Анжелик
  • Автор записи:
  • Латынское название: Angeliq
  • Краткое описание: Таблетки 1 таб. ципротерона ацетат 10 мг 15 шт.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки, покрытые оболочкой умеренно - красного цвета.
    1 ТАБ. эстрадиол) 1 мг дроспиренон 2 мг.
    Вспомогательные вещества, крахмал модифицированный, поливидон 25000. гидроксипропилметилцеллюлоза.
    Клинико Фармакологическая группа. Противоклимактерический продукт.
    Фармакологическое действие
    Комбинированный продукт для непрерывной заместительной гормонной механотерапии разрешающий избежать регулярных кровотечений отмены. Заключает эстроген - 17 - эстрадиол. идентичный внутреннему, и дроспиренон, владеющий гестагенным и андрогенным, и вдобавок действием. Эстрадиол восполняет недостаток эстрогенов в дамском организме после пришествия менопаузы и обеспечивает действенное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, увеличенное потоотделение, увеличенная беспокойная возбудимость и суставные боли) убавляет инволюцию кожи и слизистых оболочек (оные. оказывает положительный эффект при многословии мочи и возмущении слизистой оболочки влагалища). Эстрадиол предупреждает утрату костяной массы, позванную недостатком эстрогенов, связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костяного ремоделирования в сторону возникновения кости.
    Было доказано, что долгое применение ЗГТ разрешает снизить риск переломов периферийных костей у женщин после пришествия менопаузы. При отмене ЗГТ пульсы понижения костяной массы сопоставимы с показателями. Не доказано, что при проведении ЗГТ впору добиться восстановления костяной массы до предклимактерического уровня. ЗГТ тоже оказывает благотворное действие на питание белка в коже и на ее плотность, и тоже может замедлить процесс возникновения морщин. Дроспиренон, оказывает терапевтическое действие на андрогенозависимые заболевания, такие как акне, андрогенетическая алопеция.
    Дроспиренон владеет минералокортикоидной энергией, увеличивает выведение металла и воды, что может предупреждать увеличение АД и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости. После 12 недель применения продукта Анжелик отмечалось маленькое понижение АД (систолического – в среднем на 2–4 мм рт. ст, диастолического – на 1–3 мм рт. ст). В других работах отмечалось понижение САД на 9 мм рт. ст. и ДАД на 5.7 мм рт. ст.
    У женщин с нормотензией ТАРТАР точно не изменялось. Оказываемое влияние на АД было больше выраженным у женщин с артериальной тензией. Через 12 мес применения продукта Анжелик средний показатель массы тела оставался незыблемым либо снижался на 1.1–1.2 кг. Дроспиренон лишен какой - либо андрогенной и глюкокортикоидной энергии, не влияет на толерантность к декстрозе и инсулинорезистентность и андрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль. Прием Анжелика ведет к понижению уровня общего стерина и ХС - ЛПНП, и вдобавок незначительному увеличению уровня триглицеридов. Включение в состав продукта дроспиренона предупреждает развитие плазии и рака эндометрия. Заметливые исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при применении ЗГТ снижается заболеваемость раком полнотелой трубки.
    Механизм действия до точного времени неясен. Анжелик оказывает положительное влияние на самочувствие и уровень качества жизни, в основном выражающееся в уменьшении соматических симптомов, ощущении тревоги/страха).
    Фармакокинетика
    Эстрадиол
    Всасывание
    После приема продукта вовнутрь эстрадиол быстро и целиком абсорбируется из ЖКТ. Подвергается эффекту “первого проследования” с возникновением гормона и гормона сульфата. Биодоступность при приеме вовнутрь составляет около 5% и не зависит от приема пищи. Cmax эстрадиола в сыворотке составляет ориентировочно 22 пг/мл и достигается через 6 - 8 ч.
    Распределение
    Спутывается с альбумином и белком, связывающим половые кортикостероиды Вольная фракция эстрадиола в сыворотке составляет приблизительно 1 - 12%. а связанная ГСПС 40 - 45%. Vd после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг. После аликвотного применения концентрация эстрадиола приблизительно в 2 раза выше, при этом Css варьирует от 20 пг/мл до 43 пг/мл. После пресечения применения уровни эстрадиола и гормона ворочаются к исходным значениям в течение ориентировочно 5 сут.
    Метаболизм
    Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени и в органах - мишенях с возникновением гормона, и вдобавок сульфатных и глюкуронидных конъюгатов сих соединений, которые владеют конкретно меньшей эстрогенной энергией если сравнивать с эстрадиолом либо вообще неактивны.
    Выведение
    Просвет эстрадиола из сыворотки - около 30 мл/мин/кг. Метаболиты эстрадиола переводятся с мочой и желчью. T1/2 составляет ориентировочно 24 ч.
    Дроспиренон
    Всасывание
    После приема вовнутрь дроспиренон быстро и целиком абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 76 - 85% и не зависит от приема пищи.
    Распределение
    После однократного или аликвотного приема в дозе 2 мг Смах в сыворотке достигается через 1 ч и составляет около 22 нг/мл. После наблюдается фазовое понижение концентрации дроспиренона в сыворотке с конечным T1/2 около 35 - 39 ч. Дроспиренон спутывается с альбумином и не спутывается с ГСПС и кортикоид - связывающим глобулином КСГ. Css достигается через 10 дней каждодневного приема продукта Анжелик и превышает концентрацию после однократного приема в 2 - 3 раза.
    Метаболизм
    Главными метаболитами заявляются кислая форма дроспиренона и 4.5 - дигидро - дроспиренон - 3 - сульфат. которые появятся без ферментов системы фермента P450.
    Выведение Просвет дроспиренона из сыворотки проектирует мл/мин/кг. Переводится преимущественно для метаболитов с мочой и пудретом в соотношении 1.2

    (такие точно приливы жара, увеличенное потоотделение и мочеполового большака.

    Режим отмеривания
    Если женщина отрицает эстрогенов либо переходит на Анжелик с другого комбинированного продукта для непрерывного приема, то она может приниматься лечение в любое время. Пациентки, которые переходят на Анжелик с комбинированного продукта для циклической ЗГТ, обязаны начинать прием после завершения кровотечения отмены. Продукт необходимо принимать ежедневно по 1 ТАБ.
    После завершения приема 28 таблеток из текущей упаковки на направляющийся день принимаются новую упаковку Анжелик, принимая первую таблетку в тот же день недели. Таблетку проглатывают полностью, запивая маленьким числом жидкости. Время суток, в то время как женщина принимает продукт, не имеет значения, но благо она начала принимать таблетки в какое - либо конкретное время, она обязана держаться этого времени и удаленнее.
    При пропуске приема пропущенную таблетку нужно принять нельзя быстрее. Благо да после простого времени приема прошло более 24 ч, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие влагалищного кровотечения.
    Побочное действие
    Чужих половой системы и мажущие кровянистые выделения (обычно прерываются в ходе механотерапии, напряжение и/или повышение молочных желез.
    Чужих пищеварительной системы.
    Чужих ЦНС, увеличенная нервная возбудимость, увеличенная утомляемость.
    Чужих сердечно - сосудистой системы: феноменально - учащенное сердцебиение, отеки и закупорка.
    Дерматологические реакции: вероятно - дерматологическая сыпь.
    Прочие.
    ПротивоПоказания
    вагинальное кровотечение неясной этиологии
    подтвержденный либо предполагаемый рак молочной железы
    подтвержденное либо предполагаемое гормонозависимое предраковое заболевание или гормонозависимая злокачественная опухоль
    либо злокачественные опухоли печени

    (в ТЧ. в анамнезе
    либо закупорка)


    сформулированная триглицеридемия


    увеличенная чувствительность к частям продукта.
    При развитии на фоне ЗГТ любого из перечисленных состояний необходимо немедля прекратить применение продукта.
    Беременнность и лактация
    Продукт противопоказан при беременности и в период лактации. Крупномасштабные эпидемиологические исследования применения стероидных андрогенов для контрацепции либо ЗГТ не выявили повышения риска развития врожденных недостатков у детей, появившихся у женщин, которые принимали такие андрогены до беременности, и вдобавок тератогенного действия андрогенов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.
    Продукт не следует использовать с целью контрацепции. При потребе контрацепции необходимо использовать негормональные способы и температурного способов). При предположении на беременность необходимо приостановить прием продукта пока беременность не будет исключена. Маленькое число половых андрогенов может выделяться с материнским молоком.
    Применение при нарушениях функции печени
    Противопоказано применение продукта при доброкачественных либо злокачественных опухолях печени (в ТЧ. в анамнезе.
    С осторожностью необходимо назначать Анжелик при врожденных билирубинемиях и Ротора либо холестатическом зуде. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ необходимо отменить.
    Применение при нарушениях функции почек
    Противопоказано применение продукта при тяжелых заболеваниях завязей до нормализации фотолабораторных показателей (в ТЧ. в анамнезе).
    Особенные указания
    С осторожностью необходимо назначать Анжелик при артериальной тензии и Ротора либо холестатическом зуде при предшествующей беременности. При наличии либо ухудшении течения какого - либо из указанных состояний, перед тем как начать либо продолжить ЗГТ, необходимо оценить соответствие личного риска и выгоды лечения.
    Перед началом либо возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется миновать тщательное общее и гинекологическое обследование и цитологическое исследование шейной перхоты), исключить беременность. Более того, необходимо исключить нарушения системы свертывания крови.
    Периодически необходимо проводить контрольные обследования. В ряде контролируемых рандомизированных и эпидемиологических исследований выявлен увеличенный относительный риск развития сосудистой закупорке на фоне ЗГТ. При назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ либо эмболии легочной аорты) необходимо шепетильно взвесить и обсудить с пациенткой соответствие риска и выгоды от лечения. Факторы риска развития ВТЭ подключают наличие ВТЭ в анамнезе (в ТЧ. домашняя ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может показывать на автогенетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ тоже повышается с возрастом.
    Вопрос о вероятной роли варикозного уширения приданых в развитии ВТЭ остается спорным. Риск ВТЭ может временно повышаться при долгой иммобилизации.
    В зависимости от причины либо продолжительности иммобилизации необходимо решить вопрос о целесообразности временного пресечения ЗГТ. Необходимо немедля прекратить лечение при появлении симптомов коронаротромбоза либо при предположении на их происхождение. В ходе рандомизированных контролируемых исследований долгого применения комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона триацетата не было взято доказательств положительного влияния на сердечно - сосудистую систему. Тоже был найден возросший риск происхождения удара. До настоящего времени с другими продуктами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью разоблачения положительного эффекта касательно показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно - сосудистой системы. Исходя из этого неизвестно, разносится ли этот увеличенный риск на продукты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов.
    При долгой монотерапии эстрогенами повышается риск развития плазии либо опухоли эндометрия. Исследования подтвердили, что прибавление гормонов снижает риск плазии и рака эндометрия. По данным ненормальных исследований и итогам наблюдательных исследований был найден возросший риск развития рака молочной простаты у женщин, применяющих ЗГТ в течение нескольких лет. Это возможно связано с более ранней диагностикой, агробиологическим действием ЗГТ либо сочетанием обоих агентов.
    Относительный риск возрастает с повышением продолжительности лечения). Это сравнимо с повышением риска происхождения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки пришествия природной менопаузы). Увеличенный риск неспешно снижается до простого уровня в течение первых 5 лет после пресечения ЗГТ. Рак молочной простаты, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно таскает более локализованный темперамент, ее отрицавших. ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать неблагоприятное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной простаты.
    На фоне применения половых кортикостероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались высококачественные и еще реже злокачественные опухоли печени, что в отдельных случаях повергало к воображающему угрозу для жизни внутрибрюшинному кровотечению.
    При болях в вершине живота, повышении печени или признаках внутрибрюшинного кровотечения при дифференциальной диагностике необходимо учесть возможность наличия остеосаркомы печени.
    Известно, что эстрогены усиливают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с применением эстрогенов. Необходимо немедля прекратить применение продукта при в первый раз появившихся мигренеподобных либо частых и необычайно сильных заботах, и вдобавок при появлении других симптомов – вероятных предвестников тромботического удара головного мозга. Взаимосвязанность между ЗГТ и развитием ненормальны выраженной артериальной тензии не установлена.
    У женщин, принимающих ЗГТ, обрисовано маленькое увеличение АД (ненормальны означаемое увеличение отмечается феноменально). В отдельных случаях при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой ненормальны означаемой артериальной тензии возможно рассмотрена отмена ЗГТ.
    в следствии совершенных ненормальных исследований (НО. А. “Кириченко и кардиалгии в климактерии//” Лечащий врач.2006.№6 СТР. 1 - 3) самый предпочтительным продуктом для ЗГТ для применения у женщин с артериальной тензией в постменопаузе, является продукт Анжелик, содержащий натуральный эстрадиол в невысокой дозе (1 мг/сут) и дроспиренон (2 мг/сут, что увеличивает выведение металла и вожаков.
    При применении продукта Анжелик у пациенток наблюдались и более выраженное гипертензивное действие.
    При этом отмечается, что альдостероновый эффект дроспиренона имеет важное значение в менопаузе не только для женщины с уже развившейся артериальной тензией, а тоже и для оных. Продукт препятствтует задержке металла и воды, как правило имеющей место у женщин с климактерическим синдромом, и вдобавок влиянию гормона на рецепторы в черепном мозге), тем самым разрешая снизить риск развития заболевания.
    При почковой недостаточности может снижаться способность к выведению металла. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию металла в сыворотке у пациенток с почковой недостаточностью легкой и срединной степени тяжести. Риск развития калиемии абстрактно запрещено исключить только у оных пациенток, у которых концентрация металла в сыворотке до лечения отвечала ВГН и которые дополнительно принимают калийсберегающие продукты.
    При легковесных нарушениях функции печени либо синдром Ротора) нужно наблюдение доктора, и вдобавок периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ необходимо отменить.
    При возврате холестатической болезни либо холестатического зуда, наблюдавшихся в первый благо во время беременности либо при предшествующем лечении половыми стероидными андрогенами, нужно немедля прекратить ЗГТ. Необходимо особенное наблюдение за женщинами с умеренно увеличенным уровнем триглицеридов. В аналогичных случаях применение ЗГТ может позвать дальнейшее увеличение уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита. Не смотря на то что ЗГТ может влиять на периферийную инсулинорезистентность и толерантность к декстрозе, необходимости в коррекции распорядка отмеривания у больных сахарным диабетом обычно не возникает.
    Ведь эта категория пациентов при проведении ЗГТ обязана находиться под наблюдением. У неких пациенток под действием ЗГТ могут раскрутиться нежелательные проявления активизации эстрогенами. Частые либо персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения заявляются показанием для исследования эндометрия. Благо лечение нерегулярных месячных циклов заблокирует результатов, необходимо совершить обследование для исключения заболевания органического нрава. Под влиянием эстрогенов опухоли матки могут усилиться в размерах.
    В этом случае лечение должно прекращено. Рекомендуется бросить лечение при развитии возврата эндометриоза на фоне ЗГТ.
    При предположении на наличие пролактиномы перед началом лечения необходимо исключить это заболевание. В некоторых случаях может наблюдаться веснушка.
    Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к происхождению веснушки обязаны избегать долгого пребывания на солнце либо УФ - ОБЛУЧЕНИЯ. Эпилепсия, небольшая болезнь могут в первый раз возникать либо усугубляться на фоне ЗГТ. Не смотря на то что прямая взаимосвязь с ЗГТ не доказана (либо с предрасположенностью к ним) при проведении ЗГТ обязаны находиться под наблюдением доктора.
    Прием половых кортикостероидов может влиять на биохимические показатели функции печени и завязей, таковских как ГСПГ, фракций, показатели углеводного обмена и фибринолиза. Анжелик не оказывает неблагоприятного влияния на толерантность к декстрозе. Избыточное энергопотребление алкоголя во время ЗГТ может повергнуть к повышению уровня циркулирующего эстрадиола.
    Передозировка
    При исследовании пикантной ядовитости риск развития острых побочных эффектов при случайном приеме продукта вовнутрь в количестве, кратно превышающем циркадную терапевтическую дозу, не выявлен.
    Симптомы.
    Лечение, при потребы проводят симптоматическую механотерапию.
    Лекарственное Взаимодействие
    При долгом одновременном применении с продуктами, индуцирующими микросомальные белки печени и бактериальными продуктами и понижение их клинической эффективности.
    Подобное Взаимодействие установлено для гидантоинов и рифампицина, и вдобавок предполагается у окскарбазепина и гризеофульвина.
    Максимальная индукция трипсинов обычно наблюдается не раньше чем через 2 - 3 недели после начала приема и может сберегаться в течение. В редких случаях на фоне сочетанного применения с некими биотиками (группы пенициллинов и антибиотиков) наблюдалось понижение уровня эстрадиола.
    Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации), могут усиливать биодоступность эстрадиола благодаря конкурентного ингибирования системы конъюгации в ходе всасывания.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в недоступном для детей положении при палеотемпературе не выше 25°С.
    Срок годности - 5 лет.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!