Форма выпуска и паковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий для прозрачной бесцветной жидкости.
1 амп. алпростадил 100 мкг.
Вспомогательные вещества: спирт - до 0.2 мл.
Клинико Фармакологическая группа. Продукт простагландина E1, улучшающий периферийное кровообращение.
Фармакологическое действие
Продукт простагландина Е1. Оказывает сосудорасширяющее и ангиопротекторное действие. Улучшает микроциркуляцию и периферийное кровообращение, становиться причиной вазодилатацию на уровне артериол.
При интракавернозном введении расслабляет гладкую мускулатуру кавернозных тел, что содействует повышению кровотока и улучшению микроциркуляции в них. При артериальном введении содействует временному сохранению функционирующего артериального ерика у новорожденных. Улучшает реологические свойства крови, повышая гибкость эритроцитов.
Действует на процесс свертывания крови, уменьшая адгезию и агрегацию тромбоцитов.
Владеет фибринолитическим эффектом, и вдобавок атерогенными свойствами, замедляя активизацию нейтрофилов.
Снижает ОПСС, рефлексно увеличивая ЧСС, что повергает к повышению сердечного выброса.
Стимулирует гладкую мускулатуру живота усмиряет секрецию желудочного сока.
Фармакокинетика
Метаболизм
После в/в введения алпростадил вмиг биотрансформируется. При однократном пассаже через легкие метаболизируется до При ферментном окислении появятся 3 биологически активных метаболита. 15 - КЕТО - РGЕ1. 15 - КЕТО - 13.14 - ДИГИДРО - РGЕ1 и 13.14 ДИГИДРО РGЕ1. Кето - метаболиты владеют более невысокой если сравнивать с алпростадилом фармакологической энергией, а метаболит 13.14 ДИГИДРО РGЕ1 - сравнимой. Фармакодинамический эффект продукта обусловлен преимущественно конкретно этим фармакологически энергичным метаболитом.
Выведение
Главные метаболиты переводятся с мочой) и с пудретом T1/2 алпростадила составляет около 10 сек. T1/2 13.14 ДИГИДРО РGЕ1 составляет около 1 мин и 30 мин
Показания
хронические облитерирующие заболевания периферийных артерий III - IV стадии), сопровождающиеся болями в руках в покое или трофическими нарушениями (облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся походкой, в то время как затаено хирургическое вмешательство)
необходимость временного сохранения функционирующего артериального ерика до проведения реконструктивного вмешательства при врожденных дуктусзависимых пороках сердца у новорожденных.
Режим отмеривания
Взрослым при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий Алпростан ставят в/в капельно в дозе 50 - 200 мкг 1 раз/сут или при больше тяжелых состояниях 50 - 100 мкг 2 раза/сут. В качестве растворителя применяют 200 - 500 мл физического раствора или 10 проц. раствор глюкозы. Длительность инфузии - минимально 2 ч. Раствор необходимо готовить перед введением.
Продолжительность курса физиотерапии в среднем составляет 14 дней, при положительном эффекте лечение впору продолжить еще в течение 7 - 14 дней. Максимальная продолжительность физиотерапии - 4 недели.
При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение продукта необходимо прекратить.
При врожденных дуктусзависимых пороках у новорожденных Алпростан заводят методом постоянной инфузии через крупные вены либо через маленькую артерию конкретно в устье артериального канала. Начальная доза проектирует мкг/кг/мин.
При необходимости доза возможно увеличена до 0.1 мкг/кг/мин.
При достижении терапевтического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей (0.01 - 0.02 мкг/кг/мин).
Правила приготовления инфузионного раствора
При разжижении 1 ампулы (0.2 мл) продукта для инфузий 9.8 мл растворителя (5% или 10 проц. раствор декстрозы) выходит раствор с концентрацией алпростадила 100 мкг/10 мл.
Взятый раствор впору далее разводить большим объемом растворителя. Тоже необходимо учесть, что взятый инфузионный раствор нужно применять сходу после приготовления, возможно хранение в течение 24 ч при палеотемпературе от 2 до 8°С.
Побочное действие
Чужих ЦНС, увеличенная утомляемость.
Чужих пищеварительной системы.
Чужих сердечно - сосудистой системы.
Чужих системы кроветворения. Аллергические реакции.
Прочие и больше недель. Местные реакции, в приданому которой проводится инфузия.
У новорожденных. Чужих ЦНС: увеличенная раздражительность.
Чужих пищеварительной системы.
Чужих сердечно - сосудистой системы.
Чужих респираторной системы (брадипноэ, тахипноэ).
Чужих системы кроветворения. ДВС-СИНДРОМ.
Чужих мочевыделительной системы. Аллергические реакции.
Прочие: - или гипотермия дерматологических покровов, гипо - либо гликемия. При долгой терапии. При развитии побочных эффектов дозу продукта рекомендуется снизить.
ПротивоПоказания
насущный и подострый инфаркт миокарда
либо малоустойчивая форма стенокардии
либо инфильтративные изменения легких
выраженные нарушения функции железы,
характеризующиеся риском происхождения истечения и двенадцатиперстной кишки в фазе ухудшения
и коагулянтных средств)


увеличенная чувствительность к алпростадилу)
и старше 75 лет.
В неонаталогии.
иго функции дыхания

состояние самопроизвольного стойко отваренного артериального канала
увеличенная чувствительность к алпростадилу.
Беременность и лактация
Алпростан противопоказан к применению при беременности. При потребе применения в период лактации необходимо решить вопрос о пресечении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции завязей
У больных на гемодиализе лечение продуктом необходимо проводить в постдиализном периоде.
Особенные указания
Особенную осторожность необходимо соблюдать при назначении продукта больным с артериальной гипотензией (необходимо учесть объем инфузионного раствора повышение объема инфузии необходимо ограничивать у больных с выраженной сердечной недостаточностью из - за опасности развития отека легких и вероятной остановки сердца, при предопределении новорожденным в случае брадипноэ.