Весаноид
  • Автор записи:
  • Латынское название: Vesanoid
  • Краткое описание: Капсулы мягкие желатиновые, овальные, непрозрачные...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Капсулы мягкие желатинные. 1 капс. третиноин (полностью транс - ретиноевая кислота) 10 мг. Вспомогательные вещества, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое отчасти гидрогенизированное. Состав оболочки облаток, глицерол (сорбит, маннит.
    Клинико Фармакологическая группа. Противоопухолевый продукт. Ретиноид.
    Фармакологическое действие
    Противоопухолевый продукт. Системный ретиноид. Третиноин, находящийся в собствености к классу ретиноидов, что включает естественные и синтетические рода. Исследования in vitro продемонстрировали, что транс - ретиноевая кислота индуцирует дифференциацию и усмиряет пролификацию трансформированных клеток гемопоэза, в ТЧ. при миелолейкозах у человека.
    Механизм действия при остром промиелоцитарном лейкозе может заключаться в изменении перевязывания транс - ретиноевой кислоты с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты тоже изменяется благодаря слияния с ферментом PML.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Третиноин) - внутренний метаболит витамина НО, в норме находящийся в плазме. После приема вовнутрь хорошо всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Всасывание интенсивно колеблется как у различных больных, так и у одного и того да больного.
    Распределение
    Степень перевязывания с ферментами плазмы высокая. После успехи пика плазменная концентрация снижается. После однократного приема продукта в дозе 40 мг концентрация в плазме ворочается к внутреннему уровню через 7 - 12 ч. При аликвотном приеме концентрации продукта не происходит, в тканях продукт не задерживается.
    Метаболизм
    Третиноин) изомеризуется в 13 - цис - ретиноевую кислоту и окисляется до При повторном приеме концентрация продукта в плазме может существенно снижаться, вероятно, благодаря индукции ферментной системы фермента Р450. что усиливает просвет и убавляет биодоступность продукта после приема вовнутрь. Главным методом гибели является выведение завязями для метаболитов, образующихся при окислении и глюкуронизации. Они имеют больше продолжительный T1/2. чем транс - ретиноевая кислота, и могут в маленьких количествах кумулировать. Средний T1/2 составляет 0.7 ч.
    Фармакокинетика крайне редко
    Изюминки фармакокинетики и потребу коррекции дозы у больных с нарушением функции завязей либо железы не исследовались.
    Показания
    индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе ОПМЛ). Продукт может назначаться как ранее не леченным больным и больным с возвратами либо рефрактерным к стандартной (химиотерапии и цитозин - арабинозиду либо их родам).
    Режим отмеривания
    Продукт назначают вовнутрь в циркадной дозе 45 мг/м2 поверхности тела в 2 приема). Для детей рекомендуется та же доза, если не возникают тяжелые токсические события, дозу необходимо снизить, благо у ребенка появляются невыносимые заботы).
    Лечение необходимо продолжать от 30 до 90 дней до успехи полной ремиссии. После необходимо немедля перейти на стандартную блок-схему консолидирующей химиотерапии и цитозин - арабинозида с промежутком 5 - 6 недель. Благо ремиссия пришла при монотерапии Весаноидом, изменять его дозу при присоединении химиотерапии незачем. Из - за отсутствия достаточной видеоинформации касательно больных с почковой и/или печеночной недостаточностью необходимо убавить дозу до 25 мг/м2 у данной категории пациентов.
    Побочное действие
    При лечении продуктом в рекомендованных дозах довольно часто отмечались симптомы витаминоза НО, которые возникают при применении всех других ретиноидов.
    Дерматологические реакции, усиленное потоотделение, хейлит и других слизистых либо без.
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы.
    Чужих органов чувств и слуха.
    Чужих костно - мышечной системы.
    Чужих пищеварительной системы, увеличение энергии трансаминаз.

    Чужих респираторной системы, бронхоспазм.
    Чужих сердечно - сосудистой системы.
    Чужих системы кроветворения: феноменально - тромбоцитоз, сформулированная базофилия с ненормальны проявляющейся гистаминемией или без нее.
    Решение о прерывании либо продолжении терапии должно опираться на оценке соответствия преимуществ лечения и степени тяжести побочных эффектов. Синдром ретиноевой кислоты при остром промиелоцитарном лейкозе В ненормальных исследованиях довольно часто отмечался лейкоцитоз (75% больных).
    У многих больных острым промиелоцитарным лейкозом (до 25) проц). на фоне лечения третиноином возникает синдром ретиноевой кислоты что характеризуется лихорадкой и серозного выпота и полиорганной недостаточности. СРК часто сопровождается лейкоцитозом. Без лечения этот синдром может повергнуть к летальному исходу. Информация о использовании третиноина у детей ограничена. Имеется сообщения об учащении ядовитых явлений у детей, приобретающих третиноин.
    ПротивоПоказания
    увеличенная чувствительность к продукту,


    “мини - пили” с гормоном и витамина А.
    Беременность и лактация
    Все нижеперечисленные меры обязаны рассматриваться во взаимосвязи с тяжестью заболевания и безотлагательностью терапии. Третиноин оказывает тератогенный эффект. Исходя из этого продукт противопоказан женщинам, которые уже беременны. Благо беременность возникает в оное период, в то время как женщина встречает третиноин и продолжительности лечения, имеется вовсю высокий риск зарождения ребенка с пороками развития.
    Лечение назначают пациенткам полового возраста только в том случае, благо удовлетворяется каждое из направляющихся условий.
    больная информирована докторами об опасности происхождения беременности во время и в течение 1 мес после лечения третиноином
    больная хочет использовать необходимые меры контрацепции. Полностью необходимо, приобретающая третиноин, применяла действенные контрацептивные меры в ходе лечения и в течение 1 месяца после окончания лечения
    во время лечения необходимо проводить обследования на беременность не реже 1 раза в тридцать дней.
    Если, не обращая внимания на эти меры предосторожности, во время лечения третиноином или в течение 1 - го мес после отмены продукта появилась беременность, риск рождения ребенка с пороками развития вовсю высок, сугубо, благо продукт был определен в I триместре беременности.
    Если начата терапия Весаноидом, откармливание грудью необходимо прекратить.
    Применение при нарушениях функции печени
    Из - за отсутствия достаточной видеоинформации касательно больных с печеночной недостаточностью необходимо убавить дозу до 25 мг/м2 у данной категории пациентов.
    Применение при нарушениях функции завязей
    Из - за отсутствия достаточной видеоинформации касательно больных с почковой недостаточностью необходимо уменьшить дозу до 25 мг/м2 у данной категории пациентов.
    Особенные указания
    У больных с лейкоцитозом, возникающим на фоне монотерапии третиноином, вакцинопрофилактика синдрома ретиноевой кислоты заключается в подключении полнодозной химиотерапии при контроле уровня моноцитов.
    Сейчай рекомендуется направляющаяся схема терапии.
    немедленное начало лечения либо в любое время на фоне комбинированной терапии Весаноидом и химиотерапией количество моноцитов превышает 5000/мкл
    подключение полнодозной химиотерапии к лечению Весаноидом у больных с количеством моноцитов менее 5000/мкл к мигу диагноза, благо лейкоцитоз возрастает до 6000/мкл - на 1 - 6 дни лечения.
    при происхождении самых ранних атрибутов синдрома ретиноевой кислоты необходимо начать курс лечения дексаметазоном (по 10 мг через всякие 12 ч в течение максимум 3 дней или до купирования синдрома)
    при умеренном и тяжелом течении синдрома ретиноевой кислоты необходимо разглядеть вопрос о временном прерывании терапии Весаноидом.
    Потому что в первый тридцать дней терапии существует риск развития коронаротромбоза, необходимо следовать осторожность при лечении больных комбинацией Весаноида и продуктов, таких как транексамовая кислота, аминокапроновая кислота либо апротинин. Весаноид обязан назначаться только больным острым промиелоцитарным лейкозом под тщательным наблюдением доктора врача или доктора врача.
    В ходе лечения больных острым промиелоцитарным лейкозом третиноином обязаны проводиться поддерживающие мероприятия и противоинфекционная терапия. Необходимо довольно часто контролировать репродукцию крови и концентрации триглицеридов и стерина.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    При лечении Весаноидом способность к вождению транспорта и заведованию механизмами возможно преступлена, сугубо, благо у больных появляется головокружение либо сильные заботы.
    Передозировка
    До настоящего времени случаи острой передозировки не обрисованы. Вероятно, случайная Передозировка третиноина будет обнаруживаться обратимыми симптомами, рекомендованная для больных острым промиелоцитарным лейкозом, составляет 1/4 от дозы, максимально переносимой пациентами с капитальными остеосаркомами, и заявляется меньшей, чем максимально переносимая доза для детей. Специфического лечения передозировки нет, но принципиально важно, чтобы пациент был помещен в гематологическое сепарирование.
    Лекарственное Взаимодействие
    Потому что третиноин метаболизируется ферментами системы фермента Р450. существует возможность изменения фармакокинетики в один момент принимаемых продуктов, являющихся индукторами либо ингибиторами этой ферментационной системы. К средствам, стимулирующим энергию ферментов системы фермента Р450. относятся рифампицин, глюкокортикостероиды, фенобарбитал и пентобарбитал.
    Средства, подавляющие энергию ферментов системы фермента Р450. включают кетоконазол, верапамил и циклоспорин.
    Данных, которые бы указывали об изменении эффективности или ядовитости этих продуктов при одновременном использовании с Весаноидом нет. Сведения о вероятном фармакокинетическом взаимодействии между третиноином и дауномицином и цитозин - арабинозидом отсутствуют.
    У больных, в один момент приобретающих Весаноид и продукты (транексамовая кислота, аминокапроновая кислота и апротинин), обрисованы редкие случаи тромботических осложнений с летальным исходом. Исходя из этого при необходимости назначения данной комбинации необходимо следовать осторожность. Весаноид убавляет контрацептивную эффективность небольших доз прогестагенов “мини - пили”).
    Системная терапия ретиноидами может привести к черепной тензии. Потому что продукты тетрациклинового ряда тоже могут повышать черепное давление, их не следует назначать в один момент с Весаноидом.
    Как и другие ретиноиды, Весаноид не следует использовать в сочетании с витамином НО из - за усиления симптомов витаминоза НО.
    Условия и сроки хранения
    Пузырей необходимо хранить хорошо закрытыми, в защищенном от света положении, при палеотемпературе не выше 30°С. Блистеры необходимо хранить в защищенном от света и влаги положении, при палеотемпературе не выше 25°С. Продукт необходимо хранить в недоступном для детей положении. Срок годности - 3 года.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!