Меридиа
  • Автор записи:
  • Латынское название: Meridia
  • Краткое описание: Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и с...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Капсулы жесткие желатинные и синей крышечкой либо почти белый, легко сыпкий порошок. 1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг. Вспомогательные вещества, индигодин титана диоксид металла лаурилсульфат.
    Капсулы жесткие желатинные и синей крышечкой либо почти белый, легко сыпкий порошок. 1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг. Вспомогательные вещества, чернила хинолиновый желтый.
    Клинико Фармакологическая группа. Продукт для лечения ожирения центрального действия.
    Фармакологическое действие
    Продукт для лечения ожирения. Сибутрамин является пролекарством и обнаруживает свое действие in vivo благодаря (метаболитов и вторичных аминов и норадреналина). Повышение питания в синапсисах нейротрансмиттеров повышает энергия центральных 5 - HТ - СЕРОТОНИНОВЫХ и адренергических рецепторов, что содействует повышению чувства насыщения и понижению потребности в пище, и вдобавок повышению термопродукции. Опосредованно активируя 3 - адренорецепторы. сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на освобождение моноаминов, не ингибируют МАО не обладают сродством к большому количеству нейромедиаторных рецепторов и NМDА - РЕЦЕПТОРЫ.
    Фармакокинетика
    Всасывание, метаболизм
    После приема продукта вовнутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Время успехи Cmax сибутрамина составляет 1.2 ч. Сибутрамин практически целиком метаболизируется в печени при участии фермента CYP 3А4 с возникновением моно - и ди - дисметил форм высокоактивных метаболитов (М1 и М2.) и вдобавок методом гидроксилирования и конъюгирования с возникновением неактивных метаболитов. После однократного приема продукта вовнутрь в дозе 15 мг Cmax М1 и М2 составляет 4 нг/мл (3.2 - 4.8 нг/мл) и 6.4 нг/мл (5.6 - 7.2 нг/мл. Прием с пищей усиливает время успехи и снижает величину Cmax дисметил метаболитов на 3 ч и 30 проц. соответственно, не влияет на величину AUC дисметил метаболитов. Вмиг и хорошо распределяется в тканях.
    Перевязывание с белками сибутрамин - 97. проц М1 и М2 - 94. проц
    Выведение
    T1/2 сибутрамина - 1.1 ч, М2 - 16 ч. Переводится в основном почками для неактивных метаболитов.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    При почковой недостаточности главные фармакокинетические параметры и AUC) конкретно не меняются.
    Показания
    пищевое ожирение с индексом массы тела 30 кг/м2 и более
    пищевое ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом сорта 2 либо дислипопротеинемией.
    Режим отмеривания
    Дозу устанавливают лично и ненормальной эффективности. Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности), а при условии расцветай переносимости циркадная доза возможно увеличена до 15 мг. Благо после повышения дозы эффективность продукта остается недостаточной), продолжение лечения неоправданно. Капсулы Меридиа необходимо принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным числом жидкости).
    Продукт впору принимать как натощак и сочетать с приемом пищи. Не следует продолжать лечение более 3 мес пациентам) сорвалось достичь понижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, благо на фоне механотерапии Меридиа после достигнутого понижения массы тела пациент добавляет в массе тела 3 кг и более. Продолжительность лечения Меридиа не должна превышать 2 года и безопасности использования отсутствуют.
    Побочное действие
    Обыкновенно побочные эффекты возникают в начале лечения). Их выраженность и частота после расслабляются. Побочные эффекты таскают, как правило и обратимый темперамент. Побочные эффекты и системы, представлены в такой последовательности: довольно часто - >10%. временами - 1 - 10%. феноменально - <1%.
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы.
    Чужих сердечно - сосудистой системы (в покое на 1 - 3 мм рт. ст.
    В отдельных случаях не выключаются более выраженные увеличения АД и ЧСС. Клинически означаемые изменения уровня ТАРТАР и ЧСС фиксируются преимущественно в начале лечения).
    Чужих системы органов пищеварения. Прочие. В единичных случаях обрисованы направляющиеся ненормальны означаемые побочные явления.
    У одного пациента с шизоаффективным нарушением, каковое предположительно имелось до начала лечения, после лечения раскрутился острый психоз.
    ПротивоПоказания
    наличие органических причин ожирения
    либо беспокойная ненасытность

    (хронический генерализованный тик)
    либо их применение в течение 2 недель до назначения Меридиа, содержащих индол,
    окклюзионные заболевания периферийных артерий
    (АД выше 145/90 мм рт. ст)
    тиреотоксикоз
    тяжелые нарушения функции печени и/или почек



    установленная медикаментозная либо алкогольная зависимость


    и отроческий возраст до 18 лет

    увеличенная чувствительность к сибутрамину или к другим частям продукта.
    С осторожностью необходимо назначать продукт при аритмичностях в анамнезе), холелитиазе (контролируемой и в анамнезе и корчи), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести и словесных атетозах в анамнезе.
    Беременность и лактация
    Не следует принимать продукт Меридиа при беременности и в период лактации), потому что до точного времени отсутствует достаточного количества исследований касательно безопасности действия Меридиа на зародыш. Женщины полового возраста, принимающие продукт Меридиа, обязаны применять методы контрацепции.
    Применение при нарушениях функции печени
    С осмотрительностью назначают при нарушениях функции печени легкой и срединной степени тяжести. При тяжелых нарушениях функции печени продукт противопоказан
    Применение при нарушениях функции почек
    С осмотрительностью назначают при нарушениях функции почек легкой и срединной степени тяжести. При тяжелых нарушениях функции почек продукт противопоказан
    Особенные указания
    Продукт Меридиа необходимо использовать только в оных (случаях и физические нагрузки) эффективны (понижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг). Лечение Меридиа должно реализовываться в рамках комплексной механотерапии по понижению массы тела под контролем доктора, имеющего практический опыт лечения ожирения. Совокупная механотерапия включает в себя как изменение повадок питания и образа жизни и повышение физической энергии.
    Пациентам нужно поменять свой жизненный уклад и повадки так, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты обязаны четко воображать себе, что несоблюдение сих требований повергнет к повторному повышению массы тела и необходимости вторичного лечения. В период приема продукта Меридиа нужно контролировать уровень ТАРТАР и ЧСС, а потом помесячно.
    У пациентов с артериальной тензией контроль нужно осуществлять очень шепетильно и через более маленькие промежутки. Благо при контрольном измерении ТАРТАР дважды превышало уровень 145/90 мм рт. ст, прием Меридиа необходимо приостановить.
    С осторожностью необходимо назначать Меридиа в один момент с продуктами, удлиняющими промежуток QT (астемизол, терфенадин, флекаинид, соталол и трициклическими наркотиками. Это относится и состояний, каковые способны повергать к удлинению промежутка QT). Промежуток между приемом ингибиторов МАО) и Меридиа обязан составлять минимально 2 недель. Не смотря на то что и не установлена сообщение между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной тензии, но при использовании продукта Меридиа нужно указывать на появление прогрессирующего нарушения дыхания и отеков на ногах.
    При пропуске дозы Меридиа не следует принимать в направляющийся прием двойную дозу продукта, рекомендуется продолжать дальнейший прием продукта по схеме. Реакции на отмену продукта, увеличенный аппетит) наблюдаются феноменально. Нет данных о том, что после отмены продукта наблюдается абстинентный паркинсонизм либо нарушения настроения.
    В период приема продукта не следует принимать алкогольные напитки, ТК. прием алкоголя полностью дисгармонирует с рекомендуемыми при приеме Меридиа диетными мероприятиями.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Продукты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную энергию и скорость реакций. И не смотря на то что в исследованиях сибутрамин не влиял на сии функции, ведь прием продукта Меридиа может ограничить способность к вождению транспорта и заведованию механизмами.
    Передозировка
    Имеются очень ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфичные признаки передозировки безызвестны, необходимо учесть возможность более выраженного проявления побочных действий. Пациент обязан известить лечащего доктора в случае предполагаемой передозировки. Лечение: специфичных дотов не существует необходимо обеспечить вольное дыхание, следить за состоянием сердечно - сосудистой системы, при потребы прокладывать симптоматическую механотерапию. Продемонстрировано назначение карболена и болезни - бета адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза либо гемодиализа не установлена.
    Лекарственное Взаимодействие
    Одновременный прием Меридиа с ингибиторами фермента СУР3А4 (кетоконазол, эритромицин) повергает к увеличению концентрации метаболитов сибутрамина с увеличением ЧСС и ненормальны незначимым удлинением промежутка QT. Рифампицин, фенобарбитал и дексаметазон могут убыстрять метаболизм сибутрамина.
    При одновременном использовании Меридиа с селективными ингибиторами обратного захвата индола с продуктами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин, фентанил), с противокашлевыми продуктами в редких случаях может раскрутиться серотониновый паркинсонизм.
    Лекарственное Взаимодействие продукта Меридиа с продуктами, повышающими АД и ЧСС, антиаллергическими продуктами в настоящее время слишком мало полно пройдено. Меридиа не влияет на действие пероральных контрацептивов. При одновременном приеме сибутрамина и спирта не было отмечено усиления действия последнего.
    Условия и сроки хранения
    Перечень Б. Продукт необходимо хранить в сухом.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!