Энзикс
  • Автор записи:
  • Латынское название: Enzix
  • Краткое описание: Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, кругл...
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки двух видов. Таблетки эналаприла) - 5 ШТ. в блистере. 1 ТАБ. эналаприла малеат 10 мг. Вспомогательные вещества.
    Таблетки индапамида, покрытые оболочкой белого цвета) - 5 ШТ. в блистере. 1 ТАБ. индапамид 2.5 мг. Вспомогательные вещества, повидон К30. кросповидон, гипромеллоза. Энзикс Дуо Таблетки двух видов.
    Таблетки эналаприла) - 10 ШТ. в блистере. 1 ТАБ. эналаприла малеат 10 мг. Вспомогательные вещества.
    Таблетки индапамида, покрытые оболочкой белого цвета) - 5 ШТ. в блистере. 1 ТАБ. индапамид 2.5 мг. Вспомогательные вещества, повидон К30. кросповидон, гипромеллоза. Энзикс Дуо Форте Таблетки двух видов.
    Таблетки эналаприла) - 10 ШТ. в блистере. 1 ТАБ. эналаприла малеат 20 мг. Вспомогательные вещества.
    Таблетки индапамида, покрытые оболочкой белого цвета) - 5 ШТ. в блистере. 1 ТАБ. индапамид 2.5 мг. Вспомогательные вещества, повидон К30. кросповидон, гипромеллоза.
    Клинико Фармакологическая группа. Гипертензивный продукт.
    Фармакологическое действие
    Гипертензивный продукт, содержащий два средства в одной упаковке: ингибитор АПФ - эналаприл и диуретик - индапамид.
    Эналаприл - ингибитор АПФ. Фармакологической энергией владеет метаболит эналаприла - эналаприлат. Усмиряет образование ангиотензина II из гормона I, что повергает к понижению содержания альдостерона. При этом понижается ОПСС и диастолическое ТАРТАР, пост - и преднагрузка на миокард. Эналаприл расширяет артерии в большей степени (при этом рефлексного увеличения ЧСС не отмечается), уменьшает деградацию брадикинина, усиливает синтез простагландина. Гипертензивный эффект более эксплицитен при высоком уровне фермента плазмы либо сниженном его уровне. Эналаприл усиливает венечный и почечный кровоток.
    Понижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в капиллярах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления. На фоне долгого применения эналаприла уменьшается трофия миокарда левого желудка и миоцитов стенок артерий фоторезистивного типа, что предупреждает прогрессирование душевной недостаточности и тормозит развитие дилатации ультралевого желудка. Эналаприл улучшает снабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Владеет некоторым мочегонным эффектом. Действие эналаприла наступает через 1 ч, добивается максимума через 4 - 6 ч и сберегается до 24 ч.
    Индапамид - тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и долгим действием. Владеет умеренным салуретическим и мочегонным эффектами, которые связаны с осадой реабсорбции ионов металла, и в меньшей степени ионов металла в проксимальных канальцах и корковом сегменте дистального канальца нефрона. Снижает электротонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС благодаря понижения быстроте сосудистой стенки к норадреналину и гормону II, владеющих сосудорасширяющей энергией. Содействует уменьшению трофии левого желудка.
    В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в ТЧ. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Гипертензивный эффект индапамида раскручивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме продукта. После однократного приема гипертензивное действие сберегается в течение 24 ч. Одновременное применение эналаприла и индапамида повергает к усилению гипертензивного эффекта эналаприла.
    Фармакокинетика
    Эналаприл
    Всасывание
    После приема вовнутрь около 60 проц. абсорбируется в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1 - 2 ч, эналаприлата - через 3 - 4 ч. Биодоступность продукта - 40. проц
    Распределение
    Связывание с белками плазмы крови для эналаприлата проектирует Эналаприлат легко минует через гистогематические парапеты, маленькое число проникает через живородящий парапет и выделяется с грудным молоком.
    Метаболизм
    Эналаприл вмиг и всецело гидролизуется в печени с образованием энергичного метаболита - эналаприлата, что является более энергичным ингибитором АПФ, чем эналаприл.
    Выведение
    T1/2 эналаприлата - около 11 ч. Переводится c мочой 60 проц. (20% - для эналаприла и 40 проц. - для эналаприлата), с калом - 33 проц. (6% - для эналаприла и 27 проц. - для эналаприлата).
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    При хронической почечной недостаточности концентрация эналаприла наступает при понижении фильтрации менее 10 мл/мин. Эналаприл удаляется при гемодиализе) и перитонеальном электродиализе. Индапамид
    Всасывание
    После приема вовнутрь мгновенно и всецело всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько тормозит резвость сорбции, но не влияет на ее тучность. Cmax достигается через 1 - 2 ч после приема вовнутрь. Биодоступность высокая
    Распределение
    Css водворяется через 7 дней регулярного приема. Спутывается с белками плазмы крови на 79. проц Связывается тоже с эластином гладких икр сосудистой стенки. Имеет значительный Vd, минует через гистогематические парапеты), проникает в грудное молоко.
    Метаболизм
    Биотрансформируется в печени.
    Выведение
    T1/2 составляет в среднем 14 - 18 ч. С мочой переводится 60 - 80% для метаболитов (в неизмененном виде переводится около 5%.) с калом - 20. проц Не кумулирует.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    У больных с почечной недостаточностью Фармакокинетика не меняется.
    Показания
    артериальная тензия.
    Режим отмеривания
    Энзикс и Энзикс Дуо
    1 ТАБ. эналаприла (10 мг) и 1 ТАБ. индапамида (2.5 мг) берутся вовнутрь утром в один момент. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла возможно увеличена до аликвотного приема в сутки.
    Энзикс Дуо Форте
    1 ТАБ. эналаприла (20 мг) и 1 ТАБ. индапамида (2.5 мг) берутся вовнутрь утром в один момент.
    В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла возможно увеличена до двукратного приема в сутки. Максимальная циркадная доза эналаприла составляет 40 мг, индапамида - 2.5 мг. При почечной недостаточности легкой и срединной степени тяжести) доза эналаприла обязана составлять 5 - 10 мг/сут.
    Побочное действие
    Эналаприл
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы.
    Чужих респираторной системы, бронхоспазм, ринорея.
    Чужих органов чувств и чувства.
    Чужих пищеварительной системы либо запорожца и желчевыделения.
    Чужих сердечно - сосудистой системы редко - загрудинная боль (обычно связаны с выраженным понижением АД (предсердечная бради - либо болезнь.
    Чужих водно электролитного обмена.
    Чужих системы кроветворения и концентрации гемоглобина, увеличение СОЭ.
    Чужих мочевыделительной системы.
    Чужих половой системы. Дерматологические реакции. Аллергические реакции, голосовой пробоины и/или глотки, дисфония, токсический эпидермальный некролиз, серозит.
    Индапамид
    Чужих ЦНСИ периферийной нервной системы, вертиго редко - увеличенная утомляемость.
    Чужих пищеварительной системы: вероятны тошнота либо запорожца.
    Чужих органов чувств.
    Чужих респираторной системы.
    Чужих сердечно - сосудистой системы.
    Чужих мочевыделительной системы.
    Чужих водно электролитного обмена.
    Чужих половой системы. Аллергические реакции. Прочие, ринорея, ухудшение СКВ.
    ПротивоПоказания
    Эналаприл
    наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ
    выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин


    и отроческий возраст до 18 лет
    увеличенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.
    С осмотрительностью необходимо использовать эналаприл при первичном альдостеронизме, ИБС, соблюдающих диету с лимитированием соли либо находящихся на гемодиализе и салуретиками).
    Индапамид
    болезнь

    сформулированная печеночная недостаточность)
    сформулированная почечная недостаточность


    и подростковый возраст до 18 лет,
    удлиняющих промежуток QT
    увеличенная чувствительность к продукту, другим производным сульфонамида или другим компонентам продукта.
    С осторожностью ставят индапамид при сахарном диабете в ступени декомпенсации (сугубо, сопровождающейся болезнью и уратным нефролитиазом).
    Беременность и лактация
    Продукт противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
    Применение при нарушениях функции печени
    Противопоказан при печеночной недостаточности.
    Применение при нарушениях функции почек
    При почечной недостаточности легкой и срединной степени тяжести) доза эналаприла обязана составлять 5 - 10 мг/сут. Продукт противопоказан при болезни, выраженных нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).
    Особенные указания
    В центровом, включавшем 9 центров в Руси и 1 в Сербии (организатор - член - корр. РАН ЮН. Беленков), рандомизированном, сравнительном изучении ЭПИГРАФ - 2 была установлена ненормальная эффективность и безопасность нового вида комбинированного лечения артериальной тензии включающего применение нефиксированных комбинаций эналаприла с индапамидом.
    10 мг эналаприла 2.5 мг индапамида) - для АГ I степени при недейственности доза возможно удвоена до 10 мг эналаприла 2.5 мг индапамида 10 мг эналаприла вечером
    при недейственности доза возможно удвоена до 20 мг эналаприла 2.5 мг индапамида 20 мг эналаприла вечером).
    Результаты исследования ЭПИГРАФ - 2 говорят о том что лечение больных с АГ I - II степени нефиксированной комбинацией эналаприла и индапамида в сравнении с рутинной физиотерапией АГ разрешает.
    более мгновенно снижать уровень сократительного и пульсового ТАРТАР и точно чаще добиваться нормализации АД
    точно уменьшать количество пациентов с трофией левого желудка
    точно уменьшать количество пациентов с протеинурией
    улучшать уровень качества жизни больных с АГ
    уменьшать количество госпитализаций и дополнительных визитов к доктору
    при этом подобная физиотерапия обходится дешевле, ТЕ. экономически полезна.
    Эналаприл
    Пациенты обязаны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч после приема начальной дозы продукта и дополнительно 1 ч до стабилизации ТАРТАР. С осмотрительностью назначают эналаприл пациентам с нарушениями функции почек, ТК. уменьшение выведения эналаприлата повергает к увеличению его концентрации в плазме крови и, следовательно, повышается риск развития калиемии и агранулоцитоза. При нарушении функции почек эналаприл необходимо назначать в более невысоких дозах либо увеличить промежуток между приемами.
    В случае предшествующего лечения салуретиками, повышается риск развития ортостатической гипотензии, исходя из этого перед началом лечения эналаприлом нужно компенсировать утрату жидкости и солей. Перед изучением функции околощитовидных желез эналаприл необходимо отменить. В случае развития побочных эффектов либо отека Квинке продукт необходимо отменить и прописать соответствующее лечение. При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, каковую необходимо корригировать введением достаточного количества жидкости. Запрещается назначать продукт пациентам, пребывающим на гемодиализе, ТК. применение эналаприла может повергнуть к анафилактоидным реакциям.
    Пациентам, принимающим эналаприл, не следует применять алкоголь из - за риска развития артериальной гипотензии. в ходе долгой терапии эналаприлом продемонстрирован контроль картины периферийной крови.
    Индапамид
    При назначении индапамида пациентам, принимающим душевные гликозиды, и вдобавок пациентам пожилого возраста продемонстрирован регулярный контроль содержания металла и креатинина. На фоне приема индапамида необходимо систематически контролировать концентрацию металла и остаточного азота.
    Самый тщательный контроль продемонстрирован при циррозе печени либо асцитом), ИБС, и вдобавок у пациентов пожилого возраста. К группе увеличенного риска тоже относятся пациенты с увеличенным промежутком QT на (ЭКГ либо развившемся на фоне какого-то патологичного процесса). Первое диагностирование концентрации металла в крови необходимо совершить в течение первой недели лечения. Кальциемия на фоне приема индапамида возможно следствием ранее недиагностированного паратиреоза.
    У больных сахарным диабетом очень принципиально важно контролировать уровень декстрозы в крови. Значительная дегидратация может повергнуть к развитию насущной почечной недостаточности). Больным нужно компенсировать утрату воды и в начале лечения шепетильно контролировать функцию почек. Индапамид может предоставить положительный исход при проведении допинг - контроля. При предопределении индапамида необходимо учесть, что вторичные сульфонамидов могут обострять течение СКВ.
    Применение в педиатрии
    Эффективность и безопасность применения эналаприла и индапамида у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
    Влияние на способность к вождению спецавтотранспорта и управлению механизмами
    Необходима осмотрительность при управлении транспортными средствами либо исполнении другой работы, требующей увеличенного внимания, так как возможно головокружение, сугубо после приема начальной дозы эналаприла.
    Передозировка
    Эналаприл
    Симптомы: выраженное понижение АД до развития кризиса. Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с невысоким изголовьем. Продемонстрировано промывание желудка и прием вовнутрь солевого руминаторного.
    При необходимости проводят мероприятия, направленные на стабилизацию ТАРТАР: в/в введение физического раствора.
    Индапамид
    Симптомы, нарушение функции ЖКТ. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы. Лечение: промывание желудка и/или предопределение карболена. Специфического дота нет.
    Лекарственное Взаимодействие
    Эналаприл
    При одновременном применении эналаприла с НПВС, анальгетиками - антипиретиками вероятно понижение его эффективности. Гипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета адреноблокаторы, метилдопа. Применение эналаприла совместно с калийсберегающими диуретиками, амилорид), и вдобавок с калийсодержащими продуктами усиливает риск калиемии. Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих алкалоид. Иммунодепрессанты, цитостатики усиливают гематотоксичность эналаприла.
    Продукты, вызывающие угнетение костяного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза до смертельного финала. Эналаприл содействует замедлению выведения металла (при одновременном применении эналаприла с солями лития продемонстрирован контроль концентрации лития в плазме крови).
    Индапамид
    При одновременном применении индапамида с салуретиками, глюко - и минералокортикоидами, амфотерицином В (в/в), руминаторными продуктами повышается риск развития гипокалиемии.
    При одновременном приеме индапамида с душевными гликозидами повышается возможность развития гликозидной болезни с метформином - возможно усугубление кисломолочного ацидоза.
    Индапамид содействует замедлению выведения металла и тем самым увеличению его концентрации в плазме крови. Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин (алкалоид, дизопирамид) и класса III (амиодарон, бретилий) при приеме на фоне идапамида могут повергнуть к развитию аритмичности по типу “пируэт”. НПВС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида баклофен - усиливает. Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками возможно действенна у некоторой категории больных, но при этом всецело не выключается возможность развития гипо - или калиемии и с почечной недостаточностью.
    Ингибиторы АПФ при одновременном применении с индапамидом усиливают риск развития артериальной гипотензии и/или насущной почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии). Индапамид усиливает риск развития нарушений функции почек при одновременном применении с йодосодержащими контрастными средствами в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих контрастных средств у пациентов, принимающих индапамид, нужно вернуть утрату жидкости.
    Трициклические подавители и психотические продукты усиливают гипотензивное действие индапамида и усиливают риск развития ортостатической гипотензии. При одновременном применении индапамида с циклоспорином повышается риск развития креатининемии.
    Индапамид снижает эффект непрямых коагуляторов либо индандиона) благодаря увеличения концентрации факторов свертывания в следствии уменьшения ОЦК и увеличения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы). Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в защищенном от влаги.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!