Тиенам
  • Автор записи:
  • Латынское название: Tienam
  • Краткое описание: Порошок для приготовления раствора для в/м введени...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Порошок для приготовления раствора для в/м введения
    1 фл.
    имипенема моногидрат 547 мг,
    что соответствует питанию имипенема 500 мг.
    циластатин натрия 556 мг,
    что соответствует питанию циластатина 500 мг
    Порошок для приготовления раствора для инфузий
    1 фл.
    имипенема моногидрат 549 мг,
    что соответствует питанию имипенема 500 мг.
    циластатин натрия 559 мг,
    что соответствует питанию циластатина 500 мг.
    Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат (21 мг).
    Клинико Фармакологическая группа. Биотик группы карбапенемов.
    Фармакологическое действие
    Тиенам - биотик с свободным спектром действия, состоящий из двух элементов.
    Имипенем - производное тиенамицина - заявляется первым представителем нового класса бета - лактамных биотиков - карбапенемов.
    Имипенем ингибирует синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие касательно свободного спектра грамположительных и грамотрицательных болезнетворных микроорганизмов и анаэробных. Имипенем высокоактивен касательно оных грамположительных видов, касательно которых до сего были высокоактивны только бета - лактамные биотики узкого спектра действия.
    Циластатин натрия - специфичный фермент, ингибирующий метаболизм имипенема в почках и существенно увеличивающий концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.
    Спектр действия Тиенама подключает в себя Pseudomonas aeruginosa и Bacteroides fragilis.
    Тиенам устойчив к обрушению бактериальной лактамазой, что делает его действенным касательно многих микроорганизмов. и Enterobacter spp, каковые устойчивы к большинству бета - лактамных биотиков.
    Противомикробный спектр Тиенама подключает фактически все ненормальны означаемые болезнетворные микробы. In vitro Тиенам высокоактивен касательно аэробных грамотрицательных бактерий. Achromobacter spp. (в ТЧ. Citrobacter diversus. (в ТЧ. Enterobacter aerogenes, продуцирующие лактамазы. (в ТЧ. Klebsiella oxytoca, продуцирующие пенициллиназу. (в ТЧ. Proteus mirabilis. (в ТЧ. Providencia rettgeri /ранее Proteus rettgeri/. (в ТЧ. Pseudomonas aeruginosa. (в ТЧ. Salmonella typhi. (в ТЧ. Serratia proteamaculans /ранее Serratia liquefaciens/. (в ТЧ. Yersinia enterocolitica. Bacillus spp, продуцирующие пенициллиназу, продуцирующие пенициллиназу (в ТЧ. Streptococcus agalactiae и гамма. Bacteroides spp. Actinomyces spp. (в ТЧ. Clostridium perfringens. Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.
    К Тиенаму устойчивы Xanthomonas maltophilia) и некие штаммы Pseudomonas cepacia, и вдобавок Streptococcus faecium и устойчивые к метициллину кокки.
    Тесты in vitro говорят о том что Тиенам действует синергически с биотиками из группы аминогликозидов против некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa.
    Эффективность Тиенама против столь свободного спектра болезнетворных микроорганизмов делает его сугубо нужным при лечении полимикробных и смешанных инфекций, и вдобавок для первичной терапии до определения бактериальных возбудителей болезни.
    Фармакокинетика
    Данные о фармакокинетике продукта Тиенам не предоставлены.
    Показания
    Лечение заболеваний, позванных чувствительными к продукту микробами.
    инфекции органов абдоминальной полости


    запрещается применение продукта в медикаментозной форме для в/м введения

    и суставов
    и мягких тканей
    запрещается применение продукта в медикаментозной форме для в/м введения)
    смешанные инфекции (в ТЧ. позванные Bacteroides fragilis).
    Тиенам затаен для лечения менингита.
    Тиенам продемонстрирован для профилактики некоторых послеоперационных инфекций у больных с высокой возможностью послеоперационной инфекции.
    Режим отмеривания
    Средняя циркадная доза Тиенама и метод введения обусловливаются в зависимости от степени тяжести инфекции и распределяются на несколько равносильных приемов с учетом высоты сенситивности микроорганизмов и массы тела.
    Приведенные ниже дозы показаны на число имипенема, вычислены на массу тела 70 кг и обычную функцию почек. Для больных с меньшей массой тела и КК70 мл/мин/1.73 м2 необходимо пропорционально убавить дозу.
    Необходимо учесть, что форму для в/м применения запрещено вводить в/в.
    В/В путь введения продукта предпочтительнее применять на начальных этапах терапии бактерийного сепсиса либо других тяжелых и угрожающих жизни инфекций, позванных Pseudomonas aeruginosa, и в случае тяжелых осложнений.
    Для старших средняя терапевтическая доза при в/в инфузии составляет 1 - 2 г/ (в расчете на имипенем), поделенная на 3 - 4 инфузии. Максимальная циркадная доза составляет 4 г или 50 мг/кг массы тела в зависимости от того. Но больные с муковисцидозом с обычной функцией почек прошли курс лечения
    Тиенамом в дозах до 90 мг/кг/ в несколько введений, при этом общая доза не превышала 4 г/сут.
    В таблице 1 показаны рекомендуемые дозы имипенема для в/в инфузии в зависимости от высоте тяжести инфекции.
    Табель 1
    Высоту тяжести инфекции / Доза имипенема / Промежуток между инфузиями / Общая циркадная доза
    Легкая / 250 мг. / 6 ч. / 1 Г.
    Средняя 500 мг/ 8 ч. / 1.5 Г.
    “ - ” 1 Г. / 12 ч. / 2 Г.
    Тяжелая штаммы) / 500 мг. / 6 ч. / 2 Г.
    Тяжелая и/или угрожающая жизни. Pseudomonas aeruginosa) / 1 Г. / 8 ч. / 3 Г.
    “ - ” 1 Г. / 6 ч. / 4 Г.
    Тиенам в дозах 500 мг необходимо вводить в/в в течение 20 - 30 мин, в дозах >500 мг - в течение 40 - 60 мин. Больным, у каковых наблюдается рвота во время вливания, необходимо уменьшить скорость введения.
    Для профилактики послеоперационных инфекций продукт необходимо вводить в/в в дозе 1 г при вводной анестезии и в дозе 1 г через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска) необходимо вводить дополнительно по 500 мг через 8 и 16 ч после наркоза.
    Тиенам не следует использовать у пациентов с КК менее 5 мл/мин/1.73 м2. вне случаев, в то время как определено проведение гемодиализа всякие 48 ч. Как имипенем и циластатин переводятся из кровообращения во время гемодиализа. Тиенам необходимо назначить после сеанса гемодиализа и через 12 - часовые промежутки с мига завершения процедуры. Сейчай отсутствует достаточных данных чтобы дать советы по применению Тиенама у больных, находящихся на перитонеальном электродиализе.
    Детям старше 3 месяцев при массе тела менее 40 кг продукт назначают в дозе 15 мг/кг через каждые 6 ч. Общая циркадная доза не обязана превышать 2 Г. Вводят методом в/в инфузии. При массе тела 40 кг и больше продукт назначают в тех же дозах и взрослым.
    Приготовление раствора для в/в инфузии
    Во пузыря с порошком необходимо добавить 100 мл растворителя. В качестве растворителя впору применять и 0.9% натрия хлорида и 0.45% натрия хлорида и 0.225% натрия хлорида и 0.15% калия хлорида и 10 проц. раствор маннитола. Взятый раствор (концентрация имипенема 5 мг/мл) нужно встряхивать до возникновения чистой жидкости. Различия окрашенности раствора от желтого до невыразительного не влияют на энергию продукта.
    Для приготовления раствора Тиенама не применяют растворители, содержащие соль белой нитрозы
    В/М путь введения впору использовать в качестве альтернативы для лечения инфекций, при каковых в/м введение предпочтительнее.
    В/М продукт назначают в дозе 500 - 750 мг и состояния пациента) максимальная циркадная доза составляет 1.5 Г. При необходимости предопределения продукта в высоких дозах необходимо использовать в/в путь введения.
    Для лечения уретрита и цервицита, позванного Neisseria gonorrhoeae, Тиенам вводят однократно в/м в дозе 500 мг.
    В/М инъекцию Тиенама необходимо осуществлять глубоко в большие мускулы.
    При в/м назначении Тиенама пациентам с КК более 20 мл/мин/1.73 м2 коррекции распорядка отмеривания не требуется.
    Безопасность и эффективность в/м применения Тиенама у пациентов с КК менее 20 мл/мин/1.73 м2 и у детей не пройдены.
    Приготовление раствора для в/м введения
    Порошок смешивают с 2 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида) или воды для инъекций либо физического раствора до возникновения однородной взвеси. Приготовленный раствор имеет молочный либо легко желтоватый цвет.
    Побочное действие
    Местные реакции и инфильтраты в положении введения продукта.
    Аллергические реакции.
    Чужих пищеварительной системы умеренное увеличение энергии трансаминаз, пигмента и/или серозной ЩФ.
    Чужих фотолабораторных показателей, тромбоцитоз. В некоторых случаях отмечался линией положительный тест Кумбса.
    Чужих мочевыделительной системы: наблюдалось увеличение серозного креатинина и уровня азота мочевины. Отмечались случаи изменения цвета мочи (это появление безопасно и его не следует спутывать с гематурией).
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы: при предопределении в/в инфузий
    Тиенама (как и при лечении другими биотиками группы бета - лактамов) обрисованы случаи миоклонии.
    Тиенам обычно хорошо переносится. При проведении контролируемых ненормальных исследований Тиенам продемонстрировал одну переносимость, как при применении цефазолина и цефотаксима. Побочные эффекты феноменально спрашивают прекращения терапии и обычно заявляются умеренными и преходящими тяжелые побочные эффекты наблюдаются феноменально.
    Местные реакции в области инъекции заявляются самый распространенными побочными эффектами Тиенама.
    ПротивоПоказания
    увеличенная чувствительность к любому из элементов продукта.
    Тиенам для раствора для в/м инъекций, приготовленного с применением лидокаина гидрохлорида в качестве растворителя, противопоказан к применению у пациентов с увеличенной чувствительностью к местным амидным анестетикам, и вдобавок у больных с тяжелым шоком либо нарушениями интракардиальной электропроводимости.
    Беременность и лактация
    Безопасность применения Тиенама при беременности не пройдена. Исходя из этого Тиенам назначают только в том случае, в то время как предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для зародыша.
    Неизвестно, выделяются ли высокоактивные вещества продукта с материнским молоком. При потребе применения Тиенама в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
    Особенные указания
    Тиенам продемонстрировал эффективность против многих инфекционных заболеваний, позванных бактериями, цефтазидим, цефокситин, цефотаксим и цефтриаксон. Многие инфекционные заболевания, позванные микробами, тобрамицин) и/или к антибиотикам (ампициллин, карбенициллин), тоже реагировали на лечение Тиенамом.
    Тиенам удачно использовался для монотерапии у раковых больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных либо предполагаемых инфекций, таковских точно сепсис.
    Имеются некие ненормальные и фотолабораторные данные о частичной перекрестной аллергии при применении Тиенама и других бета - лактамных биотиков, пенициллинов и цефалоспоринов. Докладывалось о тяжелых реакциях.
    Перед началом терапии Тиенамом обязан быть собран тщательный анамнез на объект прошлых аллергических реакций на бета - лактамные биотики. Благо в ходе лечения возникает аллергическая реакция, продукт необходимо отменить и определить соответствующую терапию.
    Мембранозный колит был обрисован точно осложнение при лечении практически всеми биотиками его тяжесть может варьировать от легких форм до тяжелых и угрожающих жизни состояний. Исходя из этого лицам, имеющим в анамнезе заболевания ЖКТ, Тиенам необходимо назначать с осторожностью. Сугубо принципиально важно разглядывать возможность развития колита в случаях, в то время как на фоне лечения биотиками появляется слабина. Все вероятные варианты будут рассмотрены и в оных случаях, в то время как исследования говорят о том что первичной причиной связываемого с лечением биотиками колита заявляются яды, продуцируемые Clostridium difficile. Нужно считаться и другие причины.
    Побочные эффекты чужих ЦНС в период приема Тиенама чаще наблюдались в оных случаях, в то время как рекомендованные дозы, зависящие от функции почек и массы тела, были превышены. Схожие расстройства обрисовывались обычно у пациентов с поражением ЦНС либо кризами в анамнезе) и/или у пациентов группы риска в связи с нарушениями функции почек, при каковых возможно накапливание продукта. Следовательно, очень нужно строгое соблюдение рекомендованного распорядка отмеривания. Терапия противосудорожными продуктами обязана сберегаться у больных с указаниями на кризы в анамнезе.
    Если в ходе терапии возникают центральный тремор либо кризы, пациенты обязаны пройти неврологическое обследование с предопределением противосудорожной терапии, благо она не была определена ранее. Благо симптомы нарушения функции ЦНС сберегаются, дозы Тиенама нужно уменьшить или продукт необходимо отменить.
    При предположении на менингит нужно назначение соответствующих биотиков.
    Больным, пребывающим на гемодиализе, сугубо с заболеваниями ЦНС, Тиенам впору назначать только в оных случаях, в то время как предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск усиления почковой недостаточности.
    Применение в педиатрии
    Тиенам возможно использован для лечения детей с сепсисом. Продолжительность терапии не исчерпывается.
    Клинические данные недостаточны для рекомендаций по применению продукта у детей в возрасте до 3 мес, и вдобавок у детей с нарушениями функции почек (серозный креатинин более 2 мг/дл).
    Передозировка
    Сейчай о случаях передозировки продукта Тиенам не докладывалось.
    Лекарственное Взаимодействие
    Фармацевтическое Взаимодействие.
    Раствор Тиенама для в/в введения владеет химической несовместимостью с солью белой нитрозы его не следует стряпать на базе растворителей, содержащих соль белой нитрозы.
    Раствор Тиенама для в/в введения запрещено смешивать либо добавлять к растворам других биотиков.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить при домашней палеотемпературе (от 15° до 25°С.)
    После разведения раствор для в/в введения впору хранить в течение 4 ч при домашней палеотемпературе) либо в течение 24 ч в холодильнике (при палеотемпературе 4°C.)
    Раствор для в/м введения необходимо применять в течение 1 ч после приготовления.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!