Форма выпуска и паковка
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, заостренные с концов либо почти белого цвета. 1 ТАБ. кларитромицин 250 мг. Вспомогательные вещества, крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, сорбитана моноолеат, хинолиновый желтый кислота.
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета либо почти белого цвета. 1 ТАБ. кларитромицин 500 мг. Вспомогательные вещества, крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, сорбитана моноолеат, хинолиновый желтый кислота.
Клинико Фармакологическая группа. Биотик группы лидов.
Фармакологическое действие
Пенициллин из группы лидов с свободным спектром бактериостатического действия, механизм какового несвободен с нарушением синтеза протеина микроорганизмов (кларитромицин спутывается с 50s субъединицей перепонки рибосом бактериальной клетки).
Активен касательно Streptococcus agalactiae). Активен тоже касательно Toxoplasma gondii
и распределение После приема вовнутрь кларитромицин мгновенно абсорбируется из ЖКТ. Прием совместно с пищей тормозит резвость сорбции, существенно не влияя на биодоступность. Перевязывание с протеинами плазмы - более 90. проц После однократного приема вовнутрь отмечаются 2 подъема концентрации кларитромицина в протоплазме крови. Второй подъем обусловлен способностью кларитромицина накапливаться в желчном флаконе с последующим освобождением. После приема вовнутрь в дозе 250 мг Cmax достигается через 1 - 3 ч. При регулярном приеме по 250 мг/сут Css кларитромицина и его главного метаболита - 1 и 0.6 мкг/мл соответственно при увеличении дозы до 500 мг/сут - 2.7 - 2.9 и 0.83 - 0.88 мкг/мл соответственно.
В терапевтических концентрациях накапливается в легких и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в пахте крови).
Метаболизм и выведение
После приема вовнутрь 20 проц. от принятой дозы мгновенно метаболизируется в печени с участием белков системы цитохрома Р450 с возникновением главного метаболита - 14 - гидроксикларитромицина. владеющего выраженной антимикробной энергией касательно Haemophilus influenzae. T1/2 для кларитромицина и его главного метаболита проектирует ч и 6.9 - 8.7 ч. Выделяется почками и с пудретом (20 - 30% - в неизмененной форме). После однократного приема вовнутрь в дозе 250 мг и 1.2 г почками выделяется 37.9 и 46. проц. с калом - 40.2 и 29.1% соответственно.
Показания
Лечение заболеваний, позванных сенсорными микробами.
инфекции нижних отделов респираторных путей
и мягких тканей)
распространенные либо локализованные микобактериальные инфекции, позванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare
локализованные инфекции, позванные Mycobacterium chelonae и Mycobacterium kansasii
эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной физиотерапии).
Режим отмеривания
Средняя рекомендуемая доза для взрослых 250 мг 2 раза/сут. При потребе вероятно увеличение дозы до 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 6 - 14 дней.
Детям продукт назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела/сут. Максимальная циркадная доза - 500 мг. Курс лечения - 7 - 10 дней. Для лечения инфекций, позванных Mycobacterium avium, кларитромицин назначают вовнутрь по 1 г 2 раза/сут. Продолжительность терапии может составлять 6 мес и больше.
У больных с нарушениями функции почек при КК менее 50 мл/мин дозу продукта необходимо снизить в 2 раза при этом курс лечения не может превышать 14 дней.
Побочное действие
Чужих пищеварительной системы, преходящее увеличение энергии ферментов печени (от простой тяжести до угрожающего жизни). Водятся сообщения о редких случаях гепатитов с увеличением энергии ферментов печени в крови и развитием холестаза и болезни и, как правило).
крайне редко наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.
Чужих ЦНС и периферийной нервной системы отмечались тоже преходящие реакции, включающие головокружение.
Имеются сообщения о утрате слуха в период лечения кларитромицином, что в большинстве случаев возрождался после отмены продукта. Тоже докладывается об изменениях восприятия вкуса, как правило, возникающих совместно с нарушением вкуса.
Чужих мочевыделительной системы.
Чужих инкреторной системы, приобретающих гипогликемическую терапию).
Чужих системы кроветворения.
Чужих сердечно - сосудистой системы: очень редко наблюдалось удлинение промежутка QT и трепетание либо мерцание желудков). Аллергические реакции: отмечались реакции разной интенсивности и дерматологической сыпи до чувствительности и паркинсонизма Стивенса - джонсона).
Прочие и цвета зубной финифти).
ПротивоПоказания
печеночная недостаточность
одновременное применение цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина
увеличенная чувствительность к продукту и к другим биотикам из группы лидов.
Беременность и лактация
Безопасность кларитромицина при беременности не установлена. Исходя из этого при беременности кларитромицин ставят только в случае отсутствия альтернативной физиотерапии, если предполагаемая выгода от применения продукта для матери превышает вероятный риск для плода. Кларитромицин проходит в грудное молоко, исходя из этого при необходимости назначения продукта в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Продукт противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Продукт противопоказан при почковой недостаточности тяжелой степени. У больных с нарушениями функции почек при КК менее 50 мл/мин дозу продукта необходимо снизить в 2 раза при этом курс лечения не может превышать 14 дней. Особенные указания При хронических заболеваниях печени нужно проводить регулярный контроль энергии печеночных белков в пахте крови.
С осторожностью ставят Кларомин в один момент с продуктами, метаболизирующимися в печени (рекомендуется контроль их концентрации в крови).
В случае совместного назначения с варфарином либо другими непрямыми коагуляторами нужно контролировать протромбиновое время. Нужно указать на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими биотиками из группы лидов, и вдобавок линкомицином и клиндамицином.
При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира коррекции дозы кларитромицина в этих обстоятельствах для больных с обычной функцией почек не требуется. Но при нарушении функции почек рекомендуется коррекция дозы кларитромицина в зависимости от КК. При одновременном назначении ритонавира не следует ставить кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут. При долгом или повторном применении продукта возможно развитие инфекции и грибов).
Передозировка
Симптомы. Лечение при потребы проводят симптоматическую физиотерапию. Гемодиализ и перитонеальный электродиализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в пахте крови.
Лекарственное Взаимодействие
При одновременном применении кларитромицин усиливает концентрацию в крови продуктов, метаболизирующихся в печени посредством ферментов системы цитохрома Р450, дизопирамида.
При одновременном применении с кларитромицином отмечается значительное увеличение концентрации цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина, при этом возможно удлинение промежутка QT и развитие душевных аритмичностей и трепетание либо мерцание желудков (такая комбинация противопоказана).
При одновременном применении кларитромицина и ловастатина либо симвастатина (ингибиторов ГМГ - КОА - РЕДУКТАЗЫ) водятся сообщения о редких случаях развития насущного некроза каркасных икр. При одновременном применении с кларитромицином обрисованы единичные случаи увеличения концентрации дигоксина в плазме крови (при назначении такой комбинации нужно непрерывно контролировать содержание дигоксина в пахте, чтобы избежать развития дигиталисной болезни).
При одновременном применении кларитромицин может убавлять клиренс триазолама и так повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и запутанности сознания. Одновременное применение кларитромицина и договоров болезни может повергнуть к насущной эрготаминовой болезни, проявляющейся тяжелым периферийным вазоспазмом и нарушениями чувствительности. Одновременное назначение ВИЧ - ИНФИЦИРОВАННЫМ взрослым пациентам зидовудина и кларитромицина для приема вовнутрь может повергнуть к уменьшению изостатических концентраций зидовудина (тк. при одновременном приеме вовнутрь кларитромицин изменяет всасывание зидовудина для уменьшения возможности таковского взаимодействия необходимо принимать кларитромицин и зидовудин в разное время суток с промежутком минимально 4 ч).
При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения серозной концентрации кларитромицина.
Условия и сроки хранения
Перечень Б. Продукт необходимо хранить в недоступном для детей положении при палеотемпературе не выше 30°С. Срок годности - 2 года.
