Ксимелин
  • Автор записи:
  • Латынское название: Xymelin
  • Краткое описание: Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения для пористой массы молочного либо почти молочного цвета. 1 фл. эпоэтин бета 1000 МЕ “ - 2000 МЕ - - ” 4000 МЕ “ - 10 000 МЕ. Вспомогательные вещества: поливидон молекулярный медицинский цитратно - фосфатный буфер для обретения раствора с рн 6.9.
    Клинико Фармакологическая группа. Стимулятор эритропоэза.
    Фармакологическое действие
    Стимулятор гемопоэза. Рекомбинантный эпоэтин бета являет гликопротеид, синтезирующийся в клетках млекопитающих, в каковые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу и иммунологическим свойствам идентичен эндогенному эритропоэтину человека. Специфичны стимулирует эритропоэз, активирует кариокинез и созревание эритроцитов из клеток предшественников эритроцитарного ряда. Введение продукта приводит к увеличению уровня гемоглобина и гематокрита и работы сердца. Самый выраженный эффект от использования Веро - эпоэтина наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почковой недостаточностью.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    При п/к введении концентрация эпоэтина бета в крови увеличивается медленно, Cmax достигается через 12 - 28 ч. Биодоступность при п/к введении - 25 - 40%.
    Выведение
    T1/2 при п/к введении составляет 13 - 28 ч, при в/в - 4 - 12 ч.
    Показания
    Профилактика и лечение анемии.
    у пациентов с хронической почковой недостаточностью (в ТЧ. находящихся на гемодиализе

    (позванной использованием зидовудина


    при хроническом лимфолейкозе,

    родивших с массой тела менее 1.5 кг. Для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и пикантных кровопотерях.
    Режим отмеривания
    Для лечения анемии при хронической почковой недостаточности Веро - эпоэтин вводят п/к или в/в (пациентам, пребывающим на гемодиализе).
    При изменении метода введения продукт вводят в прошлой дозе, потом дозу при необходимости корректируют (при п/к методе введения Веро - эпоэтина для успехи однообразного терапевтического эффекта требуется доза на 20 - 30% меньше чем при в/в введении). Фазис коррекции При п/к введении Веро - эпоэтина начальная доза составляет 30 МЕ/КГ 3 раза в неделю.
    При в/в введении Веро - эпоэтина начальная доза составляет 50 МЕ/КГ 3 раза в неделю. Период коррекции продолжается до мига успехи оптимального уровня гемоглобина (100 - 120 г/л у взрослых и 95 - 110 г/л у детей) и гематокрита Сии показатели нужно контролировать еженедельно.
    Вероятны направляющиеся ситуации.
    Гематокрит повышается от 0.5 до 1.0% в неделю. В этом случае дозу не меняют до успехи оптимальных показателей.
    Резвость прироста гематокрита менее 0.5% в неделю. В этом случае нужно увеличение разовой дозы в 1.5 раза.
    Скорость прироста гематокрита больше 1.0% в неделю. Нужно снизить разовую дозу продукта в 1.5 раза.
    Гематокрит остается невысоким либо снижается. Нужно проанализировать причины резистентности.
    Фазис поддерживающей терапии
    Для поддержания гематокрита на уровне 30 - 35% дозу Веро - эпоэтина, используемую на этапе коррекции, необходимо уменьшить в 1.5 раза. Потом поддерживающую дозу Веро - эпоэтина подгибают лично с учетом динамики гематокрита либо гемоглобина. После стабилизации гемодинамических показателей вероятен переход на введение Веро - эпоэтина 1 раз в 1 - 2 недели.
    При профилактике и лечении анемии у больных с капитальными остеосаркомами перед началом терапии рекомендуется совершить диагностирование уровня эндогенного эритропоэтина.
    При концентрации серозного эритропоэтина менее 200 МЕ/МЛ начальная доза Веро - эпоэтина составляет при в/в методе введения 150 МЕ/КГ. При п/к методе введения начальная доза Веро - эпоэтина возможно снижена до 100 МЕ/КГ. При отсутствии отклика возможно повышение дозы до 300 МЕ/КГ. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Запрещается назначать Веро - эпоэтин пациентам с содержанием серозного эндогенного эритропоэтина выше 200 МЕ/МЛ.
    При профилактике и лечении анемии у больных с ВИЧ инфекцией в/в введение Веро - эпоэтина в дозе 100 - 150 МЕ/КГ 3 раза в неделю заявляется действенным у ВИЧ - ПАЦИЕНТОВ, приобретающих терапию зидовудином, при условии, что уровень серозного эндогенного эритропоэтина пациента менее 500 МЕ/МЛ, но доза зидовудина составляет менее 4200 мг/неделю.
    При п/к введении доза Веро - эпоэтина возможно уменьшена в 1.5 раза. При профилактике и лечении анемии у больных с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом целесообразность лечения Веро - эпоэтином обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии.
    При содержании гемоглобина ниже 100 г/л и серозного эритропоэтина ниже 100 МЕ/МЛ Веро - эпоэтин вводят п/к в стартовой дозе 100 МЕ/КГ 3 раза в неделю. Фотолабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу продукта корректируют в сторону повышения либо уменьшения каждые 3 - 4 недели. Благо при достижении недельной дозы 600 МЕ/КГ повышение содержания гемоглобина не наблюдается, дальнейшее использование Веро - эпоэтина необходимо отменить как неэффективное.
    При ревматическом артрите наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием увеличенной концентрации провоспалительных цитокинов. При профилактике и лечении анемии у больных с ревматическим артритом Веро - эпоэтин вводят п/к в дозе 50 - 75 МЕ/КГ 3 раза в неделю.
    При повышении содержания гемоглобина менее чем на 10 г/л через 4 недели лечения, дозу Веро - эпоэтина усиливают до 150 - 200 МЕ/КГ 3 раза в неделю. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным.
    При лечении и для профилактики анемии у абортивных детей, появившихся с невысокой массой тела, Веро - эпоэтин вводят п/к в дозе 200 МЕ/КГ 3 раза в неделю, начиная с 6 дня жизни до успехи целевых показателей гемоглобина и гематокрита, а максимально 6 недель. При профилактике анемии при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях Веро - эпоэтин вводят в/в либо п/к 3 раза в неделю в дозе 100 - 150 МЕ/КГ до нормализации гематокрита и содержания гемоглобина.
    Побочное действие
    Чужих организма в целом).
    Аллергические реакции. реакции) - возникновение нейтрализующих тел к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии либо без нее.
    Дерматологические реакции: слабо или умеренно сформулированная дерматологическая сыпь.
    Чужих системы) и генерализованными тонико - клоническими судорогами.
    Чужих системы свертывания крови: тромбоцитоз, находящихся на гемодиализе либо с болезнью).
    Чужих обмена веществ и фосфатемия.
    Местные реакции либо умеренная болезненность в положении введения (чаще возникают при п/к введении).
    Прочие.
    ПротивоПоказания
    парциальная красноклеточная аплазия после ранее совершенной терапии каким - либо эритропоэтином




    увеличенный риск коронаротромбоза глубоководных приданых и закупорке в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями

    увеличенная чувствительность к продукту или его компонентам.
    С осмотрительностью необходимо назначать продукт при коронаротромбозе, при умеренной анемии без недостатка простата и хронической печеночной дефицитности.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!