Феникаберана таблетки покрытые оболочкой 0.02 г
  • Автор записи:
  • Латынское название: Phenicaberan filmcoated tablets 0.02 g
  • Краткое описание: Концентрат для приготовления раствора для инфузий...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий для светло - желтого раствора.
    1 мл 1 фл. иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг 40 мг.
    Вспомогательные вещества либо натрия гидроксид (для рн qs), вода д/и.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий для светло - желтого раствора.
    1 мл 1 фл. иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг 100 мг.
    Вспомогательные вещества либо натрия гидроксид (для рн qs), вода д/и.
    Клинико Фармакологическая группа
    Противоопухолевый продукт.

    Фармакологическое действие
    Иринотекан - полусинтетическое производное камптотецина, заявляется специфичным ингибитором клеточного трипсина топоизомеразы I. В тканях продукт метаболизируется с возникновением высокоактивного метаболита SN - 38. что превосходит по своей энергии иринотекан. Иринотекан и метаболит SN - 38 стабилизируют ансамбль топоизомеразы I с ДНК, что препятствует ее редупликации.
    Фармакокинетика
    профиль иринотекана не зависит от дозы. Распределение продукта в плазме - или трехфазное. Vd - 157 л/м2.
    Cmax иринотекана и SN - 38 достигается к концу парентеральной инфузий в рекомендованной дозе 350 мг/м2 и составляет 7.7 мкг/мл и 56 нг/мл соответственно, а AUC - 34 мкгч/мл и 451 нгч/мл.
    Метаболизируется в основном в железе под действием белка карбоксиэстеразы до высокоактивного метаболита SN - 38. Сообщение с ферментами плазмы крови для иринотекана составляет ориентировочно 65. проц. для его высокоактивного метаболита SN - 38 - 95. проц
    Средний T1/2 в первую фазу составляет 12 мин и в последней фазе - 14.2 ч. Среднее значение плазменного просвета - 15 л/ч/м2. С мочой в течение 24 ч выделяется в среднем 20 проц. неизмененного продукта и 0.25% для метаболита SN - 38. С желчью переводится около 30 проц. продукта, точно в неизмененном виде и для метаболита SN - 38 глюкуронида. Фторурацил и кальция фолинат не влияют на фармакокинетику иринотекана.
    Показания к применению продукта
    Местно распространенный либо метастатический рак полнотелой и прямой трубки.
    в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию.

    Режим отмеривания
    Продукт предназначен только для взрослых.
    Иринотекан вводится для парентеральной инфузии продолжительностью минимально 30 минут и максимально 90 минут. При выборе дозы и распорядка введения в каждом личном случае необходимо адресоваться к особой литературе.
    В распорядке монотерапии. Иринотекан Плива - лахема используется в дозе 350 мг/м2 каждые 3 недели.
    В составе комбинированной химиотерапии доза Иринотекана Плива - лахема составляет.
    с фторурацилом и кальция фолинатом при понедельном введении - 80 мг/м2.
    при введении методом продолжительной инфузии 1 раз в 2 недели - 180 мг/м2
    в комбинации со струйным введением фторурацила и кальция фолината - 125 мг/м2 еженедельно.
    Дозы и распорядок введения фторурацила и кальция фолината детально обрисованы в особой литературе.
    Введение Иринотекана Плива - лахема не следует прокладывать пока число лейкоцитов в периферийной крови не превысит 1500 клеток/мкл, и пока не будут целиком купированы такие осложнения, как рвота и сугубо диарея. Введение продукта до разрешения всех побочных событий впору отложить на 1 - 2 недели.
    При развитии на фоне лечения выраженного подавления медуллярного кроветворения (число лейкоцитов менее 500/мкл. и/или число лимфоцитов менее 1000/мкл. и/или число тромбоцитов менее 100000/мкл.) фебрильной нейтропении и менее в сочетании с увеличением палеотемпературы тела более 38°С.) инфекционных осложнений, либо другой негематологической токсичности 3 - 4 высоте и при потребы фторурацила необходимо снизить на 15 - 20%.
    Больные с нарушением функции печени
    При уровне пигмента в пахте крови превышающей верхнюю грань нормы не более чем в 1.5 раза, в связи с увеличенным риском развития выраженной нейтропении необходимо шепетильно контролировать показатели крови у больного. При увеличении уровня пигмента более чем в 1.5 раза – лечение Иринотекан Плива - лахема необходимо прекратить.
    Больные с нарушением функции завязей
    Лечение Иринотеканом Плива - лахема прокладывать запрещается. Данные по применению иринотекана у этой категории пациентов отсутствуют.
    Больные пожилого возраста. Какие-нибудь особые инструкции по применению иринотекана у пожилых людей отсутствуют. Дозу продукта в каждом конкретном случае необходимо подбирать с осторожностью.
    Инструкции по приготовлению раствора для инфузий.
    Необходимое число продукта разбавить в 250 мл 0.5% раствора глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида и перемешать взятый раствор методом вращения пузыря. Перед введением раствор обязан быть зрительно осмотрен на прозрачность. при обнаружении осадка, продукт обязан быть уничтожен. Раствор обязан быть использован разом после разведения.
    Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики), раствор Иринотекана Плива - лахема возможно использован) и, в случае хранения при палеотемпературе 2 - 8°С. в течение 24 ч после вскрытия пузыря с продуктом.
    Побочное действие
    Чужих органов кроветворения: нейтропения наблюдается в среднем у 80 проц. больных, включая у половины из них отмечается понижение лейкоцитов менее 1000 клеток в 1 мкл. Восстановление количества лейкоцитов обычно наблюдается через 7 - 20 дней от начала лечения. Талассемия различной степени тяжести видится в среднем у 60 проц. больных. Обрисован один случай тромбоцитопении с возникновением тромбоцитарных тел.
    Чужих системы пищеварения, возникающая более чем через 24 ч) после введения продукта является ограничивающим дозу ядовитым проявлением и наблюдается ориентировочно у 87 проц. пациентов и тошнота возникает обычно в первый день введения или спустя 24 ч у 85 проц. пациентов. Докладывалось о развитии обезвоживания на фоне тошноты и диареи и сердечной недостаточности. Вероятны боли в животе, мукозиты.
    Острый холинергический паркинсонизм: наблюдается у 9% больных в течение первых 24 ходиков после введения продукта и обнаруживается диареей, усиленным потоотделением и общим нездоровьем.
    Чужих ЦНС либо судороги.
    Аллергические реакции и вовсю феноменально - развитие анафилактического шока.
    Прочие.
    ПротивоПоказания к применению продукта
    хронические островоспалительные заболевания живота и/или нарушение кишечной проходимости
    выраженное подавление медуллярного кроветворения,
    превышающий более чем в 1.5 раза верхнюю грань нормы ВГН,
    оцениваемое по шкале ВОЗ >2
    и период откармливания грудью
    и эффективности у детей отсутствуют)
    увеличенная чувствительность к иринотекану или другим частям продукта.
    С осторожностью (повышается риск развития диареи (данные по безопасности отсутствуют).
    Беременность и лактация

    Противопоказание и период откармливания грудью.
    Применение при нарушениях функции печени
    При уровне пигмента в пахте крови превышающей верхнюю грань нормы не более чем в 1.5 раза, в связи с увеличенным риском развития выраженной нейтропении необходимо шепетильно контролировать показатели крови у больного. При увеличении уровня пигмента более чем в 1.5 раза – лечение Иринотекан Плива - лахема необходимо прекратить.
    Применение при нарушениях функции завязей
    Лечение Иринотеканом Плива - лахема прокладывать запрещается. Данные по применению иринотекана у этой категории пациентов отсутствуют.
    Особенные указания
    Лечение Иринотеканом Плива - лахема необходимо проводить в специализированных отделениях под наблюдением доктора, имеющего стаж работы с продуктами.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!