Аримидекс
  • Автор записи:
  • Латынское название: Armidex
  • Краткое описание: Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки, покрытые оболочкой молочного цвета “А” на одной стороне и “Adx” и “1” для дроби - на другой стороне.
    1 ТАБ. анастрозол 1 мг.
    Вспомогательные вещества, металла карбоксиметиленкрахмал, вода очищенная.
    Состав оболочки таблеток, вожака очищенная.
    Клинико Фармакологическая группа. Противоопухолевый продукт. Ингибитор ароматазы.
    Фармакологическое действие
    Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза - трипсин, при помощи которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферийных тканях преобразовывается в гормон и после в гормон. Понижение уровня циркулирующего гормона оказывает терапевтический эффект у больных крабом молочной железы.
    В постменопаузе продукт в циркадной дозе 1 мг становиться причиной понижение уровня гормона на 80. проц Аримидекс не обладает прогестагенной и эстрогенной энергией. Аримидекс в циркадной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и гормона (следовательно, при применении продукта не требуется заместительного введения гормонов).
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После приема вовнутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в протоплазме достигается в течение 2 ч Пища несколько убавляет скорость, а не степень всасывания. Маленькие изменения скорости всасывания не приводят к клинически означаемому влиянию на Сss продукта в плазме при каждодневном приеме 1 ТАБ. Аримидекса. Распределение Анастрозол спутывается с ферментами плазмы на 40. проц Приблизительно 90 - 95% от Сss достигается после 7 дней приема продукта. Нет сведений о концентрации продукта и зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени и дозы.
    Метаболизм
    Анастрозол метаболизируется методом N-ДЕАЛКИЛИРОВАНИЯ и глюкуронизации. Триазол, определяемый в протоплазме, не ингибирует ароматазу.
    Выведение
    настрозол переводится медленно, T1/2 - 40 - 50 ч. Анастрозол и его метаболиты переводятся (менее 10 проц. выведенной дозы - в неизмененном виде.
    Фармакокинетика в особенных клинических случаях
    Определяемый просвет анастрозола после перорального приема у добровольцев со стабилизированным циррозом железы либо нарушением функции почек не отличается от просвета, определяемого у могучих добровольцев. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.
    Показания
    адъювантная терапия раннего рака молочной простаты у женщин в постменопаузе
    лечение распространенного рака белой простаты у женщин в постменопаузе.

    Режим отмеривания
    Взрослым, продукт назначают по 1 мг вовнутрь 1 раз/сут.
    При появлении признаков прогрессирования заболевания прием продукта необходимо прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет. Пациентам с легкими и умеренно сформулированными нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.
    Пациентам с легкими нарушениями функции железы не требуется коррекции дозы. Таблетку необходимо проглотить полностью и запить водой. Рекомендуется встречать продукт в одно и то же время суток.
    Побочное действие
    Диагностирование частоты побочных реакций.

    Чужих репродуктивной системы (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормонной терапии на Аримидекс).
    Чужих пищеварительной системы, повышение энергии ГГТ и ЩФ.
    Чужих беспокойной системы (в основном наблюдался у пациенток с агентами риска к данному заболеванию.
    Чужих обмена веществ.
    Прием продукта может требовать понижение столовой плотности костяной ткани в связи со понижением уровня циркулирующего гормона, повышая риск происхождения остеопороза и переломов костей.
    Дерматологические реакции).
    Аллергические реакции).
    Прочие.
    ПротивоПоказания
    почковая недостаточность тяжелой степени (просвет креатинина менее 20 мл/мин
    и тяжелой (степени и эффективность не установлены)
    сопутствующая терапия (тамоксифеном
    и эффективность не установлены)


    увеличенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам продукта. Продукт не назначают женщинам в пременопаузе.
    Беременность и лактация
    Продукт противопоказан к применению при беременности и в период лактации).
    Применение при нарушениях функции печени
    Пациентам с легкими нарушениями функции железы не требуется коррекции дозы. Противопоказан при умеренной либо выраженой печеночной (недостаточности и эффективность не установлены).
    Применение при нарушениях функции завязей
    Пациентам с легкими и умеренно сформулированными нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы. Противопоказан при почковой недостаточности тяжелой степени (просвет креатинина менее 20 мл/мин).
    Особенные указания
    У женщин с остеосаркомой к гормонам эффективность Аримидекса не была продемонстрирована, кроме оных случаев, в то время как водился предшествующий положительный клинический отклик на тамоксифен. В случае сомнений в гормональном бренде пациентки менопауза обязана быть подтверждена диагностированием половых андрогенов в пахте крови.
    Нет данных о безопасности применения Аримидекса у пациентов с сформулированными нарушениями функции железы или у пациентов с почковой недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин). В случае сохраняющегося маточного истечения на фоне приема Аримидекса насущна консультация и наблюдение врача.
    Продукты, содержащие гормоны, не следует назначать в один момент с Аримидексом. Снижая уровень циркулирующего гормона, Аримидекс может требовать понижение столовой плотности костяной ткани.
    У пациенток с остеопорозом либо с риском развития остеопороза столовая плотность костяной ткани обязана оцениваться способом денсиометрии и в газодинамике.
    При необходимости будут начаты лечение либо вакцинопрофилактика остеопороза под тщательным наблюдением доктора. Нет данных об одновременном применении анастрозола и продуктов аналогов ГНРГ.
    Неизвестно, улучшает ли анастрозол исходы лечения при совместном применении с химиотерапией. Данные по безопасности при долгом лечении анастрозолом пока не получены.
    Эффективность и безопасность Аримидекса и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от бренда гормональных рецепторов сопоставимы с таковыми при применении одного тамоксифена. Правильный механизм данного явления пока не небезызвестен.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Некие побочные эффекты Аримидекса, таковские точно астения и сонливость, могут неблагоприятно влиять на способность к исполнению работы, требующей увеличенной концентрации внимания и резвости психомоторных реакций. вследствие этого рекомендуется при появлении сих симптомов следовать осторожность при управлении автомобилем либо движущимися механизмами.
    Передозировка
    Обрисованы единичные клинические случаи передозировки продукта.
    Разовая доза Аримидекса, при которой раскручиваются угрожающие жизни симптомы, не установлена.
    Лечение: специфичного дота не существует. При необходимости проводят симптоматическую терапию: индуцирование тошноты), общая поддерживающая терапия и контроль за функцией стержневых органов и систем. Возможно проведение электродиализа.
    Лекарственное Взаимодействие
    Клинические изучения по медикаментозному взаимодействию с пирином и циметидином показывают на то ли повергнет к клинически означаемому взаимодействию, обусловленному ферментом P450.
    Клинически означаемое медикаментозное Взаимодействие при приеме Аримидекса в один момент с другими довольно часто назначаемыми продуктами отсутствует. На данный миг нет сведений о применении Аримидекса в комбинации с другими противоопухолевыми продуктами.
    Продукты, содержащие гормоны, не следует назначать в один момент с Аримидексом, ТК. они убавляют Фармакологическое действие последнего.
    Не следует назначать тамоксифен в один момент с Аримидексом, потому что он может расслабить Фармакологическое действие последнего.
    Условия и сроки хранения
    Перечень Б. Продукт необходимо хранить в недоступном для детей положении при палеотемпературе не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!