Форма выпуска и паковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий молочного либо бледно - желтого цвета.
1 фл.
тикарциллин (в форме натриевой соли) 1.5 Г.
клавулановая кислота (в форме калийной соли) 100 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий молочного либо бледно - желтого цвета.
1 фл.
тикарциллин (в форме натриевой соли) 3 Г.
клавулановая кислота (в форме калийной соли) 200 мг.
Каждый пузыря по 3.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K и 16 ммоль Na и натрия составляет 6 мг и 11.9 мг на 1 г Тиментина соответственно).
Клинико Фармакологическая группа. Биотик группы пенициллинов свободного спектра действия.
Фармакологическое действие
Пенициллин свободного спектра действия заключает натриевую соль тикарциллина - карбоксипенициллина с свободным спектром бактерицидной энергии, и калийную соль клавулановой кислоты - ингибитора лактамаз. лактамазы продуцируются многими грамотрицательными и грамположительными бактериями. Действие лактамаз может повергнуть к разрушению некоторых бактерийных продуктов еще до начала их действия на возбудителей. Калийная соль клавулановой кислоты блокирует действие трипсинов, что делает бактерии чувствительными к тикарциллину. Калийная соль клавулановой кислоты не обладает бактерийной энергией, но сочетание с тикарциллином в составе продукта Тиментин дает возможность приобрести биотик свободного спектра действия.
Тиментин оказывает бактерицидное действие in vitro касательно свободного спектра микроорганизмов, в ТЧ. аэробных грамположительных бактерий. Staphylococcus spp и Staphylococcus epidermidis. Peptococcus spp. Escherichia coli и Stenotrophomonas maltophilia. Bacteroides spp, Veillonella spp.
Фармакокинетика
Всасывание
При введении Тиментина в дозе 3.2 г для в/в инфузии и клавулановой кислоты в пахте крови достигается сходу после окончания инфузии. Среднее значение Cmax тикарциллина в пахте составляет 330 мкг/мл, клавулановой кислоты - 16 мкг/мл.
Распределение
После внутривенного введения тикарциллин проникает в ткани и агробиологические жидкости и спинномозговую жидкость через воспаленные оболочки.
В экспериментальных изучениях на анимальных продемонстрировано, что клавулановая кислота, как и тикарциллин, хорошо распределяется в тканях организма.
Перевязывание с ферментами пахты крови составляет приблизительно для тикарциллина 50. проц. для клавулановой кислоты - 25. проц
Выведение
Средние значения T1/2 для тикарциллина и клавулановой кислоты составляют соответственно 68 мин и 64 мин.
Ориентировочно 60 - 70% тикарциллина и приблизительно 35 - 45% клавулановой кислоты переводится в неизмененном виде с мочой в течение первых часов после введения Тиментина в разовой дозе.
Показания
Тяжелые заболевания, позванные возбудителями с установленной либо предполагаемой чувствительностью.
сепсис




и суставов
и мягких тканей

либо осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (в ТЧ. пиелонефрит

установленные либо предполагаемые инфекции у больных с нарушением либо подавлением иммунитета.
Режим отмеривания
Тиментин впору вводить для в/в капельной инфузии либо в/в струйной инъекции.
Для взрослых) срединная доза Тиментина составляет 1.6 г - 3.2 г каждые 6 - 8 ч в зависимости от массы тела. Максимальная рекомендованная доза - 3.2 г каждые 4 ч.
Для детей с массой тела менее 40 кг срединная доза Тиментина) составляет 75 мг/кг каждые 8 ч. Максимальная рекомендуемая доза - 75 мг/кг каждые 6 ч.
Для недоношенных детей с массой тела менее 2 кг - 75 мг/кг каждые 12 ч, для недоношенных детей с массой тела больше 2 кг - 75 мг/кг каждые 8 ч.
Взрослым с нарушениями функции почек продукт назначают в направляющихся дозах.
Просвет креатинина Режим отмеривания
>30 мл/мин 3.2 Г. каждые 8 ч.
10 - 30 мл/мин 1.6 Г. каждые 8 ч.
<10 мл/мин 1.6 Г. каждые 12 ч.
Детям с нарушениями функции почек продукт назначают в начальной дозе 75 мг/кг (из расчета на тикарциллин), но потом проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.
Просвет креатинина Режим отмеривания
>30 мл/мин 75 мг/кг. каждые 8 ч
10 - 30 мл/мин 37.5 мг/кг. каждые 8 ч
<10 мл/мин 37.5 мг/кг. каждые 12 ч
Продукт не применяется у недоношенных именинников с нарушением функции почек.
Правила приготовления и введения растворов
Для приготовления раствора для в/в капельной инфузии в качестве растворителя рекомендуется использовать воду для инъекций либо раствор глюкозы для в/в инфузий 5% и менее.
Стерильный крокус во пузырях 1.6 г или 3.2 г перед разведением в емкостях для инфузии разводят ориентировочно в 10 мл растворителя. После рекомендуется использовать направляющиеся объемы растворителей.
Кол - во продукта во пузыре / Вода для инъекций / Р - Р глюкозы для в/в инфузий 5% или менее
1.6 Г. / 50 мл. / 100 мл.
3.2 Г. / 100 мл/ 100 - 150 мл.
Каждую дозу Тиментина заводят в/в капельно в течение 30 - 40 мин. Запрещается введение в течение более длительного времени, ТК. это может повергнуть к субтерапевтическим концентрациям продукта, при которых снижается его эффективность.
Для приготовления раствора для в/в струйной инъекции стерильный крокус разводят в 10 мл (флакон 1.6 г) или 20 мл (флакон 3.2 г.
Раствор заводят медленно в течение 3 - 4 мин. Тиментин впору вводить конкретно в приданому либо через пипетку.
В/В инъекцию Тиментина проводят сходу после растворения.
При растворении Тиментина выделяется тепло. Приготовленный раствор обычно имеет светло - соломенный цвет.
Неизрасходованный после введения раствор в произвольном количестве дальнейшему применению не подлежит.
Инфузионный раствор рекомендуется стряпать перед использованием, ведь направляющиеся инфузионные растворы Тиментина хранят стабильность при 25°с в течение приведенных ниже периодов времени.
Растворитель / Период стабильности
вода для инъекций 24 ч.
раствор глюкозы для в/в инфузий 12 ч.
растворы для в/в инфузий натрия хлорида и глюкозы 24 ч.
раствор натрия хлорида для в/в инфузий 24 ч.
декстран 40 для в/в инфузий в растворе глюкозы для в/в инфузий 6 ч.
декстран 40 для в/в инфузий в растворе натрия хлорида для в/в инфузий 24 ч.
раствор глюкозы для в/в инфузий 6 ч.
раствор сорбитола для в/в инфузий 6 ч.
раствор натрия лактата для в/в инфузий (М/6) 12 ч.
комбинированный раствор натрия лактата для в/в инфузий) 12 ч.
Растворы продукта запрещено замораживать.
Побочное действие
Аллергические реакции, ядовитый эпидермальный некролиз.
Чужих пищеварительной системы, умеренное увеличение АСТ и/или АЛТ, холестатическая болезнь.
Чужих ЦНС и при назначении продукта в увеличенных дозах).
Чужих системы кроветворения и атрибуты истечения.
Местные реакции.
Прочие.
ПротивоПоказания
недоношенные дети с нарушениями функции почек
увеличенная чувствительность к бета - лактамным биотикам и цефалоспоринам.
Беременность и лактация
Решение о предопределении Тиментина при беременности необходимо принимать с особенной осторожностью. при необходимости использования продукта у этой категории пациентов необходимо шепетильно взвесить ожидаемую выгоду механотерапии для матери и потенциальный риск для зародыша.
Тиментин впору использовать в период насыщения грудью.
Применение при нарушениях функции почек
Взрослым с нарушениями функции почек продукт назначают в направляющихся дозах.
Просвет креатинина Р/ ежим отмеривания
>30 мл/мин / 3.2 Г. каждые 8 ч.
10 - 30 мл/мин / 1.6 Г. каждые 8 ч.
<10 мл/мин / 1.6 Г. каждые 12 ч.
Детям с нарушениями функции почек продукт назначают в начальной дозе 75 мг/кг (из расчета на тикарциллин), но потом проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.
Клиренс креатинина / Режим отмеривания
>30 мл/мин / 75 мг/кг. каждые 8 ч.
10 - 30 мл/мин / 37.5 мг/кг. каждые 8 ч.
<10 мл/мин / 37.5 мг/кг. каждые 12 ч.
Продукт не применяется у недоношенных именинников с нарушением функции почек.
Особенные указания
Перед назначением Тиментина нужно установить отсутствие реакции увеличенной чувствительности к бета - лактамным биотикам и цефалоспоринам.
При появлении любых реакций увеличенной чувствительности врачевание Тиментином необходимо прекратить.
Потому что при врачевании Тиментином в некоторых случаях наблюдалось умеренное увеличение энергии АЛТ и АСТ, продукт необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Кровотечения, каковые в редких случаях отмечались при врачевании бета - лактамными биотиками и карбапенемами), могут быть связаны с нарушением свертываемости крови, например таких показателей точно время свертывания и протромбиновое время, и больше возможны у пациентов с нарушениями функции почек. При появлении атрибутов истечения врачевание Тиментином необходимо прекратить и определить отвечающую механотерапию.
При назначении Тиментина больным, пребывающим на бессолевой диете, нужно учесть питание натрия в составе продукта.
Рекомендуется назначать Тиментин в сочетании с аминогликозидами для врачевания угрожающих жизни инфекций. В этом прецеденте продукты вводят по отдельности в рекомендованных дозах.
Применение в педиатрии
Продукт не применяется у недоношенных именинников детей с нарушением функции почек.
Передозировка
Тикарциллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока методом гемодиализа.
Лекарственное Взаимодействие
Пробенецид снижает секрецию тикарциллина почковыми канальцами. Одновременное использование с пробенецидом приводит к замедлению почковой экскреции тикарциллина, но не влияет на экскрецию клавулановой кислоты.
Тиментин обнаруживает синергизм с аминогликозидами касательно ряда микроорганизмов (в ТЧ. Pseudomonas spp).
Фармацевтическое Взаимодействие
Тиментин слишком мало стабилен в инфузионных жидкостях, содержащих бикарбонат. Запрещается смешивать Тиментин с продуктами крови и протеиноподобными жидкостями, таковскими точно гидролизаты фермента, и вдобавок с в/в липидными фотоэмульсиями.
При сочетанном использовании Тиментина с аминогликозидами биотики не следует смешивать в одном баяне либо системах для в/в инфузий, ТК. это может повергнуть к понижению энергии аминогликозидов.
Условия и сроки хранения
Продукт необходимо хранить при палеотемпературе не выше 25°. Срок годности - 2 года.