Приорикс
  • Автор записи:
  • Латынское название: Priorix
  • Краткое описание: Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения для однородной пористой массы от молочного до легко розового цвета приложенный растворитель - чистая бесцветная жидкость, вольная от видимых примесей.
    1 доза
    аттенуированный вакцинный штамм вируса кори минимально 3.5 LGТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита) минимально 4.3 LGТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи,

    сорбитол, маннитол.
    Вакцина отвечает требованиям ВОЗ по производству агробиологических продуктов, требованиям к вакцинам против кори и живым комбинированным вакцинам.
    Растворитель: вожака д/и - 0.5 мл.
    Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения для однородной пористой массы от молочного до легко розового цвета приложенный растворитель - чистая бесцветная жидкость, вольная от видимых примесей.
    1 доза аттенуированный вакцинный штамм вируса кори минимально 3.5 LGТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита) минимально 4.3 LGТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи,
    сорбитол, маннитол.
    Вакцина отвечает требованиям ВОЗ по производству агробиологических продуктов, требованиям к вакцинам против кори и живым комбинированным вакцинам.
    Растворитель: вожака д/и - 0.5 мл.
    Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения для однородной пористой массы от молочного до легко розового цвета приложенный растворитель - чистая бесцветная жидкость, вольная от видимых примесей.
    1 доза
    аттенуированный вакцинный штамм вируса кори минимально 3.5 LGТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита) минимально 4.3 LGТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи,

    сорбитол, маннитол.
    Вакцина отвечает требованиям ВОЗ по производству агробиологических продуктов, требованиям к вакцинам против кори и живым комбинированным вакцинам.
    Растворитель: вожака д/и - 5 мл.
    Клинико Фармакологическая группа
    Вакцина для профилактики кори и краснухи.

    Фармакологическое действие
    Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори эпидемического паротита) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются особо в культуре клеток курьего зародыша и паротита) и диплоидных клетках человека).
    Клинические изучения продемонстрировали высокую эффективность вакцины Приорикс. Тела к вирусу кори были найдены у 98 проц. привитых и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сберегался защитный субтитр тел к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.
    Найденная степень защиты от заболевания корью возможно достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их синхроконтакта с больным корью.
    Фармакокинетика
    Данные о фармакокинетике продукта Приорикс не предоставлены.
    Показания к применению продукта
    вакцинопрофилактика кори и краснухи с возраста 12 месяцев.
    Режим отмеривания
    Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл допускается в/м введение вакцины. Запрещается в/в введение вакцины.
    В соответствии с Календарем профилактических прививок Руси Приорикс заводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей вакцинацией в возрасте 6 лет. Более того, Приорикс впору вводить девчонкам в 13 лет, ранее не привитым либо взявшим только 1 прививку моновалентными либо комбинированными вакцинами против кори и эпидемического паротита.
    Правила приготовления раствора
    Перед применением во пузыря с продуктом привносят содержание прилагаемого баяна либо ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Пузыря шепетильно встряхивают до полного растворения. Время растворения продукта не должно превышать 1 мин. Растворенный продукт являет чистую жидкость от светло - оранжевого до светло - красного цвета. Благо раствор смотрится по другому либо водятся посторонние частицы, вакцину не используют.
    Для введения продукта обязана быть использована новая стерильная игла. При применении вакцины в дозовой упаковке для забора продукта каждый раз будут использованы новый баян и игла.
    Растворенный продукт в дозовой упаковке обязан быть использован в течение рабочего дня (при температуре от 2° до 8°С.) Продукт обязан извлекаться из пузыря при строгом соблюдении правил асептики.
    Никогда вакцину Приорикс не вводят в/в.
    Побочное действие
    При применении вакцины частота побочных реакций была незначительной.
    Самый довольно часто и припухлость в месте введения, сыпь.
    Изредка.
    Очень феноменально (в ТЧ. насморк, увеличенная возбудимость.
    ПротивоПоказания к применению продукта
    первичный и повторный спиды (но продукт возможно использован у лиц с бессимптомной ВИЧ - ИНФЕКЦИЕЙ, и вдобавок у больных СПИД
    и ухудшения хронических заболеваний, пикантных кишечных заболеваниях допускается вакцинация разом после нормализации температуры

    аллергические реакции на предшествующее введение продукта
    увеличенная чувствительность к неомицину и курьим яичкам (но наличие в анамнезе контактового дерматита, позванного неомицином, и аллергической реакции на курьи яички неанафилактического характера не является ограничением к прививке).
    Беременность и лактация
    Продукт противопоказан к применению при беременности.
    Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой выгоды и потенциального риска.
    Вакцинацию дам полового возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, благо женщина согласна защищаться от зарождения в течение 3 мес после вакцинации.
    Особенные указания
    Необходимо следовать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и корчами в индивидуальном и домашнем анамнезе. Необходимо учесть, что после введения вакцины в связи с вероятным риском развития аллергических реакций немедленного сорта пациент обязан находиться под наблюдением доктора в течение 30 мин. Места проведения вакцинации будут обеспечены средствами противошоковой механотерапии: 1000.
    Перед введением вакцины необходимо убедиться либо другой дезинфицирующий агент улетучился с поверхности кожи и пробки пузыря, ТК. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
    Передозировка
    Сейчай о случаях передозировки продукта Приорикс не докладывалось.
    Лекарственное Взаимодействие
    Вакцину Приорикс впору вводить в один момент) с АКДС и АДС вакцинами и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции продуктов различными баянами в различные участки тела. Другие живые вирусные вакцины ставят с промежутком минимально 1 мес.
    Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном баяне.
    Приорикс впору использовать для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори и краснухи либо отвечающими монопрепаратами.
    Форма выпуска и паковка
    Таблетки
    1 ТАБ. тербинафин 125 мг.
    Вспомогательные вещества (РН 101 и РН 102.) гипромеллоза “А”, полимер коллоидальный безводный.
    Таблетки
    1 ТАБ. тербинафин 250 мг.
    Вспомогательные вещества (РН 101 и РН 102.) гипромеллоза “А”, полимер коллоидальный безводный.
    Крем для верхнего применения 1% молочного либо почти молочного цвета, легко смываемый водой.
    1 г тербинафин 10 мг.
    Вспомогательные вещества, сорбитана моностеарат (цетиловый спирт 60. проц. стеариловый спирт 40). проц). полисорбат 60. изопропил миристат, вожака очищенная.
    Клинико Фармакологическая группа. Противогрибковый продукт.
    Фармакологическое действие
    Противогрибковый продукт. Тербинафин являет аллиламиновое производное. Владеет свободным спектром противогрибкового действия. В физиотерапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие касательно дерматофитов и неких диморфных грибов. Энергию касательно дрожжевых грибов, возможно фунгицидной либо фунгистатической.
    Тербинафин специфически усмиряет ранний этап синтеза холестеринов в клетке сморчка благодаря ингибирования белка скваленэпоксидазы в клеточной перепонке сморчка. Это приводит к недостатку эргостерина и к клеточному накоплению сквалена, что становиться причиной смерть клетки сморчка. Скваленэпоксидаза не относится к системе фермента Р450. исходя из этого тербинафин не оказывает влияния на метаболизм андрогенов либо других медикаментозных продуктов.
    При приеме вовнутрь и верхнем применении тербинафин высокоактивен касательно дерматофитов, таких как Trichophyton, и вдобавок дрожжеподобных грибов рода Candida тоже высокоактивен касательно Pityrosporum orbiculare).
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После однократного приема тербинафина вовнутрь в дозе 250 мг Cmax в плазме достигается через 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность тербинафина.
    При местном применении крема всасывается менее 5% дозы.
    Распределение
    Перевязывание с ферментами плазмы крови составляет 99. проц При верхнем применении быстро проходит через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин тоже проникает в секрет сальных желез, что повергает к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах и ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема продукта вовнутрь тербинафин накапливается в коже и ногтевых гардах в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
    Тербинафин выделяется с грудным молоком.
    Метаболизм и выведение
    Тербинафин метаболизируется в железы с возникновением неактивных метаболитов. Большая часть неактивных метаболитов переводится с мочой.
    T1/2 составляет от 11 до 17 ч.
    Каких-нибудь доказательств концентрации продукта в организме отсутствует.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    У пациентов с нарушением функции железы либо почек скорость выведения тербинафина из организма может снижаться.
    Показания
    Для таблеток 125 мг
    микозы волосастой части головы. Для таблеток 250 мг
    онихомикозы

    тяжелые распространенные микозы,
    позванные дерматофитами.
    Для крема 1%
    грибовидные инфекции кожи, позванные дерматофитами, такими точно Trichophyton (в ТЧ. Trichophyton rubrum и Epidermophyton floccosum,
    позванные дрожжеподобными сморчками)
    цветный лишай), вызываемый Pityrosporum orbiculare).
    Применение продукта в форме таблеток для лечения цветного лишая неэффективно.
    Режим отмеривания
    Продолжительность механотерапии обусловливается характером и тяжестью заболевания. Иррегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повергает к возврату заболевания.
    У детей старше 2 лет для лечения микозов волосастой части головы используют таблетки 125 мг. Данных о применении продукта у детей в возрасте до 2 лет (либо детей с массой тела менее 12 кг) отсутствует.
    Продукт назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка.
    Масса тела Доза
    12 - 20 кг 62.5 мг (1/2 ТАБ. по 125 мг)
    20 - 40 кг 125 мг (1 ТАБ. по 125 мг)
    более 40 кг 250 мг (2 ТАБ. по 125 мг)
    Взрослым ставят по 250 мг 1 раз/сут.
    При онихомикозе продолжительность действенного лечения составляет 6 - 12 недель и обусловливается скоростью роста могучего ногтя. В некоторых случаях) курс лечения возможно более долгим. Длительность терапии может зависеть и от других агентов, наличия сопутствующего заболевания. Самолучший ненормальный эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического исцеления и прекращения механотерапии. Это обусловливается тем периодом времени, что необходим для отращивания могучего ногтя.
    Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозах ног либо по типу носков при микозах волосастой части головы - 4 недели (а при инфицировании Microsporum canis возможно более долгое).
    Тербизил в форме крема используют 1 - 2 раза/сут и цветном лишае - до 2 раз/сут. Перед нанесением крема нужно очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и легко втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью), крем впору наносить под повязку.
    Срединная продолжительность применения крема при дерматомикозе туловища при дерматомикозе стоп - 2 - 4 недели при кандидозе кожи - 1 - 2 недели.
    Пациентам пожилого возраста Тербизил ставят в тех же дозах и взрослым.
    Пациентам с сформулированными нарушениями функции железы либо почек либо концентрация креатинина в пахте более 300 мкмоль/л) дозу продукта необходимо уменьшить в два раза.
    Побочное действие
    Чужих пищеварительной системы, слабо выраженные боли в животе либо потеря вкусовых ощущений (восстановление случается в пределах нескольких недель после пресечения лечения (не смотря на то что причинная связь этих нарушений с приемом Тербизила не установлена, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение продуктом необходимо отменить).
    Чужих системы кроветворения.
    Аллергические реакции, ядовитый эпидермальный некролиз (при развитии прогрессирующей кожной розеоле лечение Тербизилом необходимо прекратить).
    Местные реакции либо емия в месте нанесения (требующие пресечения механотерапии).
    ПротивоПоказания
    увеличенная чувствительность к частям продукта).



    Беременность и лактация
    В связи с тем, что данные о безопасности применения тербинафина у беременных женщин отсутствуют, Тербизил у данной категории пациентов используют только в случаях, в то время как ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
    Тербинафин выделяется с грудным молоком, исходя из этого применение продукта в период лактации противопоказано.
    Применение при нарушениях функции печени
    Пациентам с сформулированными нарушениями функции железе дозу продукта необходимо уменьшить в два раза
    Применение при нарушениях функции почек
    Пациентам с сформулированными нарушениями функции почек либо концентрация креатинина в пахте более 300 мкмоль/л) дозу продукта необходимо уменьшить в два раза.
    Детям, взявшим белки либо другие продукты крови человека, вакцинацию проводят не ранее, чем через 3 мес ввиду вероятной недейственности в следствии действия инертно введенных тел на вакцинные вирусы кори и краснухи. В случае) был введен ранее, последнюю необходимо повторить.
    При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть совершена либо в один момент с вакцинацией либо через 6 недель после нее (но вероятно и паротитный) вакцинный процесс может позвать временное понижение чувствительности кожи к экстракту, что создаст фальшивого отрицательного результата.
    Условия отпуска из аптечек
    Вакцина отпускается по рецепту.
    Условия и сроки хранения
    Вакцину в комплекте с растворителем необходимо хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.
    Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, необходимо хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.
    Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, необходимо хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С подмораживание растворителя запрещается.
    Срок годности вакцины - 2 года.
    Вакцину и растворитель необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!