Нолипрел Форте
  • Автор записи:
  • Латынское название: Noliprel Forte
  • Краткое описание: Таблетки белого цвета, продолговатой формы.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки молочного цвета.
    1 ТАБ.
    периндоприла третбутиламиновая соль 4 мг.
    индапамид 1.25 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Клинико Фармакологическая группа. Гипертензивный продукт.
    Фармакологическое действие
    Комбинированный продукт, содержащий периндоприл) и индапамид (диуретик из группы вторичных сульфонамида). Фармакологическое действие Нолипрела форте обусловлено сочетанием отдельных свойств всякого из элементов. Комбинация периндоприла и индапамида углубляет действие каждого из них.
    Нолипрел оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие как на сократительное и на диастолическое АД в положении лежа и стоя. Действие продукта длится 24 ч. Стойкий ненормальный эффект наступает менее чем через 1 тридцать дней от начала терапии и не сопровождается болезнью. Прекращение лечения не сопровождается развитием паркинсонизма отмены.
    Нолипрел форте убавляет степень трофии левого желудка, улучшает эластичность аорт, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм лецитинов, ЛПВП) и не влияет на метаболизм гликогенов (в ТЧ. у больных с сахарным диабетом).
    Периндоприл - ингибитор трипсина, превращающего гормон I в ангиотензин II. АПФ или киназа, заявляется экзопептидазой, которая реализовывает как превращение гормона I в ангиотензин II, владеющий сосудосуживающим действием и обрушение брадикинина, владеющего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. в следствии периндоприл снижает секрецию гормона, по принципу отрицательной обратной связи усиливает активность фермента в плазме крови, при долгом применении уменьшает ОПСС, что обусловлено в основном действием на тигли в икрах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлексной болезни.
    Периндоприл оказывает гипотензивное действие у больных как с невысокой и с обычной активностью фермента в плазме крови.
    На фоне применения периндоприла отмечается понижение как сократительного, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Отмена продукта не приводит к развитию тензивной реакции.
    Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, содействует восстановлению эластичности крупных аорт и конституции венозной стенки небольших артерий, и вдобавок уменьшает трофию левого желудка.
    Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков углубляет выраженность гипертензивного действия. Кроме сего, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика тоже приводит к понижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.
    При исследовании показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено понижение давления насыщения в левом и правом желудках сердца и повышение сердечного индекса.
    Индапамид по фармакологическим свойствам близлежащ к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в корковом сегменте петли Генле, что приводит к повышению выделения с мочой ионов натрия и в меньшей степени ионов калия и металла, усиливая тем самым диурез.
    Гипотензивное действие обнаруживается в дозах, практически не вызывающих мочегонного эффекта. Индапамид снижает быстроту капилляров по отношению к гормону.
    Индапамид не влияет на содержание лецитинов в плазме крови, ЛПНП и ЛПВП (в ТЧ. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
    Содействует уменьшению трофии левого желудка сердца.
    Фармакокинетика
    Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются если сравнивать с их раздельным применением.
    Периндоприл
    Всасывание и метаболизм
    После приема вовнутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность проектирует Приблизительно 20 проц. общего количества поглощенного периндоприла преобразовывается в периндоприлат - активный метаболит. Прием продукта во время закуски сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет значительного клинического значения).
    Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3 - 4 ч после приема периндоприла вовнутрь.
    Распределение
    Связывание периндоприлата с ферментами плазмы обычно менее 30 проц. и зависит от его концентрации в крови.
    Вторичное назначение периндоприла не приводит к его концентрации, а Т1/2 периндоприлата при повторном приеме отвечает периоду его активности, Css достигается в среднем через 4 сут.
    Периндоприл проходит через живородящий парапет. Выведение Периндоприлат переводится из организма с мочой. Т1/2 составляет 3 - 5 ч.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, и вдобавок у больных с сердечной и почечной недостаточностью.
    Просвет периндоприлата при электродиализе составляет 70 мл/мин.
    Фармакокинетика периндоприла переменяется у больных с циррозами железы: печеночный просвет периндоприла убавляется в 2 раза. Но концентрация появившегося периндоприлата не изменяется, и, следовательно, нет необходимости предавать дозу продукта.
    Индапамид
    Всасывание
    Индапамид быстро и целиком абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема.
    Распределение
    Перевязывание с ферментами плазмы крови - 79. проц Диссоциация периндоприолата, связанного в АПФ, замедлена. Благодаря этого действенный Т1/2 составляет 25 ч. Повторный прием продукта не приводит к его концентрации в организме.
    Выведение
    T1/2 составляет 14 - 24 ч). Переводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и с пудретом в форме неактивных метаболитов.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    Фармакокинетика индапамида не изменяется у больных с почечной недостаточностью.
    Показания
    эссенциальная артериальная тензия.
    Режим отмеривания
    Таблетки необходимо принимать вовнутрь.
    Взрослым ставят по 1 ТАБ. Нолипрел форте 1 раз/сут.
    Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью срединной степени тяжести (КК 30 мл/мин, но <60 мл/мин) терапию необходимо начинать с 1 ТАБ. продукта Нолипрел 1 раз/сут предпочтительно утром.
    Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести) коррекции дозы не требуется (по 1 ТАБ. Нолипрел форте 1 раз/сут при постоянном контроле содержания креатинина и калия).
    Побочное действие
    Эффекты, обусловленные действием периндоприла
    Чужих сердечно - сосудистой системы.
    Чужих мочевыделительной системы. Незначительное повышение концентрации креатинина в моче и плазме крови) самый вероятно при стенозе почечных аорт. Возможно.
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы, увеличенная утомляемость.
    Чужих респираторной системы, бронхоспазм в отдельных случаях - ринорея.
    Чужих пищеварительной системы в отдельных случаях - холестатическая болезнь.
    Чужих водно - электролитного энергобаланса: вероятна гипокалиемия. Участвующий продукта периндоприл, умеющий повышать концентрацию калия благодаря ингибирования ренин - ангиотензин - альдостероновой системы, приводит к уменьшению утраты калия, позванной индапамидом. Было продемонстрировано, что на фоне приема Нолипрела форте понижение концентрации калия составляло менее 3.4 ммоль/л после 12 недель терапии у 2% больных. В основном же понижение концентрации калия после 12 недель терапии составляло 0.1 ммоль/л.
    Чужих системы кроветворения в отдельных случаях - агранулоцитоз вероятна серповидноклеточная анемия.

    Прочие.
    Эффекты, обусловленные действием индапамида
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы (обычно пропадают при уменьшении дозы продукта).
    Чужих пищеварительной системы при печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии.
    Чужих водно - электролитного энергобаланса: вероятны гипокалиемия, относящихся к группе риска, сопровождающееся гиповолемией и ортостатической артериальной гипотензией. Одновременная утрата ионов хлора может приводить к компенсационному метаболическому алкалозу и его выраженность малы). В отдельных случаях - увеличение уровня кальция.
    Чужих обмена веществ и декстрозы в плазме крови.
    Чужих системы кроветворения, апластическая анемия.
    Дерматологические реакции: вероятны дерматологические высыпания, ухудшение СКВ.
    Аллергические реакции: у предрасположенных пациентов - кожные проявления.
    ПротивоПоказания
    ангионевротический отек в анамнезе (в ТЧ. на фоне приема ингибиторов АПФ

    (КК менее 30 мл/мин)
    выраженная печеночная недостаточность,
    удлиняющих промежуток QT)


    увеличенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ
    увеличенная чувствительность к индапамиду и сульфонамидам.
    Беременность и лактация
    Нолипрел противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
    Адекватных и контролируемых изучений по применению Нолипрела при беременности у людей не проводилось. Ингибиторы АПФ способны проходить через живородящий парапет и приводить к увеличению заболеваемости и смертности плода и именинника. Действие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к развитию у именинника артериальной гипотензии и лица а также к летальному исходу.
    Имеются сообщения о развитии олигогидрамниона (выраженного уменьшения объема околоплодной жидкости), что обусловлено нарушением функции почек у плода. Олигогидрамнион может сопровождаться появлением у плода болезней верхних и низовых ног и лица и замедлением утробного развития. Младенцам, подвергшимся действию ингибитора АПФ утробно, должно совершено тщательное обследование для исключения артериальной гипотензии и калиемии. Лечение олигурии необходимо сочетать с поддержанием адекватного уровня ТАРТАР и почечной перфузии.
    Имеются сообщения о замедлении утробного развития, и вдобавок смерти плода на фоне приема ингибиторов АПФ при беременности. Но точно установить, в какой мере в этих ситуациях определяющее значение представило предопределение продукта, но в какой - заднее заболевание матери, не рекомендуется вероятным.
    Сейчай отсутствуют какие - либо данные о влиянии ингибитора АПФ, назначаемого в I триместре беременности.
    Если беременность пришла на фоне приема ингибитора АПФ, то перебивать ее нет необходимости, а необходимо немедля прекратить прием продукта и совершить УЗИ черепа плода. Женщины, беременность у которых пришла в период приема ингибитора АПФ, будут проинформированы о потенциальной опасности для здравия плода.
    Прием диуретиков, может позвать развитие живородящей недостаточности и задержку утробного развития плода.
    Как периндоприл и индапамид могут проходить в грудное молоко. При необходимости предопределения Нолипрела в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
    Применение при нарушениях функции печени
    Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности (в ТЧ. с энцефалопатией).
    Применение при нарушениях функции почек
    Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью срединной степени тяжести (КК 30 мл/мин, но <60 мл/мин) терапию необходимо начинать с 1 ТАБ. продукта Нолипрел 1 раз/сут предпочтительно утром.
    Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести) коррекции дозы не требуется (по 1 ТАБ. Нолипрел форте 1 раз/сут при постоянном контроле содержания креатинина и калия).
    Особенные указания
    Предосторожности при применении Нолипрела форте Применение продукта Нолипрел форте может вызывать резкое понижение АД и в течение первых 2 недель терапии. Риск развития избыточного понижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК и диареи), с тяжелой сердечной недостаточностью (точно при наличии сопутствующей почечной недостаточности и при ее отсутствии либо стенозе артерии единичной функционирующей почки, сопровождающемся отеками и асцитом.
    Необходимо систематически контролировать появление ненормальных признаков обезвоживания и утраты солей, регулярно измерять концентрацию католитов в плазме крови.
    Выраженное понижение АД при первом приеме продукта не является препятствием для дальнейшего предопределения продукта. После восстановления ОЦК и ТАРТАР лечение возможно продолжено с применением при этом меньшей дозы продукта или монотерапии одним из его компонентов.
    Осаждение ренин - ангиотензин - альдостероновой системы ингибиторами АПФ может повергнуть наряду с резким падением ТАРТАР к увеличению содержания креатинина в плазме крови, свидетельствующего о моральной недостаточности почек. Данные состояния возникают редко. Ведь всех аналогичных случаях лечение необходимо начинать осторожно и прокладывать неспешно.
    При лечении Нолипрелом форте необходимо систематически контролировать концентрацию креатинина в плазме крови.
    На фоне приема Нолипрела форте необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови. У лиц пожилого возраста либо ослабленных больных необходимо учесть риск понижения концентрации калия ниже допустимого уровня (менее 3.4 ммоль/л). К сей же группе необходимо отнести лиц, принимающих несколько разных медикаментозных продуктов, что сопровождается появлением отеков либо асцита либо сердечной недостаточностью. Понижение уровня калия усиливает ядовитость сердечных гликозидов и усиливает риск развития аритмичностей. Невысокий уровень калия, и вдобавок повышение промежутка QT являются факторами риска для развития аритмичности типа “пируэт”, которая может повергнуть к летальному исходу.
    Перед началом приема продукта у пациентов пожилого возраста необходимо оценить моральную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. Начальная доза продукта устанавливается исходя из степени понижения АД, учитывая вероятное обезвоживание и утрату католитов. Сходные меры разрешают избежать резкого понижения АД.
    Необходимо учесть, что в состав вспомогательных веществ продукта Нолипрел форте входит лактозы моногидрат. Благодаря этого данный продукт запрещается назначать лицам с лактазной недостаточностью либо паркинсонизмом мальабсорбции.
    Предосторожности при применении периндоприла
    Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ ходит дозозависимый темперамент и зависит от принимаемого средства и наличия сопутствующих заболеваний, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани /СКВ, склеродермии/).
    При приеме ингибиторов АПФ. и периндоприла, временами наблюдается развитие ангионевротического отека внутренней части лица, глотки и/или гортани. При появлении сих симптомов прием периндоприла необходимо немедля прекратить, но состояние пациента необходимо контролировать пока признаки отека уцелеют полностью. Благо отек затрагивает только лицо и бухты, то его проявления обычно минуют независимо, не смотря на то что для более стремительного истощения симптомов впору использовать гистаминные продукты.
    Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком глотки, может привести к летальному исходу. Отек санскрита либо глотке может позвать обструкцию респираторных путей, и при появлении таких симптомов необходимо немедля ввести п/к эпинефрин в разведении 1/1000 (0.3 или 0.5 мл) и определить соответствующее лечение. У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ.
    При гемодиализе с применением высокопроницаемых перепонок возможно развитие анафилактических реакций у больных, принимающих ингибиторы АПФ и бухт, сопровождающийся астмой и понижением АД). Необходимо избегать сочетания гемодиализа с применением акриловых перепонок и лечения ингибиторами АПФ.
    При применении ингибиторов АПФ возможно развитие сухого кашля. Кризы кашля таскают персистирующий темперамент, а быстро пропадают после отмены продукта. При необходимости лечение возможно продолжено.
    У пациентов с ИБС либо недостаточностью церебрального кровообращения лечение необходимо начинать применяя невысокие дозы продукта.
    Применение ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у больных с вазоренальной артериальной тензией, точно ожидающих оперативного вмешательства и при невозможности проведения операции. Лечение необходимо начинать с невысоких доз продукта, оценивая в один момент моральную активность почек и уровень калия в плазме крови. У некоторых больных может раскрутиться моральная недостаточность почек, которая быстро пропадает при отмене продукта.
    У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью) и больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом) лечение продуктом необходимо начинать с невысоких доз и прокладывать под постоянным контролем доктора.
    Больные с артериальной тензией и сердечной недостаточностью не обязаны бросать прием бета адреноблокаторов: ингибиторы АПФ необходимо использовать совместно с бета адреноблокаторами.
    Анемия может наблюдаться у больных после трансплантации почки либо у лиц, находящихся на гемодиализе. При этом понижение уровня гемоглобина тем более, чем выше был его начальный уровень. Этот эффект, не является дозозависимым, а возможно связан с механизмом действия ингибиторов АПФ.
    Незначительное понижение уровня гемоглобина случается в течение первых 6 мес, потом содержание гемоглобина остается стабильным и целиком восстанавливается после отмены продукта. У таких больных лечение возможно продолжено, но гематологические анализы необходимо проводить регулярно.
    Действие ингибиторов АПФ может сопровождаться выраженным понижением АД при проведении общей анестезии особенно, благо анестетик владеет гипотензивным действием. Рекомендуется бросить прием ингибиторов АПФ, в ТЧ. периндоприла.
    Предосторожности при применении индапамида
    У больных с нарушением функции железы прием индапамида может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае необходимо немедля прекратить прием продукта.
    До начала и во время лечения необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме крови. Прием любых мочегонных продуктов может привести к понижению содержания натрия в плазме крови, во многих случаях бессимптомному, развивает ряда серьезных осложнений. Самый довольно часто контроль концентрации натрия в плазме крови необходимо проводить у лиц либо при циррозе железы).
    Индапамид, как и тиазидные диуретики, способен убавлять выведение кальция с мочой, что приводит к временному и незначительному повышению концентрации кальция в крови. Значительное повышение кальция возможно связано с недиагностированным паратиреоидизмом. В этом случае лечение необходимо прекратить пока не будет исследована функция околощитовидных желез.
    У больных сахарным диабетом необходимо одинаково контролировать уровень декстрозы в крови.
    У больных с высоким содержанием мочевой нитрозы в плазме крови повышается риск развития подагры.
    В начале лечения на фоне приема мочегонных продуктов у больных может наблюдаться понижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, позвана утратой воды и ионов натрия. Точно следствие, в плазме крови может повышаться концентрация мочевины и креатинина. Благо функция почек выдержана, то она, как правило, нормализуется, но при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может испортиться.
    Спортсмены обязаны считаться, что индапамид может предоставить положительную реакцию при проведении допинг - контроля.
    Применение в педиатрии
    Эффективность и безопасность применения Нолипрела форте у детей не установлены. Запрещается применение продукта у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    В период приема Нолипрела форте) необходимо следовать осторожность при управлении автомобилем и исполнении работы, требующей увеличенного внимания и высокой резвости психомоторных реакций.
    Передозировка
    Симптомы: выраженное понижение АД либо олигурия, которая может перейти в болезнь.
    Лечение. При значительном понижении АД необходимо перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми конечностями.
    Периндоприлат возможно удален из организма посредством электродиализа.
    Лекарственное Взаимодействие
    Запрещается одновременное применение Нолипрела форте и продуктов лития. Повышение концентрации лития может повергнуть к происхождению симптомов и атрибутов передозировки лития (благодаря понижения экскреции лития почками). Благо сочетанную терапию, включающую ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики, отменить нереально, необходимо шепетильно контролировать уровень лития и при необходимости корректировать дозу продукта.
    Сочетание периндоприла с калийсберегающими диуретиками и продуктами калия может приводить к значительному увеличению концентрации калия в пахте крови. Не следует назначать ингибиторы АПФ в комбинации с калийсберегающими диуретиками и продуктами калия и параметров ЭКГ).
    Необходимо считаться, что индапамид в сочетании с калийсберегающими диуретиками либо продуктами калия не исключает развитие гипокалиемии либо калиемии и почечной недостаточностью).
    При одновременном применении эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, бепридила и индапамида возможно развитие аритмичности типа “пируэт” (к провоцирующим агентам относятся гипокалиемия либо удлиненный промежуток QT).
    При применении ингибиторов АПФ возможно усиление гипогликемического действия гормона и вторичных сульфонилмочевины. Развитие болезни наблюдается очень редко и понижение потребности в гормоне).
    При одновременном применении Нолипрела форте и баклофена случается усиление гипотензивного действия (необходимо контролировать уровень ТАРТАР и корректировать дозу Нолипрела форте).
    При одновременном применении индапамида и НПВС в случае обезвоживания организма возможно развитие пикантной почечной недостаточности). В таких случаях перед началом лечения необходимо обеспечить достаточную гидратацию организма и оценить моральную активность почек. Необходимо тоже учесть, что НПВС обессиливают гипотензивное действие ингибиторов АПФ. Установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ владеют аддитивным действием касательно калиемии тоже возможно понижение функции почек.
    При одновременном применении Нолипрела форте и трициклических наркотиков, транквилизаторов возможно усиление гипотензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии).
    ГКС, тетракозактид убавляют гипотензивное действие Нолипрела форте и католитов в следствии действия кортикостероидов).
    При одновременном применении индапамида с аритмичными продуктами IА, дизопирамид) и III класса, “соталол” (к провоцирующим агентам относятся гипокалиемия либо удлиненный промежуток QT). При развитии аритмичности типа “пируэт” не следует использовать аритмичные продукты (необходимо применять ненатуральный шофер биоритма).
    При одновременном применении индапамида и продуктов, снижающих уровень калия (в ТЧ. амфотерицин B в/в, глюко - и минералокортикоиды при системном применении, стимулирующие руминаторные средства), повышается риск развития гипокалиемии. Необходимо контролировать концентрацию калия, при необходимости корректировать ее. При необходимости предопределения руминаторных средств необходимо применять продукты без стимулирующего действия на моторику живота.
    При одновременном применении Нолипрела форте с сердечными гликозидами необходимо учесть, что невысокий уровень калия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Необходимо контролировать уровень калия и ЭКГ и при необходимости корректировать проводимую терапию.
    Молочнокислый ацидоз на фоне приема метформина несвободен, которая обусловлена действием индапамида. Не следует использовать метформин, благо уровень серозного креатинина превышает 1.5 мг/дл (135 мкмоль/л и 1.2 мг/дл (110 мкмоль/л.
    Нолипрел форте повышает риск развития нарушений функции почек на фоне применения йодосодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо совершить регидратацию.
    При одновременном применении с солями кальция возможно повышение содержания кальция в плазме крови в следствии понижения его экскреции с мочой.
    При одновременном применении с циклоспорином повышается риск креатининемии.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в недоступном для детей положении при палеотемпературе не выше 30°C. Срок хранения - 2 года.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!