Диклофенак Акри Ретард
  • Автор записи:
  • Латынское название: Diclofenac Acri Retard
  • Краткое описание: Раствор для п/к введения опалесцирующий, слегка ок...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Раствор для п/к введения опалесцирующий, легко окрашенный. 1 шприц адалимумаб 40 мг. Вспомогательные вещества.
    Клинико Фармакологическая группа. Селективный депрессант. Моноклональные тела к ФНО.
    Фармакологическое действие
    Селективный иммунодепрессант. Являет рекомбинатное моноклональное тело, пептидная последовательность которого идентична LGG1 человека. Адалимумаб селективно спутывается с фактором некроза остеосаркомы и нейтрализует его агробиологические функции благодаря блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО.
    ФНО - это природный цитокин, что принимает участие в регуляции обычного островоспалительного и иммунного отклика. Увеличенные уровни ФНО замечают в синовиальной жидкости у больных ревматоидным артритом и анкилозирующим остеомиелитом. ФНО играется важную значение в развитии патологического воспаления и обрушения суставной ткани. Адалимумаб модулирует тоже биологические ответные реакции, которые индуцируются либо регулируются ФНО, вызывающих миграцию моноцитов.
    У больных ревматоидным артритом Хумира становиться причиной стремительное понижение уровней острофазных показателей воспаления и СОЭ) и серозных уровней цитокинов Более того, отмечается понижение серозной энергии матриксных металлопротеиназ (ММР - 1 и ММР - 3.) вызывающих ремоделирование тканей, которое покоится в базе обрушения хряща.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Адалимумаб всасывается и распределяется медленно и добивается Cmax приблизительно через 5 дней. Абсолютная биодоступность продукта при однократном п/к введении 40 мг адалимумаба составляет 64. проц
    Распределение
    Css адалимумаба при п/к использовании в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели у больных ревматоидным артритом в конце промежутка отмеривания составляет около 5 мкг/мл (без одновременного приема метотрексата) и 8 - 9 мкг/мл (на фоне одновременного применения метотрексата).
    При повышении дозы адалимумаба в промежутке 20. 40 и 80 мг 1 раз в 2 недели и 1 благо в неделю п/к отмечено почти линейное повышение серозных концентраций адалимумаба в конце промежутка отмеривания. Vd при однократном в/в введении составляет от 4.7 до 6.0 л, что показывает на практически однообразное распределение адалимумаба в крови и во внесосудистых жидкостях. Концентрация адалимумаба в синовиальной жидкости больных ревматоидным артритом составляет от 31 до 96 проц. от сывороточной.
    Выведение
    Адалимумаб переводится медленно, просвет обычно не превышает 12 мл/ч. T1/2 составляет, в среднем и варьирует от 10 до 20 дней. Клиренс и T1/2 конкретно не меняются при введении продукта в дозе 0.25 - 10 мг/кг, а T1/2 аналогичен при в/в и п/к введении продукта. При долгом использовании) просвет адалимумаба не изменяется.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    Отмечена тенденциозность к увеличению просвета адалимумаба в зависимости от массы тела и наличия тел к адалимумабу. Возраст оказывает минимальное влияние на просвет адалимумаба.
    У детей Фармакокинетика адалимумаба не изучалась. Отличий показателей фармакокинетики и расовой принадлежности не выявлено. Сведений о фармакокинетике адалимумаба у больных с нарушением функции железы либо почек нет.
    Показания
    среднетяжелый и тяжелый высокоактивный ревматоидный артрит либо в комбинации с метотрексатом или другими базовыми продуктами
    либо в комбинации с метотрексатом или другими базовыми продуктами)
    высокоактивный анкилозирующий остеомиелит.
    Режим отмеривания
    Взрослым при ревматоидном артрите и анкилозирующем остеомиелите Хумиру назначают п/к в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели. При предопределении Хумиры механотерапия ГКС, НПВС, метотрексатом и другими базовыми продуктами возможно продолжена.
    У некоторых больных, не получающих метотрексат, возможно достигнут дополнительный эффект при повышении кратности использования Хумиры до 40 мг 1 благо в неделю. Правила подготовленности и проведения инъекции продукта Хумира обязана использоваться под контролем доктора. Благо доктор считает это вероятным, то после соответствующего преподавания технике п/к инъекций, больные могут независимо вводить себе продукт. Хумиру вводят под кожу бедра или живота. Перед введением необходимо осмотреть раствор на объект наличия сторонних частиц и изменения цвета. Адалимумаб не следует смешивать в одном шприце или пузыре с любыми другими медикаментозными продуктами. Остатки раствора и использованные материалы необходимо уничтожить.
    Перед проведением инъекции Хумиры необходимо дотянуться из упаковки и положить на чистую поверхность один шприц с Хумирой и одну пропитанную метанолом салфетку. Увериться, указанный на шприце не вышел. Выбрать место для инъекции на животе или прихожей поверхности бедра. Места инъекций и стороны необходимо поменять, каждое следующее место введения должно отходить от прошлого как минимум на 2 СМ. Запрещено вводить продукт в место, где наблюдается емия либо подкожная опухоль. Эти признаки могут показывать на наличие инфекции. Место инъекции нужно возделать спиртовой скатертью круговыми движениями. После необходимо снять колпачок с иглы, одной конечностью забрать в складку возделанную кожу, в другую конечность забрать шприц, содержа его под углом в 45° к поверхности кожи, градуированной поверхностью кверху. Одним стремительным движением целиком ввести иглу в кожную складку.
    После введения иглы складку кожи выдать. Ввести целый раствор в течение 2 - 5 сек. В то время как шприц будет безлюдным, вынуть иглу из кожи. Шматком ткани легко прижать область инъекции в течение 10 сек, а ни за что не тереть поверхность. Из места инъекции может выделиться маленькое число крови.
    При желании впору употребить пластырем. Благо очередная инъекция Хумиры была случайно пропущена, нужно произвести инъекцию сходу, как только это будет найдено. Направляющаяся инъекция обязана быть произведена в соответствии с запланированным ранее графиком.
    Побочное действие
    Ниже приведены данные по безопасности Хумиры, взятые в плацебо контролируемых ненормальных исследованиях. Ненормальные и фотолабораторные нежелательные явления, сообщение которых с адалимумабом была ПОНЯ вероятной, распределены по системам и (частоте) довольно часто (>1/100. 1/10) нечасто (>1/1000. 1/100.) Инфекции и бронхит и опоясывающий герпес и ногтей и раневая инфекции и фурункулы и пародонта, кандидоз полости зева и глоточки. Новообразования.
    Чужих системы кроветворения.
    Чужих иммунной системы.
    Чужих обмена веществ либо понижение массы тела.
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы и смятенность.
    Чужих органов чувств, заложенность и лязг в ушках.
    Чужих сердечно - сосудистой системы.
    Чужих респираторной системы, заложенность носа.
    Чужих пищеварительной системы и АСТ), ЩФ, гингивит (в ТЧ. афтозный).
    Дерматологические реакции и зудящую либо папулезная сыпь.
    Чужих костно - мышечной системы и плечевом корсете, синовит, тендинит.
    Чужих мочеполовой системы.
    Чужих организма в целом: довольно часто - увеличенная утомляемость. Местные реакции.
    Чужих фотолабораторных показателей, КФК и креатинина в крови, повышение АЧТВ, возникновение аутоантител.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!