Кларидол
  • Автор записи:
  • Латынское название: Klaridol
  • Краткое описание: Концентрат для приготовления раствора для инфузий...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный.
    1 мл. динатрий памидронат 3 мг.
    что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг.
    5 мл динатрий памидронат 15 мг,
    что соответствует содержанию памидроновой кислоты 12.635 мг.
    Вспомогательные вещества, вода д/и.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный.
    1 мл. динатрий памидронат 3 мг.
    что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг.
    10 мл. динатрий памидронат 30 мг,
    что соответствует содержанию памидроновой кислоты 25.27 мг.
    Вспомогательные вещества, вода д/и.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный
    1 мл. динатрий памидронат 3 мг.
    что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг.
    20 мл. динатрий памидронат 60 мг,
    что соответствует содержанию памидроновой кислоты 50.54 мг.
    Вспомогательные вещества, вода д/и.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный.
    1 мл динатрий памидронат 3 мг.
    что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг.
    30 мл динатрий памидронат 90 мг,
    что соответствует содержанию памидроновой кислоты 75.81 мг
    Вспомогательные вещества, вода д/и.
    Клинико Фармакологическая группа. Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат
    Фармакологическое действие
    Памидроновая кислота заявляется ингибитором резорбции костной ткани, опосредуемой остеокластами. Она прочно спутывается с кристаллами кальция фосфата препятствуя их растворению in vitro. Осаждение резорбции костной ткани остеокластами in vivo возможно частичным, и, как минимум, происходит связывания продукта с минералами костной ткани
    Памидроновая кислота тормозит миграцию предместников остеокластов в костную ткань, преступая их созревание.
    Но местный и линии резорбтивный эффект бисфосфонатов, обусловленный сродством к столовым компонентам кости, заявляется превалирующим механизмом действия in vivo и in vitro.
    Биохимические изменения, характеризующие угнетающий эффект памидроновой кислоты на индуцированную опухолью кальциемию, обнаруживаются понижением показателей кальция и, вторично и гидроксипролина с мочой. Доза 90 мг обеспечивает нормокальциемию у больше чем 90 проц. пациентов.
    Кальциемия может приводить к понижению объема внеклеточной жидкости и понижению объема клубочковой фильтровки. Контролируя кальциемию, памидроновая кислота улучшает клубочковую фильтровку и снижает увеличенные показатели креатинина у большинства пациентов.
    У пациентов с костными метастазами и миеломной болезнью продукт предотвращает либо замедляет прогрессирование изменений скелета и их следствий и хирургических вмешательствах), и вдобавок уменьшает боль в костях.
    Фармакокинетика
    Памидроновая кислота имеет сформулированную тропность по отношению к кальцифицированным тканям, которые почитаются “положением кажущейся гибели” памидроновой кислоты.
    Концентрация памидроновой кислоты в плазме вмиг возрастает сходу после начала инфузии и вмиг снижается после ее завершения. T1/2 из плазмы крови - около 0.8 ч. Изостатическая концентрация достигается в течение больше чем 2–3 ч. При в/в инфузии 60 мг продукта продолжительностью более 1 ч Cmax памидроновой кислоты в протоплазме - около 10 нмоль/мл.
    Практически однообразное число (приблизительно 50) проц). памидроновой кислоты распределяется в организме после предопределения разных доз (30–90 (мг или 24 ч). Так, накопление памидроновой кислоты в костях неограничено в квантитативном отношении и зависит только от общей кумулятивной дозы. Число циркулирующей памидроновой кислоты, связанной с ферментами плазмы) и может повышаться при патологичном повышении концентрации кальция.
    Почитается, что памидроновая кислота не подвергается биотрансформации и переводится почти только почками. После в/в введения около 20–55% введенной дозы открывается в моче в течение 72 ч в неизмененном виде. Остаточные фракции от введенной дозы могут открываться в организме. Выведение памидроновой кислоты с мочой фазово, кажущиеся T1/2 - 1.6 и 27 ч соответственно. Общий плазменный и почковый просвет - 88–254 мл/мин и 38–60 мл/мин соответственно. В среднем плазменный просвет — около 180 мл/мин. Средний почечный Cl - 54 мл/мин.
    Почечный просвет памидроновой кислоты коррелирует с просветом креатинина. Печеночный и метаболический просвет памидроновой кислоты незначителен. вследствие этого нарушение функции железы не влияет на фармакокинетику динатрия памидроната. Разности между содержанием памидроновой кислоты в плазме у пациентов с обычной функцией почек и у пациентов с легкими либо умеренными нарушениями функции почек не существует. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина 30 мл/мин) содержание памидроната было ориентировочно в 3 раза выше (Cl креатинина 90 мл/мин).
    Показания
    заболевания, сопровождающиеся увеличенной энергией остеокластов) и миеломная болезнь,
    обусловленная злокачественными опухолями.
    Режим отмеривания
    В/В для инфузии. Скорость инфузии не обязана превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Необходимо избегать экстравазации.
    Применение у взрослых и пациентов пожилого возраста
    Костные метастазы злокачественных опухолей) и миеломная болезнь. Рекомендуемая доза Памидроната медак - 90 мг 1 раз в 4 нед. Данная доза может тоже назначаться с 3 - недельным промежутком, благо водится необходимость самосинхронизации с химиотерапией. При костных метастазах злокачественных опухолей продукт вводится для 2 - часовой инфузии. При остеолитических поражениях костей при плюральной миеломе продукт вводится в 500 мл раствора для 4 - часовой инфузии.
    Кальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Перед началом применения Памидроната медак или в ходе терапии рекомендуется совершить регидратацию больного посредством 0.9% раствора натрия хлорида.
    Суммарная многокурсовая доза Памидроната медак зависит от исходного уровня кальция в пахте крови пациента.
    Максимальная многокурсовая доза - 90 мг, как для первичной терапии и для вторичных курсов. Более высокие дозы не улучшают ненормального отклика на терапию.
    Очень заметное понижение уровня кальция в пахте крови наблюдается спустя 24 - 48 ч после введения
    Памидроната медак. Нормализация настает на 3–7 день. если обычный уровень кальция в крови не достигается в этот период. Продолжительность ненормального отклика может варьировать у различных пациентов. При возобновлении кальциемии проводятся повторные курсы терапии Памидронатом медак. С повышением количества курсов терапии Памидронатом медак, эффективность продукта может снижаться. Применение у пациентов с нарушением функции почек
    Памидронат медак не следует ставить пациентам с тяжелой почковой недостаточностью), вне случаев угрожающей жизни кальциемии, благо потенциальная польза терапии превышает риск вероятных осложнений.
    При слабо выраженной) и умеренно выраженной) почковой недостаточности коррекция дозы не требуется. Резвость вводимого продукта в этих обстоятельствах не обязана превышать 90 мг/4 ч (приблизительно 20–22 мг/ч).
    При появлении атрибутов нарушения функции почек, назначение Памидроната медак должно отменено до восстановления функции почек).
    Применение у пациентов с нарушением функции печени
    Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции железы коррекции распорядка отмеривания продукта не требуется.
    Данные по ненормальному применению памидроновой кислоты у пациентов с выраженной печеночной дефицитностью в настоящее время отсутствуют.
    Правила приготовления инфузионного раствора
    Перед применением содержание пузыря необходимо развести раствором, не содержащим кальция (5% раствором глюкозы либо 0.9% раствором натрия хлорида).
    Концентрация Памидроната медак в инфузионном растворе не обязана превышать 90 мг/250 мл.
    Перед применением приготовленный раствор нужно шепетильно осмотреть на предмет отсутствия сторонних частиц и суспензий.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!