Велафакс
  • Автор записи:
  • Латынское название: Velafax
  • Краткое описание: Таблетки продолговатые, светло-желтого цвета, с де...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки продолговатые. 1 ТАБ. венлафаксин) 37.5 мг. Вспомогательные вещества, простата окисел желтый металла карбоксиметилкрахмал.
    Таблетки круглые и гравировкой “PLIVA” на другой стороне таблетки. 1 ТАБ. венлафаксин) 75 мг Вспомогательные вещества, простата окисел желтый металла карбоксиметилкрахмал.
    Клинико Фармакологическая группа. Депрессант.
    Фармакологическое действие
    Депрессант, химически не относящийся ни к одному танцклассу наркотиков либо другие), является рацематом двух активных энантомеров. Механизм иммунодепрессивного действия продукта связан с его способностью потенцировать посылку беспокойного импульса в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит О ДЕСМЕТИЛВЕНЛАФАКСИН являются сильными ингибиторами обратного захвата индола и норадреналина и слабыми ингибиторами обратного захвата допамина.
    Более того и ОДВ снижают бета - адренергическую быстроту как после однократного введения и при постоянном приеме. Венлафаксин и ОДВ равно действенно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров. Венлафаксин не обладает сродством к мускариновым и адренергическим рецепторам черепного мозга. Не усмиряет энергию МАО. Не обладает сродством к опиоидным или NМDА - РЕЦЕПТОРАМ.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После приема продукта вовнутрь венлафаксин хорошо абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема продукта в дозе 25 - 150 мг Cmax достигается в течение ориентировочно 2.4 ч и составляет 33 - 172 нг/мл. После приема продукта во время еды время успехи Cmax в плазме крови увеличивается на 20 - 30 мин, но величины Cmax и сорбции не меняются.
    Метаболизм
    Подвергается интенсивному метаболизму при “первом проследовании” через печень. Основный метаболит - О ДЕСМЕТИЛВЕНЛАФАКСИН. В диапазоне циркадных доз 75 - 450 мг Фармакокинетика венлафаксина и ОДВ имеет линейный темперамент.
    Выведение
    Т1/2 венлафаксина и ОДВ составляют соответственно 5 и 11 ч. Cmax ОДВ в плазме крови 61 - 325 нг/мл достигается ориентировочно через 4.3 ч после введения. Связывание венлафаксина и ОДВ с ферментами плазмы крови составляет соответственно 27 проц. и 30. проц ОДВ и другие метаболиты, и вдобавок неизмененный венлафаксин, переводятся почками. При аликвотном введении Css венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 3 дней.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    У больных с циррозом печени концентрации в плазме крови венлафаксина и ОДВ увеличены, но скорость их выведения снижена. При почковой недостаточности умеренной либо тяжелой степени общий просвет венлафаксина и ОДВ снижается а Т1/2 повышается. Понижение общего просвета в основном наблюдается у пациентов с КК менее 30 мл/мин. Возраст и пол пациента не влияют на фармакокинетику продукта.
    Показания
    лечение и вакцинопрофилактика депрессий различной этиологии.
    Режим отмеривания
    Таблетки Велафакса рекомендуется встречать во время снеди. Рекомендуемая начальная доза - по 37.5 мг 2 раза/сут ежедневно. Благо после нескольких недель лечения не наблюдается значительного улучшения, дозу впору увеличить до 150 мг/сут - по 75 мг 2 раза/сут. При необходимости применения продукта в более высокой дозе при тяжелом иммунодепрессивном расстройстве либо других состояниях, требующих стационарного лечения, впору сходу определить по 75 мг 2 раза/сут.
    После циркадную дозу впору увеличивать на 75 мг каждые 2 - 3 дня до успехи нелишнего терапевтического эффекта. Максимальная циркадная доза продукта Велафакс составляет 375 мг. После успехи необходимого терапевтического эффекта циркадная доза возможно неспешно снижена до минимального действенного уровня. Поддерживающая терапия и вакцинопрофилактика повторений длится в течение 6 месяцев и больше. Продукт назначают в минимальной действенной дозе, использовавшейся при лечении иммунодепрессивного эпизода.
    При почковой недостаточности легкой степени тяжести (СКФ больше 30 мл/мин) коррекции распорядка отмеривания не требуется. При почковой недостаточности средней степени тяжести (СКФ 10 - 30 мл/мин) дозу необходимо снизить на 25 - 50%. В связи с удлинением T1/2 венлафаксина и его активного метаболита таким пациентам необходимо принимать всю дозу 1 раз/сут.
    При почковой недостаточности тяжелой степени (СКФ менее 10 мл/мин) применение Велафакса запрещается, потому что опыт такой терапии ограничен. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут приобретать 50 проц. простой циркадной дозы венлафаксина после завершения гемодиализа.
    При легкой печеночной недостаточности (протромбиновое время /ПВ/ менее 14 сек) коррекции распорядка отмеривания не требуется.
    При умеренной печеночной недостаточности (ПВ от 14 до 18 сек) дозу необходимо уменьшить на 50. проц
    При тяжелой печеночной недостаточности применение Велафакса запрещается, потому что опыт такой терапии ограничен. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется, но (как и при назначении других лекарственных продуктов) при лечении требуется осторожность. У пациентов пожилого возраста продукт необходимо назначать в наименьшей действенной дозе.
    При увеличении дозы пациент обязан находиться под тщательным медицинским наблюдением. Пресечение приема продукта Велафакс: по окончании лечения дозу рекомендуется снижать неспешно и следить за состоянием пациента чтобы свести к минимуму риск, связанный с отменой продукта.
    Период, требуемый для полного пресечения приема продукта, зависит от его дозы и личных изюминок пациента.
    Побочное действие
    Большая часть перечисленных ниже побочных эффектов зависят от дозы. При долгом лечении тяжесть и частота большинства сих эффектов снижается, причем не возникает потребу отмены терапии. Частота побочных эффектов.

    Чужих обмена веществ.
    Чужих сердечно - сосудистой системы.
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы, увеличенная возбудимость, и вдобавок симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический паркинсонизм.
    Чужих мочевыделительной системы) иногда - задержка мочи.
    Чужих половой системы.
    Чужих органов чувств.
    Дерматологические реакции.
    Чужих системы кроветворения: иногда - кровоизлияния в дерму и слизистые оболочки.
    Аллергические реакции.
    Прочие, увеличенная утомляемость. После резкой отмены Велафакса либо понижения его дозы вероятны утомляемость, увеличенная раздражительность.
    Эти симптомы обычно слабо сформулированы и минуют без лечения. Из - за возможности происхождения этих симптомов крайне важно неспешно снижать дозу продукта.
    ПротивоПоказания
    тяжелые нарушения функции печени
    выраженные нарушения функции завязей (СКФ менее 10 мл/мин
    и отроческий возраст до 18 лет
    установленная либо подозреваемая беременность


    увеличенная чувствительность к частям продукта.
    С осторожностью использовать в случае недавно перенесенного инфаркта миокарда, при исходно сниженной массе тела.
    Беременность и лактация
    Велафакс противопоказан при беременности и в период лактации. Дамы полового возраста обязаны использовать действенные способы контрацепции во время приема Велафакса. Пациенток необходимо предупредить о необходимости немедленного обращения к доктору в случае пришествия беременности на фоне приема Велафакса. Венлафаксин и его метаболит ОДВ выделяются с грудным молоком. Безопасность сих веществ для именинниках детей не установлена.
    Применение при нарушениях функции печени
    При легкой печеночной недостаточности (протромбиновое время /ПВ/ менее 14 сек) коррекции распорядка отмеривания не требуется. При умеренной печеночной недостаточности (ПВ от 14 до 18 сек) дозу необходимо уменьшить на 50. проц
    При тяжелой печеночной недостаточности применение Велафакса запрещается, потому что опыт такой терапии ограничен.
    Применение при нарушениях функции завязей
    Припочечной недостаточности легкой степени тяжести) коррекции распорядка отмеривания не требуется. При почковой недостаточности средней степени тяжести (СКФ 10 - 30 мл/мин) дозу необходимо снизить на 25 - 50%. В связи с удлинением T1/2 венлафаксина и его активного метаболита таким пациентам необходимо принимать всю дозу 1 раз/сут. При почковой недостаточности тяжелой степени (СКФ менее 10 мл/мин) применение Велафакса запрещается, потому что опыт такой терапии ограничен.
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут приобретать 50 проц. простой циркадной дозы венлафаксина после завершения гемодиализа.
    Особенные указания
    При иммунодепрессивных расстройствах перед началом любой лекарственной терапии необходимо учесть возможность суицидальных прикидок. Для понижения риска передозировки начальная доза продукта обязана быть по возможности невысокой, но пациенту необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение.
    У пациентов с аффективными расстройствами при лечении наркотиками, могут возникать гипоманиакальные или маниакальные состояния. Как и другие наркотики, венлафаксин необходимо назначать с осторожностью больным с манией в анамнезе. Такие пациенты бедствуют в медицинском наблюдении.
    Велафакс (как и другие наркотики) необходимо назначать с осторожностью больным с эпилептическими пароксизмами в анамнезе. Лечение Велафаксом необходимо прервать при происхождении эпилептических кризов. Пациентов необходимо предупредить о необходимости немедля адресоваться к доктору при происхождении сыпи либо других аллергических реакций.
    В некоторых случаях на фоне приема Велафакса отмечено дозозависимое увеличение АД, вследствие этого рекомендуется регулярный контроль ТАРТАР либо увеличения дозы. Возможно повышение ЧСС. Рекомендуется осторожность при тахиаритмии.
    Пациенты, будут предупреждены о возможности происхождения головокружения и нарушения чувства равновесия. Как и другие ингибиторы обратного захвата индола, венлафаксин может увеличить риск кровоизлияний в дерму и слизистые оболочки. При лечении больных, предрасположенных к таким состояниям, насущна осторожность.
    Во время приема Велафакса, сугубо в условиях дегидратации или понижения ОЦК и больных, принимающих диуретики), может наблюдаться гипонатриемия и/или паркинсонизм недостаточной секреции АДГ. Во время приема продукта может наблюдаться мидриаз, в связи с чем рекомендуется контроль глазного давления у больных, склонных к его увеличению или страдающих закрытоугольной болезнью. Венлафаксин не исследован у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда и страдающих декомпенсированной искренней недостаточностью.
    Таким больным продукт необходимо назначать с осторожностью. Совершенные до точного времени ненормальные испытания не выявили толерантности к венлафаксину или зависимости от него.
    Не обращая внимания на это, как и при лечении другими продуктами, действующими на ЦНС, доктор обязан установить тщательное наблюдение за пациентами для разоблачения признаков преступления продуктом. Тщательный контроль и наблюдение насущны для пациентов, имеющих в анамнезе такие симптомы.
    Не обращая внимания на то, что венлафаксин не влияет на психомоторные и когнитивные функции, необходимо учесть, что любая лекарственная терапия психоактивными продуктами может снизить способность вынесения рассуждений либо исполнения двигательных функций. Об сем необходимо предупредить пациента перед началом лечения.
    При происхождении таких эффектов степень и продолжительность ограничений должны быть установлены доктором. Прием продукта Велафакс впору начинать минимально чем через 14 дней после завершения терапии ингибиторами МАО. Если использовался обратимый ингибитор МАО этот промежуток возможно меньше (24 ч). Терапию ингибиторами МАО впору начинать минимально чем через 7 дней после отмены продукта Велафакс. В период лечения запрещается применение алкоголя.
    При назначении таблеток Велафакса пациентам с непереносимостью лактозы необходимо учесть, что в 1 ТАБ. 37.5 мг кормится 84.93 мг лактозы, в 1 ТАБ. 75 мг - 169.86 мг лактозы.
    Передозировка
    Симптомы либо желудочковая болезнь).
    При передозировке венлафаксина при одновременном приеме с алкоголем и/или другими психотропными продуктами, докладывалось о смертельном финале.
    Лечение: прием карболена для понижения всасывания продукта. Запрещается вызывать тошноту в связи с опасностью аспирации. Проведение симптоматической терапии. Рекомендуется непрерывный контроль стержневых (функций и кровообращения). Венлафаксин и ОДВ не переводятся при электродиализе. Специфические доты неизвестны.
    Лекарственное Взаимодействие
    Одновременное применение МАО и венлафаксина противопоказано. Венлафаксин не влияет на фармакокинетику лития. При одновременном применении с имипрамином Фармакокинетика венлафаксина и его метаболита ОДВ не переменяется. При одновременном применении с галоперидолом возможно усиление его эффекта.
    При одновременном применении Велафакса с диазепамом Фармакокинетика обоих активных веществ и их главных метаболитов конкретно не изменяется. Тоже не обнаружено влияния на психомоторные и психометрические эффекты диазепама.
    При одновременном применении с клозапином может наблюдаться увеличение его уровня в плазме крови и развитие побочных эффектов).
    При одновременном применении с рисперидоном не обращая внимания на повышение AUC (рисперидона и его активного метаболита) конкретно не изменялась. Углубляет влияние алкоголя на психомоторные реакции.
    Лекарственные продукты, метаболизм которых случается при участии ферментов фермента Р450: изофермент CYP2D6 реорганизует венлафаксин в активный метаболит ОДВ. В отличие от многих других наркотиков, дозу венлафаксина впору не снижать при одновременном введении с ингибиторами CYP2D6, либо у пациентов с генетически обусловленным понижением энергии CYP2D6 и (метаболита и ОДВ) при этом не изменится. Главной путь выведения венлафаксина подключает метаболизм с участием CYP2D6 и CYP3A4, исходя из этого необходимо следовать особенную осторожность при назначении Велафакса в сочетании с ингибиторами сих ферментов.
    Такое лекарственное Взаимодействие еще не исследовано.
    Венлафаксин - относительно малосильный ингибитор CYP2D6 и не усмиряет энергию СУР1А2. СУР2С9 и СУР3А4 исходя из этого не следует ожидать его взаимодействия с другими продуктами, в метаболизме которых участвуют сии ферменты. Циметидин усмиряет метаболизм венлафаксина при “первом протекании” через печень и не оказывает влияния на фармакокинетику ОДВ.
    У большинства пациентов ожидается только незначительное увеличение общей фармакологической энергии венлафаксина и ОДВ (более сформулировано у пожилых пациентов и при нарушении функции печени). Ненормальны означаемое Взаимодействие венлафаксина с гипертензивными, ингибиторами АПФ и диуретиками) и гипогликемическими продуктами не обнаружены. Связывание с ферментами плазмы составляет 27 проц. - для венлафаксина и 30 проц. - для ОДВ. Исходя из этого продукт не влияет на концентрацию лекарственных средств в плазме крови, владеющих высокой степенью связывания с ферментами.
    При одновременном приеме с варфарином может усиливаться коагулянтный эффект последнего.
    При одновременном приеме Велафакса с индинавиром переменяется Фармакокинетика последнего и Смах - на 36). проц). но Фармакокинетика венлафаксина и ОДВ не изменяется. Ненормальное значение данных изменений неизвестно. На фоне приема венлафаксина необходимо следовать особенную осторожность при судорожной терапии, ТК. опыт применения венлафаксина в этих условиях отсутствует.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в недоступном для детей положении при палеотемпературе не выше 30°C. Срок годности - 2 года.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!