Небидо
  • Автор записи:
  • Латынское название: Nebido
  • Краткое описание: Раствор для в/м введения прозрачный, желтоватый, м...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Раствор для в/м введения чистый.
    1 мл тестостерона ундеканоат 250мг.
    1 амп. тестостерона ундеканоат 1 Г.
    Вспомогательные вещества, масло касторовое очищенное).
    Клинико Фармакологическая группа. Андрогенный продукт - депо форма.
    Фармакологическое действие
    Андроген. Тестостерона ундеканоат заявляется эфиром естественного андрогена. Высокоактивная форма, образуется в следствии расщепления боковой совокупности.
    Тестостерон - мужской половой андроген, владеющий всем спектром агробиологической энергии и поддержания андрогенных функций. Синтезируется и, в меньшей степени. Обеспечивает составление эндогенных и верхних СИКИЙ по мужскому типу во время утробного развития и развитие повторных половых признаков. После тестостерон обеспечивает поддержание мужского фенотипа и андрогенозависимых функций). Он тоже регулирует исполнение некоторых функций и ЦНС.
    Недостаточная секреция тестостерона повергает к мужскому гипогонадизму, что характеризуется невысокими концентрациями тестостерона в сыворотке. К симптомам, связанным с мужским гипогонадизмом, относятся импотенция, и вдобавок увеличенный риск остеопороза. Внешние андрогены назначаются с целью увеличения недостаточных уровней внутреннего тестостерона и уменьшения симптомов гипогонадизма.
    В зависимости от органа - мишени темперамент действия тестостерона заявляется) либо белково анаболическим).
    Действие тестостерона в некоторых органах обнаруживается после периферийного превращения тестостерона в гормон, что потом связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней и в тестикулярных клеточках Лейдига).
    У мужчин, страдающих гипогонадизмом, использование андрогенов снижает массу жировой ткани тела, усиливает нежировую массу тела, и вдобавок предотвращает утрату костной ткани. Андрогены могут улучшить половую функцию, и вдобавок оказывать положительное психотропное влияние, улучшая настроение.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После в/м инъекции масляного раствора тестостерон ундеканоат неспешно высвобождается из депо и почти целиком расщепляется серозными эстеразами на тестостерон и ундекановую кислоту. Увеличение серозных концентраций тестостерона относительно исходных показателей может обусловливаться уже на направляющийся день после инъекции.
    Распределение
    В ходе двух раздельных исследований средние Cmax тестостерона, составляющие 24 нмоль/л и 45 нмоль/л, обусловливались соответственно через 14 и 7 дней после однократной в/м инъекции тестостерона ундеканоата в дозе 1 г мужчинам с гипогонадизмом. В сыворотке мужчины перевязывание с ферментами (ГСПС и альбумином) составляет около 98. проц Биологически высокоактивной считается только вольная фракция тестостерона. После в/в инфузии тестостерона пожилым мужчинам Vd составлял около 1 л/кг.
    После вторичных в/м инъекций тестостерона ундеканоата в дозе 1 г мужчинам с гипогонадизмом при промежутке между инъекциями в 10 недель Css достигалась между 3 и 5 инъекциями. Срединные значения максимальных Css и минимальных Css тестостерона составляли около 42 и 17 нмоль/л соответственно. T1/2 тестостерона составляет около 90 дней, что отвечает резвости освобождения вещества из депо.
    Метаболизм
    Тестостерон, образующийся из тестостерона ундеканоата в следствии расщепления эфирной связи, метаболизируется и переводится из организма тьмы да путями и внутренний тестостерон. Ундекановая кислота метаболизируется методом р - окисления так же, как и другие ациклические карбоновые кислоты.
    Выведение
    Тестостерон подвергается значительному метаболизму в печени и за ее пределами. После введения меченого тестостерона около 90 проц. радиоактивности обусловливается в моче для глюкуронидных и сульфатных кислотных конъюгатов, но 6% после протекания кишечно - печеночной циркуляции открывается в кале. Определяемые в моче концентраты включают гормон и этиохоланолон.
    Показания
    дефицитность тестостерона при первичном и повторном гипогонадизме у мужчин.
    Режим отмеривания
    Инъекция Небидо в дозе 1 г (1 ампула) изготавливается 1 раз в 10 - 14 недель. При таковской частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона, и не проистекает концентрации вещества.
    Инъекции необходимо создавать вовсю медленно. Небидо впору вводить только настрого в/м. Нужно шепетильно смотреть за тем, чтобы продукт пропуделял в кровеносный капилляр.
    Перед началом врачевания необходимо найти величину питания тестостерона в сыворотке. Первый промежуток между инъекциями возможно сокращен, а обязан составлять минимально 6 недель. Css при такой дозе достигается вмиг.
    В конце промежутка между инъекциями рекомендуется измерять величину питания тестостерона в сыворотке. Благо его уровень ниже обычных показателей, то данный факт может указывать о потребы сокращения промежутка между инъекциями. При высоких концентрациях необходимо разглядеть вопрос о целесообразности продления данного промежутка. Промежуток между инъекциями обязан оставаться в пределах рекомендуемого диапазона в 10 - 14 недель.
    Побочное действие
    Благодаря небольшой выборки участников изучений, частота происхождения каждого зарегистрированного побочного эффекта, появление которого предположительно связано с использованием продукта, попадает.

    Чужих костно - мышечной системы.
    Чужих ЦНС.
    Чужих респираторной системы: 1% - нарушение дыхания.
    Дерматологические реакции: 1% - акне.
    Чужих инкреторной системы.
    Чужих половой системы (заболевания предстательной Железызарегистрирован.
    Местные реакции.
    Прочие: 1% - увеличенное потоотделение.
    ПротивоПоказания
    андрогенозависимая опухоль предстательной железы,

    сопутствующая злокачественным опухолям
    либо в анамнезе
    увеличенная чувствительность к частям продукта.
    Небидо не применяют у женщин.
    С осмотрительностью необходимо использовать продукт у пациентов с паркинсонизмом апноэ.
    Беременность и лактация
    Противопоказан при опухолях печени в настоящее время либо в анамнезе.
    Особенные указания
    При использовании андрогенов для врачевания пациентов пожилого возраста может повышаться риск развития плазии предстательной железы. Не обращая внимания на отсутствие данных о том, что андрогены могут требовать опухоль предстательной железы, они возможно помогут росту уже имеющейся опухоли. Исходя из этого перед началом врачевания продуктами, содержащими тестостерон, необходимо исключить рак предстательной железы.
    В качестве профилактики рекомендуется прокладывать регулярные обследования предстательной железы у мужчин.
    У пациентов, находящихся на долгой механотерапии андрогенами, рекомендуется периодически контролировать гемоглобин и гематокрит с целью разоблачения случаев полицитемии.
    На фоне использования половых кортикостероидов, к которым относится и тестостерон, в редких случаях наблюдались высококачественные и, еще реже, которые могут повергнуть к внутрибрюшинному истечению. Благо на фоне врачевания продуктом Небидо раскручиваются сильные боли в вершине живота, увеличена печень, или находятся признаки внутрибрюшинного истечения, то при дифференциальной диагностике необходимо учесть возможность наличия опухоли печени.
    Необходимо следовать осторожность касательно пациентов.
    Существующий паркинсонизм апноэ во сне может разойтись.
    Андрогены не применяют для усиления развития икр у могучих субъектов и для увеличения физической способности.
    Как и все масляные Растворынебидо, заводят в/м. Опыт говорит о том что при очень медленном введении раствора впору избежать появления краткосрочных реакций, в редких случаях наблюдающихся во время либо сходу после инъекции масляного раствора).
    Применение в педиатрии
    Клинические испытания Небидо с участием детей либо подростков младше 18 лет до точного времени не проводились.
    Применение тестостерона для врачевания детей наряду с маскулинизацией может требовать ускорение роста и вызревания костной ткани, и вдобавок преждевременное замыкание промзоны роста придатка, что в следствии приведет к понижению конечного роста. Возможно появление обычных бугорков.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Небидо не оказывает влияния на способность к заведованию автомобилем и работе с механизмами.
    Передозировка
    В случае передозировки особых терапевтических мероприятий не требуется.
    Лекарственное Взаимодействие
    Под влиянием андрогенов вероятно усиление гипогликемических эффектов гормона. Может потребоваться уменьшение дозы гипогликемического продукта.
    Возможно Взаимодействие с продуктами, индуцирующими микросомальные белки (к примеру, барбитураты), что может повергнуть к увеличению просвета тестостерона.
    Андрогены могут воздействовать на метаболизм других медикаментозных средств. В соответствии с этим и тканях могут переменяться, может наблюдаться увеличение концентрации оксифенбутазона в сыворотке. Более того и его вторичные могут повышать энергию пероральных коагуляторов, что может повергнуть к необходимости коррекции дозы. Независимо от данного факта, в качестве общего правила необходимо всегда следовать ограничения, касающиеся в/м инъекций пациентам с купленными либо наследственными нарушениями свертываемости крови.
    Потому что исследований совместимости не проводилось, не следует смешивать данный продукт с другими средствами.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в недоступном для детей положении при палеотемпературе не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!