Форма выпуска и паковка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения молочного либо молочного с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. - цефокситин (в форме натриевой соли) 500 мг “ - 1 г
Растворитель: вода д/и (5 мл).
Клинико Фармакологическая группа
Цефалоспорин II поколения
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый биотик II колена из группы цефамицинов для внутривенного введения. Бактерицидное действие обусловлено осаждением бактерийных транспептидаз, что повергает к нарушению завершающих фазисов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Имеет свободный спектр бактериального действия точно касательно аэробных, так и анаэробных фотобактерии. Молекулярная конституция цефокситина устанавливает его высокую устойчивость к бактерийным лактамазам.
Активен касательно грамположительных организмов. Staphylococcus aureus, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), бета гемолитических пневмококков группы А), бета гемолитических пневмококков группы В. Escherichia coli (штаммы, не продуцирующие лактамазу, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу. Actinomyces spp. (в ТЧ. Bacteroides distasonis), Prevotella bivia.
Цефокситин не высокоактивен касательно метициллиноустойчивых Staphylococcus spp
Распределение
Через 5 мин после болюсного в/в введения цефокситина в дозе 1 г и 2 г Cmax составляют 110 мг/л и 244 мг/л. Через 4 ч после в/в введения в дозе 1 г серозные концентрации составляют менее 1 мг/л.
После в/м введения цефокситина в дозе 1 г Cmax достигается через 20 мин и составляет 30 мг/л.
Хорошо проходит в разные жидкости и ткани организма и синовиальную жидкости бактерицидные концентрации обусловливаются в желчи. Vd – 0.16 л/кг. Связывание с ферментами плазмы - 70 - 80%. Выделяется с грудным молоком в невысоких концентрациях.
Выведение
Выводится преимущественно завязями в неизмененном для (85% благодаря гломерулярной фильтрации), при этом в моче основываются высокие концентрации продукта. ДЛЯ неактивных метаболитов переводится абы от введенной дозы. T1/2 при в/в введении составляет 41 - 59 мин.
Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
T1/2 при в/в введении у пожилых пациентов составляет 51 - 90 мин.
Показания к применению продукта
Инфекции, позванные чувствительными микробами.
инфекции внутренних отделов респираторных путей (в ТЧ. пневмония
(в ТЧ. перитонит
(в ТЧ. эндометрит, пельвиоперитонит, сальпингоофорит
и мягких тканей
и суставов
неосложненная болезнь.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Режим отмеривания
В зависимости от выбранной дозы и тяжести инфекции, Анаэроцеф® может вводиться в/в (струйно либо капельно) или в/м.
Для старших среднетерапевтическая доза составляет 1 - 2 г каждые 6 - 8 ч.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей продукт назначают в/м по 1 г 2
При неосложненной болезни, в ТЧ. позванной продуцирующими пенициллиназу штаммами Neisseria gonorrhoeae, продукт вводят однократно в/м в дозе 2 г в один момент или 1 ч спустя назначают вовнутрь 1 г пробенецида.
При тяжелых инфекциях в/в путь введения предпочтителен. Ставят по 2 г каждые 4 ч или 3 г каждые 6 ч. Циркадная доза не обязана быть более 12 Г.
Цефокситин переводится из организма преимущественно завязями, исходя из этого у больных с почковой недостаточностью требуется коррекция распорядка отмеривания в зависимости от значений просвета креатинина.
Просвет креатинина Доза Промежуток между дозами
30 - 50 мл/мин 1 - 2 г 8 - 12 ч
10 - 29 мл/мин 1 - 2 г 12 - 24 ч
5 - 9 мл/мин 0.5 - 1 г 12 - 24 ч
<5 мл/мин 0.5 - 1 г 24 - 48 ч
Пациентам, пребывающим на гемодиализе, рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1 - 2 г Анаэроцефа.
Детям старше 1 мес Анаэроцеф вводят из расчета 30 - 40 мг/кг каждые 6 - 8 ч (максимальная циркадная доза не обязана превышать 12 г). При легких и среднетяжелых инфекциях возможно в/м введение продукта, при тяжелых инфекциях предпочтительны в/в инъекции либо в/в инфузия продукта. У детей до 3 мес Анаэроцеф® вводят только в/в.
Новорожденным первой недели жизни и абортивным новорожденным с массой тела больше 1500 г вводят в/в в разовой дозе 30 - 40 мг/кг каждые 12 ч новорожденным 1 - 4 недели жизни - в/в по 30 - 40 мг/кг каждые 8 ч.
Взрослым для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вводят в/в в дозе 2 г за 30 мин до начала операции по Показаниям в первые сутки послеоперационного периода - по 2 г каждые 6 ч.
При проведении операции кесарево сечение Анаэроцеф вводят в/в в дозе 2 г разом после пережатия связи.
Новорожденным и детям до 12 лет Анаэроцеф вводят в/в за 30 мин до начала операции в дозе 30 - 40 мг/кг. По Показаниям, в первые сутки послеоперационного периода дополнительно вводят продукт в дозе 30 - 40 мг/кг каждые 6 - 8 ч).
Правила приготовления и введения растворов
Не следует применять растворы, содержащие консерванты, применяемых у новорожденных.
Для в/в струйного введения рекомендуется разводить 1 г Анаэроцефа в 10 мл воды для инъекций. Взятый раствор необходимо вводить в/в медленно в течение 3 - 5 мин.
При применении долгой в/в инфузии 1 г Анаэроцефа растворяют в 3 - 5 мл стерильной воды для инъекций после полного растворения взятый раствор добавляют в 200 - 400 мл совместимой инфузионной среды. 0.9% раствор металла хлорида, содержащий 5% глюкозы и 0.9% металла хлорида. Вводят в/в капельно, применяя систему для в/в инфузий.
Для приготовления раствора для в/м введения, 1 г Анаэроцефа разводят в 2 - 3 мл одного из направляющихся растворителей. Вводят глубоко в/м в участок с выраженным мускульным слоем), предварительно совершив аспирационную пробу, чтобы избежать введения в кровеносный капилляр.
Побочное действие
Чужих мочевыделительной системы.
Чужих пищеварительной системы.
Чужих системы кроветворения.
Чужих сердечно - сосудистой системы.
Аллергические реакции.
Местные реакции: тромбофлебит после в/в введения, уплотнение в положениях в/м инъекций.
Прочие, у пациентов с азотемией вероятна ложноположительная реакция Кумбса.
ПротивоПоказания к применению продукта
увеличенная чувствительность к цефокситину и другим цефалоспориновым биотикам.
С осторожностью необходимо назначать продукт пациентам с аллергическими реакциями на антибиотики в анамнезе, потому что вероятна перекрестная аллергия между антибиотиками и цефалоспоринами.
Беременность и лактация
Применение Анаэроцефа у беременных вероятно в случаях, в то время как предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для зародыша, и должно реализовываться под наблюдением специалиста.
В период врачевания цефокситином грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции завязей
Цефокситин переводится из организма преимущественно завязями, исходя из этого у больных с почковой недостаточностью требуется коррекция распорядка введения в зависимости от значений просвета креатинина.
Просвет креатинина Доза Промежуток между дозами
30 - 50 мл/мин 1 - 2 г 8 - 12 ч
10 - 29 мл/мин 1 - 2 г 12 - 24 ч
5 - 9 мл/мин 0.5 - 1 г 12 - 24 ч
<5 мл/мин 0.5 - 1 г 24 - 48 ч
Пациентам, пребывающим на гемодиализе, рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1 - 2 г Анаэроцефа.
Особенные указания
Анаэроцеф употребляется для монотерапии для врачевания смешанных аэробно - анаэробных инфекций разных радиолокаций, в ТЧ. позванных штаммами бактерий и аминогликозидам.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на антибиотики, могут иметь увеличенную чувствительность к цефалоспориновым биотикам.
Для врачевания новорожденных необходимо применять растворитель без консервантов.
Применение продукта в высоких дозах у детей сопровождается повышением частоты эозинофилии и увеличением энергии АСТ.
Анаэроцеф запрещается для врачевания бактериального менингита.
При применении метода Яффе вероятны ложно - завышенные концентрации креатинина в пахте, исходя из этого запрещается забирать образцы крови для определения креатинина в течение 2 ч после введения цефокситина.
Передозировка
Данные о передозировке продукта Анаэроцеф не предоставлены.
Лекарственное Взаимодействие
При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм бактериального действия,
блокирующие канальцевую секрецию, усиливают концентрацию продукта в крови и продолжительность его действия.
Одновременное применение аминогликозидов и других цефалоспоринов повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное в/в введение раствора Анаэроцефа возможно со направляющимися инфузионными растворами. 0.9% раствором металла хлорида, содержащим 5% глюкозы и 0.9% металла хлорида и 10 проц. раствором маннитола.
Ввиду фармакологической несовместимости, не смешивать в одном баяне или одной инфузионной среде растворы Анаэроцефа и аминогликозидов.
Условия отпуска из аптечек
Продукт отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Перечень Б. Продукт необходимо хранить в сухом, защищенном от света.