Форма выпуска и паковка
Таблетки1 таблетки
соталола гидрохлорид80 мг
“ - 160 мг

Вспомогательные вещества, гидроксипропилцеллюлоза.
10 ШТ. - паковки ячеечные контурные - пачки картонные.
10 ШТ. - паковки ячеечные контурные - пачки картонные.
10 ШТ. - паковки ячеечные контурные - пачки картонные.
Клинико фармакологическая ГЗ бета2 - адреноблокатор
Регистрационные №№:
ТАБ. 80 мг или 100 ШТ. - П №013255/01. 04.04.08
ТАБ. 160 мг или 100 ШТ. - П №013255/01. 04.04.08
Фармакологическое действие
Неселективный бета - адреноблокатор, действует на 1 - и 2 адренорецепторы. Оказывает выраженное аритмичное действие, механизм какового заключается в повышении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода всех участках проводящей системы сердца. Убавляет ЧСС и систолическую способность миокарда, тормозит АV - ПРОВОДИМОСТЬ. Бодрит гладкой мускулатуры бронхов.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме вовнутрь соталол абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность проектирует Cmax соталола в плазме достигается через 2 - 3 ч после приема вовнутрь.
Распределение
Vd составляет 2 л/кг. Физиотерапевтический уровень концентрации в протоплазме колеблется от 1 до 3 мг/л.
Выведение
Продукт переводится в основном почками. T1/2 - около 15 ч.
Показания
желудочковая болезнь.



Режим отмеривания
Начальная доза составляет 80 - 120 мг/сут (поделенная на 2–3 приема). При недостаточной эффективности доза возможно увеличена до 160 - 240 мг/сут (в 2 - 3 приема) или 320 мг /сут (в 2 приема).
При угрожающих жизни тяжелых тахиаритмиях возможно повышение дозы до 480 мг/сут, поделенных на 2 - 3 приема.
Повышение дозы продукта необходимо проводить с промежутком в 2–3 дня.
Таблетки необходимо принимать не разжевывая, запивая достаточным числом жидкости.
У пациентов с нарушением функции почек водится риск развития концентрации, исходя из этого необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд/мин).
При тяжелой почковой недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации продукта в пахте крови.
Побочное действие
Чужих сердечно - сосудистой системы.
Чужих пищеварительной системы.
Чужих ЦНС и периферийной нервной системы: вероятны забота, увеличенная утомляемость и конъюнктивы (необходимо учесть при ношении контактных линз.
Чужих респираторной системы: бронхоспазм).
Дерматологические реакции.
Аллергические реакции.
Прочие (самый вероятно у пациентов с сахарным диабетом, или при строгом соблюдении диеты.
ПротивоПоказания
хроническая душевная дефицитность IIБ–III стадии

или III степени



наличие удлиненного промежутка QT









увеличенная чувствительность к соталолу и к другим элементам продукта.
Применение при беременности и откармливании грудью
Прием СОТАГЕКСАЛА при беременности, вероятен только по взыскательным медицинским Показаниям.
В случае проведения физиотерапии при беременности, прием продукта необходимо отменить за 48 - 72 ч до предполагаемого срока родин из - за возможности риска развития брадикардии и ига дыхания у именинниках.
Соталол проникает в грудное молоко и добивается в том месте действенных концентраций. вследствие этого необходимо контролировать состояние детей, находящихся на грудном вскармливании.
Применение при нарушениях функции завязей
У пациентов с нарушением функции завязей водится риск развития концентрации, исходя из этого необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд/мин).
При тяжелой почковой недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации продукта в пахте крови
Особенные указания
С осторожностью необходимо назначать СОТАГЕКСАЛ пациентам с сахарным диабетом (имеющим в анамнезе выраженные шатания уровня декстрозы в крови (необходимо одновременное назначение альфа–адреноблокаторов.
С особенной осторожностью используют СОТАГЕКСАЛ при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, и вдобавок на фоне проведения десенсибилизирующей физиотерапии (тк. соталол усмиряет чувствительность к аллергенам).
Лечение продуктом проводят под контролем ЧСС. При выраженном понижении АД либо урежении ЧСС циркадную дозу необходимо уменьшить.
В случае отмены продукта дозу необходимо снижать неспешно.
При совместном применении СОТАГЕКСАЛА и клонидина наперво отменяют СОТАГЕКСАЛ, а через несколько дней неспешно начинают снижать дозу клонидина.
При одновременном предопределении СОТАГЕКСАЛА с диуретиками необходимо периодически контролировать уровень декстрозы в крови.
За несколько дней до проведения наркоза необходимо бросить прием СОТАГЕКСАЛА либо подобрать средство для наркоза с минимальным влиянием на систолическую способность миокарда.
В связи с наличием у продукта аритмичного эффекта необходимо контролировать возможность удлинения промежутка QT и при необходимости, проводить личный подбор доз.
Необходимо учесть, что 1 таблетка заключает менее 0.01 ХЕ.
В период врачевания СОТАГЕКСАЛОМ необходимо избегать приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению спецавтотранспорта и управлению механизмами
В период врачевания необходимо воздерживаться от занятий потенциально страшными модусами деятельности, спрашивающими увеличенного внимания и резвости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы, генерализованные спастические припадки.
Лечение: атропин – в/в струйно гормон – сначала для кратковременной в/в инфузии в дозе 0.2 мг/кг массы тела).
Возможно применение допамина.
Соталол переводится посредством гемодиализа.
Лекарственное Взаимодействие
При одновременном приеме СОТАГЕКСАЛА и блокаторов кальциевых видеоканалов (верапамил, дилтиазем) возможно выраженное понижение АД в следствии ухудшения сократимости миокарда.
Комбинированное применение СОТАГЕКСАЛА и аритмиков I класса) либо III класса может позвать выраженное удлинение промежутка QT и желудочковую экстрасистолию.
При одновременном приеме СОТАГЕКСАЛА и нифедипина либо других вторичных дигидропиридина возможно выраженное понижение АД и понижение энергии синусового узла.
Применение СОТАГЕКСАЛА и норадреналина либо ингибиторов МАО, и вдобавок стремительная отмена клонидина могут позвать артериальную тензию.
Трициклические подавители и гипертензивные средства и вазодилататоры могут позвать резкое понижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, и вдобавок тубокурарина на фоне приема СОТАГЕКСАЛА повышает риск ига функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении СОТАГЕКСАЛА с резерпином и душевными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в миокарде.
Предопределение гормона или пероральных средств, может повергнуть к усилению болезни и проявлению ее симптомов (увеличенная потливость, учащенный пульс). При сахарном диабете насущна коррекция доз гормона, и/или гипогликемических продуктов.
Диуретики (фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать происхождение аритмичности, позванной гипокалиемией.
Условия и сроки хранения
Продукт необходимо хранить при домашней палеотемпературе. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптечек
Продукт отпускается по рецепту.