Форма выпуска и паковка
Таблетки 1 ТАБ. ципротерона ацетат 10 мг 15 ШТ.
Таблетки 1 ТАБ. ципротерона ацетат 50 мг Таблетки капсуловидные, с обеих сторон риски выдавлено LA.
1 ТАБ. ципротерона ацетат 100 мг.
Вспомогательные вещества.
Клинико Фармакологическая группа. Андрогенный продукт.
Фармакологическое действие
Пероральный андрогенный продукт. Тормозит действие мужских половых андрогенов в незначительных количествах вырабатываемых тоже и организмом женщины. Владеет гестагенным и гонадотропным действием. У мужчин на фоне приема продукта наблюдается ослабление полового влечения и потенции, и вдобавок понижение функции семенников. Сии изменения после пресечения лечения исчезают.
Продукт уменьшает или целиком ликвидирует влияние гормонов на органы цели). У женщин при приеме Андрокура уменьшается как патологичны лишний рост волос на лице и теле, так и вызываемое гормонами выпадение волос на башке. Более того, снижается увеличенная функция сальных желез и тормозится на протяжении периода лечения функция яичников.
Фармакокинетика
Всасывание После приема продукта вовнутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема 10 мг Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 75 нг/мл, после приема 50 мг - 140 мг/мл. После приема таблетки 100 мг Cmax достигается в среднем через 2.8±1.1 ч. Биодоступность составляет 88. проц
Распределение и метаболизм
Перевязывание с ферментами плазмы составляет около 96. проц Биотрансформируется в железы методом гидроксилирования и конъюгации, определяемый в протоплазме крови человека.
Выведение
T1/2 для таблеток 10 мг и 50 мг равносилен 43.9±12.8 ч, для 100 мг - 42.8±9.7 ч. Переводится с желчью и мочой преимущественно для метаболитов в соответствии 3,
содержащие 100 мг ципротерона ацетата.
У мужчин либо неоперабельный рак предстательной (железы и после орхиэктомии, и вдобавок в сочетании с агонистами гонадотропин рилизинг андрогена /ГНРГ/).
Таблетки, содержащие 50 мг ципротерона ацетата.
У мужчин, вызывающие потребу понижения соблазнительного влечения.
Таблетки, содержащие 10 мг ципротерона ацетата.
У женщин: - вызываемое гормонами сильное выпадение волос на башке до полысения
акне и/или болезнь тяжелой и срединной степени тяжести.
Режим отмеривания
Применение у мужчин
При патологических отклонениях в плоскости полового поведения, вызывающих потребу понижения соблазнительного влечения, дозу Андрокура подгибают в каждом раздельном случае лично. В начале курса продукт принимают по 50 мг 2 раза/сут. При необходимости доза возможно увеличена до 100 мг 2 раза/сут, а временно - до 3 раз/сут.
При достижении физиотерапевтического эффекта дозу понижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для сего достаточно 25 мг 2 раза/сут.
При этом понижение дозы должно постепенным либо лучше на 1/2 таблетки в неделю. Для стабилизации водолечебного эффекта продукт принимают длительно.
При лечении гормонами при неоперабельной опухоли предстательной железы назначают продукт в дозе 100 мг 2 - 3 раза/сут. Независимо от того, наблюдается улучшение состояния пациента либо ремиссия заболевания, нужно продолжать прием продукта в предписанной дозе.
С целью уменьшения увеличенной продукции мужских половых андрогенов в начале лечения агонистами ГНРГ сначала назначают продукт в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 5 - 7 дней, потом в последующие 3 - 4 недели - в той же дозе в комбинации с агонистом ГНРГ. С целью терапии приливов жара при лечении агонистами ГНРГ или после орхиэктомии продукт назначают по 50 - 150 мг/сут при необходимости дозу повышают до 300 мг/сут (по 100 мг 3 раза/сут). При метастазирующем или неоперабельном крабе предстательной железы возможно предопределение таблеток Андрокура, содержащих 100 мг ципротерона ацетата, в дозе 200 - 300 мг/сут, поделенной на 2 - 3 приема.
Продукт предназначен для долгого ежедневного приема. При появлении атрибутов прогрессирования заболевания продукт необходимо отменить.
Применение у женщин
При появлениях андрогенизации средней степени тяжести продукт принимают в форме таблеток 10 мг ежедневно с 1 - го по 15 - й день месячного цикла в дозе 10 мг 1 раз/сут. Андрокур в форме таблеток 10 мг принимают совместно с продуктом Диане - 35 для обретения необходимого противозачаточного эффекта и исключения межменструальных кровотечений. Для стабилизации цикла и с целью надежной контрацепции пациентки с появлениями андрогенизации дополнительно принимают с 1 - го по 21 - й дни цикла продукт Диане - 35 по 1 драже/сут в одни и те же часы.
Прием обоих продуктов необходимо начать в 1 - й день цикла). После пресечения приема Андрокура (10 - й или 15 - й день цикла) в течение последующих дней цикла принимают оставшиеся таблетки из календарной паковки продукта Диане-35). Потом необходимо перерыв в 7 дней, за который должно прийти кровотечение.
После 7 - дневной паузы прием продолжают из направляющихся календарных упаковок продуктов Андрокур и Диане - 35. независимо от того, закончилось ли кровотечение или еще длится. Благо после окончания приема таблеток кровотечение не пришло, лечение необходимо прекратить и совершить обследование.
Продолжительность лечения водворяется доктором и зависит от вида, и вдобавок степени тяжести патологичных явлений андрогенизации и исходов лечения. Акне и болезнь обычно поддаются исцелению раньше. Таблетки Андрокур принимают вовнутрь после еды, запивая маленьким числом жидкости.
Побочное действие
Чужих костно - мышечной системы.
Чужих инкреторной системы: прием Андрокура в течение нескольких недель у мужчин ведет к понижению способности к осеменению и потенции), каковая целиком восстанавливается через 3 - 4 мес после прекращения приема продукта.
У женщин временами - чувство усилия в молочных железах. Комбинированная терапия с Андрокуром становиться причиной подавление овуляции и препятствует зарождению.
Чужих ЦНС и иммунодепрессивные состояния при применении таблеток 100 мг в начале терапии вероятны увеличенная утомляемость.
Чужих пищеварительной системы: при применении таблеток 100 мг в начале терапии вероятны рвота.
Прочие: при применении таблеток 100 мг в начале терапии вероятна худоба кожи.
ПротивоПоказания
заболевания печени
имеющиеся либо ранее перенесенные остеосаркомы железы (при опухоли предстательной железы - только в случаях, благо остеосаркома не обусловлена метастазами
предшествующие либо существующие тромбоэмболические процессы)
увеличенная чувствительность к продукту.
Беременность и лактация
Андрокур противопоказан к применению при беременности. При потребе предопределения продукта в период лактации необходимо решить вопрос о пресечении грудного вскармливания.
Особенные указания
У больных с опухолью предстательной железы и наличием тяжелого диабета с изменениями тиглей либо предшествовавшими тромбоэмболическими появлениями при решении вопроса о предопределении продукта Андрокур нужно лично взвесить вероятные пользу и риск развития неблагоприятных следствий лечения. Пациенты перед началом терапии Андрокуром обязаны пройти медицинское, но пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности. При одновременном приеме продукта Андрокур и Диане - 35 пациентка обязана быть проинформирована о том, что при пропуске приема Андрокура и/или драже Диане - 35 в простое время необходимо принять продукт не позднее направляющихся 12 ч.
При превышении вышеупомянутого времени противозачаточное действие для данного цикла не обеспечено. Прием таблеток Андрокур либо драже Диане - 35 необходимо продолжать в срок из начатых паковок, пропустив забытые таблетки и/или драже, чтобы в этом цикле предупредить безвременное кровотечение.
Дополнительно до конца этого цикла нужно использовать другими, негормональными методами предупреждения зачатия. Благо данный цикл не заканчивается кровотечением, необходимо прервать терапию и совершить обследование.
При одновременном применении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологичны увеличенным половым влечением может наблюдаться понижение эффекта терапии Андрокуром.
Контроль фотолабораторных показателей
В период лечения продуктом необходим тщательный контроль функции железы и репродукции периферийной крови.
Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
Пациенты, деятельность каковых спрашивает увеличенного внимания, обязаны учесть, что при приеме Андрокура может наблюдаться увеличенная утомляемость.
Передозировка
Изучения пикантной ядовитости Андрокура продемонстрировали, что ципротерона ацетат впору отнести к веществам с вовсю невысокой ядовитостью. При случайном приеме вовнутрь нескольких таблеток Андрокур развития болезни ожидать не следует.
Лекарственное Взаимодействие
При одновременном применении с продуктом Андрокур возможно изменение эффективности гипогликемических медикаментозных средств и гормона. Андрогенное действие ципротерона ацетата усиливается при его совместном применении с агонистами ГНРГ, под действием ципротерона ацетата убавляется первоначальное увеличение выработки гормона агонистами ГНРГ.
Условия и сроки хранения
Особых требований к условиям хранения нет. Срок годности - 5 лет.