Ботокс
  • Автор записи:
  • Латынское название: Botox
  • Краткое описание: Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. 17β-эстрадиол 2 мг.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 1 фл. комплекс ботулинический токсин типа A - гемагглютинин 100 ЕД. Вспомогательные вещества: альбумин плазмы человека 500 мкг, металла хлорид 900 мкг.
    Клинико Фармакологическая группа. Ингибитор освобождения ацетилхолина.
    Фармакологическое действие
    Миорелаксант. Макромолекула ботулинического токсина типа A заключается из связанных дисульфидным мостиком тяжелой) и легкой. Тяжелая совокупность имеет высокое сродство перевязывания со специфичными рецепторами, размещенными на поверхности нейронов - мишеней. Легкая совокупность владеет Zn2 - зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного белка, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон и участвующего в процессах экзоцитоза.
    Первый фазис действия ботулинического токсина типа A - специфическое связывание макромолекулы с пресинаптической перепонкой, этот процесс одалживает 30 мин. Второй этап - проникновение связанного токсина в цитозоль нерва при помощи эндоцитоза. Клеточно легкая совокупность действует как Zn2 - зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP - 25. что на третьем фазисе приводит к блокаде освобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом сего процесса заявляется выносливая хемоденервация.
    При в/м введении Ботокса раскручиваются 2 эффекта и ингибирование активности мышечных веретен при помощи замедления гамма мотонейронного холинергического синапсиса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма - активности ведет к расслаблению интрафузальных химволокон мышечного веретена и снижает активность 1а - афферентов. Это повергает к понижению активности мышечных рецепторов удлинения, и вдобавок к эфферентной активности альфа - и гамма - мотонейронов. Клинически это обнаруживается выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительном уменьшении боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах течет процесс реиннервации методом появления профильных отростков нервных завершений, что повергает к восстановлению мышечных сокращений через 4 - 6 мес после инъекции. При местном введении в терапевтических дозах Ботокс не проникает через ГЭБ и не порождает значительных системных эффектов.
    Вероятно, водятся минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный перевоз из места его введения. Тела к комплексу ботулинического токсина типа A с гемагглютинином появятся у 1 - 5% пациентов после повторных инъекций Ботокса. Возникновению тел содействуют введение продукта в высоких дозах) и вторичные инъекции небольшими дозами через маленькие сроки. В случае возникновения тел к ботулиническому токсину типа A эффект последующей реакции возможно снижен.
    Фармакокинетика
    Данные по фармакокинетике продукта Ботокс не предоставлены.
    Показания
    Для взрослых
    блефароспазм




    и надбровных морщин.
    Для детей старше 2 лет
    местный мышечный судорог при детском мозговом столбняке.
    Режим отмеривания
    Дозы Ботокса точки для инъекций обусловливаются лично для каждого пациента в соответствии с характером и радиолокацией мышечной активности. во многих случаях для более правильной радиолокации инъецируемых мышц используется ЭМГ - КОНТРОЛЬ.
    При лечении двустороннего блефароспазма раствор Ботокса вводят поверхностно в/м в верхнюю и низовую части дисковой мускулы глаза с двух сторон. Дополнительными участками для инъекции заявляются претарзальная часть дисковой мускулы глаза и фронтальная область. В каждую точку необходимо вводить 2.5 - 5 ЕД продукта. Средняя начальная доза составляет 15 - 25 ЕД на одну сторонку. Эффект действия продукта наступает на 2 - 7 день после процедуры и сберегается в течение 3 - 6 мес. Для устойчивого клинического эффекта нужно вводить продукт в указанной дозе каждые 3 - 6 мес.
    При лечении блефароспазма суммарная доза за 12 недель не должна превышать 100 ЕД. Лечение пациентов с гемифациальным ангиоспазмом проводится тоже, как и при одностороннем блефароспазме. При лечении спастической кривошеи раствор продукта вводят в самый напряженные мускулы шеи в суммарной дозе 25 - 75 ЕД в 2 - 3 точки каждой мускулы.
    При вращательной кривошее продукт вводят в грудинно - ключично - сосцевидную мышцу контралатерально замены и в ременную мышцу ипсилатерально ротации. В случаях, сопровождающихся поднятием плечика, дополнительно требуется введение продукта в гомолатеральную трапецеидальную мышцу и мышцу, поднимающую кость.
    При наличии наклона башки назад требуется введение продукта в обе ременные и в обе трапецеидальные мускулы. При наклоне головы вперед продукт вводится в обе грудинно - ключично - сосцевидные мускулы. Двусторонние инъекции могут увеличить риск появления хлипкости мышц шеи.
    При последующем введении дозы продукта могут случиться до самолучших в соответствии с предшествующим клиническим эффектом и помечаемыми побочными действиями. Миорелаксирующий эффект после инъекции продукта наступает через 7 - 14 дней) и сберегается 3 - 6 мес, после что необходимо сделать повторное введение продукта.
    Лечение кривошеи зависит от клинического опыта профессионала. При всех случаях сложных форм кривошеи либо в случае невысокого эффекта инъекции требуется проведение ЭМГ мышц шеи для более правильной радиолокации напряженных мышц.
    При детском мозговом столбняке со спастичностью и эквино - варусной деформацией ноги и c самостоятельной локомоцией на цыпочках раствор продукта вводится в 2 точки каждой головки икроножной мускулы при гемиплегии продукт впору вводить в мышцы - сгибатели предплечья при перекрещивании бедер дополнительно впору вводить продукт в приводящие мускулы бедра. Общая доза на 1 процедуру, составляющая 4 - 6 ЕД/КГ массы тела (а максимально 300 ЕД на 1 процедуру), равномерно распределяется на все заинтересованные мускулы.
    При выраженной спастичности суммарная доза может составлять 10 - 12 ЕД/КГ. Клиническое улучшение наблюдается через 7 - 14 дней и может сберегаться до 6 - 12 мес. Повторные инъекции необходимо делать при уменьшении клинического эффекта вполовину. Ортопедическая коррекция, терапия содействуют улучшению клинического эффекта от введения продукта.
    С целью удаления межбровных морщин продукт, как правило, приваживают supercilii и m.procerus, которые участвуют в их составлении. Для определения места инъекции пациента просят насупиться, в этот миг хорошо пальпируется m.corrugator, при этом точка самый выраженной мышечной активности обязана находиться на 0.5 см вверх от верхнего срединного края бровки. Сходным образом создают разметку на другой сторонке. Игла вводится в толщу брюшка или под углом 45° спереди назад, срединно, или под углом 90°. Глубина введения иглы - 7 - 10 мм.
    Если игла упрется в оболочку, ее нужно высосать на 1 мм и после ввести продукт. У ряда пациентов и ряда дам, образует сверхглубокую и долгую межбровную борозду, что требует дополнительного введения по 2.5 - 5 ЕД в точки, расположенные на 5 - 7 мм выше первичных точек. Глубина введения иглы - 2 - 3 мм. Точка введения в m.procerus размещается в центре линии, соединяющей срединные края бровок. В каждую отмеченную точку вводят от 2.5 до 7.5 ЕД продукта в зависимости от возраста и пола. Положение иглы - спереди назад. Общее число продукта, введенного в эту область, как правило, не превышает 25 ЕД. Действие продукта раскручивается на 2 - 7 день после процедуры и сберегается 3 - 6 мес.
    Для устойчивого клинического эффекта нужно вводить продукт в указанных дозах через 3 - 6 мес. Максимальная суммарная доза продукта не должна превышать 250 ЕД на одну процедуру.
    Правила приготовления и введения раствора для инъекций
    При разведении продукта запрещается раскрывать флакон, удаляя пробку. Перед разведением содержания флакона средина резиновой пробки обязана быть возделана спиртом. Для прокола используют стерильную иглу размером 23 - 25 G.
    Для разведения содержимого флакона применяют 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме 2.0 - 4.0 мл. Растворитель необходимо вводить бережно, легкими вращательными перемещениями флакона перемешивая крокус с растворителем в течение минуты. Число применяемого растворителя должно обеспечивать возможность введения всех рекомендуемых доз. Грубое встряхивание и образование пены может повергнуть к денатурации продукта.
    Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон истребляют. Взятый раствор являет чистую либо легко желтоватую жидкость без посторонних включений, вероятна легкая опалесценция. После разведения продукт впору хранить в холодильнике при палеотемпературе от 2° до 8°с максимально 4 ч до применения.
    Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцом с постоянной иглой диаметром 0.27 - 0.29 мм. Месторасположение пациента при введении продукта в мускулы лица и шеи - сидя на стуле, затылочек стационарен.
    Побочное действие
    Местные реакции. 2 - 5% случаев - микрогематомы).
    Системные реакции (возникают при использовании продукта в дозах, превышающих пиковую /более 250 ЕД/).
    Реакции, связанные с распространением продукта на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции, боковых участков бровок.
    Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной механотерапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.
    Осложнения после инъекции только редки и могут прийти при травме иглой нервов либо капилляров в случае неквалифицированного исполнения процедуры. Осложнений для чувствительности не описано, ведь при проведении инъекции нужно иметь средства для безотлагательного купирования анафилактических реакций.
    ПротивоПоказания
    миастенические и миастеноподобные паркинсонизмы)



    отягощенный аллергологический анамнез (сугубо увеличенная чувствительность к продуктам, содержащим белки,
    усиливающих действие токсина (благо не прошло более 2 недель после проведения курса механотерапии), и вдобавок продуктов, повышающих клеточную концентрацию кальция и агрегантов

    выраженный гравитационный птоз тканей лица
    выраженные грыжи в области верхних и низовых век
    период менее 3 мес после перенесенной хирургической операции на лице)


    увеличенная чувствительность к частям продукта.
    Беременность и лактация
    Ботокс противопоказан к использованию при беременности и в период лактации.
    Особенные указания
    Инъекции Ботокса обязан проводить классный доктор, имеющий особую подготовку и разрешение от фирмы - производителя. Инъекции впору проводить амбулаторно в условиях процедурного кабинета. Ботокс отпускается, хранится и используется только в специализированных медицинских учреждениях.
    Продукт хранится в раздельной закрытой маркированной кошнице в холодильнике. Разом после проведения инъекций оставшийся во флаконе или в баяне раствор необходимо инактивировать раствором гипохлорита металла (содержащим 1% активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в синхроконтакте с продуктом, будут утилизированы в соответствии с правилами уничтожения агробиологических отходов. Пролитый раствор продукта обязан быть вытерт адсорбирующей скатертью, смоченной в разбавленном растворе гипохлорита металла.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Не отмечено влияния продукта на способность браться потенциально страшными видами деятельности, требующими увеличенного внимания и резвости психомоторных реакций.
    Передозировка
    Симптомы: вероятны общая слабость, паралич инъецированных мышц.
    Лечение: насущен постоянный контроль динамики симптомов, при необходимости проводят реанимационные мероприятия. Введение специфичного токсина пахты типа НО) в соответствии с инструкцией по использованию действенно в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.
    Лекарственное Взаимодействие
    Действие Ботокса расходится при одновременном использовании биотиков группы аминогликозидов, уменьшающих нервно - мышечную посылку (в ТЧ. курареподобных миорелаксантов).
    Условия и сроки хранения
    Ботокс) необходимо хранить и транспортировать при палеотемпературе от 2° до 8°с или - 5°c и ниже в закрытых, опечатанных и маркированных емкостях в недоступных для детей местах. Срок годности - 2 года.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!