Веро-Эпоэтин
  • Автор записи:
  • Латынское название: Vero-Epoetin
  • Краткое описание: Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения для пористой массы молочного либо почти молочного цвета. 1 фл. эпоэтин бета 1000 МЕ “ - 2000 МЕ - - ” 4000 МЕ “ - 10 000 МЕ. Вспомогательные вещества: поливидон молекулярный медицинский цитратно - фосфатный буфер для обретения раствора с рн 6.9.
    Клинико Фармакологическая группа. Стимулятор эритропоэза.
    Фармакологическое действие
    Стимулятор гемопоэза. Рекомбинантный эпоэтин бета являет гликопротеид, синтезирующийся в клетках млекопитающих, в каковые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу и иммунологическим свойствам идентичен эндогенному эритропоэтину человека. Специфичны стимулирует эритропоэз, активирует кариокинез и созревание эритроцитов из клеток предшественников эритроцитарного ряда. Введение продукта приводит к увеличению уровня гемоглобина и гематокрита и работы сердца. Самый выраженный эффект от применения Веро - эпоэтина наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почковой недостаточностью.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    При п/к введении концентрация эпоэтина бета в крови увеличивается медленно, Cmax достигается через 12 - 28 ч. Биодоступность при п/к введении - 25 - 40%.
    Выведение
    T1/2 при п/к введении составляет 13 - 28 ч, при в/в - 4 - 12 ч.
    Показания
    Профилактика и лечение анемии.
    у пациентов с хронической почковой недостаточностью (в ТЧ. находящихся на гемодиализе

    (позванной применением зидовудина


    при хроническом лимфолейкозе,

    родивших с массой тела менее 1.5 кг. Для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и пикантных кровопотерях.
    Режим отмеривания
    Для лечения анемии при хронической почковой недостаточности Веро - эпоэтин вводят п/к или в/в (пациентам, пребывающим на гемодиализе).
    При изменении метода введения продукт вводят в прошлой дозе, потом дозу при необходимости корректируют (при п/к методе введения Веро - эпоэтина для успехи однообразного терапевтического эффекта требуется доза на 20 - 30% меньше чем при в/в введении). Фазис коррекции При п/к введении Веро - эпоэтина начальная доза составляет 30 МЕ/КГ 3 раза в неделю.
    При в/в введении Веро - эпоэтина начальная доза составляет 50 МЕ/КГ 3 раза в неделю. Период коррекции продолжается до мига успехи оптимального уровня гемоглобина (100 - 120 г/л у взрослых и 95 - 110 г/л у детей) и гематокрита Сии показатели необходимо контролировать еженедельно.
    Вероятны направляющиеся ситуации.
    Гематокрит повышается от 0.5 до 1.0% в неделю. В этом случае дозу не меняют до успехи оптимальных показателей.
    Резвость прироста гематокрита менее 0.5% в неделю. В этом случае необходимо увеличение разовой дозы в 1.5 раза.
    Скорость прироста гематокрита больше 1.0% в неделю. Необходимо снизить разовую дозу продукта в 1.5 раза.
    Гематокрит остается невысоким либо снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности.
    Фазис поддерживающей терапии
    Для поддержания гематокрита на уровне 30 - 35% дозу Веро - эпоэтина, используемую на этапе коррекции, необходимо уменьшить в 1.5 раза. Потом поддерживающую дозу Веро - эпоэтина подгибают лично с учетом динамики гематокрита либо гемоглобина. После стабилизации гемодинамических показателей вероятен переход на введение Веро - эпоэтина 1 раз в 1 - 2 недели.
    При профилактике и лечении анемии у больных с капитальными остеосаркомами перед началом терапии рекомендуется совершить диагностирование уровня эндогенного эритропоэтина.
    При концентрации серозного эритропоэтина менее 200 МЕ/МЛ начальная доза Веро - эпоэтина составляет при в/в методе введения 150 МЕ/КГ. При п/к методе введения начальная доза Веро - эпоэтина возможно снижена до 100 МЕ/КГ. При отсутствии отклика возможно повышение дозы до 300 МЕ/КГ. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Запрещается назначать Веро - эпоэтин пациентам с питанием серозного эндогенного эритропоэтина выше 200 МЕ/МЛ.
    При профилактике и лечении анемии у больных с ВИЧ инфекцией в/в введение Веро - эпоэтина в дозе 100 - 150 МЕ/КГ 3 раза в неделю заявляется действенным у ВИЧ - ПАЦИЕНТОВ, приобретающих терапию зидовудином, при условии, что уровень серозного эндогенного эритропоэтина пациента менее 500 МЕ/МЛ, но доза зидовудина составляет менее 4200 мг/неделю.
    При п/к введении доза Веро - эпоэтина возможно уменьшена в 1.5 раза. При профилактике и лечении анемии у больных с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом целесообразность лечения Веро - эпоэтином обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии.
    При питании гемоглобина ниже 100 г/л и серозного эритропоэтина ниже 100 МЕ/МЛ Веро - эпоэтин вводят п/к в стартовой дозе 100 МЕ/КГ 3 раза в неделю. Фотолабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу продукта корректируют в сторону повышения либо уменьшения каждые 3 - 4 недели. Благо при достижении недельной дозы 600 МЕ/КГ повышение питания гемоглобина не наблюдается, дальнейшее применение Веро - эпоэтина необходимо отменить как неэффективное.
    При ревматическом артрите наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием увеличенной концентрации провоспалительных цитокинов. При профилактике и лечении анемии у больных с ревматическим артритом Веро - эпоэтин вводят п/к в дозе 50 - 75 МЕ/КГ 3 раза в неделю.
    При повышении питания гемоглобина менее чем на 10 г/л через 4 недели лечения, дозу Веро - эпоэтина усиливают до 150 - 200 МЕ/КГ 3 раза в неделю. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным.
    При лечении и для профилактики анемии у абортивных детей, появившихся с невысокой массой тела, Веро - эпоэтин вводят п/к в дозе 200 МЕ/КГ 3 раза в неделю, начиная с 6 дня жизни до успехи целевых показателей гемоглобина и гематокрита, а максимально 6 недель. При профилактике анемии при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях Веро - эпоэтин вводят в/в либо п/к 3 раза в неделю в дозе 100 - 150 МЕ/КГ до нормализации гематокрита и питания гемоглобина.
    Побочное действие
    Чужих организма в целом).
    Аллергические реакции. реакции) - возникновение нейтрализующих тел к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии либо без нее.
    Дерматологические реакции: слабо или умеренно сформулированная дерматологическая сыпь.
    Чужих системы) и генерализованными судорогами.
    Чужих системы свертывания крови: тромбоцитоз, находящихся на гемодиализе либо с болезнью).
    Чужих обмена веществ и фосфатемия.
    Местные реакции либо умеренная болезненность в положении введения (чаще возникают при п/к введении).
    Прочие.
    ПротивоПоказания
    парциальная красноклеточная аплазия после ранее совершенной терапии каким - либо эритропоэтином




    увеличенный риск коронаротромбоза глубоководных приданых и закупорке в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями

    увеличенная чувствительность к продукту или его компонентам.
    С осмотрительностью необходимо назначать продукт при коронаротромбозе, при умеренной анемии без недостатка простата и хронической печеночной недостаточности.
    Беременность и лактация
    Достаточного опыта применения продукта при беременности и в период лактации. Применение Веро - эпоэтина при беременности и в период лактации вероятно только в том случае, благо ожидаемые преимущества от его применения для матери превышают вероятный риск для зародыша и ребенка.
    При применении продукта у женщин репродуктивного возраста возможно возобновление течек. Пациентку необходимо предупредить о возможности пришествия беременности и потребе применения надежных способов контрацепции до начала терапии.
    Применение при нарушениях функции печени
    С осмотрительностью необходимо назначать продукт при хронической печеночной недостаточности.
    Особенные указания
    Во время лечения Веро - эпоэтином необходимо еженедельно контролировать ТАРТАР и прокладывать общий анализ крови и ферритина. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе из - за повышения гематокрита довольно часто требуется усилить дозу полисахарида, необходима своевременная профилактика коронаротромбозов и ранняя ревизия шунта. В пред - и послеоперационном периоде гемоглобин необходимо контролировать чаще, благо его исходный уровень составлял менее 140 г/л. Необходимо помнить, что Веро - эпоэтин не заменяет гемотрансфузию, а снижает объемы и частоту ее применения.
    У больных с контролируемой артериальной тензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться повышение дозы гипертензивных продуктов и/или коагуляторов. При развитии тонического приступа во время проведения безотлагательных водолечебных мероприятий, лечение Веро - эпоэтином необходимо прервать. При назначении Веро - эпоэтина пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и выраженное усиление эритропоэза.
    Безопасность применения Веро - эпоэтина у сей группы пациентов не установлена. Запрещено тоже исключить возможность взаимодействия Веро - эпоэтина на рост неких сорта остеосарком. Необходимо учесть возможность того, что дооперационное увеличение уровня гемоглобина может предназначаться предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений.
    Перед началом лечения необходимо исключить вероятные причины неадекватной реакции на продукт, сопутствующие инфекции и контузии, скрытые кровопотери) и при потребы скорректировать лечение.
    У большинства больных с уремией и ВИЧ - ИНФИЦИРОВАННЫХ пациентов уровень ферритина в протоплазме уменьшается в один момент с повышением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Благо он составляет меньше 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия продуктами простата для приема вовнутрь из расчета 200 - 300 мг/сутки (для детей 100 - 200 мг/сут). Абортивным детям пероральная терапия продуктами железа в дозе 2 мг/сут обязана назначаться нельзя раньше.
    Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред - либо в послеоперационном периоде, тоже обязаны приобретать адекватную терапию продуктами железа в дозе до 200 мг/сут. У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином бета может позвать улучшение аппетита и повышение всасывания металла и белков. В этой связи может потребоваться периодичная коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины и металла в пределах нормы. У сих пациентов необходимо тоже контролировать уровень католитов в пахте крови. Учитывая вероятный более выраженный эффект Веро - эпоэтина, его доза не обязана превышать дозу рекомбинатного эритропоэтина, употреблявшегося в прошлом курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не меняют, оценивают соотношение доза/ответ.
    После доза возможно уменьшена или увеличена.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    В период лечения до установления самолучшей поддерживающей дозы пациентам с уремией необходимо избегать занятий потенциально страшными видами деятельности, требующей увеличенной концентрации внимания и резвости психомоторных реакций.
    Передозировка
    Симптомы.
    Лечение и гематокрита продемонстрировано кровопускание.
    Лекарственное Взаимодействие
    При одновременном применении Веро - эпоэтина с циклоспорином может повышаться связывание последнего с эритроцитами и вследствие этого может появиться необходимость коррекции дозы циклоспорина.
    Фармацевтическое Взаимодействие
    До настоящего времени не выявлено фактов фармакологической несовместности Веро - эпоэтина с другими медикаментозными продуктами. Ведь либо понижения энергии Веро - эпоэтин запрещено смешивать с растворами других медикаментозных продуктов.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в сухом, защищенном от света месте при палеотемпературе от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!