Лирика
  • Автор записи:
  • Латынское название: Lyrica
  • Краткое описание: Капсулы с белым корпусом и белой крышечкой, на кор...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Капсулы с белым корпусом и белой крышечкой, на корпусе темными чернилами показаны дозировка и код продукта “PGN 25.” на крышечку нанесена надпись “Pfizer”.
    1 капс. прегабалин 25 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Состав оболочки капсул.
    Капсулы с белым и белой крышечкой, на корпусе темными чернилами показаны дозировка и код продукта “PGN 50.” на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
    1 капс. прегабалин 50 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Состав оболочки капсул.
    Капсулы с белым корпусом и оранжевой крышечкой, на корпусе темными чернилами показаны дозировка и код продукта “PGN 75.” на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
    1 капс. прегабалин 75 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Состав оболочки капсул
    и оранжевой крышечкой, на корпусе темными чернилами показаны дозировка и код продукта “PGN 100.” на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
    1 капс. прегабалин 100 мг
    Вспомогательные вещества.
    Состав оболочки капсул
    и белой крышечкой, на корпусе темными чернилами показаны дозировка и код продукта “PGN 150.” на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
    1 капс. прегабалин 150 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Состав оболочки капсул.
    Капсулы со светло - оранжевым корпусом и светло - оранжевой крышечкой, на корпусе темными чернилами показаны дозировка и код продукта “PGN 200.” на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
    1 капс. прегабалин 200 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Состав оболочки капсул
    и оранжевой крышечкой, на корпусе темными чернилами показаны дозировка и код продукта “PGN 300.” на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
    1 капс. прегабалин 300 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Состав оболочки капсул.
    Противосудорожный продукт.
    Фармакологическое действие
    продукт, действующее вещество которого заявляется родом кислоты
    Не смотря на то что правильный механизм действия прегабалина еще неясен, было обнаружено что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей вольтаж - зависимых кальциевых видеоканалов в ЦНС, намечается, а связывание может содействовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.
    Нейропатическая боль
    Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической болезнью и постгерпетической невралгией. Эффективность при других сортах нейропатической боли не изучалась.
    Установлено и до 8 недель по 3 раза/сут и эффективность продукта при приемах по 2 или по 3 раза/сут однообразны.
    При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль убавлялась в течение первой недели, но эффект сберегался до конца лечения.
    Отмечалось уменьшение индекса боли на 50 проц. у 35 проц. больных, приобретавших прегабалин, и у 18 проц. больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект таковского понижения боли отмечался у 33 проц. больных группы прегабалина и 18 проц. больных группы плацебо. У больных, испытывавших сонливость и 16 проц. в группе плацебо.
    Эпилепсия
    При приеме продукта в течение 12 недель по 2 или 3 раза/сут отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность продукта при этих распорядках отмеривания однообразны. Уменьшение частоты корч начиналось в течение первой недели.
    Фармакокинетика
    Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых циркадных доз таскает линейный темперамент, межиндивидуальная вариабельность невысокая Фармакокинетику продукта при повторном применении впору предсказать на основании данных приема единственной дозы. Следовательно, потребы в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.
    Всасывание
    Прегабалин вмиг всасывается после приема вовнутрь натощак. Cmax в плазме достигается через 1 ч как при однократном и вторичном применении. Биодоступность прегабалина при приеме вовнутрь составляет 90 проц. и не зависит от дозы. При вторичном применении изостатическое состояние достигается через 24 - 48 ч. Всасывание прегабалина портится под влиянием пищи. При этом Cmax снижается приблизительно на 25 - 30%. но время успехи Cmax увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Но прием пищи не оказывает клинически означаемого влияния на общее всасывание прегабалина.
    Распределение
    Vd прегабалина после приема вовнутрь составляет приблизительно 0.56 л/кг. Продукт не связывается с белками плазмы.
    Метаболизм
    Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина приблизительно 98 проц. высокорадиоактивной пометки обусловливалось в моче в неизмененном виде. Часть N - МЕТИЛИРОВАННОГО вторичного прегабалина, что является главным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено атрибутов рацемизации S - энантиомера прегабалина в R - ЭНАНТИОМЕР.
    Выведение
    Прегабалин переводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почковый клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина.
    Фармакокинетика в особенных клинических случаях
    Пол пациента не оказывает клинически означаемого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.
    При нарушении функции почек необходимо учесть, что клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. В связи с тем, что продукт в основном переводится почками, при нарушенной функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Более того, прегабалин действенно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4 - часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются приблизительно на 50). проц). после гемодиализа нужно назначить дополнительную дозу продукта
    Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции железы специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и переводится в основном в неизмененном виде с мочой, исходя из этого нарушение функции железе не должно конкретно изменять концентрации продукта в плазме.
    При назначении продукта пожилым пациентам) необходимо учесть, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденциозность к понижению, что парирует немолодое понижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться понижение дозы продукта.
    Показания
    Нейропатическая боль.
    лечение нейропатической боли у взрослых.
    Эпилепсия.
    в качестве вспомогательного средства у взрослых с парциальными корчами, сопровождающимися либо не сопровождающимися вторичной генерализацией.
    Режим отмеривания
    Продукт необходимо принимать вовнутрь независимо от приема пищи в циркадной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.
    Лечение нейропатической боли начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3 - 7 дней дозу впору увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
    При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу впору увеличить до 300 мг/сут, и вдобавок через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.
    Если лечение продуктом Лирика пациентов с нейропатической болью либо эпилепсией нужно прекратить, рекомендуется какать неспешно в течение минимум 1 недели.
    У больных с нарушением функции железе коррекции дозы не требуется.
    Пациентам пожилого возраста) может потребоваться понижение дозы прегабалина в связи со понижением функции почек.
    Побочное действие
    По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у больше чем 9000 пациентов, самый распространенными нежелательными событиями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые события были обычно легкими либо умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из - за нежелательных реакций составила 13 проц. и 7% соответственно. Главными нежелательными эффектами, спрашивавшими прекращения лечения и сонливость.
    В таблице перечислены все нежелательные события, частота которых превышала такую в группе плацебо (наблюдавшиеся больше чем у 1 человека). Они распределены по системам и частоте (вовсю частые - >1/10. частые - >1/100. <1/10. нечастые - >1/1000. <1/100. редкие - <1/1000.)
    Перечисленные нежелательные события имели возможность быть связаны с главным заболеванием и/или сопутствующей механотерапией. Чужих системы кроветворения.
    Чужих обмена веществ.
    Чужих психики, подавленное настроение, оживление.
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы и дерме, интенционный тремор редкие - гипокинез.
    Чужих органа зрения, и вдобавок худобу при, увеличенное слезоотделение (субъективное чувство колебания разглядываемых предметов.
    Чужих органа слуха и вестибулярного гидромонитора.
    Чужой сердца.
    Чужих капилляров.
    Чужих респираторной системы редкие - назофарингит, заложенность носа.
    Чужих пищеварительной системы нечастые - увеличенное слюнотечение.
    Дерматологические реакции.
    Чужих костно - мышечной системы, рабдомиолиз.
    Чужих мочевыводящей системы.
    Чужих репродуктивной системы.
    Чужих организма в целом и генерализованные отеки.
    Чужих фотолабораторных показателей, КФК. Направляющиеся побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении.
    Чужих ЦНС.
    Чужих пищеварительной системы.
    Прочие.
    ПротивоПоказания
    детский и отроческий возраст до 17 лет включительно)
    увеличенная чувствительность к действующему веществу либо любому другому элементу продукта.
    С осторожностью необходимо назначать продукт при почковой недостаточности.
    Беременность и лактация
    Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.
    В экспериментальных изучениях на анимальных продукт оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию.
    вследствие этого продукт Лирика впору назначать при беременности только в том прецеденте, благо предполагаемая польза для матери очевидно перетягивает вероятный риск для зародыша.
    При применении продукта Лирика женщины репродуктивного возраста обязаны использовать адекватными методами контрацепции.
    Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у дам нет.
    Но в экспериментальных исследованиях установлено, что он переводится с грудным молоком у ондатр.
    вследствие этого во время лечения продуктом Лирика грудное вскармливание рекомендуется бросить.
    Применение при нарушениях функции печени
    У больных с нарушением функции железе коррекции дозы не требуется.
    Применение при нарушениях функции почек
    С осмотрительностью необходимо назначать продукт при почковой недостаточности. Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подгибают лично с учетом КК.
    Особенные указания
    Продукт не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями и нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
    У единице пациентов с паточным диабетом в случае надбавки массы тела на фоне лечения продуктом Лирика может потребоваться коррекция доз гипогликемических продуктов.
    Лечение продуктом Лирика сопровождалось головокружением и сонливостью, каковые повышают риск случайных контузий у пожилых людей. Пока пациенты не оценят вероятные эффекты продукта, они обязаны следовать осторожность.
    Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении корч прегабалином и целесообразности монотерапии сим продуктом недостаточны.
    Применение в педиатрии
    Безопасность и эффективность применения продукта у детей в возрасте до 12 лет и подростков в возрасте 12 - 17 лет не установлены.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Продукт Лирика может позвать головокружение и сонливость и, соответственно, воздействовать на способность руководить автомобилем и использовать сложной техникой. Пациенты не обязаны руководить автомобилем, использовать сложной техникой либо исполнять другие потенциально страшные виды деятельности, пока не будет найдена личная реакция пациента на прием продукта.
    Передозировка
    При передозировке продукта) каких - либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было.
    Лечение: прокладывают промывание желудка, поддерживающую механотерапию и при необходимости - гемодиализ.
    Лекарственное Взаимодействие
    Прегабалин переводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека для метаболитов с мочой переводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других медикаментозных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы ли способен вступать в Взаимодействие.
    Не обнаружено атрибутов клинически означаемого взаимодействия прегабалина с фенитоином либо спиртом. Установлено, фенобарбитал и топирамат не оказывают клинически означаемого влияния на клиренс прегабалина.
    При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, в один момент с прегабалином изостатическая Фармакокинетика обоих продуктов не менялась.
    Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном либо спиртом не оказывало клинически означаемого влияния на дыхание. Прегабалин, углубляет нарушения когнитивной и двигательной функций, позванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты спирта и лоразепама.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в сухом. Не следует встречать продукт после даты истечения срока годности.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!