Форма выпуска и паковка
Раствор для инфузий чистый.
1 мл. флуконазол 2 мг.
1 фл. флуконазол 100 мг.
Вспомогательные вещества, вожака д/и.
Клинико Фармакологическая группа. Противогрибковый продукт.
Фармакологическое действие
Противогрибковый продукт. Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств, заявляется мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Энергичен касательно возбудителей микозов, позванных Candida spp, Histoplasma capsulatum.
Фармакокинетика
Распределение
После в/в введения флуконазол хорошо проходит в ткани и жидкости организма.
Концентрация флуконазола в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе продукта и мокроте отвечает концентрации в плазме крови. У пациентов с менингитом грибковой причины питание флуконазола в спинномозговой жидкости добивается 80 проц. от концентрации в плазме крови. 90 проц Css достигается к 4 - 5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки.
Применение в первый день дозы, в 2 раза превышающей простую циркадную, разрешает достигать таких уровней продукта в плазме, которые близятся к 90 проц. значению Css.
Кажущийся Vd близится к общему объему жидкости в организме.
Перевязывание с ферментами плазмы проектирует
Метаболизм и выведение
Метаболитов флуконазола в периферийной крови не обнаружено. Флуконазол переводится в основном почками.
Клиренс флуконазола обусловливается просветом креатинина. T1/2 - 30 ч.
Показания
криптококкоз и дермы
генерализованный кандидоз, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазионных кандидозных инфекций и мочевыводящих путей
и неинвазивные бронхолегочные инфекции
влагалищный кандидоз либо хронический рецидивирующий,
предрасположенных к таковским инфекциям в следствии химиотерапии цитостатиками либо лучевой терапии.
Режим отмеривания
Взрослым при криптококковых инфекциях средняя доза Флюкостата составляет 400 мг 1 раз/сут. в первый день врачевания, потом – по 200 - 400 мг 1 раз/сут.
Продолжительность врачевания при криптококовых инфекциях обусловливается ненормальной эффективностью, подтвержденной микологическим изучением, и составляет в среднем 6 - 8 недель.
вакцинопрофилактики возврата криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии продукт назначают больному в дозах минимально 200 мг/сут. в течение долгого периода.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазионных кандидозных инфекциях продукт назначают в дозе 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости вероятно увеличение дозы Флюкостата до 400 мг/сут.
Продолжительность терапии обусловливается клинической эффективностью.
При орофарингеальном кандидозе) средняя доза продукта составляет 50 - 100 мг 1 раз/ в течение 7 - 14 дней.
При необходимости (сугубо у пациентов с сформулированными нарушениями иммунитета) терапия возможно продолжена.
При других кандидозных инфекциях (при эзофагите, кандидозе дермы и слизистых оболочек) средняя циркадная доза составляет 50 - 100 мг в течение 14 - 30 дней.
Для профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными образованиями доза продукта составляет 50 мг 1 раз/сут. пока пациент относится к группе увеличенного риска из - за проведения цитостатической либо лучевой терапии.
Детям продукт не следует назначать в циркадной дозе, превышающей таковую у взрослых. Продукт используют 1 раз/сут. Как и у старших, длительность терапии обусловливается ненормальной и фотолабораторной эффективностью.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В 1 - й день с целью успехи постоянных изостатических концентраций возможно определена ударная доза 6 мг/кг.
При генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6 - 12 мг/кг/сут. в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом продукт назначают по 3 - 12 мг/кг/сут. в зависимости от выраженности и продолжительности сохранения индуцированной нейтропении).
У именинниках выведение Флюкостата замедлено, исходя из этого в первые 2 недели жизни продукт назначают в той же дозе, а с промежутком 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель продукт вводят в той же дозе с промежутком 48 ч.
Пациентам пожилого возраста с обычной функцией почек продукт назначают в средней дозе. При нарушении функции почек (КК<50 мл/мин) распорядок отмеривания необходимо скорректировать.
У пациентов с нарушениями функции почек при однократном применении продукта коррекция дозы не требуется.
У больных) с нарушениями функции почек при необходимости аликвотного применения сначала продукт вводят в ударной дозе (50 - 400 мг). Потом дозы устанавливают в зависимости от показателя просвета креатинина.
Просвет креатинина (мл/мин) / % рекомендуемой дозы
>50 / 100 проц
<50,
одинаково находящиеся на электродиализе / 100 проц. после каждого электродиализа
При переводе с в/в введения продукта на прием вовнутрь и наоборот нет необходимости предавать циркадную дозу.
Правила приготовления и введения инфузионного раствора
Продукт вводят в/в капельно со резвостью максимально 20 мг (10 мл.
Флюкостат для в/в введения совместим со направляющимися растворами. 20 проц. раствор декстрозы.
Инфузии Флюкостата впору проводить посредством простых наборов для автотрансфузии.
Побочное действие
Чужих пищеварительной системы), в ТЧ. с летальным исходом.
Чужих ЦНС.
Чужих системы кроветворения.
Чужих системы.
Аллергические реакции), ядовитый эпидермальный некролиз).
Чужих обмена веществ.
Прочие.
ПротивоПоказания
одновременное применение терфенадина, астемизола либо цизаприда)
увеличенная чувствительность к продукту или близким по конституции азольным соединениям.
С осмотрительностью необходимо использовать продукт при печеночной недостаточности, при появлении розеолы на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и грибковыми инфекциями, вызывающих аритмичности.
Беременность и лактация
Применение продукта при беременности противопоказано, вне тяжелых генерализованных и потенциально страшных для жизни грибковых инфекций.
При необходимости применения продукта в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осмотрительностью необходимо использовать продукт при печеночной недостаточности.
При появлении ненормальных признаков поражения железы, которые могут быть связаны с флуконазолом, продукт необходимо отменить.