Актиферрин Композитум
  • Автор записи:
  • Латынское название: Aktferrin Compositum
  • Краткое описание: Капсулы...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и упаковка
    Таблетки от белого до почти белого цвета, с одной стороны которых выдавлено “15.” с другой - “ACTOS”.
    1 ТАБ. пиоглитазон) 15 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Таблетки от белого до почти белого цвета, с одной стороны которых выдавлено “30.” с другой - “ACTOS”.
    1 ТАБ. пиоглитазон) 30 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Таблетки от белого до почти белого цвета, с одной стороны которых выдавлено “45.” с другой - “ACTOS”.
    1 ТАБ. пиоглитазон) 45 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Клинико Фармакологическая группа. Пероральный гипогликемический продукт.
    Фармакологическое действие
    Пероральный гипогликемический продукт. Является мощным и высокоселективным агонистом гамма - рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом РРАR - РЕЦЕПТОРЫ открываются в жировой и в печени. Активизация ядерных рецепторов PPAR? модулирует транскрипцию ряда генов, участвующих в контроле уровня декстрозы и в метаболизме лецитинов. Актос снижает инсулинорезистентность в периферийных тканях и в печени, в следствии этого случается повышение перевода инсулинзависимой декстрозы и понижение выброса декстрозы из печени. В отличие от продуктов сульфонилмочевины, пиоглитазон не стимулирует секрецию инсулина клеточками панкреатической простаты.
    При сахарном диабете типа 2 уменьшение инсулинорезистентности под действием продукта Актос становиться причиной понижение концентрации декстрозы в крови и гемоглобина A1C (гликозилированный гемоглобин и в сочетании с продуктами сульфонилмочевины либо инсулином продукт улучшает контроль уровня сахара в крови.
    При сахарном диабете типа 2 с нарушением липидного обмена на фоне лечения продуктом отмечается понижение уровня триглицеридов и повышение уровня ЛПВП. При этом уровень ЛПНП и общего стерина у таких пациентов не меняется.
    При применении продукта Актос у больных сахарным диабетом типа 2. совершенные эхокардиографические обследования не выявили приметного повышения среднего показателя индекса массы ультралевого желудка либо заметного уменьшения срединного показателя искреннего индекса.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После приема вовнутрь натощак пиоглитазон открывается в протоплазме крови через 30 мин. Cmax в протоплазме достигается через 2 ч. При приеме пищи наблюдалось незначительное повышение времени успехи Cmax до 3 - 4 ч, а степень всасывания не переменялась.
    Распределение
    После приема однократной дозы кажущийся Vd пиоглитазона составляет в среднем 0.63±0.41 (среднее ± SD - КВАДРАТИЧНОЕ отклонение) л/кг. Пиоглитазон в значительной степени спутывается с белками пахты крови человека в основном с альбумином. Метаболиты пиоглитазона M - III и M - IV тоже в значительной степени спутываются с альбумином пахты Как у могучих добровольцев, так и у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом) изостатическая концентрация пиоглитазона составляет около 30 - 50% от пика концентраций общего пиоглитазона в пахте и 20-25 проц. от AUC.
    Метаболизм
    Пиоглитазон сильно метаболизируется в печени в следствии реакций гидроксилирования и окисления с возникновением метаболитов. Метаболиты М - II (гидроокиси - производные пиоглитазона) и M - III (кето - производные пиоглитазона) обнаруживают фармакологическую активность на моделях сахарного диабета типа 2 у животных. Метаболизм пиоглитазона в печени случается при участии главных ферментов фермента (Р450 и CYP3A4). В исследовании in vitro пиоглитазон не ингибирует активность Р450. Исследования in vivo не проводились.
    Выведение
    T1/2 неизмененного пиоглитазона составляет 3 - 7 (ч и высокоактивные метаболиты) - 16 - 24 ч. Просвет пиоглитазона составляет 5 - 7 л/ч. После приема вовнутрь около 15 - 30% дозы пиоглитазона открывается в моче.
    Завязями переводится ничтожно е число пиоглитазона и их конъюгатов. Почитается, что при приеме вовнутрь большая часть дозы выделяется с желчью как в неизмененной форме и в форме метаболитов и переводится из организма с калом. Концентрации пиоглитазона и высокоактивных метаболитов в пахте крови остаются на достаточно высоком уровне через 24 ч после однократного введения циркадной дозы.
    Показания
    Сахарный диабет типа 2
    и физическим упражнениям
    либо в составе комбинированной механотерапии с вторичными сульфонилмочевины либо инсулином в случае недейственности диетотерапии и предопределения монотерапии одним из указанных выше продуктов.
    Режим отмеривания
    Дозу устанавливают лично. Актос назначают вовнутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи. Для лечения сахарного диабета типа 2 при монотерапии Актос назначают в дозе 15 мг или 30 мг 1 раз/сут.
    При потребе доза возможно неспешно увеличена до максимальной, составляющей 45 мг/сут.
    При недейственности монотерапии необходимо предусмотреть возможность проведения комбинированной механотерапии.
    При комбинированной механотерапии c вторичными сульфонилмочевины Актос назначают в дозе 15 мг или 30 мг 1 раз/сут. В начале лечения продуктом Актос дозу вторичного сульфонилмочевины впору покинуть без изменения, при развитии болезни дозу последнего нужно уменьшить. В комбинации с метформином Актос назначают в дозе 15 мг или 30 мг 1 раз/сут. В начале лечения продуктом Актос дозу метформина впору покинуть без изменения. Риск развития болезни при данной комбинации незначителен, исходя из этого необходимость в коррекции дозы метформина вероятна. В комбинации с инсулином Актос назначают в дозе 15 мг или 30 мг 1 раз/сут. В начале лечения продуктом Актос дозу инсулина впору покинуть без изменения.
    При развитии болезни и понижении концентрации декстрозы в плазме до уровня менее 100 мг/дл дозу инсулина впору уменьшить на 10 - 25%. Дальнейшую коррекцию дозы инсулина необходимо проводить лично с учетом уровня гликемии.
    При комбинированной механотерапии максимальная доза продукта Актос составляет 30 мг/сут. У больных с почковой недостаточностью коррекция дозы продукта Актос не требуется.
    Побочное действие
    Чужих обмена веществ (от малосильной до выраженной) - в 1% случаев при приеме плацебо, в 5% случаев при применении плацебо в комбинации с инсулином, в 8% случаев при применении Актоса в дозе 15 мг в комбинации с инсулином, в 15 проц. случаев при комбинации Актоса в дозе 30 мг с инсулином отеки - 4.8% при монотерапии.
    Чужих системы кроветворения. 1 - 1.6% - талассемия и гематокрита. Сии изменения в основном наблюдались через 4 - 12 недель после начала лечения, оставались относительно постоянными и не были связаны с какими-нибудь ненормальны означаемыми гематологическими эффектами.
    Чужих фотолабораторных показателей: зарегистрированы случаи увеличения АЛТ 3 раза которые были обратимыми и не связанными с применением продукта Актос отмечались редкие случаи временного увеличения уровня КФК, которые не имели никоторых ненормальных следствий и взаимосвязь которых с приемом продукта Актос не установлена, ЩФ и ГГТ снижались в конце лечения если сравнивать с сходными показателями до начала лечения.
    ПротивоПоказания
    сахарный диабет типа 1
    диабетический кетоацидоз)


    установленная увеличенная чувствительность к пиоглитазону либо к одному из компонентов продукта.
    Беременность и лактация
    Адекватных и настрого контролируемых исследований безопасности применения Актоса при беременности не проводилось.
    Потому что водящаяся в настоящее время видеоинформация убедительно указывает о том, что увеличенный уровень гликемии при беременности несвободен с повышением частоты происхождения врожденных аномалий, и вдобавок с повышением частоты развития патологии в неонатальном периоде и с повышением смертности, при беременности рекомендуется использовать инсулин.
    Неизвестно, выделяется ли пиоглитазон с грудным молоком, исходя из этого при необходимости применения Актоса в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
    Применение при нарушениях функции печени Не следует назначать продукт при наличии ненормальных проявлений заболевания печени в высокоактивной фазе либо при повышении активности АЛТ в 2.5 раза выше верхней грани нормы. При умеренно увеличенной активности ферментов печени либо во время лечения продуктом Актос больных нужно обследовать для диагностирования причины увеличения показателей.
    При умеренном увеличении активности ферментов печени необходимо с осторожностью приниматься либо продолжать лечение продуктом Актос. В этом случае рекомендуется более частый контроль ненормальной картины и проведение изучения уровня активности печеночных трипсинов.
    Применение при нарушениях функции завязей У больных с почковой недостаточностью коррекция дозы продукта Актос не требуется.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!