Людиомил
  • Автор записи:
  • Латынское название: Ludiomil
  • Краткое описание: Таблетки, покрытые оболочкой...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки, покрытые оболочкой
    1 ТАБ. мапротилина гидрохлорид 10 мг.
    Вспомогательные вещества, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80. атланта окисел.
    Таблетки, покрытые оболочкой
    1 ТАБ. мапротилина гидрохлорид 25 мг
    “ - 50 мг.
    Вспомогательные вещества, гидроксипропилцеллюлоза.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий
    1 мл мапротилина метансульфонат 5 мг.
    1 амп. мапротилина метансульфонат 25 мг.
    Вспомогательные вещества, метансульфоновая нитроза.
    Клинико Фармакологическая группа. Депрессант.
    Фармакологическое действие
    Тетрациклический стимулянт, а владеет значительным количеством свойств. Продукт владеет хорошо сбалансированным спектром действия, улучшает настроение, ликвидирует тревожность и психомоторную вялость. При маскированной депрессии продукт может оказывать благоприятное действие на жалобы соматического нрава.
    Мапротилин выделяется от трициклических депрессантов по химической конституции и фармакологическим свойствам. Оказывает выраженное и селективное ингибирующее действие на обратный захват норадреналина пресинаптическими нейронами ангостуры головного мозга, а почти не оказывает ингибирующего влияния на вторичный захват индола. Мапротилин имеет слабо либо умеренно выраженное сродство к сердцевинным 1 - адренорецепторам оказывает умеренно выраженное холинергическое действие и ингибирующее действие на гистаминовые H1 - РЕЦЕПТОРЫ.
    Почитается тоже значат изменения морального состояния нейроэндокринной системы, эндорфинергическая система) и/или системы нейромедиаторов,


    покрытой оболочкой, а полностью абсорбируется. Срединная величина абсолютной биодоступности проектирует После однократного приема вовнутрь продукта в дозе 50 мг Cmax в крови составляет 48 - 150 нмоль/л (13 - 47 нг/мл) и достигается в пределах 8 ч.
    Через 1 ч после в/в болюсного введения Людиомила в дозе 50 мг концентрация высокоактивного вещества в крови составляет 54 - 182 нмоль/л (17 - 57 нг/мл).
    При повторном применении Людиомила вовнутрь или в/в в дозе 150 мг/сут Css мапротилина в крови достигается на второй неделе лечения и составляет 320 - 1270 нмоль/л (100 - 400 нг/мл, используется ли вся суточная доза однократно либо в 3 приема. Значения Css находятся в линейной зависимости от величины дозы продукта, не смотря на то что у отдельных пациентов они в значительной степени варьируют.
    Распределение
    Коэффициент распределения мапротилина между цельной кровью и плазмой составляет 1.7. Срединное значение кажущегося Vd составляет 23 - 27 л/кг. Перевязывание мапротилина с ферментами плазмы проектирует независимо от возраста пациента и нрава заболевания. Концентрация мапротилина в спинномозговой жидкости составляет 2 - 13% от концентрации в пахте крови.
    Метаболизм
    Мапротилина гидрохлорид в значительной высоты метаболизируется, только 2 - 4% от принятой дозы продукта переводится с мочой в неизмененном виде.
    Главным метаболитом заявляется фармакологически высокоактивное десметиловое вторичное. Несколько гидроксилированных и/или метоксилированных метаболитов имеют неважное значение они переводятся с мочой для конъюгатов.
    Выведение
    T1/2 мапротилина составляет в среднем 43 - 45 ч. Величина общего просвета варьирует от 510 до 570 мл/мин. После приема однократной дозы продукта ее выведение случается в пределах 21 дня. 2/3 дозы - с мочой либо для конъюгатов) и около 1/3 - с пудретом.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    При применении продукта в одной и той же дозе у пациентов пожилого возраста) Css высокоактивного вещества в крови выше кажущийся T1/2 - продолжительнее суточная доза Людиомила исходя из этого обязана быть уменьшена в два раза. При нарушении функции почек (значения просвета креатинина 24 - 37 мл/мин) T1/2 мапротилина переменяется незначительно, при условии. Выведение метаболитов завязями убавляется, а это компенсируется повышением выведения с желчью.
    Показания
    внутренние и инволюционные депрессии
    и невротические депрессии

    маскированные депрессии,

    характеризующиеся тревожностью либо раздражительностью либо соматического характера у пациентов с депрессией и/или при наличии тревожности.
    Режим отмеривания
    Во время лечения пациент обязан находиться под медицинским наблюдением.
    Режим отмеривания необходимо подбирать лично, изменяя его с учетом состояния больного и его реакции на продукт. К примеру, впору увеличить вечернюю дозу, в один момент понизив денную дозу, либо впору назначать всю суточную дозу днем в 1 прием.
    После, как будет отмечено значительное уменьшение выраженности симптомов, возможно сделана попытка уменьшить дозу продукта. Но, благо при этом опять будет отмечено ухудшение состояния больного, доза продукта обязана быть без промедлений увеличена до первоначального уровня.
    Цель лечения заключается в том, чтобы достичь физиотерапевтического эффекта при применении наименьшей действенной дозы продукта. Это особенно принципиально важно у подростков и у пациентов пожилого возраста, каковым в отличие от пациентов промежуточных немолодых групп обычно свойственны нестабильность вегетативной нервической системы и больше выраженная реакция на продукт.
    Таблетки Людиомила необходимо проглатывать полностью и запивать достаточным числом жидкости.
    Запрещено превышать суточную дозу, составляющую 150 мг.
    При депрессиях умеренной и срединной степени выраженности) Людиомил используется в дозе 25 мг 1 - 3 раза/сут или в дозе 25 - 75 мг 1 раз/сут и реакции пациента на лечение.
    При выраженных депрессиях) Людиомил используется в дозе 25 мг 3 раза/сут или в дозе 75 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза Людиомила возможно неспешно увеличена до максимальной величины - 150 мг эта доза может использоваться в 1 либо несколько приемов в зависимости от переносимости и от эффекта лечения.
    Суточная доза, рекомендуемая для в/в инфузии, составляет 25 - 100 мг. Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 - 2 ампул (25 - 50 мг) разводят 250 мл изотонического раствора металла хлорида либо декстрозы. Продолжительность инфузии - 1.5 - 2 ч. В случаях, в то время как требуется более высокая доза - 75 - 150 мг (3 - 6 ампул), объем растворителя обязан составлять 500 мл, а продолжительность инфузии - 2 - 3 ч. Как только будет отмечена четкая положительная газодинамика симптомов), необходимо перейти на назначение продукта вовнутрь.
    При прочих иммунодепрессивных нарушениях настроения для детей и подростков рекомендуемая начальная доза составляет по 10 мг 3 раза/сут или 25 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза Людиомила возможно неспешно, увеличена до 25 мг 3 раза/сут или до 75 мг 1 раз/сут (в зависимости от переносимости и от реакции пациента на лечение).
    Потому что ненормальный опыт применения Людиомила у детей ограничен, распорядок отмеривания необходимо разглядывать как приблизительные советы. Подросткам при необходимости впору определить продукт в одной дозе, как и взрослым.
    Пациентам пожилого возраста в целом рекомендуется применение меньших доз Людиомила. Начальная доза составляет по 10 мг 3 раза/сут или 25 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза продукта возможно неспешно, увеличена до 75 мг (по 25 мг 3 раза/сут или по 75 мг 1 раз/сут и эффекта лечения.
    Побочное действие
    Ниже приведены побочные эффекты, развивающиеся точно при применении Людиомила и трициклических депрессантов вообще.
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы. Психологический бренд. Неврологический бренд, миоклонус.
    Эффекты, обусловленные холинергической энергией.
    Чужих сердечно - сосудистой системы, ненормальны незначимые изменения ЭКГ или зуба T, не имеющих отклонений чужих сердца.
    Чужих пищеварительной системы (трансаминаз, ЩФ либо без нее.
    Дерматологические реакции), иногда сопровождающиеся (септицемией либо общие.
    Чужих инкреторной системы и обмена веществ и потенции, галакторея, паркинсонизм неадекватной секреции АДГ.
    Чужих респираторной системы: в отдельных случаях - аллергический альвеолит с эозинофилией или без нее, бронхоспазм.
    Чужих системы кроветворения.
    Чужих органов чувств, заложенность носа.
    Прочие: направляющиеся симптомы иногда возникают за внезапной отменой либо стремительным понижением дозы продукта либо иммунодепрессивных нарушений настроения, по поводу которых проводилось лечение. Наблюдающиеся побочные эффекты обычно слабо выражены и недолговечны, исчезают после прекращения приема Людиомила либо понижения его дозы. Они не всегда четко связаны с уровнем продукта в плазме крови либо с его дозой. Довольно часто посещает тяжело отличить найденные побочные эффекты от жалоб, наблюдаемых при депрессии либо худобу во рту.
    Людиомил обязан быть отменен в случае развития серьезных побочных эффектов.
    Лица пожилого возраста особенно сверхчувствительны к холинергическим эффектам Людиомила, и вдобавок его действиям на беспокойную и психологическую сферу. У больных пожилого возраста способность метаболизировать и выводить лекарственные продукты возможно снижена, почему повышается риск повышения уровней продукта в крови.
    ПротивоПоказания
    заболевания, сопровождающиеся нервным паркинсонизмом либо сниженным порогом судорожной готовности


    и нарушения интракардиальной электропроводимости
    выраженные нарушения функции печени
    выраженные нарушения функции почек

    либо психотропными средствами
    увеличенная чувствительность к частям продукта.

    Беременность и лактация
    В опытах на животных продемонстрировано, что Людиомил не оказывает тератогенного либо мутагенного действия не вызывает нарушений плодоносности либо повреждений зародыша. Но безопасность применения продукта у человека при беременности пока не установлена. Имеются изолированные сообщения о вероятной взаимосвязи между побочными действиями на человеческий зародыш и приемом Людиомила. Людиомил не следует ставить при беременности вне оных случаев, в то время как ожидаемый водолечебный эффект касательно матери четко превосходит риск для зародыша.
    С целью предупреждения развития у именинника таких симптомов, как астма и гипотермия, Людиомил необходимо отменить ПОНЯ за 7 недель до предполагаемого дня родин (при условии, что состояние пациентки это разрешает).
    Мапротилин проникает в грудное молоко. После приема Людиомила в суточной дозе 150 мг в течение 5 дней концентрация мапротилина в грудном сперме превышает концентрацию в плазме в 1.3 - 1.5 раза. Не смотря на то что в опубликованных сообщениях указывается, что Людиомил не приводит к развитию побочных эффектов у именинниках, в период лактации необходимо бросать или прием продукта, или грудное вскармливание.
    Применение при нарушениях функции печени
    Продукт противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
    Применение при нарушениях функции почек
    Продукт противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
    Особенные указания
    Известны отдельные редкие сообщения о развитии судорог при применении Людиомила в терапевтических дозах у больных, не имевших указаний в анамнезе на судороги. Иногда в этих обстоятельствах стали факторы, снижающих порог нервной готовности), действие которых имело возможность приводить к развитию судорог. Риск развития судорог может повышаться при одновременном приеме фенотиазиновых вторичных, при внезапной отмене в один момент использовавшихся безодиазепинов либо в случае стремительного увеличения дозы Людиомила сверх обычно рекомендуемой. Не смотря на то что четкой причинной связи выявлено не было, ведь очевидно, что риск происхождения судорог возможно уменьшен при соблюдении направляющихся рекомендаций: приниматься лечение Людиомилом с маленький дозы сохранять начальную дозу незыблемой в течение 2 недель и последующее увеличение дозы проводить медленно” для долгого поддерживающего лечения применять минимальную действенную дозу избегать одновременного применения лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности) либо, благо такие средства все - таки используются, с большой осторожностью предавать их дозы избегать стремительной отмены в один момент использовавшихся бензодиазепинов.
    Известны сообщения о том и тетрациклические депрессанты могут требовать аритмичности и замедление интракардиальной проводимости. вследствие этого требуется осторожность при предопределении указанных продуктов больным пожилого возраста и пациентам с сердечно - сосудистыми заболеваниями, аритмичностями и/или ИБС. Этим пациентам, продемонстрирован регулярный контроль функции сердца. Пациентам, необходимо регулярно измерять ТАРТАР.
    У больных с болезнью, принимавших трициклические депрессанты, иногда наблюдались ухудшения психотической симптоматики риск развития такого осложнения необходимо учесть и при назначении Людиомила. У больных с цикличными аффективными расстройствами, приобретавших трициклические депрессанты в период иммунодепрессивной фазы заболевания, стали гипоманиакальные либо маниакальные эпизоды. В таких случаях может появиться необходимость в понижении дозы Людиомила, и в назначении психотического средства.
    При тяжелых депрессиях всегда повышен риск суицидальных действий, что может сберегаться до пришествия ремиссии. Известны сообщения о том, что в редких случаях применение депрессантов может приводить к усилению суицидальных тенденций. В одном из исследований в группе больных, приобретавших профилактическое лечение Людиомилом по поводу монополярной депрессии, было выявлено усиление суицидального сорта поведения. Как установлено, Людиомил сравним с другими депрессантами по такому показателю, как частота гибельного финала, наступающего благодаря передозировки. Исходя из этого на всех стадиях лечения нужно тщательное наблюдение за пациентами.
    Трициклические депрессанты у предрасположенных пациентов и у пациентов пожилого возраста могут провоцировать развитие лекарственных психозов сии появления обычно минуют независимо через несколько дней после отмены продукта.
    Необходимо избегать внезапной отмены либо резкого понижения дозы Людиомила, ТК. это может привести к побочным эффектам.
    Электросудорожная терапия в период применения Людиомила обязана реализовываться только при условии тщательного наблюдения за пациентом.
    Не смотря на то что известны только отдельные сообщения об изменениях количества лимфоцитов в периферийной крови во время лечения Людиомилом, ведь необходимы периодический контроль сего показателя и настороженность касательно таких симптомов, точно лихорадка и боли в горле. Исполнение этих рекомендаций особенно актуально в первые месяцы лечения и при долгой терапии Людиомилом.
    Во время долгой терапии Людиомилом рекомендуется регулярно контролировать показатели функции печени и завязей.
    Людиомил необходимо использовать с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе повеления на увеличение глазного давления либо на задержку мочи.
    Трициклические депрессанты возможно помогут развитию параличной кишечной инвагинации либо у пациентов, находящихся в стационаре. Исходя из этого в случае происхождения запорожца у пациента нужно принять соответствующие меры.
    Людиомил необходимо использовать с осторожностью у пациентов с тиреозом, и вдобавок у оных, кто встречает продукты андрогенов щитовидной простаты).
    При долгом лечении депрессантами докладывалось об учащении кариоза зубов. вследствие этого при долгой терапии рекомендуется регулярный осмотр пациента одонтологом.
    Благодаря холинергического действия трициклических депрессантов вероятно понижение слезотечения и относительное повышение количества перхоты в составе слезной жидкости, что может повергнуть к повреждению эпителия оболочки у пациентов, использующих контактными линзами.
    Перед проведением общей либо местной анестезии необходимо предупреждать анестезиолога о том, что пациент встречает Людиомил. Продолжение лечения Людиомилом появляется больше безопасным если сравнивать с теми нарушениями, которые могут появиться благодаря внезапной отмены продукта перед операцией.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами.
    Пациентов, принимающих Людиомил, необходимо предупреждать о том, что у них могут раскрутиться затуманивание чувства и другие нарушения чужих ЦНС и что в таких случаях им необходимо отказаться от управления машиной, и вдобавок от занятий иными потенциально страшными видами деятельности. Пациентов необходимо тоже предупреждать о том либо других средств может сопровождаться усилением указанных побочных эффектов.
    Передозировка
    При передозировке Людиомила раскручиваются одни симптомы и жалобы. Основными осложнениями заявляются нарушения чужих деятельности сердца и неврологические расстройства. У детей случайный прием продукта вовнутрь обязан расцениваться как очень серьезное и угрожающее летальным исходом происшествие, независимо от величины принятой дозы.
    Жалобы обычно появляются в пределах 4 ч после приема Людиомила и добиваются максимальной выраженности через 24 ч. Благодаря замедленного всасывания и гепатоэнтеральной рециркуляции мапротилина риск для жизни пациента сберегается в течение 4 - 6 дней.
    Могут наблюдаться направляющиеся симптомы. Чужих ЦНС. Чужих сердечно - сосудистой системы. Более того, вероятны подавление дыхания.
    Лечение: специфического дота не существует, лечение заявляется в основном симптоматическим и поддерживающим. Пациенты, у каковых отмечаются атрибуты передозировки Людиомила, будут положены в больницу и отыскиваться под душевным медицинским наблюдением минимально 72 ч.
    Необходимо нельзя стремительнее совершить промывание желудка либо, благо пациент в сознании, позвать тошноту. Благо пациент без сознания, перед началом промывания желудка необходимо совершить интубацию трубки тошноту в этом случае вызывать запрещено. Указанные мероприятия рекомендуется прокладывать, благо от начала передозировки миновало до 12 ч а также более, ТК. холинергическое действие продукта может замедлять его всасывание. Для замедления всасывания мапротилина полезно применение карболена.
    Лечение основывается на применении современных способов интенсивной терапии с постоянным мониторированием функций сердца и католитов крови. При необходимости используют противосудорожную терапию, ИВЛ и другие методы реанимации. С оных пор, как показались сообщения о том, что физостигмин может требовать выраженную болезнь и нервные кризы, его применение в случаях передозировки Людиомила запрещается. Гемодиализ и перитонеальный электродиализ не эффективны, ТК. концентрации мапротилина в плазме крови малы.
    Лекарственное Взаимодействие
    Не следует ставить Людиомил в течение ПОНЯ 14 дней после отмены ингибиторов МАО (риск выраженных лекарственных взаимодействий, генерализованных клонических судорог вероятен летальный исход). Одному правилу направляются в том случае, благо ингибиторы МАО назначаются после предшествующей терапии Людиомилом.
    Людиомил может снижать (или даже целиком блокировать, влияющих на посылку адренергического возбуждения и альфаметилдопа. Исходя из этого в оных случаях, в то время как в один момент с приемом Людиомила требуется лечение артериальной тензии, необходимо использовать средства другого типа, вазодилататоры или бета - адреноблокаторы, не подвергающиеся выраженной биотрансформации). Более того, необходимо считаться, что внезапная отмена Людиомила может повергнуть к выраженной артериальной гипотензии.
    Людиомил может потенцировать сердечно - сосудистые эффекты симпатомиметических средств и фенилэфрин. и в оных случаях, в то время как они участвуют чашечку в нос либо местных анестетиков (к примеру, употребляющихся в стоматологии). В таких ситуациях требуется душевное наблюдение за больным) и тщательный подбор дозы продуктов.
    Людиомил может потенцировать действие лекарственных средств, владеющих холинергическими свойствами, биперидена, гистаминных продуктов и мочевой пузырь.
    Не следует ставить Людиомил в комбинации с аритмичными средствами типа алкалоида. Холинергическое действие алкалоида возможно синергично действию Людиомила, и его выраженность зависит от доз сих продуктов.
    Одновременное применение Людиомила с главными нейролептиками может привести к увеличению концентрации мапротилина в плазме и к развитию судорог. Комбинация продукта с тиоридазином может приводить к развитию тяжелых аритмичностей.
    Средства, активирующие микросомальные белки печени и ротовые контрацептивы), могут углублять метаболизм мапротилина и, соответственно, снижать эффективность Людиомила. При необходимости необходимо пересматривать дозы указанных лекарственных средств. Более того, может отмечаться повышение концентраций фенитоина либо карбамазепина в пахте крови и, соответственно, учащение свойственных им побочных действий. В случае таких комбинаций лекарственных средств может потребоваться переворот доз продуктов.
    Метилфенидат может приводить к увеличению концентрации трициклических депрессантов в плазме крови и усилению их действия.
    если Людиомил используется совместно с бета адреноблокаторами, характеризующимися значительной биотрансформацией), может отмечаться увеличение концентрации мапротилина в плазме крови. При применении такой комбинации лекарственных продуктов необходимо регулярно устанавливать уровень мапротилина в плазме и при необходимости соответствующим образом предавать дозу Людиомила.
    Людиомил может углублять коагулянтное действие кумариновых вторичных благодаря ингибирования их метаболизма в печени. В таких случаях необходимо шепетильно мониторировать величину протромбинового времени, но при необходимости - снижать дозу коагулятора.
    Совместное применение Людиомила с вторичными сульфонилмочевины либо гормоном может потенцировать их гипогликемическое действие. У больных сахарным диабетом насущен регулярный контроль уровня декстрозы в крови как в начале терапии Людиомилом и по ее завершении.
    Одновременное применение флуоксетина либо флувоксамина может привести к значительному увеличению уровня мапротилина в крови и к развитию соответствующих побочных эффектов. Благодаря долгого периода полувыведения флуоксетина и флувоксамина сии побочные эффекты могут сберегаться длительное время.
    Пациентов, принимающих Людиомил, необходимо предупреждать о том и другие средства, владеющие угнетающим влиянием на ЦНС, может появляться более выраженной.
    Одновременное применение Людиомила и бензодиазепинов может приводить к усилению седативного действия.
    Продемонстрировано, что циметидин ингибирует метаболизм некоторых трициклических депрессантов, что приводит к увеличению их концентрации в крови и повышению частоты нежелательных событий). И не смотря на то что о сходном взаимодействии циметидина с Людиомилом не докладывалось, запрещено исключить, что в случае их одновременного применения может потребоваться понижение дозы Людиомила.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в недоступном для детей положении при палеотемпературе не выше 30°С. Продукт не следует применять после истечения срока годности.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!