Дексалгин
  • Автор записи:
  • Латынское название: Dexalgin
  • Краткое описание: Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцвет...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Раствор для в/в и в/м введения чистый.
    1 мл. декскетопрофена трометамол 36.9 мг.
    что отвечает питанию декскетопрофена 25 мг.
    1амп. декскетопрофена трометамол 73.8 мг,
    что отвечает питанию декскетопрофена 50 мг.
    Вспомогательные вещества, вожака д/и.
    Клинико Фармакологическая группа. НПВС.
    Фармакологическое действие
    Нестероидный продукт Оказывает анальгезирующее и жаропонижающие действие. Механизм действия несвободен с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ - 1 и ЦОГ - 2. Анальгезирующее действие настает через 30 мин после внутривенного введения.
    Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4 - 8 ч.
    При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол существенно (до 30 - 45%) снижает потребность в опиоидах.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax в плазме крови достигается в среднем через 20 мин (10 - 45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25 - 50 мг пропорциональна дозе, точно при в/м и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры аналогичны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что показывает на отсутствие концентрации продукта.
    Распределение
    Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень перевязывания с ферментами плазмы Среднее значение Vd составляет менее 0.25 л/кг
    и выведени
    Основным методом гибели декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой нитрозой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1 - 2.7 ч.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    У лиц пожилого возраста наблюдается повышение продолжительности T1/2 (точно после однократного и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48 проц. и понижение общего просвета продукта.
    Показания
    купирование болевого синдрома разного генеза, альгодисменорея
    и хронических островоспалительных и метаболических заболеваний опорно - двигательного гидромонитора (в ТЧ. ревматический артрит, спондилоартрит).
    Режим отмеривания
    Продукт предназначен для в/в и в/м введения.
    Рекомендуемая доза для взрослых. 50 мг каждые 8 - 12 ч. При потребы возможно вторичное введение продукта с 6 - часовым промежутком. Суточная доза составляет 150 мг.
    У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию продуктом Дексалгин необходимо начинать с более невысокой дозы суточная доза составляет 50 мг.
    Дексалгин предназначен для краткосрочного. В дальнейшем вероятен перевод пациента на анальгетики для приема вовнутрь.
    Правила приготовления и введения растворов
    Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно заводят глубоко в/м.
    Содержимое одной ампулы (2 мл) заводят методом медленной в/в инъекции продолжительностью минимально 15 сек.
    Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30 - 100 мл физического раствора либо раствора Рингера Раствор необходимо готовить в асептических условиях и всегда отстаивать от действия денного света. Разбавленный раствор (обязан быть чистым) вводят методом медленной в/в инфузии продолжительностью 10 - 30 мин.
    Побочное действие
    Частота развития побочных эффектов.
    Чужих системы кроветворения (пурпура, апластическая и серповидноклеточная анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костяного мозга).
    Чужих ЦНС.
    Чужих органов чувств.
    Чужих сердечно - сосудистой системы.
    Чужих респираторной системы: редко – брадипноэ очень редко - бронхоспазм, диспноэ.
    Чужих пищеварительной системы, гематемезис редко - эрозивно - язвенные поражения органов ЖКТ и просечки.
    Чужих мочевыделительной системы либо нефротический синдром.
    Чужих репродуктивной системы.
    Чужих костно - мышечной системы: редко - мускульный спазм.
    Дерматологические реакции.
    Аллергические реакции.
    Чужих обмена веществ.
    Чужих фотолабораторных показателей.
    Местные реакции.
    Прочие. Асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной коралловой болезнью либо смешанными заболеваниями соединительной ткани.
    ПротивоПоказания
    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной трубки)


    тяжелые нарушения функции печени (10 - 15 баллов по шкале Чайлд-пью
    (КК < 50 мл/мин





    увеличенная чувствительность к частям продукта
    увеличенная чувствительность к другим НПВС. Противопоказан для эпидурального либо оболочечного введения из - за участвующего продукта спирта.
    С осторожностью необходимо использовать продукт при аллергических состояниях в анамнезе либо смешанные заболевания соединительной ткани).
    Беременность и лактация
    Применение Дексалгина при беременности и в период лактации противопоказано.
    Применение при нарушениях функции печени
    Продукт противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10 - 15 баллов по шкале Чайлд - пью).
    У пациентов с более легкими нарушениями функции печени терапию Дексалгином необходимо начинать с более невысоких доз суточная доза составляет 50 мг.
    Применение при нарушениях функции почек
    Продукт противопоказан при тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин).
    У пациентов с более легкими нарушениями функции почек терапию Дексалгином необходимо начинать с более невысоких доз суточная доза составляет 50 мг.
    Форма выпуска и паковка
    Раствор для в/в и в/м введения чистый. 1 мл 1 амп. декскетопрофена трометамол 36.9 мг 73.8 мг, что отвечает питанию декскетопрофена 25 мг 50 мг Вспомогательные вещества, вожака д/и.
    Клинико Фармакологическая группа. НПВС.
    Фармакологическое действие
    Нестероидный продукт Оказывает анальгезирующее и жаропонижающие действие.
    Механизм действия несвободен с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ - 1 и ЦОГ - 2. Анальгезирующее действие настает через 30 мин после внутривенного введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4 - 8 ч. При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол существенно (до 30 - 45%) снижает потребность в опиоидах.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax в плазме крови достигается в среднем через 20 мин (10 - 45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25 - 50 мг пропорциональна дозе, точно при в/м и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры аналогичны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что показывает на отсутствие концентрации продукта.
    Распределение
    Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень перевязывания с ферментами плазмы Среднее значение Vd составляет менее 0.25 л/кг
    и выведение
    Основным методом гибели декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой нитрозой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1 - 2.7 ч.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    У лиц пожилого возраста наблюдается повышение продолжительности T1/2 (точно после однократного и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48 проц. и понижение общего просвета продукта.
    Показания
    купирование болевого синдрома разного генеза, альгодисменорея
    и хронических островоспалительных и метаболических заболеваний опорно - двигательного гидромонитора (в ТЧ. ревматический артрит, спондилоартрит).
    Режим отмеривания
    Продукт предназначен для в/в и в/м введения. Рекомендуемая доза для взрослых. 50 мг каждые 8 - 12 ч. При потребы возможно вторичное введение продукта с 6 - часовым промежутком. Суточная доза составляет 150 мг. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию продуктом Дексалгин необходимо начинать с более невысокой дозы суточная доза составляет 50 мг. Дексалгин предназначен для краткосрочного. В дальнейшем вероятен перевод пациента на анальгетики для приема вовнутрь.
    Правила приготовления и введения растворов
    Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно заводят глубоко в/м. Содержание одной ампулы (2 мл) заводят методом медленной в/в инъекции продолжительностью минимально 15 сек. Содержание одной ампулы (2 мл) разводят в 30 - 100 мл физического раствора либо раствора Рингера
    Раствор необходимо готовить в асептических условиях и всегда отстаивать от действия денного света. Разбавленный раствор (обязан быть чистым) вводят методом медленной в/в инфузии продолжительностью 10 - 30 мин.
    Побочное действие
    Частота развития побочных эффектов.
    Чужих системы кроветворения (пурпура, апластическая и серповидноклеточная анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костяного мозга).
    Чужих ЦНС.
    Чужих органов чувств.
    Чужих сердечно - сосудистой системы.
    Чужих респираторной системы: редко – брадипноэ очень редко - бронхоспазм, диспноэ.
    Чужих пищеварительной системы, гематемезис редко - эрозивно - язвенные поражения органов ЖКТ и просечки.
    Чужих мочевыделительной системы либо нефротический синдром.
    Чужих репродуктивной системы.
    Чужих костно - мышечной системы: редко - мускульный спазм. Дерматологические реакции.
    Аллергические реакции.
    Чужих обмена веществ.
    Чужих фотолабораторных показателей. Местные реакции.
    Прочие. Асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной коралловой болезнью либо смешанными заболеваниями соединительной ткани.
    ПротивоПоказания
    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной трубки)


    тяжелые нарушения функции печени (10 - 15 баллов по шкале Чайлд-пью
    (КК < 50 мл/мин





    увеличенная чувствительность к частям продукта
    увеличенная чувствительность к другим НПВС.
    Противопоказан для эпидурального либо оболочечного введения из - за участвующего продукта спирта.
    С осторожностью необходимо использовать продукт при аллергических состояниях в анамнезе либо смешанные заболевания соединительной ткани).
    Беременность и лактация
    Применение Дексалгина при беременности и в период лактации противопоказано.
    Применение при нарушениях функции печени
    Продукт противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10 - 15 баллов по шкале Чайлд - пью). У пациентов с более легкими нарушениями функции печени терапию Дексалгином необходимо начинать с более невысоких доз суточная доза составляет 50 мг.
    Применение при нарушениях функции почек
    Продукт противопоказан при тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин). У пациентов с более легкими нарушениями функции почек терапию Дексалгином необходимо начинать с более невысоких доз суточная доза составляет 50 мг.
    Особенные указания
    У пациентов с нарушениями чужих пищеварительной системы либо желудочно - кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль.
    В случае происхождения желудочно - кишечного кровотечения либо язвенного поражения терапию продуктом Дексалгин необходимо отменить. Т. к. все НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и усиливать время кровотечения благодаря замедления синтеза простагландинов, в контролируемых ненормальных исследованиях было пройдено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и продуктов молекулярного полисахарида в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никоторого действия на параметры коагуляции не наблюдалось. Ведь, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.
    Как и другие НПВС, Дексалгин может повергать к увеличению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин может оказывать Побочное действие на мочевыделительную систему, что может повергнуть к развитию гломерулонефрита и острой почечной дефицитности.
    Особенные указания
    У пациентов с нарушениями чужих пищеварительной системы либо желудочно - кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае происхождения желудочно - кишечного кровотечения либо язвенного поражения терапию продуктом Дексалгин необходимо отменить.
    Т. к. все НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и усиливать время кровотечения благодаря замедления синтеза простагландинов, в контролируемых ненормальных исследованиях было пройдено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и продуктов молекулярного полисахарида в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никоторого действия на параметры коагуляции не наблюдалось. Ведь, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль. Как и другие НПВС, Дексалгин может повергать к увеличению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин может оказывать Побочное действие на мочевыделительную систему, что может повергнуть к развитию гломерулонефрита и острой почечной дефицитности.
    На фоне терапии Дексалгином, также другими НПВС, может наблюдаться маленькое преходящее увеличение некоторых моральных печеночных проб, и вдобавок значительное увеличение энергии АСТ и АЛТ в пахте крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного увеличения соответствующих показателей Дексалгин необходимо отменить.
    Как и другие НПВС, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактерийной инфекции либо ухудшения самочувствия на фоне терапии Дексалгин пациент обязан сказать об этом доктору.
    В каждой ампуле продукта Дексалгин содержится 200 мг спирта.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    В связи с вероятным головокружением и сонливостью на фоне лечения Дексалгином возможно ухудшение способности к концентрации внимания и понижение скорости психомоторных реакций.
    Передозировка
    Симптомы.
    Лечение.
    Лекарственное Взаимодействие
    Приведенное ниже медикаментозное Взаимодействие характерно для всех НПВС.
    Нежелательные комбинации
    Одновременное назначение нескольких НПВС, включая салицилаты в высоких дозах) повышает риск происхождения желудочно - кишечных кровотечений и язвенных поражений ЖКТ благодаря синергизма действия.
    При одновременном применении с пероралъными коагуляторами, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
    НПВС повышают концентрацию металла в плазме крови, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении и после отмены НПВС.
    При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) случается увеличение гематологической ядовитости метотрексата в связи со понижением его почечного просвета на фоне терапии НПВС.
    При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными продуктами водится риск усиления токсического действия этих продуктов. Комбинации, при которых требуется осмотрительность
    При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ необходимо учесть, что терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием, обусловленное подавлением синтеза простагландинов). НПВС могут убавлять гипотензивный эффект неких продуктов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо увериться в том, что водный энергобаланс пациента адекватен, и совершить контроль функции почек перед назначением НПВС.
    При одновременном применении с метотрексатом в невысоких дозах) возможно увеличение гематологической ядовитости метотрексата в связи со понижением его почечного просвета на фоне терапии НПВС. Необходимо еженедельно контролировать количество клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой высоты, и вдобавок у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
    При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный ненормальный прогноз и частый контроль времени кровотечения).
    При одновременном применении с зидовудином имеется риск увеличения токсического действия на эритроциты, обусловленного действием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходим контроль всех клеточек крови и ретикулоцитов через 1 - 2 нед. после начала терапии НПВС.
    Возможно усиление гипогликемического действия вторичных сульфонилмочевины благодаря вытеснения ее из мест перевязывания с ферментами плазмы под влиянием НПВС.
    При одновременном применении с продуктами молекулярного полисахарида повышается риска развития кровотечений.
    Комбинации, каковые необходимо считаться НПВС могут убавлять гипотензивный эффект бета - адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
    При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВС могут углублять нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов.
    Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
    При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.
    При одновременном применении с пробенецидом возможно увеличение концентраций НПВС в плазме, что возможно обусловлено ингибированием тубулярной секреции в почках и/или конъюгации с глюкуроновой нитрозой. Это спрашивает коррекции дозы НПВС.
    НПВС могут требовать увеличение концентрации искренних гликозидов в плазме крови.
    В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВС не следует ставить ранее.
    Данные, взятые в экспериментальных исследованиях на анимальных, показывают на высокий риск развития судорог при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.
    Фармацевтическое Взаимодействие
    Дексалгин запрещено смешивать в одном баяне с раствором допамина либо гидроксизина (образуется осадок).
    Дексалгин впору смешивать в одном баяне с раствором полисахарида и алкалоида.
    Разбавленный раствор Дексалгина для инфузий запрещено смешивать с прометазином либо пентазоцином.
    Разбавленный раствор Дексалгина для инфузий совместим со направляющимися растворами для инъекций и алкалоида.
    При хранении разбавленных растворов Дексалгина для инфузий в пластиковых контейнерах либо при применении инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата либо полимера, сорбции действующего вещества перечисленными материалами не проистекает.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при палеотемпературе не выше 25°С.
    Срок годности - 5 лет.
    Применять только чистые и бесцветные растворы. После разжижения раствор хранят в течение 24 ч при палеотемпературе от 2° до 8°с в защищенном от света месте.
    На фоне терапии Дексалгином, также другими НПВС, может наблюдаться маленькое преходящее увеличение некоторых моральных печеночных проб, и вдобавок значительное увеличение энергии АСТ и АЛТ в пахте крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного увеличения соответствующих показателей Дексалгин необходимо отменить.
    Как и другие НПВС, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактерийной инфекции либо ухудшения самочувствия на фоне терапии Дексалгин пациент обязан сказать об этом доктору. В каждой ампуле продукта Дексалгин содержится 200 мг спирта.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    В связи с вероятным головокружением и сонливостью на фоне лечения Дексалгином возможно ухудшение способности к концентрации внимания и понижение скорости психомоторных реакций.
    Передозировка
    Симптомы. Лечение.
    Лекарственное Взаимодействие
    Приведенное ниже медикаментозное Взаимодействие характерно для всех НПВС. Нежелательные комбинации Одновременное назначение нескольких НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск происхождения желудочно - кишечных кровотечений и язвенных поражений ЖКТ благодаря синергизма действия.
    При одновременном применении с пероралъными коагуляторами, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. НПВС повышают концентрацию металла в плазме крови, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении и после отмены НПВС.
    При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) случается увеличение гематологической ядовитости метотрексата в связи со понижением его почечного просвета на фоне терапии НПВС.
    При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными продуктами водится риск усиления токсического действия этих продуктов.
    Комбинации, при которых требуется осмотрительность
    При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ необходимо учесть, что терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием, обусловленное подавлением синтеза простагландинов). НПВС могут убавлять гипотензивный эффект неких продуктов.
    При одновременном назначении с диуретиками необходимо увериться в том, что водный энергобаланс пациента адекватен, и совершить контроль функции почек перед назначением НПВС.
    При одновременном применении с метотрексатом в невысоких дозах

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!