Медофлюкон
  • Автор записи:
  • Латынское название: Medoflucon
  • Краткое описание: Капсулы твердые желатиновые, с голубой крышечкой и...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Капсулы жесткие желатинные и белым корпусом. 1 капс. флуконазол 50 мг. Вспомогательные вещества, крахмал маисовый прежелатинизированный. Облатки жесткие желатинные и корпусом лазурного цвета.
    1 капс. флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества, крахмал маисовый прежелатинизированный.
    Раствор для инфузий чистый. 1 мл 1 фл. флуконазол 2 мг 100 мг. Вспомогательные вещества, вожака д/и.
    Клинико Фармакологическая группа. Противогрибковый продукт.
    Фармакологическое действие
    Противогрибковый продукт из группы триазола. Оказывает высокоспецифичное действие, ингибируя энергию ферментов грибов, зависимых от фермента Р450. Блокирует превращение ланостерола клеточек грибов в диафрагменный лецитин - эргостерол, увеличивает проницаемость клеточной перепонки, преступает ее рост и редупликацию. Высокоактивен касательно грибов. Candida spp, являясь высоко избирательным для фермента Р450 грибов, практически не подавляет эти белки в организме человека.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После приема Медофлюкона вовнутрь флуконазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на сорбцию продукта. Биодоступность составляет около 90. проц Cmax в плазме достигается через 0.5 - 1.5 ч после приема натощак в дозе 150 мг.
    Распределение
    Перевязывание с ферментами плазмы - 11 - 12%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе. При приеме продукта вовнутрь 1 раз/сут Css достигается к 4 - 5 дню лечения. После нескольких введений по 1 дозе в сутки 90 проц Css достигается к 4 - 5 дню лечения. Прием вовнутрь или в/в введение ударной дозы), в 2 раза превышающей простую суточную дозу, разрешает достичь 90 проц Css ко 2 - му дню лечения. Флуконазол хорошо проходит во все агробиологические жидкости организма как после приема вовнутрь и после в/в введения. Концентрации продукта в грудном сперме и перитонеальной жидкости аналогически его уровням в плазме.
    Постоянный уровень в влагалищном секрете достигается через 8 ч после приема вовнутрь и вычитается на сем уровне минимально 24 ч. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость, у больных с кандидозным менингитом питание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 85 проц. от его уровня в плазме. В роговом слое и эпидермисе и потовой жидкости достигаются высокие концентрации продукта, превышающие плазменные. После приема вовнутрь 150 мг на 7 день концентрация в роговом слое кожи составляет 23.4 мкг/г, а через неделю после приема второй дозы - 7.1 мкг/г концентрация в ногтях после 4 мес применения в дозе 150 мг 1 благо в неделю составляет 4.05 мкг/г в могучих и 1.8 мкг/г - в пораженных ногтях. Vd близится к общему питанию воды в организме.
    Метаболизм
    Метаболитов флуконазола в периферийной крови не обнаружено.
    Выведение
    T1/2 составляет 30 ч. Флуконазол переводится в основном почками). Клиренс флуконазола пропорционален просвету креатинина.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    Фармакокинетика флуконазола конкретно зависит от морального состояния почек, при этом имеется обратная зависимость между T1/2 и просветом креатинина. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50. проц
    Показания
    системный криптококкоз, кожи), как у больных с обычным иммунным откликом и у больных с различными формами иммунодепрессии, реципиентов пересаженных органов

    генерализованный кандидоз, диссеминированный кандидоз с поражением эндокардия (в ТЧ. у больных, приобретающих курс цитостатической и депрессивной терапии, и вдобавок при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза
    и глоточки и хронический пероральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных обтураторов)
    генитальный (кандидоз либо рецидивирующий), баланит
    либо лучевой терапии,

    онихомикозы и кожные кандидозные инфекции
    (кокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.
    Режим отмеривания
    Устанавливают лично и тяжести микотической инфекции. Продукт принимают вовнутрь либо вводят в/в капельно в основном 1 раз/сут. В/В капельно заводят со резвостью максимально 20 мг/мин.
    При переводе с в/в введения на прием капсул и напротив нет потребы предавать суточную дозу. Инфузии Медофлюкона впору проводить посредством простых наборов для автотрансфузии, применяя один из направляющихся инфузионных растворов, с которыми совместим продукт. 20 проц. раствор глюкозы.
    Взрослым при криптококковых инфекциях, диссеминированном кандидозе и других инвазионных кандидозных инфекциях продукт назначают вовнутрь либо в/в капельно в первый день 400 мг, а потом по 200 - 400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от наличия ненормального и микологического эффекта (при криптококковом менингите его обычно продолжают ПОНЯ 6 - 8 недель).
    Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД продукт назначают вовнутрь либо в/в капельно в дозе 200 мг/сут в течение длительного времени. При орофарингеальном кандидозе (включая пациентов с нарушенным иммунитетом) продукт назначают вовнутрь либо в/в по 50 - 100 мг 1 раз/сут в течение 7 - 10 дней и более дней.
    Для профилактики повторений орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол возможно определен вовнутрь по 150 мг 1 раз/нед. При атрофическом пероральном кандидозе, связанном с ношением зубных обтураторов, продукт назначают вовнутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными гнилостными средствами для обработки обтуратора. При влагалищном кандидозе продукт назначают однократно вовнутрь в дозе 150 мг.
    Для понижения частоты повторений влагалищного кандидоза продукт возможно использован в дозе 150 мг 1 раз/мес в течение 4 - 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение. При баланите, позванном Candida, продукт назначают однократно вовнутрь в дозе 150 мг/сут.
    Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза при приеме вовнутрь составляет 50 - 400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, у больных с ожидаемой выраженной либо длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут.
    Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении после увеличения количества лейкоцитов более 1000 клеток/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.
    При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазионных кандидозных инфекциях продукт вводят в/в капельно в первые сутки в дозе 400 мг, в последующие дни - 200 мг/сут. В зависимости от ненормальной эффективности продукта дозу впору увеличить до 400 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от ненормальной эффективности.
    При других кандидозных инфекциях (в ТЧ. при эзофагите, кандидозе кожи и слизистых оболочек вне генитального кандидоза) или введения в/в капельно составляет, как правило, 50 - 100 мг/сут в течение 14 - 30 дней.
    При инфекциях кожи и кандидозные инфекции, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. или 50 мг 1 раз/сут. Продолжительность терапии в простых случаях составляет 2 - 4 нед, но при микозах ног может потребоваться более долгая терапия).
    При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель неким больным требуется третья доза 300 мг/нед, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием продукта в дозе 300 - 400 мг.
    Альтернативной схемой лечения заявляется применение продукта по 50 мг 1 раз/сут в течение 2 - 4 нед.
    При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение необходимо продолжать до замещения инфицированного ногтя). Для вторичного роста ногтей на перстах конечностей и ног в норме требуется 3 - 6 мес и 6 - 12 мес соответственно.
    При сверхглубоких эндемических микозах может потребоваться применение продукта в дозе 200 - 400 мг/сут в течение до 2 лет. Продолжительность терапии определяют лично она составляет 11 - 24 мес при кокцидиоидомикозе, 2 - 17 мес при паракокцидиоидомикозе, 1 - 16 мес при споротрихозе и 3 - 17 мес при гистоплазмозе.
    Для профилактики грибовидных заболеваний у пациентов со злокачественными образованиями доза флуконазола при в/в капельном введении составляет 50 мг 1 раз/сут пока пациент находится в группе увеличенного риска благодаря цитостатической либо лучевой терапии. У пожилых пациентов при отсутствии атрибутов почковой недостаточности продукт используют в средней дозе.
    У детей продукт не следует использовать в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Изюминке медикаментозной формы пластаются назначение продукта вовнутрь вовсю маленьким детям.
    Флуконазол используют ежедневно 1 раз/сут. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут в течение минимально 3 недель и в течение 2 недель после зависимости симптомов.
    Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции (в ТЧ. менингита) рекомендуемая доза при приеме вовнутрь либо в/в капельном введении составляет 6 - 12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 10 - 12 недель).
    Для профилактики грибовидных инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у каковых риск развития инфекции несвободен с нейтропенией, развивающейся в следствии цитотоксической химиотерапии либо лучевой терапии, продукт назначают в либо в/в капельно по 3 - 12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и продолжительности сохранения индуцированной нейтропении. У именинников детей флуконазол переводится медленнее, исходя из этого в первые 2 недели жизни продукт назначают в/в капельно в той же дозе (в мг/кг массы тела, а с промежутком 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель ту же дозу заводят с промежутком 48 ч.
    Пациентам с почковой недостаточностью (КК<50 мл/мин) требуется коррекция распорядка отмеривания. У пациентов) с нарушениями функции почек необходимо первоначально определить вовнутрь или в/в капельно ударную дозу от 50 мг до 400 мг. В дальнейшем при КК более 50 мл/мин назначают среднюю суточную дозу, при КК от 50 до 11 мл/мин - 50 проц. рекомендуемой дозы либо среднюю суточную дозу 1 раз в 2 дня.
    Пациентам, пребывающим на гемодиализе, назначают по 1 дозе продукта после каждого сеанса.
    Побочное действие
    Чужих пищеварительной системы (иктеричность оболочек и ЩФ).
    Чужих ЦНС.
    Чужих системы кроветворения, агранулоцитоз. Аллергические реакции) и ядовитый эпидермальный некролиз.
    Прочие.
    ПротивоПоказания
    увеличенная чувствительность к продукту или близким по конституции триазольным соединениям.
    Беременность и лактация
    Применение продукта Медофлюкон при беременности возможно только в том случае, в то время как предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для зародыша. При необходимости применения продукта в период лактации необходимо решить вопрос о пресечении грудного вскармливания, ТК. флуконазол выделяется с грудным молоком в тех же концентрациях и в плазме.
    Применение при нарушениях функции печени
    С особенной осторожностью необходимо использовать продукт при печеночной недостаточности.
    Применение при нарушениях функции почек
    Пациентам с почковой недостаточностью (КК<50 мл/мин) требуется коррекция распорядка отмеривания. У пациентов) с нарушениями функции почек необходимо первоначально определить вовнутрь или в/в капельно ударную дозу от 50 мг до 400 мг. В дальнейшем при КК более 50 мл/мин назначают среднюю суточную дозу, при КК от 50 до 11 мл/мин - 50 проц. рекомендуемой дозы либо среднюю суточную дозу 1 раз в 2 дня.
    Пациентам, пребывающим на гемодиализе, назначают по 1 дозе продукта после каждого сеанса.
    Особенные указания
    С особенной осторожностью необходимо использовать продукт при печеночной и/или почковой недостаточности. Лечение необходимо продолжать до появления ремиссии. Преждевременное пресечение лечения приводит к рецидивам. Лечение впору начинать при отсутствии исходов посева либо других фотолабораторных анализов, а при их наличии рекомендуется отвечающая коррекция фунгицидной терапии.
    в ходе лечения нужно контролировать показатели крови и почек. Благо на фоне приема продукта возникают нарушения функции почек и железы, прием Медофлюкона необходимо прекратить. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо, симптомы пропадают после пресечения терапии. В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическим действием на железу, в ТЧ. с летальным исходом, главным образом у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями.
    При появлении кожной розеоле у больных с иммунодепрессией нужно тщательное наблюдение, и в случае прогрессирования кожной розеолы лечение необходимо прекратить).
    При применении Медофлюкона на фоне лечения циклоспорином у пациентов после пересадки почки необходимо шепетильно контролировать уровень циклоспорина в плазме, ТК. прием Медофлюкона в дозе 200 мг/сут повергает к медленному повышению концентрации циклоспорина в плазме.
    Применение в педиатрии
    С осторожностью используют продукт у детей. Безопасность и эффективность применения Медофлюкона у детей в возрасте до 6 мес не установлены.
    Передозировка
    Симптомы. Лечение, форсированный диурез, при потребы проводят симптоматическую терапию, гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50. проц
    Лекарственное Взаимодействие
    При одновременном применении Медофлюкона с терфенадином и цизапридом увеличивается их концентрация в плазме и повышается риск развития серьезных, угрожающих жизни
    и непрямых коагуляторов усиливается их действие и увеличивается (рекомендуется контроль протромбинового времени).
    При совместном применении Медофлюкона и пероральных гипогликемических продуктов) увеличивается T1/2 последних, что может повергнуть к развитию болезни (необходима коррекция доз гипогликемических средств).
    При одновременном применении Медофлюкона с гидрохлоротиазидом и другими диуретиками возможно увеличение концентрации флуконазола в плазме на 40. проц
    При одновременном применении Медофлюкона с рифампицином T1/2 рифампицина уменьшается на 20. проц AUC - на 25 проц. (при необходимости комбинации необходимо увеличить дозу флуконазола).
    При одновременном применении Медофлюкона и алкалоида увеличивается T1/2 последнего и повышается риск происхождения токсических эффектов (насущна коррекция дозы алкалоида).
    При одновременном применении Медофлюкона и фенитоина возможно повышение концентрации в плазме последнего (рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме и, при потребы).
    При одновременном применении Медофлюкона и зидовудина наблюдается повышение концентрации последнего в плазме и увеличивается риск развития побочных эффектов зидовудина.
    При одновременном применении Медофлюкона с циклоспорином и рифабутином наблюдается повышение концентрации последних в плазме обрисованы случаи развития увеита на фоне одновременного применения.
    С осторожностью использовать Медофлюкон в один момент с другими продуктами, метаболизирующимися ферментами системы фермента P450. Провизорская несовместимость. Случаев несовместимости флуконазола с другими средствами не описано, но запрещается смешивать раствор Медофлюкона с растворами других продуктов перед инфузией.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в сухом, защищенном от света месте при палеотемпературе не выше 25°C. Срок годности облаток - 4 года. Срывать замораживания раствора для инфузий.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!