Депакин Хроно
  • Автор записи:
  • Латынское название: Depakine Chrono
  • Краткое описание: Таблетки пролонгированного действия, покрытые обол...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и упаковка
    Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой практически молочного цвета либо со слабым духом. 1 ТАБ. натрия вальпроат 199.8 мг вальпроевая кислота 87 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 4000 Мпас этилцеллюлоза (20 Мпас, силиция диоксид коллоидный гидратированный. Состав оболочки: гипромеллоза 6 Мпас гол 6000. тальк.
    Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой практически молочного цвета либо со слабым духом. 1 ТАБ. натрия вальпроат 333 мг вальпроевая кислота 145 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 4000 Мпас этилцеллюлоза (20 Мпас, силиция диоксид коллоидный гидратированный. Состав оболочки: гипромеллоза 6 Мпас гол 6000. тальк.
    Клинико Фармакологическая группа. Противосудорожный продукт.
    Фармакологическое действие
    Противосудорожный продукт, владеет центральным миорелаксирующим и седативным действием. Обнаруживает противоэпилептическую энергию при всех типах эпилепсий. Главной механизм действия, связан с влиянием вальпроевой кислоты на GАВА - ЕРГИЧЕСКУЮ систему: продукт повышает питание GABA в ЦНС и активирует GАВА - ЕРГИЧЕСКУЮ посылку. Физиотерапевтическая эффективность завязывается с минимальной концентрации 40 - 50 мг/л и может быть около 100 мг/л.
    При концентрации более 200 мг/л нужно уменьшение дозы.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Биодоступность продукта - около 100. проц Если сравнивать с медикаментозной формой, покрытой кишечно - растворимой оболочкой, продукт в форме таблетки с замедленным освобождением характеризуется отсутствием скрытного времени сорбции, пролонгированной сорбцией) а с более стабильной фазой плато от 4 до 14 ч после приема и концентрацией продукта в плазме.
    Распределение
    Связывание с ферментами плазмы высокое и насыщаемое. Распределяется преимущественно в кровь и во внеклеточную жидкость. Вальпроат натрий проходит в спинномозговую жидкость и в мозг. Изостатическое состояние достигается через 3 - 4 дня регулярного приема продукта вовнутрь. Терапевтическая эффективность продукта обнаруживается при концентрации в плазме крови от 40 до 100 мг/л. При концентрации высокоактивного вещества в плазме, превышающей 200 мг/л, нужно уменьшение дозы.
    Метаболизм и выведение
    Метаболизируется методом бета - окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Переводится в основном с мочой в конъюгированном виде. T1/2 составляет 15 - 17 ч. Не является индуктором ферментов системы фермента P450. Не влияет на степень как собственной биотрансформации и на биотрансформацию других веществ и антагонисты рибофлавина К.
    Показания
    У взрослых в качестве монотерапии либо в комбинации с другими средствами.
    лечение генерализованных эпилептических кризов
    либо без нее
    и вакцинопрофилактика биполярных аффективных расстройств.
    У детей в качестве монотерапии либо в комбинации с другими средствами.
    лечение генерализованных эпилептических кризов

    либо без нее).
    Режим отмеривания
    Депакин Хроно являет медикаментозную форму с замедленным освобождением высокоактивного вещества, что повергает к уменьшению значений Cmax вальпроевой кислоты в плазме крови и обеспечивает более равномерные концентрации в течение суток если сравнивать с простыми медикаментозными формами Депакина. Продукт принимают вовнутрь. Циркадную дозу рекомендуется принимать в 1 или 2 приема. Дозу необходимо устанавливать в соответствии с возрастом и массой тела пациента, и вдобавок с учетом личной чувствительности к продукту.
    Установлена хорошая зависимость между циркадной дозой и терапевтическим эффектом, исходя из этого оптимальную дозу необходимо определять в зависимости от клинического отклика. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме впору разглядывать как дополнение к клиническому прогнозу, в то время как эпилепсия не поддается контролю либо водится предположение на побочные эффекты. Диапазон концентраций, при каковых наблюдается клинический эффект, обычно составляет 40 - 100 мг/л (300 - 700 мкмоль/л).
    Для взрослых и детей с массой тела более 17 кг начальная циркадная доза обычно составляет 10 - 15 мг/кг массы тела, потом дозу повышают до оптимальной. Средняя доза составляет 20 - 30 мг/кг/сут. При отсутствии физиотерапевтического эффекта (благо кризы не прекращаются) дозу впору увеличить при этом насущен тщательный контроль состояния пациента.
    Для детей в возрасте 6 лет и старше срединная циркадная доза составляет 30 мг/кг. У пациентов пожилого возраста дозу необходимо устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.
    Таблетки встречают не раздавливая и не разжевывая их. Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. При переводе с таблеток немедленного освобождения вальпроата, которые обеспечивали нужный контроль над заболеванием, на форму замедленного освобождения) необходимо сохранять циркадную дозу. Замену других противоэпилептических продуктов на Депакин Хроно необходимо проводить неспешно, достигая оптимальной дозы вальпроата приблизительно в течение 2 недель.
    При этом в зависимости от состояния пациента убавляется доза прошлого продукта. Для пациентов, отрицающих другие продукты, дозы необходимо увеличивать через 2 - 3 дня для того чтобы достичь оптимальной дозы приблизительно на протяжении семи дней. При необходимости комбинации с другими противосудорожными средствами на фоне применения Депакина Хроно такие продукты необходимо вводить неспешно.
    Побочное действие
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы: от 0.01% до < 1% - атаксия 0.01% - случаи когнитивных нарушений с прогрессирующим пришествием до развития полной картины синдрома деменции (обратимы в течение нескольких недель либо месяцев после отмены продукта).
    Вероятны клинч либо спячка, временами приводившая к преходящей коме сии случаи были изолированны или связаны с парадоксальным повышением частоты судорог во время терапии, их частота убавлялась при приостановлении лечения либо при уменьшении дозы продукта. Самый довольно часто такие случаи обрисованы при комплексном лечении) либо после резкого увеличения дозы вальпроата. В отдельных случаях - обратимый паркинсонизм. Вероятны - забота и сонливость.
    Чужих пищеварительной системы (обычно минуют в течение нескольких дней без отмены продукта (требуется раннее прекращение лечения.
    Чужих системы кроветворения.
    Чужих мочевыделительной системы: 0.01% - энурез в отдельных случаях - обратимый синдром Фанкони неясного генеза.
    Чужой свертывающей системы крови (вальпроат натрия владеет ингибирующим действием на вторую стадию агрегации тромбоцитов либо повышение времени истечения.
    Чужих обмена веществ: довольно часто - изолированная и умеренная аммониемия без изменений моральных проб печени (отмены продукта не требуется) вероятна аммониемия, сопровождающаяся неврологическими симптомами (требуется обследование.
    Аллергические реакции < 0.01% - ядовитый эпидермальный некролиз.
    Прочие либо необратимая утрата слуха (потому что повышение массы тела заявляется фактором риска синдрома поликистоза яичников, рекомендуется тщательный контроль состояния таких пациентов) водятся сообщения о нарушении месячного цикла и болезни.
    ПротивоПоказания
    острый гепатит

    либо в его в домашнем анамнезе



    запрещается использовать в комбинации с ламотригином)

    увеличенная чувствительность к продукту.
    Беременность и лактация
    При беременности развитие генерализованных тонико - клонических эпилептических пароксизмов, эпилептического бренда с развитием гипоксии может заявляться фактором риска летального исхода как для матери и для зародыша. В экспериментальных исследованиях на мышах и кроликах продемонстрировано тератогенное действие.
    По сведеньям которыми мы сейчас рассполагаем, у человека вальпроат преимущественно становиться причиной нарушение развития беспокойной кишки, расщелина позвоночника Обрисованы случаи лицевой дисморфии и пороков развития ног), и вдобавок пороки развития сердечно - сосудистой системы. Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроатом натрия.
    Но довольно мудрено установить каузальную сообщение между пороками развития зародыша и другими факторами). Учитывая вышеизложенное, при беременности применение продукта возможно только в том случае, в то время как предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для зародыша.
    Если женщина планирует беременность, необходимо пересмотреть Показания для лечения. При беременности не следует перебивать противоэпилептическое лечение вальпроатом, благо оно действенно. В таких случаях рекомендуется монотерапия минимальную действенную циркадную дозу необходимо поделить на несколько приемов.
    В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть добавлены продукты кислоты в дозе 5 мг/сут), ТК. они разрешают минимизировать риск происхождения пороков развития беспокойной кишки. Но независимо от того, приобретает ли пациентка фолаты либо нет, в произвольном случае необходимо проводить особый антенатальный контроль состояния беспокойной кишки либо других пороков развития. Вальпроат может требовать геморрагический синдром у именинниках, связано с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии с летальным исходом.
    Возможно, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови. У именинниках необходимо контролировать количество тромбоцитов и факторов свертывания крови. Вальпроат выделяется с грудным молоком в невысоких концентрациях).
    По данным словесности и на основании маленького клинического опыта впору планировать грудное вскармливание во время лечения Депакином Хроно для монотерапии с учетом профиля его безопасности).
    Применение при нарушениях функции печени
    Продукт противопоказан при нарушениях функции печени.
    Применение при нарушениях функции почек
    При применении Депакина Хроно у пациентов с почковой недостаточностью может появиться необходимость в понижении дозы продукта.
    Особенные указания
    До начала лечения и в течение первых 6 месяцев терапии насущен периодический контроль функции печени. При выявлении маленького увеличения энергии печеночных белков, советуют совершить более полное фотолабораторное обследование (включающее, например в дальнейшем обследование необходимо повторить.
    Среди классических тестов самый важны тесты, отражающие синтез фермента в печени и особенно - протромбиновый индекс. При значительном понижении уровня белка, выраженном уменьшении питания белка и трансаминаз, лечение Депакином Хроно необходимо приостановить.
    Если пациент приобретает в один момент салицилаты, то их необходимо тоже немедля отменить, потому что салицилаты и вальпроат имеют общие пути метаболизма. Водятся редкие сообщения о тяжелых случаях заболеваний печени с летальным исходом. Группу увеличенного риска составляют дети младшей немолодой группы.
    С возрастом частота таких осложнений убавляется. В большинстве случаев нарушение функции печени следили в течение первых 6 месяцев лечения и 12 неделями, и обыкновенно - при комбинированной противоэпилептичекой терапии. Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании.
    например, необходимо считаться два фактора, которые могут предшествовать болезни, составляющих группу риска.
    неособенные общие симптомы, обычно появляющиеся неожиданно, временами сопровождающиеся повторяющейся тошнотой и болями в животе.

    Необходимо предупредить пациента, а если это ребенок, то его семью, о необходимости без промедлений оповещать доктора о происхождении указанных симптомов. Кроме клинического обследования в таких случаях необходимо немедля совершить анализ функции печени.
    В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита. Сии случаи следили независимо от возраста пациента и продолжительности лечения, не смотря на то что риск развития панкреатита снижался с повышением возраста больных. Дефицитность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода. Перед началом терапии либо истечений рекомендуется контроль репродукции периферийной крови и проведение коагуляционных тестов.
    При остром болевом брюшном синдроме и таких симптомах, точно рвота, тошнота и/или анорексия, нужно немедленное обследование пациента, и при свидетельстве диагноза панкреатит продукт необходимо отменить.
    При применении Депакина Хроно у пациентов с почковой недостаточностью рекомендуется учесть увеличенную концентрацию вольной фракции вальпроевой кислоты в плазме крови и снизить дозу.
    При необходимости предопределения продукта пациентам с системной коралловой болезнью и другими заболеваниями иммунной системы необходимо оценить ожидаемый водолечебный эффект и вероятный риск терапии, потому что при применении Депакина Хроно в только редких случаях отмечались нарушения чужих иммунной системы. Запрещается назначать продукт пациентам с недостатком ферментов карбамидного ряда. У таких больных было обрисовано несколько случаев аммониемии, сопровождающейся клинчем и/или комой.
    У детей с необъяснимыми симптомами чужой пищеварительной системы либо комой в анамнезе либо указании в домашнем анамнезе на смерть именинника либо ребенка, до начала лечения Депакином Хроно будут совершены исследования метаболизма и после приема пищи.
    Пациентов нужно предупредить о риске повышения массы тела в начале лечения и советовать соблюдение диеты для сведения к минимуму такого действия.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    В период лечения пациентам нужно следовать осторожность при вождении транспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и резвости психомоторных реакций.
    Передозировка
    Симптомы обрисованы случаи черепной тензии, связанной с отеком мозга.
    Лечение: в стационаре - промывание желудка, благо после приема продукта прошло максимально 10 - 12 ч и коррекция морального состояния сердечно - сосудистой и респираторной систем. В вовсю тяжелых случаях проводят диализ.
    Как правило, прогноз благоприятен, но было обрисовано несколько случаев летального исхода.
    Лекарственное Взаимодействие
    Комбинации противопоказаны
    При совместном применении Депакина Хроно и мефлохина возможно развитие корч в связи с усилением биотрансформации вальпроевой кислоты и способностью мефлохина требовать судороги.
    При одновременном применении с продуктами зверобоя водится риск уменьшения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.
    Комбинации запрещаются
    При совместном применении Депакин Хроно может тормозить метаболизм ламотригина в печени и усиливать его концентрацию в плазме крови, и вдобавок повышать возможность появления тяжелых дерматологических реакций до развития токсического эпидермального некролиза (при необходимости комбинированной терапии требуется тщательный клинический и фотолабораторный контроль).
    Комбинации, при применении которых требуется особенная осторожность
    При одновременном применении с карбамазепином случается увеличение концентрации его высокоактивного метаболита в плазме крови с признаками передозировки.
    Более того, карбамазепин усиливает метаболизм вальпроевой кислоты в печени, что повергает к уменьшению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови (рекомендуется клиническое наблюдение).
    При применении Депакина Хроно в комбинации с меропенемом, панипенемом, и вдобавок, вероятно и имипенемом возможно понижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови с увеличением риска появления судорог (рекомендуется клиническое наблюдение, может потребоваться коррекция дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения биотиком и после его отмены.
    При совместном применении фелбамата и Депакина Хроно возможно увеличение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и риска развития передозировки (рекомендуется клинический и фотолабораторный контроль и, возможно, коррекция дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены).
    При совместном применении продукт Депакин Хроно повышает концентрацию фенобарбитала и примидона в плазме крови, что повергает к появлению симптомов передозировки.
    Более того, наблюдается понижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, связанное с усилением ее метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала либо примидона (рекомендуется клинический прогноз в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении первых атрибутов седативного эффекта).
    При одновременном применении Депакина Хроно с фенитоином водится риск понижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, что связано с усилением метаболизма вальпроевой кислоты в печени под влиянием фенитоина (рекомендуется клинический прогноз с определением концентраций обоих продуктов в плазме и при необходимости - коррекция их доз).
    При одновременном применении с топираматом повышается риск развития аммониемии либо энцефалопатии, что обусловлено усилением действия вальпроевой кислоты (рекомендуется усиленный клинический и фотолабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае происхождения симптомов аммониемии). Вальпроевая кислота потенцирует действие транквилизаторов (рекомендуется клинический прогноз и, при необходимости, коррекция дозы соответствующего продукта).
    При одновременном применении Депакина Хроно с циметидином либо эритромицином возможно увеличение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови из - за уменьшения ее биотрансформации в печени.
    При одновременном применении Депакин Хроно может повышать концентрацию зидовудина в плазме крови, что повергает к увеличению ядовитости зидовудина. Комбинации, которые необходимо считаться
    При одновременном применении с нимодипином для приема вовнутрь (и, вероятно, внутривенно) происходит усиление гипотензивного эффекта нимодипина благодаря уменьшения его метаболизма под влиянием вальпроевой кислоты и увеличения концентрации в плазме крови.
    При одновременном применении Депакина Хроно и ацетилсалициловой кислоты наблюдается усиление эффектов вальпроата благодаря увеличения его концентрации в плазме крови.
    При одновременном применении с Депакином Хроно непрямых коагуляторов антагонистов витамина K требуется тщательный прогноз протромбинового индекса. Вальпроевая кислота не вызывает индукцию трипсинов, исходя из этого при одновременном применении Депакин Хроно не влияет на эффективность комбинированных гормонных контрацептивов, содержащих гормоны и гормон.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в защитной паковке в сухом месте при палеотемпературе ниже 25°C. Срок годности - 3 года.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!