Фамвир
  • Автор записи:
  • Латынское название: Famvir
  • Краткое описание: Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки, покрытые оболочкой молочного цвета, со скошенными рубежами и “125” - на другой.
    1 ТАБ. фамцикловир 125 мг.
    Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза.
    Состав оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 4000 полиэтиленгликоль 6000
    Таблетки, покрытые оболочкой молочного цвета, со скошенными рубежами и “250” - на другой.
    1 ТАБ. фамцикловир 250 мг.
    Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза.
    Состав оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 4000 полиэтиленгликоль 6000
    Таблетки, покрытые оболочкой молочного цвета, со скошенными рубежами.
    1 ТАБ. фамцикловир 500 мг.
    Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза.
    Состав оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 4000 полиэтиленгликоль 6000
    Клинико Фармакологическая группа. Противовирусный продукт.
    Фармакологическое действие
    Противовирусный продукт. После приема вовнутрь фамцикловир быстро преобразовывается в пенцикловир, владеющий энергией касательно вирусов герпеса человека (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и (2 и генитальный вирус простого герпеса), и вдобавок вируса Эпштейна - барр и цитомегаловируса.
    Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клеточки, где под действием вирусной тимидинкиназы вмиг преобразовывается в монофосфат, при участии клеточных трипсинов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат отыскивается в инфицированных вирусами клеточках больше 12 ч, усмиряя в них редупликацию вирусной ДНК.
    Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, исходя из этого в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
    Пенцикловир высокоактивен касательно недавно найденных устойчивых к ацикловиру субштаммов вируса Herpes simplex с поменянной ДНК - ПОЛИМЕРАЗОЙ. Частота происхождения резистентности к фамцикловиру не превышает 0.3%. у пациентов с нарушенным иммунитетом - 0.19%.
    Резистентность выявлялась в начале лечения и не раскручивалась в ходе лечения либо после окончания механотерапии.
    Было продемонстрировано, что фамцикловир конкретно снижает выраженность и продолжительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом. Было продемонстрировано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом благодаря ВИЧ - ИНФИЦИРОВАНИЯ фамцикловир в дозе 500 мг 2 уменьшает количество дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями и без них).
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После приема вовнутрь фамцикловир быстро и почти целиком всасывается и вмиг преобразовывается в высокоактивный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77. проц Cmax пенцикловира после приема вовнутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.
    Распределение
    Фармакокинетические параболы “концентрация - время” сходятся при однократном приеме фамцикловира и при расщеплении циркадной дозы на 2 или 3 приема.
    Связывание с ферментами плазмы пенцикловира и его 6 дезокси предшественника составляет менее 20. проц
    При повторных приемах продукта концентрации не отмечено.
    Выведение
    T1/2 пенцикловира из протоплазмы в конечной фазе после приема однократной и вторичных доз составляет около 2 ч.
    Фамцикловир переводится в основном в форме пенцикловира и его 6 - дезокси - предшественника. которые экскретируются с мочой в неизмененном виде фамцикловир в моче не раскрывается.
    Показания
    инфекции, позванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес и постгерпетическую невралгию,
    позванные вирусом Herpes simplex и 2,
    позванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом
    Режим дозирования
    Продукт принимают вовнутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
    Инфекции, позванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с обычным иммунитетом
    Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3. или 500 мг 2. или 750 мг 1 раз/). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 в течение 7 дней. Для понижения длительности и частоты развития постгерпетической невралгии рекомендуемая доза составляет 250 - 500 мг 3 в течение 7 дней.
    Инфекции, позванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунитетом
    Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 в течение 10 дней. Инфекции, позванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2. у пациентов с обычным иммунитетом
    При первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 в течение 5 дней. Лечение необходимо начинать нельзя раньше.
    При возвратах хронической инфекции взрослым ставят по 125 мг 2 в течение 5 дней. Лечение необходимо начинать уже в продромальном периоде либо сходу после появления симптомов заболевания.
    Инфекции, позванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2. у пациентов со сниженным иммунитетом
    Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 в течение 7 дней. Лечение необходимо начинать нельзя раньше.
    В качестве супрессивной механотерапии рецидивирующей герпетической инфекции ставят 250 мг 2 Долгота механотерапии зависит от тяжести заболевания.
    Рекомендуется периодичное пресечение приема продукта благо в 12 мес для оценки вероятных изменений течения заболевания. У ВИЧ - ИНФИЦИРОВАННЫХ пациентов действенная доза составляет 500 мг 2
    Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек Режим дозирования фамцикловира не меняется.
    Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение просвета пенцикловира.
    Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от КК,
    позванные вирусом Varicella zoster)
    КК (мл/мин/1.73 м2) Режим дозирования
    40 250 мг/500 мг 3 или 500 мг 2 раза/сут.
    30 - 39 250 мг 2 или 3 раза/сут.
    10 - 29 125 мг 2 или 3 раза/сут.
    Инфекции, позванные вирусом Herpes simplex, у пациентов с обычным иммунитетом
    первый эпизод
    КК (мл/мин/1.73 м2) Режим дозирования
    30 250 мг 3 10 - 29 125 мг 3 раза/сут.
    рецидивирующая инфекция
    КК (мл/мин/1.73 М2режим) дозирования
    10 125 мг 3 раза/сут.
    Инфекции, позванные вирусом Herpes simplex, у пациентов со сниженным иммунитетом
    КК (мл/мин/1.73 м2) Режим дозирования
    40 500 мг 2 раза/сут.
    30 - 39 250 мг 2 раза/сут.
    10 - 29 125 мг 2 раза/сут.
    Супрессивная механотерапия рецидивирующей герпетической инфекции
    КК (мл/мин/1.73 м2) Режим дозирования
    30 250 мг 2 раза/сут.
    10 - 29 125 мг 2 раза/сут.
    Больные с почковой недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Потому что после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в протоплазме снижается приблизительно на 75. проц. продукт необходимо принимать сходу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг).
    Больным с нарушениями функции железе коррекции дозы не требуется.
    Побочное действие
    В клинических изучениях продемонстрирована хорошая переносимость Фамвира, в ТЧ. у пациентов со сниженным иммунитетом. Докладывалось о случаях заботы и рвоты, но эти появления были слабо или умеренно сформулированы и отмечались с одной частотой у пациентов, приобретавших плацебо.
    Ниже приведены нежелательные реакции и частота их происхождения на основе данных о самопроизвольных сообщениях, и вдобавок случаев, обрисованных в литературе, за который Фамвир используется в клинической практике.
    Нежелательные события, о которых докладывалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, сходились с теми, которые отмечались у пациентов с обычным иммунитетом.
    Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы направляющиеся параметры (от > 1/100. < 1/10 (> 1/1000. <1/100 (> 1/10000. < 1/1000.
    Чужих системы кроветворения.
    Чужих ЦНС.
    Чужих пищеварительной системы.
    Дерматологические реакции.
    Аллергические реакции).
    ПротивоПоказания
    увеличенная чувствительность к фамцикловиру либо любому из компонентов продукта
    увеличенная чувствительность к пенцикловиру.
    Беременность и лактация
    Потому что безопасность Фамвира у беременных и кормящих дам не изучалась и в период лактации запрещается, если вероятные преимущества лечения не превышают потенциальный риск.
    Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
    Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму либо подвижность сперматозоидов человека.
    В экспериментальных изучениях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
    Изучения на ондатрах, которым фамцикловир заводили перорально, продемонстрировали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.
    Понижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс - самцов, приобретавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс - самок выраженного понижения фертильности не отмечено.
    Применение при нарушениях функции печени
    Больные с нарушением функции печени. У больных с заболеваниями железы в стадии компенсации коррекции дозы не требуется. Информацию о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях железы отсутствуют, исходя из этого правильных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует.
    Применение при нарушениях функции почек Б
    ольные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение просвета пенцикловира.
    Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от КК.
    Особенные указания
    Лечение необходимо начинать сходу после установления диагноза. Необходимо следовать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
    Особых предосторожностей у пожилых пациентов не требуется.
    Генитальный герпес – заболевание, передающееся официантом методом. Во время повторений риск инфицирования увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, пациенты обязаны избегать половых синхроконтактов.
    Во время поддерживающего лечения антивирусными средствами частота распространения вирусной инфекции существенно уменьшается, но риск передачи инфекции абстрактно существует. Исходя из этого пациентам необходимо предпринимать соответствующие охранные меры при половых синхроконтактах.
    В состав таблеток продукта 125 мг, 250 мг и 500 мг вступает лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует использовать у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными либо глюкозо - галактозной мальабсорбцией. Переносимые дозы Фамвира и продолжительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, позванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 раза/сут. в течение 7 дней у пациентов с генитальным герпесом при применении продукта в дозе до 750 мг 3 раза/сут. в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 в течение 10 дней. Было тоже продемонстрировано, что продукт хорошо переносился при приеме 250 мг 3 раза/сут. в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо передвигался у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, позванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 раза/сут. в течение 10 дней, и вдобавок инфекций, позванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 раза/сут. в течение 7 дней или 500 мг 2 раза/сут. в течение 8 недель.
    Применение в педиатрии
    Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Так, запрещается использовать фамцикловир у детей, вне случаев, в то время как ожидаемая польза лечения извиняет потенциальный риск, связанный с применением продукта.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами Не ожидается влияния Фамвира на способность пациентов руководить автомобилем и другими механизмами, но пациентам, у которых на фоне применения продукта Фамвир возникает головокружение, запутанность сознания или другие нарушения чужих ЦНС, необходимо воздержаться от вождения автомашины либо управления механизмами в период применения продукта.
    Передозировка
    Обрисованные случаи передозировки (10.5 г) продукта Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями.
    Лечение и поддерживающей механотерапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи пикантной почковой недостаточности.
    Пенцикловир переводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в протоплазме снижаются на 75 проц. после проведения гемодиализа в течение 4 ч.
    Лекарственное Взаимодействие
    Клинически означаемого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими продуктами не отмечалось. Не выявлено действия фамцикловира на систему фермента Р450.
    Лекарственные продукты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в протоплазме.
    В ходе совершенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в недоступном для детей положении при палеотемпературе не выше 30°C.
    Срок годности - 3 года.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!