Алкеран
  • Автор записи:
  • Латынское название: Alkeran
  • Краткое описание: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до желтоватого или желтовато-зеленого цвета.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки, покрытые оболочкой молочного либо почти молочного цвета и “А” - с другой.
    1 ТАБ. мелфалан 2 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Состав оболочки: гипромеллоза. 25 ШТ. - пузырей черного стекла - пачки картонные. Лиофилизированный крокус для приготовления раствора для инъекций молочного либо почти молочного цвета приложенный растворитель чистый при растворении в 10 мл растворителя практически не содержит видимых частиц. 1 фл. мелфалан) 50 мг
    Вспомогательные вещества. Растворитель, вожака д/и. Флаконы стеклянные в комплекте с растворителем (10 мл - фл.
    Клинико Фармакологическая группа. Противоопухолевый продукт.
    Фармакологическое действие
    Противоопухолевый продукт. Процесс алкилирования заключается в ковалентном связывании образующихся из двух бис - 2 - хлорэтильных групп углеродных промежуточных соединений с 7 - азотом гуанина в ДНК и перекрестном перевязывании двух совокупностей ДНК, что повергает к нарушению редупликации клеток. В/В введение Алкерана для монотерапии либо в комбинации с другими цитотоксическими продуктами тоже действенно при множественной миеломе, как и пероральный прием Алкерана. В/В введение Алкерана в высоких дозах либо без нее) в качестве первой линии терапии или для консолидации ремиссии после стандартной цитостатической химиотерапии повергает к полной ремиссии у 50 проц. пациентов с множественной миеломой. Алкеран в высоких дозах либо без нее) использовался как для монотерапии, так и в комбинации с лучевой терапией и/или другими цитотоксическими продуктами, для консолидации ремиссии после стандартного лечения при распространенной нейробластоме у детей. В/В введение Алкерана для монотерапии и в комбинации с другими цитотоксическими продуктами разрешает достичь объективного эффекта приблизительно у 50 проц. пациенток с распространенной аденокарциномой яичника. Прием продукта для монотерапии либо в комбинации с другими продуктами оказывает значительный физиотерапевтический эффект у ряда пациенток с распространенной опухолью молочной простаты, мелфалан использовался в рамках адъювантной терапии после операции по поводу опухоли молочной железы. Действен при лечении больных подлинной полицитемией.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    У 13 пациентов, приобретавших мелфалан перорально в дозе 0.6 мг/кг массы тела, всасывание характеризовалось большой вариативностью – точно после до первого появления продукта в плазме и по значению Cmax в протоплазме (диапазон от 70 до 63 нг/мл). У 5 пациентов, которым равносильную дозу мелфалана вводили в/в, средняя абсолютная биодоступность составляла была 56±27%. Фармакокинетика мелфалана при в/в введении в стандартных и высоких дозах соответствует би - экспоненциальной камерной модели. у 18 пациентов, приобретавших мелфалан перорально в дозах от 0.2 до 0.25 мг/кг массы тела) достигалась в идеалах ч. При приеме таблеток мелфалана разом после еды время до успехи Cmax в плазме повышалось, а AUC убавлялась на 39 - 45. проц
    Распределение
    После введения продукта для минутной инфузии в дозах от 5 до 23 мг/м2 поверхности тела либо миеломной болезнью средний Vd в изостатическом состоянии и сердцевинный компартмент составили 29.1±13.6 л и 12.2±6.5 л соответственно. У 28 больных с разными злокачественными образованиями, приобретавших продукт в дозах от 70 до 200 мг/м2 поверхности тела для 2–20 - минутных инфузий и центральный компартмент сравнивались соответственно 40.2±18.3 л и 18.2±11.7 л.
    При термической перфузии внутренней ноге мелфаланом в дозе 1.75 мг/кг массы тела у 11 пациентов с распространенной опухолью средний Vdв изостатическом состоянии и сердцевинный компартмент сравнивались соответственно 2.87±0.8 л и 1.01±0.28 л.
    Метаболизм
    Данные, взятые in vivo и in vitro, разрешают предполагать, определяющим T1/2 продукта у человека, является самопроизвольная деградация, но не ферментная.
    Выведение
    У 13 пациентов после перорального приема мелфалана в дозе 0.6 мг/кг массы тела средний T1/2 конечной фазы сравнивался 90±57 мин, при этом за 24 ч в моче открывалось 11 проц. продукта. У 8 пациентов после однократного болюсного введения Алкерана в дозе 0.5 - 0.6 мг/кг T1/2 в начальной и терминальной фазе составляли соответственно 7.7±3.3 и 108±20.8 мин. После внутривенного введения мелфалана в плазме обусловливались его метаболиты - моногидроксимелфалан и дигидроксимелфалан, концентрация которых добивалась максимальных уровней на 60 и 105 мин соответственно. T1/2 при прибавлении мелфалана к пахте пациентов in vitro при 37°с был подобен таковому in vivo и составлял 126±6 мин. Это разрешает предполагать, определяющим длительность T1/2 в организме человека, заявляется, но не ферментный метаболизм. После введения продукта для минутной инфузии в дозах от 5 до 23 мг/м2 поверхности тела либо миеломной болезнью T1/2 в начальной и терминальной фазе составляли соответственно 8.1±6.6 и 76.9±40.7 минут, но средний просвет – 342.7±96.8 мл/мин. У 15 детей и 11 взрослых, приобретавших высокодозную (140 мг/м2 поверхности тела) в/в терапию мелфаланом на фоне форсированного диуреза и терминальной фазе составляли соответственно 6.5±3.6 и 41.4±16.5 мин. У 28 больных разными злокачественными образованиями, приобретавших продукт в дозах от 70 до 200 мг/м2 поверхности тела для 2–20 - мин инфузий средний T1/2 в начальной и терминальной фазе составляли соответственно 8.8±.6 и 73.1±45.9 мин, но средний просвет – 564.6±159.1 мл/мин. При термической перфузии внутренней ноге мелфаланом в дозе 1.75 мг/кг массы тела у 11 пациентов с распространенной опухолью средний T1/2 в начальной и терминальной фазе составляли соответственно 3.6±1.5 и 465±17.2 мин соответственно, а средний просвет – 55.0±9.4 мл/мин. У 18 больных, приобретавших мелфалан перорально в дозе 0.2–0.25 мг/кг массы тела, средний T1/2 покинул 1.12±0.15 ч.
    Показания
    Для внутривенного применения
    Регионарная артериальная перфузия продемонстрирована при.
    локализованной опухоли ног
    локализованной остеосаркоме мягких тканей ног. В/В введение в стандартных дозах используется при.
    множественной миеломе
    распространенном раке яичника В/В введение в высоких дозах используется для лечения
    распространенной нейробластомы у детей.
    Для приема вовнутрь
    Продемонстрирован при.
    множественной миеломе
    распространенной аденокарциноме яичника.
    Может использоваться при.
    опухоли молочной простаты.

    Режим отмеривания
    Алкеран обязан назначаться только докторами, имеющими опыт проведения цитостатической терапии злокачественных образований.
    Взрослым при множественной миеломе для внутривенного введения раствор Алкерана для инъекций назначается в интермиттирующем режиме точно для монотерапии, так и в комбинации с другими цитотоксическими средствами.
    В некоторые блок-схемы лечения дополнительно подключается преднизолон. Больше детальные схемы лечения приведены в особой литературе.
    При в/в монотерапии простой режим отмеривания Алкерана составляет 0.4 мг/кг массы тела (16 мг/м2) с повторным введением с соответствующими промежутками.
    При применении в режиме высокодозной терапии Алкеран вводят однократно в/в в дозе от 100 до 200 мг/м2 (приблизительно от 2.5 до 5.0 мг/кг массы тела).
    При применении продукта в дозах более 140 мг/м2 поверхности тела крайне важно проводить трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.
    При нарушении функции почек дозу продукта необходимо уменьшить на 50. С учетом выраженного миелосупрессивного действия при в/в терапии в высоких дозах сия терапия обязана проводиться только в специализированных центрах под наблюдением опытных профессионалов.
    Взрослым при множественной миеломе для приема вовнутрь обычно назначают по 0.15 мг/кг массы тела в несколько приемов на протяжении 4 дней, повторяя ряды с промежутками 6 недель. Но употреблялись и многие другие режимы, с которыми впору детально ознакомиться в особой литературе.
    Прием мелфалана вовнутрь с одновременным назначением преднизолона возможно более действенным. Комбинированная терапия обычно назначается по прерывчатой схеме. Терапия продолжительностью более 1 года у пациентов, отвечающих на терапию, не сопровождается больше высокой эффективностью.
    При распространенной аденокарциноме яичников при в/в введении в режиме монотерапии Алкеран обычно используются в дозе 1 мг/кг массы тела.
    При применении в комбинации с другими цитотоксическими средствами рекомендуемые дозы Алкерана составляет от 0.3 до 0.4 мг/кг массы тела.
    При приеме вовнутрь обычно назначают по 0.2 мг/кг массы тела в сутки на протяжении 5 дней, повторяя ряды каждые 4 – 8 недель либо после восстановления репродукции периферической крови.
    При опухоли термическая регионарная перфузия раствором Алкерана используется в качестве адьювантной терапии после удаления опухоли на ранней стадии заболевания, и вдобавок в качестве паллиативного лечения местно распространенной стадии.
    При остеосаркоме мягких тканей тепловая регионарная перфузия раствора Алкерана используется при всех стадиях локализованной остеосаркомы мягких тканей. Алкеран тоже назначается в сочетании с актиномицином D.
    При опухоли молочной железы Алкеран назначают вовнутрь в дозе 0.15 мг/кг массы тела либо 6 мг/м2 поверхности тела в сутки на протяжении 5 дней, повторяя ряды каждые 6 недель.
    При токсическом действии на медуллярное кроветворение дозу снижают.
    При подлинной полицитемии для индукции ремиссии продукт назначают вовнутрь в дозах от 6 до 10 мг в сутки в течение 5 - 7 дней, после что переходят на прием в дозе от 2 до 4 мг в сутки до успехи достаточного контроля заболевания.
    Для поддерживающей терапии продукт назначают в дозе от 2 до 6 мг один раз в неделю Учитывая возможность тяжелой миелосупрессии при непрерывном приеме мелфалана, крайне важно на протяжении всей терапии регулярно исследовать киноленту крови, при необходимости корректируя дозу либо делая перерывы в лечении для поддержания хорошего контроля картины крови.
    При распространенной нейробластоме у детей раствор Алкерана для инъекций назначают в дозах от 100 до 240 мг/м2 (временами эту дозу дробят на несколько равносильных частей и вводят в течение трех дней подряд) точно в режиме монотерапии, так и в комбинации с лучевой терапией и/или с другими цитотоксическими средствами. Мелфалан в классическом диапазоне доз назначается детям только в редких случаях, исходя из этого дать четко найденные советы по отмериванию не представляется вероятным. Алкеран довольно часто используется у пациентов пожилого и старческого возраста в стандартных дозах, видеоинформации об изюминках его применения в этой немолодой подгруппе нет. Опыт применения Алкерана в высоких дозах у пациентов пожилого и старческого возраста ограничен. Перед началом высокодозной в/в терапии мелфаланом у пациентов сей категории необходимо добиться адекватного общего состояния.
    При нарушении функции почек клиренс мелфалана может снизиться, не смотря на то что интенсивно варьирует.
    При в/в введении продукта в стандартных дозах (8–40 мг/м2) пациентам с умеренной либо тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется убавить начальную дозу на 50. проц. а в дальнейшем подгибать дозу в зависимости от степени подавления функции костяного мозга.
    При в/в введении продукта в высоких дозах (100–240 мг/м2) необходимость понижения дозы зависит от степени нарушения функции почек, проводится ли трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, и от физиотерапевтической необходимости. Как правило, при проведении высокодозной терапии мелфаланом без трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30–50 мл/мин) дозу убавляют на 50. проц
    При тяжелой почечной недостаточности высокодозная терапия мелфаланом без трансплантации гемопоэтических стволовых клеток запрещается. Высокодозная терапия мелфаланом в сочетании с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток удачно реализовывалась даже у пациентов с терминальной ступенью почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе. Существующие в настоящее время данные по фармакокинетике не позволяют с уверенностью советовать понижение дозы мелфалана для приема вовнутрь у больных с нарушениями функции почек, но в начале терапии возможно рациональным уменьшить дозу до выяснения переносимости продукта.
    При назначении продукта вовнутрь необходимо учесть, что потому что всасывание продукта после приема вовнутрь варьирует, то для гарантированного успехи терапевтических концентраций может потребоваться осмотрительное увеличение дозы до развития миелосупрессии. Правила приготовления раствора для инъекций Раствор готовится при домашней палеотемпературе методом смешивания лиофилизированного крокуса с растворителем, что прилагается к пузырю с Алкераном. Во пузыря с лиофилизированным порошком Алкерана необходимо добавить 10 мл растворителя и энергично встряхивать до полного растворения. Взятый раствор содержит 5 мг безводного мелфалана в 1 мл и имеет ph около 6.5. Приготовленный раствор Алкерана для инъекций слишком мало стабилен и обязан быть приготовлен перед применением. Нереализованный раствор необходимо уничтожить. Приготовленный раствор Алкерана запрещено хранить в холодильнике, так как это становиться причиной возникновение осадка. Раствор Алкерана для инъекций вводится только в/в вне случаев, в то время как продемонстрирована регионарная артериальная перфузия. При в/в применении рекомендуется вводить раствор Алкерана медленно через особый закрывающийся доступ в инфузионной системе на фоне стремительной инфузии другого раствора. Благо введение конкретно в быстро вводимый другой раствор нереально, то раствор Алкерана впору развести в емкости для инфузий. Раствор Алкерана рекомендуется разводить только 0.9% раствором хлорида металла для инъекций и не смешивать с инфузионными растворами, содержащими глюкозу
    При дальнейшем разведении раствора Алкерана для инъекций в инфузионном растворе его стабильность снижается, а резвость его деградации вмиг возрастает при увеличении температуры воздуха.
    При домашней палеотемпературе (приблизительно 25°C) общее время от мига приготовления раствора Алкерана для инъекций до завершения его инфузии не должно превышать 1.5 ч. Если в приготовленном или разбавленном растворе Алкерана покажется помутнение либо электрокристаллизация, его необходимо уничтожить. Нужно следовать осторожность чтобы не было вероятного введения Алкерана не в приданому, но в окружающие ткани. В случае затрудненного доступа к периферийным венам продукт вводят в центральные вены. Высокие дозы Алкерана либо без нее) рекомендуется вводить в центральные вены.
    При применении продукта для регионарных артериальных перфузий рекомендуется ознакомиться с частностями методологии в особой литературе.
    Побочное действие
    Суперсовременные ненормальные данные по частоте нежелательных реакций при применении этого продукта отсутствуют. Частота нежелательных реакций варьирует в зависимости от Показания и введенных доз, и вдобавок от применения продукта в комбинации с другими средствами.
    Для классификации частоты нежелательных реакций употреблялись направляющиеся принципы но <0.1. временами - 0.001. но <0.01. редко - 0.0001. но <0.001. очень редко - <0.00001.
    Чужих системы кроветворения и лимфатической системы и тромбоцитопении.
    Чужих иммунной системы и анафилактический шок при первом и последующих введениях отмечались нечасто, главным образом при в/в терапии Алкераном). Имеется сообщения о редких случаях остановки сердца при аллергических реакциях на Алкеран.
    Чужих респираторной системы и легочный фиброз (в ТЧ. с летальным исходом).
    Чужих пищеварительной системы и слабина, начиная от изменения энергии моральных печеночных проб до ненормальны манифестного гепатита и болезни, вено - окклюзионная болезнь после высокодозной терапии.
    При внутривенном введении, тошнота являются дозолимитирующими факторами ядовитости у пациентов, приобретающих в/в высокодозную терапию Алкераном совместно с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток. Предшествующая терапия циклофосфамидом, убавляет выраженность симптомов чужих ЖКТ, обусловленных высокой дозой Алкерана.
    При приеме вовнутрь: По сведеньям которыми мы сейчас рассполагаем, приобретающих мелфалан вовнутрь в стандартных дозах, помечают побочные эффекты чужих пищеварительной системы и тошнота.
    Дерматологические реакции и дерматологический зуд.
    Чужих мочевыделительной системы.
    Прочие: при внутривенном введении частенько – субъективное транзиторное чувство жара и/или покалывания.
    ПротивоПоказания
    увеличенная чувствительность к мелфалану.
    Беременность и лактация
    Необходимо избегать применения мелфалана при беременности. В всяком личном случае потенциальный риск для зародыша обязан корреспондировать с ожидаемой пользой для матери. Женщины, приобретающие Алкеран, обязаны прекратить грудное вскармливание. Благо любой из партнеров приобретает Алкеран, необходимо использовать надежными методами контрацепции.
    Тератогенный потенциал Алкерана не изучался.
    С учетом его мутагенных свойств и микроструктурного сходства с известными тератогенными соединениями, очень вероятно, что Алкеран может требовать врожденные пороки развития у детей, появившихся у пациентов, приобретавших этот продукт. У значительного количества женщин, не достигших менопаузы, Алкеран усмиряет функцию яичников, что становиться причиной болезнь.
    Некоторые данные показывают на возможность негативного влияния Алкерана на сперматогенез, следовательно, при его применении очень вероятно развитие преходящей либо стойкой стерильности у мужчин.
    Применение при нарушениях функции почек
    При нарушении функции почек клиренс мелфалана может снизиться, не смотря на то что интенсивно варьирует.
    При в/в введении продукта в стандартных дозах (8–40 мг/м2) пациентам с умеренной либо тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется убавить начальную дозу на 50. проц. а в дальнейшем подгибать дозу в зависимости от степени подавления функции костяного мозга.
    При в/в введении продукта в высоких дозах (100–240 мг/м2) необходимость понижения дозы зависит от степени нарушения функции почек, проводится ли трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, и от физиотерапевтической необходимости. Как правило, при проведении высокодозной терапии мелфаланом без трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30–50 мл/мин) дозу убавляют на 50. проц
    При тяжелой почечной недостаточности высокодозная терапия мелфаланом без трансплантации гемопоэтических стволовых клеток запрещается.
    Особенные указания
    Иммунизация живой автовакциной временами может позвать развитие инфекции у пациента с ослабленным иммунитетом. По этой причине применение живых автовакцин на фоне терапии мелфаланом запрещается.
    При экстравазации раствор Алкерана для инъекций может вызывать местное повреждение окружающих тигель тканей, исходя из этого он не должен вводиться конкретно в периферийную вену.
    Рекомендуется вводить раствор Алкерана медленно на фоне стремительной инфузии через особый закрывающийся доступ в инфузионной системе либо в центральную вену. Учитывая высокий риск и необходимость в сложной поддерживающей терапии при лечении продуктом, в/в высокодозную терапию Алкераном необходимо проводить только в специализированных центрах, имеющих соответствующие условия. У пациентов, приобретающих высокодозную в/в терапию Алкераном, нужно решить вопрос о профилактическом предопределении бактерийных продуктов и, благо потребуется.
    Перед проведением высокодозной терапии мелфаланом нужно обеспечить адекватное общее состояние организма и функции органов. Алкеран необходимо применять с осторожностью у пациентов либо химиотерапии.
    При применении Алкерана необходимо исполнять советы по применению цитотоксических продуктов.
    Выведение мелфалана у пациентов с почечной недостаточностью может снижаться. Более того, при почечной недостаточности может возникать подавление костногомозгового кроветворения уремического генеза. В таких случаях может потребоваться понижение дозы продукта, но пациенты обязаны находиться под тщательным наблюдением доктора.
    У пациентов, приобретавших Алкеран, обнаруживались хромосомные ошибки. Мелфалан, как и другие алкилирующие продукты, может позвать развитие лейкоза у человека.
    Имеется сообщения об остром лейкозе после долгой терапии мелфаланом по поводу амилоидоза и гробница яичника. Сравнительный анализ больных раком яичника, приобретавших и не получавших алкилирующие продукты, включая мелфалан, выявил точное увеличение заболеваемости острым лейкозом в первой группе. Перед предопределением Алкерана необходимо сопоставить риск развития лейкоза с потенциальным физиотерапевтическим эффектом продукта.
    Контроль фотолабораторных показателей
    Потому что Алкеран является миелосупрессивным средством, в ходе терапии крайне важно регулярно устанавливать количество форменных типов крови, при необходимости корректируя дозу либо временно откладывая введение продукта чтобы не было вероятного развития чрезмерной миелосупрессии и риска необратимой аплазии костяного мозга. Число клеток крови может продолжать снижаться и после пресечения применения продукта либо тромбоцитов лечение должно временно прекращено.
    Правила безопасного обращения с продуктом
    При обращении с мелфаланом необходимо держаться указаний по обращению с цитостатиками в соответствии с местными рекомендациями и/или нормативными актами. Раствор Алкерана обязан готовиться под наблюдением опытного фармацевта, обладающего правилами безопасного обращения с продуктом и знакомым с его свойствами. Раствор мелфалана обязан готовиться в асептических условиях на особом оборудовании), или, благо такового нет, в специально выделенном изолированном помещении в аптечке либо клинике.
    Персонал, что готовит растворы или мастерит инъекции, обязан надевать особую защитную одежду либо полимера хорошего свойства (резиновые дисгармонируют), хирургическую маску соответствующего свойства, которые необходимо шепетильно мыть водой после применения.
    При работе в асептических условиях потребуется другая одежда.
    При разбрызгивании либо проливании раствора медперсонал, одетый в соответствующую защитную одежду, обязан немедля протереть поверхность влажными разовыми бумажными полотенчиками да укладывают в контейнер для страшных отходов, но потом уничтожают согласно установленной процедуре. Поверхность, на которую угодил продукт, необходимо вымыть большим числом вожаки.
    При попадании раствора мелфалана на кожу необходимо немедля и шепетильно промыть ее большим числом холодной воды с мылом в таких случаях рационально адресоваться к доктору. При синхроконтакте со слизистой оболочкой глаз немедля промыть раствором хлористого металла для глаз и без промедления адресоваться к доктору.
    При отсутствии раствора хлористого металла впору применять большое число воды.
    Правила безопасного обращения с таблетками мелфалана
    При обращении с медикаментозными формами мелфалана нужно следовать указания по обращению с цитостатиками, имеющиеся в местных советах и/или соответствующих нормативных актах. Благо верхняя оболочка таблетки не повреждена, то обращение с таблетками мелфалана не сопряжено с риском. Таблетки мелфалана не следует разламывать.
    Правила уничтожения продукта
    Раствор Алкерана обязан быть уничтожен в соответствии с установленными требованиями. При отсутствии таких он подлежит одной процедуре уничтожения, как и другие ядовитые химические вещества и сверхглубокому погребению. Уничтожение острых объектов, шприцев и ампул) должно проводиться в твердых контейнерах с предупреждающей подписью об опасности. Персонал, проводящий уничтожение, обязан быть осведомлен о соблюдении всех предосторожностей. Процедуры уничтожения обязаны соответствовать местным нормативным требованиям.
    Таблетки мелфалана истребляют в соответствии с местными нормативными требованиями к уничтожению цитостатиков.
    Передозировка
    Симптомы: первыми проявлениями острой передозировки Алкерана при в/в введении заявляются рвота и тошнота, может раскрутиться поражение слизистой оболочки ЖКТ с слабиной.
    При приеме вовнутрь самый возможными первыми симптомами пикантной передозировки заявляются побочные реакции чужих ЖКТ и слабину.
    Главное токсическое действие мелфалана (как при приеме вовнутрь и при внутривенном введении) заключается в подавлении медуллярного кроветворения с развитием болезни и анемии.
    Лечение: при необходимости необходимо проводить общие мероприятия поддерживающего нрава и тромбоцитарной массы, и вдобавок решить вопрос о госпитализации пациентов для проведения противоинфекционной терапии и предопределения стимуляторов гемопоэза.
    Специфичного дота не существует. Нужно шепетильно контролировать показатели периферийной крови в течение минимально четырех недель после передозировки, пока не появятся атрибуты их нормализации.
    Лекарственное Взаимодействие
    В/В введение мелфалана в высоких дозах в один момент с налидиксовой кислотой повергало у детей к летальному исходу благодаря развития геморрагического энтероколита. У пациентов, которым перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток в/в вводили мелфалан в высоких дозах и в последующем назначали циклоспорин для предупреждения реакции “ксенотрансплантат против повелителя”, обрисованы случаи нарушения функции почек.
    Фармацевтическая несовместимость
    Раствор продукта несовместим с инфузионными растворами, содержащими глюкозу Его рекомендуется вводить только в растворе хлорида металла 0.9% для в/в инфузий.
    Условия и сроки хранения
    Паковку с продуктом в форме для внутривенного введения необходимо хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при палеотемпературе не выше 30°С. Срок годности лиофилизированного крокуса для приготовления раствора - 3 года.
    Продукт в форме таблеток необходимо хранить в недоступном для детей месте при палеотемпературе от 2 до 8°С. Срок годности таблеток – 2 года. Продукт не следует применять после окончания срока годности, указанного на паковке.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!