Форма выпуска и паковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный для бесцветного либо слабо - желтого чистого раствора 1 доза формотерола фумарат 12 мкг Вспомогательные вещества, норфлуран
Клинико Фармакологическая группа. Бронхолитический продукт - бета2 адреномиметик.
Фармакологическое действие
Бронходилатирующий продукт, селективный агонист 2 - адренорецептеров с невысоким сродством к 1 - адренорецепторам.
Механизм действия несвободен с активизацией аденилатциклазы, что повергает к повышению количества циклического АМФ что становиться причиной активизацию протеинкиназы А. Активированная протеинкиназа А ингибирует фосфорилирование ключевых алейронов, отвечающих за контроль электротонуса гладкой мускулы.
Увеличение клеточной концентрации ЦАМФ тоже приводит к подавлению выброса ионов кальция из депо. Цепь сих процессов повергает к бронхолитическому эффекту.
Действие продукта наступает быстро и сберегается длительное время.
Формотерол действенно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами либо метахолином.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Около 90 проц. продукта после ингаляционного применения может проглатываться. После приема вовнутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax формотерола в протоплазме крови составляет 60 проц. через 15 мин после применения и снижается до 10 проц. через 24 ч после применения.
Распределение
Связывание формотерола с ферментами плазмы проектирует
Метаболизм и выведение
Формотерол подвергается метаболизму методом прямого присоединения остатка глюкуроновой нитрозы и о - деметилирования. Высокоактивное вещество и его метаболиты целиком переводятся из организма. 36 - 45% переводится с мочой. T1/2 составляет 4 ч после в/в введения и 6 ч - после приема вовнутрь.
Показания
профилактика и лечение бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой
и лечение бронхоспазма, позванного аллергенами либо холодным воздухом
и лечение бронхиальной обструкции у больных с ХОБЛ.
Режим отмеривания
Взрослым и профилактики бронхиальной астмы ставят по 12 - 24 мкг (1 - 2 дозы) 2 раза/сут. Благо потребуется, то для облегчения симптомов впору ввести 1 или 2 дополнительные дозы в течение дня. Необходимость больше частого применения продукта в дополнительных дозах) указывает об ухудшение течения бронхиальной астмы. В таком случае пациент обязан адресоваться к доктору для переворота лечения.
Детям в возрасте 6 лет и старше ставят по 12 мкг (1 доза) 2 раза/сут.
Для профилактики бронхоспазма, позванного физической нагрузкой либо неизбежным синхроконтактом с известным аллергеном ставят по 12 мкг (1 доза. Пациентам с тяжелыми формами бронхиальной астмы могут потребоваться 2 дозы по 12 мкг.
Метод применения
Перед первым применением (либо благо ингалятор не использовался в течение 3 и больше дней) необходимо снять защитный колпачок с чубука и изготовить диспергирование 1 благо в атмосфера, чтобы увериться что ингалятор трудится.
Забрать ингалятор большим и указательным перстами, снять защитный колпачок с чубука ингалятора.
Забрать мундштук в рот, хорошо обхватив его бухтами, и целиком выдохнуть через шнобель.
Медленно и глубоко втянуть, в один момент нажимая на торец баллона указательным пальцем. После вдоха необходимо нельзя длиннее задержать дыхание. Для поддержания свежести мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.
Применение продукта у детей должно миновать под контролем взрослых. Рекомендуется для предупреждения вдоха через шнобель во время ингаляции зажимать ноздри ребенка.
Побочное действие
Оценка частоты побочных эффектов.
Чужих сердечно - сосудистой системы
Чужих ЦНС и периферийной нервной системы.
Чужих респираторной системы редко - парадоксальный бронхоспазм.
Местные реакции.
Аллергические реакции.
Чужих пищеварительной системы: вероятны рвота.
Прочие вероятны сыпь. Риск побочных эффектов возможно уменьшен в случае четкого соблюдения распорядка отмеривания.
ПротивоПоказания
тахиаритмия
тиреотоксикоз
(QTC >0.44 сек
увеличенная чувствительность к формотеролу либо другим компонентам продукта.
С осторожностью необходимо использовать продукт при ИБС.
Беременность и лактация
Безопасность применения Атимоса при беременности и в период лактации не установлена. Применение продукта при беременности возможно только в случаях, в то время как ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для зародыша. Нет данных о выделении формотерола с грудным молоком у человека. При необходимости применения продукта в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особенные указания
Если требуется правильное лечение ингаляционными адреномиметиками, пациенты с бронхиальной астмой обязаны приобретать правильное противовоспалительное лечение. Следовательно, благо определено лечение Атимосом, необходимо оценить необходимость назначения противовоспалительной терапии.
В то время как пациенты уже минуют данный курс (лечения либо пероральные ГКС), его нужно продолжить без каких - либо изменений, даже благо наблюдается улучшение симптомов. Сохранение симптомов бронхиальной астмы либо необходимость повышения дозы Атимоса может свидетельствовать об ухудшении течения бронхиальной астмы и о необходимости переворота лечения.
Особенная осторожность требуется при подборе дозы Атимоса для лечения пациентов с таковскими сопутствующими заболеваниями точно ИБС. Благодаря гликемического действия бета2 - адреномиметиков у пациентов с сахарным диабетом нужно дополнительно контролировать питание декстрозы в крови. Потенциально лечение бета2 адреномиметиками может позвать гипокалиемию. Данное действие возможно усилено гипоксией и сопутствующим лечением, исходя из этого особенную осторожность нужно проявлять касательно пациентов, страдающих бронхиальной астмой. В данных условиях рекомендуется контролировать уровень металла в плазме крови.
При применении Атимоса и при проведении другой ингаляционной терапии) вероятно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае необходимо немедля отменить продукт и определить альтернативное лечение.
Рекомендуется строго направляться рекомендуемому распорядку отмеривания, чтобы избежать серьезных побочных эффектов. Атимос заключает маленькое число спирта - менее чем 100 мг на 1 дозу.
Применение продукта не в водолечебных целях расценивается как допинг: продукт становиться причиной допинговый эффект и выпускает положительную реакцию при допинг - тесте. Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами Нежелательные эффекты, могут воздействовать на способность к вождению транспорта либо работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы, желудочковая аритмичность, пониженное/повышенное АД, метаболический ацидоз.
Лечение: продемонстрировано проведение симптоматической терапии. Возможно рассмотрено применение кардиоселективных бета - адреноблокаторов при соблюдении экстренной осторожности, ТК. эти средства способны позвать бронхоспазм.
Лекарственное Взаимодействие
Аритмические средства I А танцкласса (алкалоид, дизопирамид) и III класса, гистаминные продукты, сультоприд, бепридил могут удлинять промежуток QT и повышать риск желудочковой аритмичности (в ТЧ. аритмичности типа “пируэт”). Одновременное применение других адренергических продуктов может привести к усилению побочных эффектов Атимоса.
Одновременное лечение вторичными ксантинов, ГКС или диуретиками может усилить потенциальное гипокалиемическое действие бета2 адреномиметиков. Гипокалиемия может усилить риск происхождения случаев сердечных аритмичностей у пациентов, приобретающих продукты наперстянки. Бета - адреноблокаторы могут убавлять действие Атимоса.
Так, не следует использовать продукт в один момент с бета адреноблокаторами. Из - за питания маленького количества спирта возможно проявление взаимодействия у пациентов с увеличенной чувствительностью, принимающих дисульфирам либо метронидазол.
Условия и сроки хранения
Продукт необходимо хранить в недоступном для детей, защищенном от солнечных лучей положении не замораживать. Срок годности - 1.5 года.
Баллончик находится под давлением: не подвергать действию температуры, не протыкать, не бросать в пламя). Применять в течение 3 месяцев с начала применения.