Андрогель
  • Автор записи:
  • Латынское название: Androgel
  • Краткое описание: Гель для наружного применения 1% прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Гель для верхнего применения 1% чистый либо слабо опалесцирующий.
    1 г 1 пак. тестостерон 10 мг / 25 мг.
    Вспомогательные вещества, этанол 96. проц. карбопол 980. натрия гидроксид, вода очищенная. Гель для верхнего применения 1% чистый либо слабо опалесцирующий.
    1 г 1 пак. тестостерон 10 мг /50 мг.
    Вспомогательные вещества, этанол 96. проц. карбопол 980. натрия гидроксид, вода очищенная.
    Клинико Фармакологическая группа. Андрогенный продукт.
    Фармакологическое действие
    Андрогенный продукт. Внутренние андрогены, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие верхних и эндогенных СИКИЙ и вторичных половых атрибутов).
    Оказывают общее влияние на анаболизм алейронов и распределение подкожно - жировой клетчатки и воды. Тестостерон не порождает развития тестикул: он укорачивает гипофизарную секрецию гормонов. Эффекты тестостерона на некоторые органы - мишени обнаруживаются после периферийного преобразования тестостерона в гормон, что потом связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеточек органов - мишеней (таких точно придаток и тестикулярные клетки Лейдига).
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Высоту сорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах ориентировочно от 9% до 14 проц. от нанесенной дозы.
    Распределение
    После всасывания тестостерон устраивается в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 - часового ряда. Концентрации тестостерона в пахте возрастают с первого часа после применения продукта, достигая постоянного значения со второго дня лечения.
    Суточные шатания концентраций тестостерона имеют одну амплитуду, как и наблюдаемые в суточных биоритмах изменения питания внутреннего тестостерона. При верхнем пути введения продукта, впору избежать пиков распределения в крови, возникающих при инъекционном методе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, верхнее применение продукта не вызывает увеличения концентраций кортикостероидов в железе выше физических норм.
    Применение 5 г Андрогеля становиться причиной среднее повышение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).
    Метаболизм
    Главными высокоактивными метаболитами тестостерона заявляются дигидротестостерон и гормон.
    Выведение
    После прекращения лечения концентрация тестостерона принимается снижаться приблизительно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация ворочается к исходному уровню приблизительно через 72 - 96 ч после приема последней дозы. Продукт переводится в основном с мочой и с пудретом для конъюгированных метаболитов тестостерона.
    Показания
    заместительная механотерапия при недостаточности тестостерона.
    Режим отмеривания
    Рекомендуемая циркадная доза составляет 5 г геля (оные. 50 мг тестостерона).
    Продукт используют 1 раз/сут приблизительно в одно и то же время суток. Циркадная доза может корректироваться в зависимости от клинических и фотолабораторных показателей, а не обязана превышать 10 г геля. Коррекция распорядка отмеривания обязана проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут. Для коррекции дозы продукта необходимо определять концентрацию тестостерона в пахте утром, с третьего дня после начала лечения). Дозу впору уменьшить, благо питание тестостерона в плазме увеличено либо наоборот усилить.
    Правила применения продукта
    Гель наносится на чистую, предплечий и/или живота. Запрещено наносить гель на область гениталий, ТК. высокое питание спирта в продукте может позвать местное раздражение. После вскрытия пакетика необходимо немедля нанести на кожу все его содержание и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Впору дать ему высохнуть в течение. После нанесения необходимо вымыть конечности с мылом и водой.
    Побочное действие
    Местные реакции и худобу кожи в месте нанесения продукта.
    Чужих инкреторной и половой системы, приобретающих лечение по поводу гипогонадизма.
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы.
    Чужих системы.
    Чужих пищеварительной системы.
    Дерматологические реакции.
    Прочие). При предопределении продукта в высоких дозах возможно развитие направляющихся клинических симптомов либо частые эрекции.
    Данные состояния спрашивают коррекции дозы.
    ПротивоПоказания
    опухоль грудной железы либо предположение на ее наличие
    либо предположение на его наличие
    увеличенная чувствительность к тестостерону или другим частям продукта.
    Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.
    С осторожностью необходимо назначать продукт при злокачественных образованиях и кальциурии либо почковой недостаточности.
    Беременность и лактация
    Продукт не применяется у женщин. В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее смотреть к соблюдению мер предосторожности. Беременные дамы обязаны избегать любого контакта продукта с кожей.
    В случае контакта с продуктом женщине необходимо нельзя стремительнее промыть контактировавшее место водой с мылом.
    Применение при нарушениях функции печени
    У пациентов, страдающих тяжелой печеночной недостаточностью, лечение Андрогелем может позвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной искренней недостаточностью либо без нее. В этом случае лечение должно немедля прекращено.
    Применение при нарушениях функции завязей
    У пациентов, страдающих тяжелой почковой недостаточностью, лечение Андрогелем может позвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной искренней недостаточностью либо без нее. В этом случае лечение должно немедля прекращено.
    Особенные указания
    Андрогель необходимо использовать только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как зависимость вторичных половых признаков. Перед началом лечения необходимо отчислить другие вероятные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов. Сейчай не существует четких норм о зависимых от возраста величинах тестостерона. Но необходимо считаться то, что физические уровни серозного тестостерона снижаются с повышением возраста.
    Благодаря вариабельности фотолабораторных значений, диагностирование концентрации тестостерона необходимо проводить в одной и той же лаборатории. Андрогель не применяют для лечения мужского неплодия либо эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.
    До предопределения тестостерона все пациенты обязаны пройти обследование, чтобы отчислить наличие гробница предстательной железы, Т. к. андрогены могут убыстрить прогрессию субклинического рака предстательной железы и высококачественной плазии предстательной железы. Необходимо проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы) и грудных желез, но у пожилых пациентов и пациентов из группы риска либо домашними факторами. Андрогель необходимо использовать с осторожностью у пациентов со злокачественными образованиями из - за опасности кальциемии (и сопутствующей кальциурии.
    У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в пахте.
    У пациентов, страдающих тяжелой искренней либо почковой недостаточностью, лечение Андрогелем может позвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной искренней недостаточностью либо без нее. В этом случае лечение должно немедля прекращено. Более того, может потребоваться механотерапия диуретиками. Андрогель необходимо с осторожностью назначать больным с ИБС. Тестостерон может позвать увеличение АД, и исходя из этого Андрогель необходимо с осторожностью назначать больным с артериальной тензией.
    У пациентов, принимающих андрогены в течение долгого периода, периодически необходимо испытывать направляющиеся фотолабораторные показатели) и моральные пробы железы. Андрогель с осторожностью обязан употребляться у больных с эпилепсией и гемикранией, потому что эти состояния могут усугубляться. Были опубликованы данные об повышении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, приобретающих лечение сложными эфирами тестостерона, у которых водились факторы риска и хронические дыхательные заболевания.
    У пациентов, приобретающих андрогены, при достижении обычных концентраций тестостерона в плазме крови может наблюдаться повышение чувствительности к гормону. Некоторые клинические симптомы либо частые эрекции могут показывать на избыточное действие андрогена, требующее коррекции дозы. Благо у пациента раскручивается тяжелая местная реакция, лечение должно пересмотрено и, при необходимости, прекращено.
    При применении Андрогеля у спортсменов необходимо считаться оное факт, что продукт содержит тестостерон, что может давать положительную реакцию в допинговых тестах.
    Потенциальная посылка тестостерона
    При предопределении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности. Чтобы обеспечивать безопасность полового партнера, пациенту необходимо порекомендовать следовать промежуток между применением Андрогеля и половым актом, либо надевать майку, покрывающую место нанесения геля, либо принять душ перед половым актом. Предпочтительно следовать промежуток минимально 6 ч между нанесением геля и принятием ванны либо давя. Но случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает значительного влияния на лечение.
    Пациентам рекомендуется следовать направляющиеся меры предосторожности.
    вымыть конечности с мылом после нанесения геля
    засекретить область нанесения геля одеждой, после как гель высохнет
    зачислить душ перед любой ситуацией, при которой контакт с другим лицом неотвратим.
    Лицам, не применяющим Андрогель, предварительно не вымытой водой, необходимо нельзя быстрее промыть водой с мылом участок кожи, на что имел возможность попасть тестостерон. Необходимо сказать доктору о появлении и развитии таких атрибутов андрогенизации, как акне либо изменение простого роста волос. Пациентам, использующим Андрогель, при контакте с детьми советуют таскать футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с продуктом. Андрогель не следует назначать пациентам, которые не смогут следовать инструкции по безопасности).
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Продукт не оказывает влияния на способность к исполнению работы, требующей увеличенного внимания и резвости психомоторных реакций.
    Передозировка
    Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Обрисован один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был удар у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Но вероятно, что схожие концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении продукта на кожу.
    Лекарственное Взаимодействие
    При одновременном применении Андрогеля и непрямых коагуляторов вероятно усиление действия последних методом модификации синтеза печеночного агента коагуляции и состязательного ингибирования связывания с ферментами плазмы. Пациентам, приобретающим пероральные коагуляторы на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, сугубо довольно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.
    Совместное применение Андрогеля с АКТГ или гормонами может усилить риск появления отеков. Необходимо проявлять осторожность при совместном применении сих медикаментозных продуктов либо железы. Андрогены могут снижать уровни глобулина, приводя к уменьшению серозных концентраций Т4 и к повышению чувствительности к Т3 и Т4. Уровни вольных андрогенов щитовидной железы, но, остаются неизменными, и при этом нет никоторых клинических проявлений гипотиреоза.
    Условия и сроки хранения
    Перечень Б. Продукт необходимо хранить в недоступном для детей месте при палеотемпературе не выше 25°с
    Срок годности - 3 года.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!