Фромилид
  • Автор записи:
  • Латынское название: Fromilid
  • Краткое описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желт...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло - желтого цвета.
    1 ТАБ.
    кларитромицин 250 мг.
    “ - 500 мг.
    Вспомогательные вещества, крахмал прежелатинизированный.
    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6
    Гранулы для приготовления суспензии для приема вовнутрь от молочного до светло - желтого цвета приготовленная водная суспензия - желтовато - белого цвета.
    1 фл. кларитромицин 1.5 Г.
    5 мл готовой сусп. кларитромицин 125 мг.
    Вспомогательные вещества: карбомер 934P. повидон, камедь ксантановая.
    Клинико Фармакологическая группа. Биотик группы лидов.
    Фармакологическое действие
    Полусинтетический пенициллин группы лидов. Ингибирует синтез белков в бактериальной клетке. В основном оказывает бактериостатическое действие. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes и Moraxella catarrhalis.
    Энергичен касательно клеточных микроорганизмов. Legionella pneumophila. Streptococcus pyogenes. Haemophilus influenzae. и Helicobacter pylori. Eubacterium spp тоже высокоактивен касательно Toxoplasma gondii).
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После приема вовнутрь кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность при приеме вовнутрь - 55. проц Пища тормозит всасывание, а не влияет конкретно на биодоступность кларитромицина. Cmax достигается менее, чем через 3 ч.
    Распределение
    Перевязывание с ферментами плазмы - более 90. проц
    При регулярном приеме по 250 мг/ Css неизмененного вещества проектирует мкг/мл, главного метаболита - 0.4 - 0.7 мкг /мл соответственно при повышении дозы до 500 мг/ Css неизменного вещества проектирует мкг/мл, его метаболита в плазме - 0.67 - 0.8 мкг/мл. Кларитромицин легко проходит в ткани и среднее ушко и мягкие ткани организма) и жидкости организма, где добивается концентрации, почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке.
    Метаболизм
    Ориентировочно 20 проц. кларитромицина немедля метаболизируется в печени при участии изо белков CYP3A4 и CYP3A7 с возникновением главного метаболита - 14 - гидрокси - кларитромицина. владеющего выраженной энергией касательно Haemophilus influenzae.
    Выведение
    T1/2 после приема продукта в дозе 250 мг составляет от 3 до 4 ч после приема дозы 500 мг - от 5 до 7 часов.
    Показания
    Лечение заболеваний, позванных чувствительными к продукту возбудителями, в ТЧ
    и (ЛОР-ОРГАНОВ и хронический тонзиллофарингит и хронический рецидивирующий гайморит,
    позванная атипичными возбудителями
    и мягких тканей,

    обусловленных комплексом Mycobacterium avium), ВИЧ - ИНФИЦИРОВАННЫМ больным с питанием лейкоцитов CD4
    либо желудка (только в составе комбинированной механотерапии).
    Режим отмеривания
    Продукт принимают вовнутрь. Таблетки необходимо проглатывать полностью, не разламывая, запивая маленьким числом жидкости.
    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и/или с массой тела > 33 кг обычно назначают по 250 мг каждые 12 ч.
    Для лечения пикантного гайморита и в случае, в то время как инфекция позвана Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7 - 14 дней.
    С целью эрадикации Helicobacter pylori Фромилид назначают в дозе 250 - 500 мг 2раза/сут.. обычно в течение 7 дней.
    Детям в возрасте младше 12 лет и/или с массой тела < 33 кг продукт назначают в форме суспензии в дозе 15 мг/кг массы тела в сут, поделенной на 2 приема. После приема суспензии рекомендуется предоставить ребенку выпить мало жидкости. Суспензия заключает маленькие гранулы, которые не следует разжевывать, потому что их содержание имеет неприятный вкус. В комплекте водится баян для перорального введения продукта. Один наполненный баян вмещает 5 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина. Баян необходимо промывать после каждого применения.
    Доза продукта для детей рассчитывается с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.
    Масса тела ребенка / Доза в мл / Доза в мг
    от 8 кг до 10 кг / 2.5 - 3 мл 2 раза/сут / 62.5 - 75 мг
    от 10 кг до 12 кг / 3 - 3.6 мл 2 раза/сут / 75 - 90 мг
    от 12 кг до 14 кг / 3.6 - 4.2 мл 2 раза/сут. / 90 - 105 мг
    от 14 кг до 16 кг / 4.2 - 4.8 мл 2 раза/сут. / 105 - 120 мг
    от 16 кг до 18 кг / 4.8 - 5.4 мл 2 раза/сут. / 120 - 135 мг
    от 18 кг до 20 кг / 5.4 - 6.0 мл 2 раза/сут. / 135 - 150 мг
    от 20 кг до 22 кг / 6.0 - 6.6 мл 2 раза/сут. / 150 - 165 мг
    от 22 кг до 24 кг / 6.6 - 7.2 мл 2 раза/сут. / 165 - 180мг
    от 24 кг до 26 кг / 7.2 - 7.8 мл 2 раза/сут. / 180 - 195 мг
    от 26 кг до 28 кг / 7.8 - 8.4 мл 2 раза/сут. / 195 - 210 мг
    от 28 кг до 30 кг / 8.4 - 9.0 мл 2 раза/сут. / 210 - 225 мг
    от 30 кг до 33 кг / 9.0 - 10 мл 2 раза/сут. / 250 мг
    Курс лечения обычно длится в течение 7 - 14 дней.
    Для лечения и профилактики распространения инфекции, позванной Mycobacterium avium complex, назначают по 500 мг каждые 12 ч. Дозу впору увеличивать.
    Максимальная циркадная доза составляет 2 Г.
    Детям продукт назначают в дозе 15 мг/кг/сут, поделенной на 2 приема. Доза продукта не обязана превышать 500 мг каждые 12 ч. Максимальная циркадная доза, рекомендуемая детям, составляет 1 Г. Лечение инфекции, позванной Mycobacterium avium complex, длительность составляет 6 месяцев и больше.
    У пациентов с почковой недостаточностью при КК менее 30 мл/мин, или питанием серозного креатинина более 290 мкмоль/л (3.3 мг/дл), дозу необходимо уменьшить в 2 раза либо удвоить промежуток между приемами. Максимальная продолжительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.
    Правила приготовления суспензии для приема вовнутрь
    Для приготовления суспензии нужно 42 мл воды. Предварительно встряхнуть пузыря, чтобы гранулы в нем рассыпались. Добавить 1/4 объема воды во пузыря и взбалтывать до растворения гранул. Добавить оставшуюся единицу воды и хорошо встряхнуть. Объем готовой суспензии обязан достигать линии отметки на пузыре.
    Побочное действие
    Чужих пищеварительной системы и санскрита, холестатическая болезнь и ЩФ. Нарушения функции печени могут быть тяжелыми, а обычно обратимыми. Вовсю феноменально - случаи печеночной недостаточности и гибельного финала в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной механотерапии.
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы. Чужих системы кроветворения.
    Чужих органов чувств, пролегающая после отмены продукта.
    Чужих сердечно - сосудистой системы.

    Чужих костно - мышечной системы.
    Чужих мочевыделительной системы.
    Чужих обмена веществ, принимающих гипогликемические средства.
    Аллергические реакции, ядовитый эпидермальный некролиз.
    Чужой свертывающей системы крови.
    Прочие: при долгом применении возможно развитие случаев инфекции, кандидоза, кандидоз полости рта).
    ПротивоПоказания
    печеночная недостаточность тяжелой степени




    либо астемизолом)
    - отсутствует достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения
    детский возраст до 12 лет и/или дети с массой тела менее 33 кг, покрытые пленочной оболочкой,
    синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или недостаток фермента сахаразы-изомальтазы)
    увеличенная чувствительность к частям продукта
    увеличенная чувствительность к другим биотиками из группы лидов.
    С осторожностью необходимо использовать продукт у пациентов с почковой недостаточностью средней и тяжелой высоты и III триместрах беременности.
    Беременность и лактация
    Применение Фромилида в I триместре беременности противопоказано.
    Применение Фромилида во II и III триместрах беременности возможно только в оных случаях, в то время как ожидаемая польза механотерапии для матери превышает потенциальный риск для зародыша.
    При необходимости применения продукта в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
    Применение при нарушениях функции печени
    Пациентам с нарушениями функции печени легкой и срединной степени нет потребы убавлять дозу продукта. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек дозу необходимо уменьшить.
    Применение при нарушениях функции почек
    Больным с нарушениями функции завязей (КК менее 30 мл/мин или уровень серозного креатинина больше 3.3 мг/дл) дозу необходимо уменьшить в 2 раза либо удвоить промежуток между приемами.
    Особенные указания
    При назначении продукта необходимо учесть, что среди биотиков группы лидов существует перекрестная резистентность.
    Пациентам с нарушениями функции печени легкой и срединной степени тяжести нет потребы убавлять дозу продукта. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек дозу необходимо уменьшить.
    При наличии хронических заболеваний печени нужно проводить регулярный контроль трипсинов сыворотки крови.
    При одновременном назначении лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, рекомендуется контролировать их концентрацию в сыворотке крови.
    Лечение биотиками изменяет обычную флору живота, исходя из этого возможно развитие инфекции, позванной резистентными микробами.
    Пациент обязан быть предупрежден, которая возможно обусловлена мембранозным колитом, ему необходимо адресоваться к доктору.
    Необходимо периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, приобретающих кларитромицин в один момент с варфарином либо другими пероральными коагуляторами.
    В 125 мг гранул для приготовления суспензии для приема вовнутрь 125 мг/5 мл содержится 1.6 г сахарозы, исходя из этого продукт противопоказан детям с врожденной непереносимостью гексозы, с паркинсонизмами мальабсорбции глюкозы/галактозы или недостатком фермента сахаразы - изомальтазы.
    Применение в педиатрии
    Сейчай слишком мало данных об эффективности и безопасности применения продукта у детей в возрасте до 6 мес.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Продукт не оказывает влияния на резвость психомоторных реакций при заведовании автомобилем либо работе с механизмами.
    Передозировка
    Симптомы.
    Лечение, в дальнейшем проводят симптоматическую механотерапию.
    Лекарственное Взаимодействие
    Кларитромицин метаболизируется в печени и может ингибировать энергию ферментов системы фермента P450.
    При одновременном применении кларитромицина и других продуктов, метаболизирующихся при участии указанных ферментов, возможно увеличение концентрации этих продуктов в сыворотке и развитие побочных эффектов. При одновременном применении Фромилида с терфенадином и астемизолом возможно развитие страшных для жизни аритмичностей (данные комбинации противопоказаны). При одновременном применении Фромилидом повышается риск развития побочных эффектов алкалоида, дизопирамида, итраконазола и кокаинов болезни исходя из этого при комбинированной механотерапии необходимо контролировать концентрации этих продуктов в плазме крови.
    Необходимо периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, приобретающих кларитромицин в один момент с варфарином либо другими пероральными коагуляторами.
    При одновременном применении Фромилида и зидовудина случается уменьшение сорбции зидовудина (между приемами данных продуктов необходим промежуток минимально 4 ч).
    Одновременное применение ритонавира и кларитромицина повергает к значительному увеличению концентрации кларитромицина и значительному понижению концентрации его метаболита 14 гидроксикларитромицина в сыворотке.
    Возможно развитие перекрестной резистентное между кларитромицином и клиндамицином.
    Условия и сроки хранения
    Таблетки необходимо хранить в защищенном от влаги положении при палеотемпературе не выше 25°C.
    Срок годности - 5 лет.
    Гранулят для приготовления суспензии необходимо хранить при палеотемпературе не выше 30°C.
    Срок годности - 2 года.
    Приготовленную суспензию впору применять в течение 14 дней, благо она хранится в защищенном от света месте, при палеотемпературе не выше 25°C.
    Продукт необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!