Форма выпуска и паковка
Раствор для инфузий 6% прозрачный, слабо опалесцирующий.
100 мл
гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 - 6 Г.
осмолярность около 300 мосм/л. давление около 38 мбар 28 мм рт. ст. рн 4 - 7.
Вспомогательные вещества, вожака д/и.
Клинико Фармакологическая группа. Плазмозамещающий продукт.
Фармакологическое действие.
Плазмозамещающий продукт. Являет 6% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала ГЭК и высотой замещения 0.5. что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина доводится 5 гидроксиэтиловых групп.
ГЭК благодаря способности соединять и вычитать воду умеет увеличивать ОЦК на 85 - 100% от введенного объема (плазмозамещающее действие стойко сберегается в течение 4 - 6 ч). Настраивает преступленную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию), убавляет вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
Подобие структуры гидроксиэтилкрахмала со конституцией углевода растолковывает хорошую переносимость продукта, он не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает ядовитого действия на печень.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Cmax - 11.1 ± 2.7 мг/мл. Маленькое число накапливается в РЭС и лимфоузлы), где расщепляется амилазой.
Выведение
Клиренс - 7.33 мл/мин. После в/в введения переводится с мочой (за 24 ч - около 70 проц. введенной дозы ГЭК и с желчью. T1/2 - 4.94 ч.
Натрия хлорид переводится преимущественно с мочой, но маленькое число переводится с потом через кожу.
Показания
врачевание и вакцинопрофилактика гиповолемических состояний (в ТЧ. гнилостного и других состояниях, требующих покрытия
пикантная нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорной крови при хирургических вмешательствах.
Режим отмеривания
Продукт вводят в/в капельно.
Первые 10 - 20 мл необходимо вводить медленно и под взыскательным контролем состояния пациента для своевременного разоблачения анафилактоидных реакций.
Суточная доза и резвость вливания зависят от размеров кровопотери и значения гематокрита. Продолжительность и схема терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии. При применении продукта для гемодилюции обычно используют схемы денной терапии.
При возмещении ОЦК доза продукта составляет 250 - 1000 мл/сут. В случае крайней потребе допускается увеличение дозы до 20 мл/кг массы тела/сут. При применении продукта для гемодилюции в течение нескольких дней подряд циркадная доза обычно составляет 500 мл. Общая доза составляет 5 л и возможно превышена только крайне редко, при этом доза возможно распределена на срок врачевания продолжительностью до 4 недель.
При отсутствии экстренной ситуации вливание 500 мл продукта необходимо создавать в течение минимально 30 мин.
Побочное действие
Аллергические реакции) вероятны повышение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез.
Дерматологические реакции и высоких дозах - дерматологический зуд, тяжело поддающийся врачеванию.
Чужих костно - мышечной системы.
Чужих обмена веществ: после вливания Рефортана ГЭК уровень амилазы в пахте заметно возрастает и ворочается к норме через 3 - 5 дней.
Прочие либо при введении значительного объема продукта возможно резкое увеличение ОЦК при введении в высоких дозах вероятны симптомы увеличенной гемофилии.
ПротивоПоказания
гидратация
сформулированная тромбоцитопения
декомпенсированная искренняя недостаточность,
сопровождающаяся олигурией либо болезнью
увеличенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.
С осторожностью используют при компенсированной искренней недостаточности, и вдобавок в период лактации.
Беременность и лактация
Продукт противопоказан к применению в I триместре беременности.
При других сроках беременности продукт впору использовать только по жизненным Показаниям.
Данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии отсутствуют.
С осторожностью необходимо использовать продукт в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью используют при хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью используют при хронической почковой недостаточности.
Особенные указания
При развитии аллергических реакций необходимо прервать инфузию и начать проведение соответствующей безотлагательной терапии. Нужно определить блокаторы гистаминовых Н1 - РЕЦЕПТОРОВ. ГКС (преднизолон 120 мг в/в), эпинефрин (50 - 100 мкг в/в медленно, 5% раствор человеческого альбумина.
При происхождении дерматологического зуда максимальную циркадную дозу необходимо снизить до 250 мл.
При происхождении болей в поясничной области необходимо прекратить введение продукта и обеспечить обильное введение жидкости.
При увеличении амилазы в пахте крови диагностических и физиотерапевтических мероприятий не требуется.
В начале терапии насущен контроль серозного креатинина.
В случае предельных значений показателей серозного креатинина (1.2 - 2 мг/дл или соответственно 106 - 177 мкмоль/л) нужно проводить каждодневный контроль водно - электролитного энергобаланса, и вдобавок показателей функции почек.
Во время применения Рефортана ГЭК необходимо обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать питание католитов в пахте крови и хлорида).
При проведении терапии необходимо контролировать функцию почек.
Для предупреждения происхождения гидратации, почему может прийти декомпенсация искренней недостаточности, у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе нужно осуществлять контроль показателей функции сердца и гемодинамики, ОЦК.
Гидроксиэтилированный крахмал может действовать на клинико - химические показатели крови, сорбит - дегидрогеназы) изменять удельный вес мочи и исходы изучения мочи способом электрофореза
Передозировка
Симптомы, обусловленные введением преизбыточного объема жидкости.
Врачевание.