Паракт
  • Автор записи:
  • Латынское название: Paract
  • Краткое описание: Таблетки с контролируемым высвобождением белого ил...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий для чистого либо бледно - желтого раствора.
    1 мл. карбоплатин 10 мг
    1 фл. карбоплатин 150 мг.
    Вспомогательные вещества: вода д/и.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий для чистого либо бледно - желтого раствора.
    1 мл карбоплатин 10 мг
    1 фл. карбоплатин 450 мг
    Вспомогательные вещества: вода д/и.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий для чистого либо бледно - желтого раствора.
    1 мл карбоплатин 10 мг.
    1 фл. карбоплатин 500 мг.
    Вспомогательные вещества: вода д/и.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий для чистого либо бледно - желтого раствора.
    1 мл карбоплатин 10 мг.
    1 фл. карбоплатин 600 мг.
    Вспомогательные вещества: вода д/и.
    Клинико Фармакологическая группа. Противоопухолевый продукт
    Фармакологическое действие
    Карбоплатин являет неорганическое комплексное соединение, содержащее металл - платину. Предполагают, что главной механизм действия данного продукта обусловлен связыванием с ДНК, в следствии что появятся преимущественно спиральные прошивки, которые изменяют конституцию ДНК и усмиряют ее синтез. Сей эффект обнаруживается вне зависимости от фазы клеточного ряда. Гидратация карбоплатина, в следствии которой появится высокоактивная форма продукта, происходит медленнее.
    Фармакокинетика
    Фармакокинетика карбоплатина заявляется сложным процессом и подключает в себя трансформирования исходного карбоплатина и платины, поддающейся фильтрации. Общая платина заключается из связанной с белками и несвязанной с белками платины, поддающаяся фильтрации, заключается из карбоплатина и несвязанных с белками метаболитов карбоплатина. В фармакокинетических изучениях карбоплатина обычно вымеряется уровень платины, поддающейся фильтрации, потому что цитотоксичными обычно заявляются только несвязанная с белками платина либо ее метаболиты, содержащие платину.
    После однократного введения карбоплатина для в/в инфузии Cmax карбоплатина и платины, поддающейся фильтрации, достигаются практически немедля. Платина распределяется всех тканях и жидкостях организма, причем самый высокие концентрации наблюдаются в тканях почек и опухолевых тканях. Начальные Т1/2 карбоплатина, общей платины и платины, поддающейся фильтрации, при в/в введении практически однообразны Т1/2 карбоплатина составляет 1 - 2 ч. Фактически карбоплатин с белками не связывается, но распадается до продовольствен, содержащих платину, которые вовсю быстро спутываются с белками. В течение первых 4 ч после введения карбоплатина менее 24 проц. платины связывается с белками плазмы через 24 ч число связанной платины составляет 87. проц
    Концентрация карбоплатины и платины, поддающейся фильтрации, снижается в соответствии с фазовой моделью. Концентрация общей платины снижается в соответствии с трехфазной моделью. При обычной функции почек T1/2 карбоплатины и платины, поддающейся фильтрации. Конечный T1/2 общей платины составляет 4 - 6 дней. Карбоплатин и его платиносодержащие метаболиты в основном выводятся с мочой. При обычной функции почек около 65 проц. дозы карбоплатина выводится с мочой в течение 12 ч через 24 ч выводится 71 проц. дозы. Значительная часть выводится для неизмененного карбоплатина.
    Карбоплатин, поддающегося фильтрации) действенно выводится гемодиализом.
    В моче через 24 ч вся платина находится для карбоплатина. Только 3 - 5% введенной платины выводится с мочой в период 24 - 96 ч.
    Так как карбоплатин выводится почти целиком при помощи клубочковой фильтрации, только вовсю небольшая концентрация карбоплатина находится в почковых канальцих, растолковывает маленькой нефротоксический потенциал продукта если сравнивать с цисплатином.
    Показания
    рак яичников
    и женщин


    и шеи.

    Режим отмеривания
    Паракт может использоваться как для монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми продуктами. При выборе дозы и распорядка в каждом личном случае необходимо использовать особой литературой.
    Продукт вводится парентерально в направляющихся дозовых ежимах.
    300 - 400 мг/м2 в/в капельно в течение 15 - 60 минут либо для 24 - часовой инфузии
    100 мг/м2 в/в капельно в течение 15 - 60 минут ежедневно в течение 5 дней
    Введение Паракта повторяют с промежутком минимально 4 - х недель при показателях тромбоцитов минимально 100 000 клеток/мкл крови и лейкоцитов минимально 2 000 клеток/мкл крови на миг направляющегося введения.
    Введение жидкости до либо после применения Паракта, и вдобавок достижение форсированного диуреза не требуется.
    В зависимости от состояния костяного мозга либо функции почек терапевтическая доза Паракта может коррегироваться направляющимся образом.
    При понижении количества тромбоцитов до 50 000/мкл и/или лейкоцитов до 500/мкл при прошлых курсах терапии карбоплатином коррекции дозы не требуется.
    При наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50 000/мкл и/или лейкоцитов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином необходимо разглядеть возможность понижения следующей дозы на 25 проц. как в случаях монотерапии и в комбинированных блок-схемах лечения.
    При нарушении функции почек) возрастает риск развития ядовитых эффектов карбоплатина, в связи с чем рекомендуемые дозы карбоплатина составляют при просвете креатинина 41 - 59 мл/мин - 250 мг/м2. при просвете креатинина 16 - 40 мл/мин - 200 мг/м2.
    Больным с агентами риска, таковскими скажем, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии либо показатель по Карновскому ниже 80) проц). рекомендуется понижение исходной дозы карбоплатина на 20 - 25%.
    Правила приготовления раствора для инфузий
    Перед введением продукт разбавляют до концентрации 0.5 мг/мл 5% раствором глюкозы либо 0.9% раствором натрия хлорида.
    Разбавленные растворы продукта стабильны в течение 8 ч при палеотемпературе 25°с и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при 4°С.
    Побочное действие
    Чужих органов кроветворения, ограничивающим дозу карбоплатина, заявляется подавление функции медуллярного кроветворения. Миелосупрессия дозозависима. Максимально невысокий уровень тромбоцитов и лейкоцитов гранулоцитов, как правило, достигается через 2 - 3 недели от начала приема продукта, при этом тромбоцитопения видится чаще. Адекватное восстановление до уровня, разрешающего прием следующей дозы карбоплатина, как правило, занимает минимально 4 - х недель. У достаточно большого количества пациентов могут тоже обнаруживаться симптомы анемии (уровень гемоглобина менее 11 г/дл), силу которой зависит от суммарной дозы продукта. Может появиться необходимость в проведении трансфузионной терапии, проходящих долгое лечение). Существует тоже возможность ненормальных осложнений и истечение.
    Чужих системы пищеварения (впору предотвратить предварительным предопределением противорвотных средств либо дробным введением дозы в течение 5 дней подряд либо запорожцы, ЩФ и концентрации пигмента в пахте крови).
    Чужих ЦНС либо утраты способности разбирать (цвета либо полное восстановление чувства, как правило, происходит в течение нескольких недель после пресечения приема продукта, проходивших лечение высокими дозами карбоплатина, наблюдалась кортикальная слепота. Долгая терапия продуктом может привести к кумулятивной нейротоксичности.
    Чужих мочеполовой системы и мочевины в пахте крови (острые поражения почек наблюдались феноменально, риск появления нефротоксичности на фоне приема карбоплатина повышается при повышении дозы карбоплатина, и вдобавок у пациентов, которые ранее лечились цисплатином.
    Чужих водно электролитного энергобаланса и гипомагниемия.
    Аллергические реакции, бронхоспазм. Феноменально - эксфолиативный дерматит.
    Прочие.
    ПротивоПоказания
    увеличенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям
    выраженные нарушения функции почек
    сформулированная миелосупрессия

    и период откармливания (грудью
    и безопасность пройдена слишком мало).
    С осторожностью (в ТЧ. на фоне сопутствующей лучевой либо химиотерапии), предшествующей терапии нефротоксическими продуктами либо бактериальной природы.
    Беременность и лактация
    Продукт противопоказан во время беременности и в период откармливания грудью.
    Применение при нарушениях функции почек
    Продукт противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
    Особенные указания
    Лечение Парактом необходимо осуществлять под контролем доктора, имеющего опыт применения цитотоксических продуктов.
    Не следует использовать для приготовления и введения иглы и инфузионные системы, содержащие алюминий, что может реагировать с карбоплатином приводя к возникновению осадка либо утрате энергии продукта.
    Регулярно) создавать подсчет форменных типов периферийной крови и контролировать функцию почек (самый чувствительным показателем заявляется просвет креатинина).
    Периодически рекомендуется прокладывать неврологические осмотры, ранее проходивших терапию цисплатином, и у пациентов старше 65 лет.
    Так как Паракт может требовать кумулятивные ототоксические эффекты, пациентам рекомендуется прокладывать графические исследования до начала и в течение лечения.
    В случае ненормальны означаемого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы продукта либо прекращение лечения.
    Женщинам и мужчинам во время лечения Парактом необходимо применять надежные методы контрацепции.
    При применении Паракта обязаны соблюдаться все простые инструкции, принятые для применения цитотоксических продуктов.
    Во время лечения не рекомендуют прокладывать вакцинацию пациентов.
    Передозировка
    Особых дотов, используемых в случае передозировки карбоплатина неизвестны. При передозировке необходимо ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций.
    Лечение симптоматическое. В первые 3 ч после введения продукта возможно применение гемодиализа.
    Лекарственное Взаимодействие
    Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными продуктами либо лучевой терапией может увеличить риск происхождения гематологической ядовитости.
    Применение карбоплатина в комбинации с амингликозидами, и вдобавок с другими нефротоксическими продуктами увеличивает риск происхождения нефротоксических и/или ототоксических эффектов.
    Условия и сроки хранения
    При палеотемпературе не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей положении.
    Срок годности 18 месяцев.
    Не применять продукт по окончании срока годности, указанного на паковке.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!