Абитаксел
  • Автор записи: SemperOK
  • Латынское название: Abitaxel
  • Краткое описание: Концентрат для приготовления раствора для инфузий вязкий, прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий вязкий либо легко желтоватый.
    1 мл - 1 фл. паклитаксел 6 мг 30 мг.
    Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксиэтилированное.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий вязкий либо легко желтоватый.
    1 мл - 1 фл. паклитаксел 6 мг 100 мг.
    Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксиэтилированное.
    Клинико-фармакологическая группа.
    Фармакологическое действие
    Противоопухолевый продукт растительного происхождения, приобретаемый полусинтетическим методом из растения Taxus baccata. Механизм действия несвободен с тем, что Абитаксел стимулирует сборку дефективных микротрубочек из тубулиновых димеров, стабилизирует их конструкцию и тормозит динамичную реорганизацию в интерфазе, что преступает митотическую функцию клетки. Становиться причиной дозозависимое подавление медуллярного кроветворения.
    По экспериментальным данным владеет мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, становиться причиной понижение репродуктивной функции.
    Фармакокинетика
    Распределение
    После в/в введения паклитаксела газодинамика концентрации его в плазме обрисовывается фазовой кривой. Интенсивно распределяется во внесосудистом пространстве. Перевязывание с протеинами плазмы крови составляет 89 - 98% (и зависит от дозы).
    После введения в дозах 170 мг/м2 и выше физиотерапевтические концентрации продукта в плазме крови обусловливаются в течение 6 - 12 ч. Выведение Паклитаксел переводится преимущественно для метаболитов с желчью через желудочно - кишечный большак и в маленьком количестве (от 1.3 до 12.6%. в зависимости от уровня введенной дозы.
    Показания
    рак яичников.

    Режим отмеривания
    Рекомендуемая трафаретная доза Абитаксела составляет 135 - 175 мг/м2. которая вводится в/в методом 3 - часовой или 24 - часовой инфузии 1 раз в три недели. При выборе дозы продукта и режима отмеривания в любом личном случае необходимо руководствоваться данными специализированной литературы.
    Введение продукта Абитаксел не следует повторять пока содержание нейтрофилов не составит ПОНЯ 1500/мкл. а содержание тромбоцитов ПОНЯ 100 000/мкл. Больным с тяжелой нейтропенией) либо с тяжелой формой периферийной болезни в ходе последующих курсов дозу Абитаксела необходимо снизить на 20. проц Продукт используется для монотерапии либо в составе комбинированной физиотерапии: с цисплатином - при раке яичников и немелкоклеточном раке легких, с доксорубицином - при раке белой железы. Разве Абитаксел употребляется в комбинации с цисплатином, прежде необходимо вводить Абитаксел, а потом цисплатин.
    Правила приготовления и хранения раствора Для предотвращения тяжелых реакций чувствительности всем больным до введения продукта Абитаксел необходимо совершить премедикацию с применением ГКС и Н2 - РЕЦЕПТОРОВ. Премедикация может подключать дексаметазон (или его эквивалент) в дозе 20 мг вовнутрь приблизительно за 12 ч и 6 ч до введения продукта Абитаксел (либо эквивалент) в дозе 50 мг в/в за 30 - 60 мин, циметидин в дозе 300 мг в/в или ранитидин в дозе 50 мг в/в за 30 - 60 мин до введения продукта Абитаксел. Раствор продукта готовят перед введением, разводя продукт 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций либо 5% раствором глюкозы либо 5% раствором глюкозы в 0.9% растворе натрия хлорида, либо 5% раствором глюкозы в растворе Рингера до конечной концентрации 0.3 - 1.2 мг/мл.
    Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав продукта Абитаксел, может вызывать вытяжку ДЭГП (ди - из пластифицированных поливинилхлоридных контейнеров, причем категорию смывания ДЭГП увеличивается после и при увеличении концентрации раствора. Исходя из этого и введении продукта Абитаксел необходимо использовать оборудованием, которое не содержит деталей из полихлорвинила. Хранить приготовленный для инфузии раствор Абитаксела предпочтительно в бутылях из стекла либо полипропилена, или в пакетах из полипропилена либо полиолефинов, а введение реализовывать, применяя системы, внутренняя поверхность которых изготовлена из полимера.

    Побочное действие
    Чужих системы кроветворения (наблюдается нейтропения 4 категории: наступает обычно на 8 - 11 день, нормализация отмечается на 22 день. Подавление функции костяного мозга, заявляется главным токсическим эффектом.
    Чужих сердечно - сосудистой системы, вероятна болезнь.
    Чужих респираторной системы: вероятны интерстициальная пневмония, проходящих в один момент курс лучевой физиотерапии).
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы, приводящие к параличной кишечной инвагинации и ортостатической гипотензии.
    Чужих пищеварительной системы, мукозиты, ЩФ и уровня пигмента в пахте крови и печеночная энцефалопатия.
    Чужих костно - мышечной системы. Аллергические реакции: в первые часы после введения Абитаксела вероятны реакции увеличенной чувствительности и боли в спине.
    Дерматологические реакции. Местные реакции и пигментация кожи в положении инъекции экстравазация может вызывать целлюлиты.
    Прочие. Частота и выраженность побочных эффектов ходят дозозависимый темперамент.
    Противопоказания
    абсолютное количество нейтрофилов менее 1500/мкл)


    увеличенная чувствительность к паклитакселу либо любому другому элементу продукта, в ТЧ. к полиоксиэтилированному касторовому маслу.
    Беременность и лактация
    Абитаксел противопоказан к использованию при беременности. При необходимости использования продукта в период лактации необходимо решить вопрос о пресечении грудного вскармливания.
    Особенные указания
    Абитаксел необходимо вводить под наблюдением доктора, имеющего опыт использования противоопухолевых продуктов. Так как обычно реакции увеличенной чувствительности возникают в первые часы на фоне введения Абитаксела, рекомендуется в это время прокладывать тщательный контроль за стержневыми функциями организма. В случае тяжелых реакций чувствительности вливание продукта Абитаксел необходимо немедля прекратить и начать симптоматическое врачевание, причем вводить продукт повторно не следует. Абитаксел заявляется цитотоксическим веществом, при работе с которым нужно соблюдать осторожность, использовать перчатками и избегать синхроконтакта продукта с кожей и слизистыми оболочками.
    При попадании Абитаксела на кожу, необходимо шепетильно промыть ее мылом и водой, на слизистые оболочки - промыть большим числом вожаки. В связи с тем, что не существует дотов к Абитакселу, для избежания передозировки нужно шепетильно рассчитывать дозу продукта.
    Применение в педиатрии
    Безопасность и эффективность продукта Абитаксел у детей не установлена.
    Передозировка
    Симптомы: возможно усиление проявлений обрисованных побочных эффектов.
    Врачевание. Проводят прогноз стержневых функций организма, включающую гистаминные продукты.
    Лекарственное взаимодействие
    Введение
    Абитаксела после введения цисплатина если сравнивать с обратной очередью (Абитаксел до цисплатина), приводит к понижению клиренса паклитаксела и усилению его токсичности. Одновременное использование Абитаксела с циметидином либо дифенгидрамином не влияет на связывание паклитаксела с протеинами. Кетоконазол усмиряет метаболизм паклитаксела, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при его одновременном предопределении с Абитакселом.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в сухом, защищенном от света положении при палеотемпературе от 15° до
    Срок годности - 2 года. Взятые после разведения растворы Абитаксела стабильны при домашней палеотемпературе в течение 27 ч. Приготовленные растворы могут опалесцировать из - за присутствующей в составе медикаментозной формы основы - носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сберегается.

Рейтинг: 3.33 Голосов: 3 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!