Форма выпуска и паковка
Таблетки, покрытые оболочкой молочного либо почти молочного цвета.
1 ТАБ.
циталопрам (в форме гидробромида20) мг
циталопрам (в форме гидробромида40) мг
Вспомогательные вещества, гипромеллоза, гол 6000.
10 ШТ. - блистеры - пачки картонные.
Клинико Фармакологическая группа. Депрессант
Регистрационные №№,
покр. оболочкой, 20 мг: 10 ШТ. - ЛС - 000866. 03.11.05
ТАБ, покр. оболочкой, 40 мг: 10 ШТ. - ЛС - 000866. 03.11.05
Фармакологическое действие
Депрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата индола.
Циталопрам, владея выраженной способностью усмирять обратный захват индола, не имеет либо имеет вовсю слабую способность спутываться с рецепторами и адренорецепторы. Циталопрам только в вовсю небольшой степени ингибирует фермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с средствами, метаболизирующимися этим белком. Так и токсическое действие обнаруживается в существенно меньшей степени. Иммунодепрессивный эффект обычно раскручивается через 2 - 4 недели лечения.
Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и ТАРТАР и завязей, не вызывает повышения массы тела.
Циталопрам хранит когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема вовнутрь биодоступность циталопрама составляет около 80 проц. и практически не зависит от приема пищи. Cmax в протоплазме достигается через 2 - 4 ч после приема.
Распределение
Перевязывание с ферментами плазмы - менее 80. проц В плазме находится в неизмененном виде. При дозах 10 - 60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Vd - 12 л/кг. Css при каждодневном разовом приеме устанавливается через 7 - 14 сут. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется методом деметилирования и окисления с участием ферментов CYP3A4 и CYP2C19 с возникновением менее фармакологически высокоактивных метаболитов.
Выведение
Т1/2 составляет 1.5 сут. Переводится с мочой и пудретом.
Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
У пациентов в возрасте старше 65 лет наблюдается более долгий биологический период полувыведения (1.5 - 3.75 дней) и более невысокий просвет (0.08 - 0.3 л/мин). Css у старых пациентов почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, приобретавших продукт в одной дозе.
У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам переводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в 2 раза увеличен и Css в протоплазме почти в 2 раза выше если сравнивать с пациентами с обычной функцией печени после приема продукта в одной дозе.
Выведение циталопрама замедлено у пациентов с почковой недостаточностью легкой и срединной степени тяжести без значительного влияния на фармакокинетику. Сейчай опыт лечения пациентов с почковой недостаточностью тяжелой степени (просвет креатинина менее 20 мл/мин) недостаточен.
Показания
лечение иммунодепрессивных заболеваний и вакцинопрофилактика их повторений
лечение панического расстройства с или без боязни отваренного пространства
лечение обсессивно компульсивного расстройства)
Режим отмеривания
Продукт назначают вовнутрь 1 раз/сут в любое время или во время приема пищи, или натощак.
При хандре суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от личного отклика пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу впору увеличить до 60 мг.
Обычно иммунодепрессивное действие продукта наблюдается через 2 - 4 недели лечения. Лечение наркотиками заявляется симптоматическим и должно проводиться в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения возврата лечение нужно проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени. В случае периодичной хандры поддерживающее лечение нужно проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае окончания лечения продукт нужно отменять неспешно в течение нескольких недель.
При панических расстройствах продукт назначают в дозе 10 мг/сут в течение первой недели лечения, после что суточную дозу увеличивают до 20 мг. В зависимости от личного отклика пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу впору увеличить до 60 мг.
При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается через 3 мес лечения. Сей эффект сберегается в течение всего периода поддерживающей терапии.
При расстройствах суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от личного отклика пациента на лечение дозу впору увеличивать на 20 мг до максимальной суточной дозы 60 мг.
При лечении расстройства эффект продукта обнаруживается после 2 - 4 недель лечения при дальнейшем продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.
Для пациентов в возрасте 65 лет и старше начальная суточная доза возможно увеличена до 40 мг.
Пациентам с нарушениями функции печени не следует назначать продукт в дозе более 30 мг/сут.
Пациентам с легкими либо умеренными нарушениями функции почек продукт назначают в простых дозах. Информации о лечении циталопрамом пациентов с почковой недостаточностью тяжелой степени) отсутствует.
Побочное действие
Чужих ЦНС, увеличенная утомляемость либо болезнь, увеличенное потоотделение).
Чужих пищеварительной системы.
Чужих сердечно - сосудистой системы.
Чужих органов кроветворения.
Чужих органов чувств.
Чужих половой системы, галакторея.
Аллергические реакции редко - ядовитый эпидермальный некролиз.
Прочие.
ПротивоПоказания
одновременный прием с ингибиторами МАО, и вдобавок период в течение 14 дней после прекращения их приема (лечение ингибиторами МАО возможно начато не ранее)
детский возраст до 18 лет
увеличенная чувствительность к циталопраму или к любому часть, участвующему продукта
С осторожностью необходимо назначать продукт при недостаточной функции печени и/или почек, при наличии нервных кризов в анамнезе.
Применение при беременности и откармливании грудью
Не следует назначать продукт Опра при беременности и в период грудного вскармливания, благо потенциальная ненормальная польза для матери не превышает умозрительный риск для зародыша и ребенка, ТК. безопасность использования продукта при беременности и в период лактации у человека не установлена.
Необходимо следовать осторожность при назначении продукта во время насыщения грудью благодаря риска происхождения у грудных детей сонливости.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с легкими либо умеренными нарушениями функции почек продукт назначают в простых дозах. Информации о лечении циталопрамом пациентов с почковой недостаточностью тяжелой степени (КК20 мл/мин) отсутствует.
Применение при нарушениях функции почек