Компливит
  • Автор записи:
  • Латынское название: Complivit
  • Краткое описание: Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный ил...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Раствор для в/в введения чистый либо почти бесцветный. 1 мл гадопентетовой кислоты димеглюминовая соль 469.01 мг осмоляльность при 37°c - 1.96 осм/кг Н2 О вязкость при 20°c - 4.9 Мпасек, при 37°c - 2.9 Мпасек плотность при 20°c - 1.21 кг/л, при 37°c - 1.195 кг/л величина рн 7.0 - 7.9. Вспомогательные вещества, вода д/и.
    Клинико Фармакологическая группа. Контрастный диагностический продукт для магнитной радиорезонансной томографии.
    Фармакологическое действие
    Парамагнитный контрастный продукт для МРТ. Контрастирующий эффект обусловлен ДИ N МЕТИЛГЛЮКАМИНОВОЙ солью гадопентетата - комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой - ДТПК). При применении соответствующей последовательности сканирования) для обретения протонной перекодировке гадолиниевый ион укорачивает время спин - решеточной релаксации возбужденных ядер атомов, что усиливает силу сигнала и повышает противоположность изображения найденных тканей.
    Димеглюмин гадопентетовой кислоты являет соединение с сформулированными парамагнитными свойствами, интенсивно укорачивающее времена релаксации даже в невысоких концентрациях. Парамагнитная эффективность либо релаксационная способность, определяемая по влиянию на время спин - решеточной релаксации нуклонов плазмы, равносильна приблизительно 4.95 л/ммоль сек (она слабо зависит от напряженности аэромагнитного поля). ДТПК образует высокопрочный комплекс с парамагнитным ионом гадолиния с очень высокой стабильностью (log K 22 - 23.)
    Димеглюмин гадопентетовой кислоты характеризуется высокой гидрофильностью (коэффициент распределения п - бутанол/буфер при рн 7.6 равносилен приблизительно 0.0001.) Это вещество не связывается с ферментами в заметной степени и не ингибирует энергию ферментов (к примеру, миокардиальную Na - k - АТФ - АЗУ).
    Магневист не активирует систему фермента и, следовательно, имеет вовсю невысокую потенциальную способность требовать анафилактоидные реакции.
    Фармакокинетика
    Фармакокинетика димеглумина гадопентетата аналогична с фармакокинетикой других высокогидрофильных биологически инертных соединений либо углевод). Исследования фармакокинетики Магневиста у человека продемонстрировали, что она не зависит от дозы.
    Распределение
    После в/в введения соединение вмиг распределяется во внеклеточном пространстве. В дозах менее 0.25 ммоль гадопентетата димеглюмина/кг массы тела (равносильно 0.5 мл Магневиста/кг) его концентрация в крови убавляется.
    При дозе 0.1 ммоль гадопентетата димеглюмина/кг (равносильно 0.2 мл Магневиста/кг и 60 мин после введения его концентрация в протоплазме крови сравнивалась 0.6 ммоль и 0.24 ммоль соответственно. Магневист не проникает через интактный ГЭБ или гематотестикулярный парапет. Маленькое число продукта, проникающее через живородящий парапет, быстро выводится из организма зародыша.
    Выведение
    Гадопентетата димеглюмина выводится из организма почками в неизмененном виде методом клубочковой фильтрации. Внепочечное выведение вовсю незначительно. В среднем за 6 ч и 24 ч почками выводится 83 проц. и 91 проц. дозы продукта соответственно, с калом выводится менее 1% за 5 дней. Почковый просвет димеглюмина гадопентетата у человека с площадью поверхности тела 1.73 м2 составляет 120 мл/мин.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    У пациентов с нарушениями функции почек) высокоактивное вещество практически целиком выводится почками T1/2 в плазме повышается пропорционально степени нарушения функции почек а повышения экстраренального выделения не происходит. Благо у пациентов с выраженной почковой недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) T1/2 составляет 30 ч, то вероятно удаление димеглюмина гадопентетата из организма посредством экстракорпорального гемодиализа.
    Показания
    Увеличение противоположности при проведении томографии головного и дорсального (мозга и позвоночной томографии
    и дурно визуализируемых либо лучевой механотерапии.



    Дополнительно Магневист используют при проведении позвоночной МРТ
    и экстрамедуллярных опухолей.


    Усиление противоположности изображения при проведении МРТ всего тела и абдоминальной полости и обретение изображения капилляров всего тела

    и граней опухоли

    и патологичны поменянных тканей
    и шовной ткани после механотерапии

    и полуколичественной оценки их функции.
    Режим отмеривания
    Магневист необходимо вводить только в/в. МРТ с контрастированием необходимо начинать разом после введения. Магневист не применяется для введения под оболочки мозга. В диапазоне от 0.14 до 1.5 Тл советы по применению.
    Магневиста не зависят от напряженности аэромагнитного поля. Магневист необходимо набирать в баян перед применением. Нереализованные при обследовании остатки контрастного средства будут уничтожены. При черепной и позвоночной МРТ взрослым и детям) и подросткам рекомендуемая доза составляет 0.2 мл/кг массы тела.
    В случаях, в то время как остается серьезное ненормальное предположение на наличие патологического очага. Вторичное введение в дозе 0.2 мл/кг или 0.4 мл/кг необходимо проводить через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ. Введение взрослым пациентам увеличенной дозы Магневиста 0.6 мл/кг повышает достоверность диагностики при метастатических поражениях или возвратах опухолей. При МРТ всего тела взрослым и детям старше 2 лет советуют введение Магневиста в дозе 0.2 мл/кг.
    При размещении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с маленьким внеклеточным пространством для обретения адекватного контрастирующего эффекта может потребоваться введение продукта в дозе 0.4 мл/кг. Введение в дозе 0.6 мл/кг может увеличить достоверность диагностики при ряде патологичных повреждений либо возвратах опухолей.
    Для перекодировке капилляров в зависимости от области исследования и применяемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым дозы Магневиста 0.6 мл/кг. Опыт применения Магневиста при проведении МРТ всего тела у детей младше 2 лет пока ограничен. В таких случаях доктор обязан шепетильно взвешивать соответствие предполагаемой пользы и потенциального риска от проведения исследования с Магневистом. Подготовленность пациента
    Для в/в введения рационально применять гибкий катетер. Продукт используют только в условиях стационара при наличии оборудования для проведения реанимационных мероприятий. Нужно следовать общепринятые меры предосторожности при проведении МРТ). Во время интраваскулярного введения контрастного средства пациент обязан находиться в горизонтальном положении. После инъекции необходимо следить за пациентом в течение 30 мин.
    У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста необходимо осуществлять “ручным” способом или посредством автоматического инжектора.
    У новорожденных и у детей в возрасте до 2 лет спрашиваемую дозу необходимо вводить “ручным” способом. Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно применяют Т1 - ВЗВЕШЕННЫЕ последовательности.
    Побочное действие
    Побочные эффекты, связанные с применением Магневиста, обычно сформулированы слабо и таскают преходящий темперамент. Но докладывалось о развитии тяжелых и угрожающих жизни реакциях. Употреблялись направляющиеся параметры оценки частоты встречаемости нежелательных (событий но >1/1000) феноменально - (1/1000.) Частота побочных реакций по данным пострегистрационных ненормальных исследований и по данным спонтанных сообщений.
    Чужих организма в целом либо в суставах, увеличенное потоотделение. Местные реакции, чувство тепла либо холода.
    Аллергические реакции,

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!