Неулептил
  • Автор записи:
  • Латынское название: Neuleptil раствор для приема внутрь
  • Краткое описание: Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Раствор для приема вовнутрь 4% для чистой, желто - коричневой флюоресцирующей жидкости с духом мяты.
    1 мл перициазин 40 мг.
    Вспомогательные вещества, паточный шербет концентрированный, глицерол этанол 95. проц. эфирное масло мяты перечной, карамель вода очищенная.
    Клинико Фармакологическая группа
    Психотический продукт

    Фармакологическое действие
    Неулептил - нейролептик из пиперидиновых вторичных фенотиазина. Оказывает умеренный психотический и седативный эффект без стимулирующего элемента. Владеет адренолитическим. Потенцирует активность наркотикотических и ненаркотических анальгетиков.
    Оказывает отчетливый седативный эффект, убавляет агрессивность, расторможенность. Владеет снотворным действием.
    В связи с избирательным нормализующим влиянием на поведение Неулептил взял заглавие “корректировщик поведения”.
    Фармакокинетика
    Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема вовнутрь концентрация в плазме ниже, чем при в/м введении) и варьирует в свободных пределах.
    Сообщение с ферментами плазмы - 90. проц Сильно проникает в ткани, так как легко минует через гистогематические парапеты. Проникает в грудное молоко.
    Метаболизируется в железы методом гидроксилирования и конъюгации, имеет эффект “первого проследования” через железу, подвергается печеночной рециркуляции.
    T1/2 - 30 ч. Гибель продовольствен метаболизма - более долгая. Переводится почками и фекальными массами.
    Показания к применению продукта
    проявления агрессивности при психологических расстройствах.
    Режим отмеривания
    Режим отмеривания существенно варьирует в зависимости от показаний и возраста пациента. Срединная циркадная доза обязана даваться в 2 или 3 приема.
    У старших средняя циркадная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг. В отдельных случаях допустимо повышение циркадной дозы до 200 мг.
    У детей старше 3 лет средняя циркадная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.
    Побочное действие
    Неулептил обычно хорошо переносится, но, в отдельных случаях могут наблюдаться направляющиеся нежелательные реакции, выраженность которых варьирует в зависимости от фармакологических свойств нейролептика.
    Небольшие начальные дозы.
    Нарушения чужих вегетативной нервной системы.
    Нарушения чужих нервной системы либо сонливость, которые более сформулированы в начале лечения.
    Более высокие дозы.
    Нарушения чужих нервной системы, скрежет итп, наблюдаемая при долгом лечении (акинезия, временами сочетающаяся с мускульным электротонусом и частично ликвидируемая при назначении холинергических паркинсонических средств кинезия-гипертонус).
    Эндокринные и метаболические нарушения, галакторея.
    Реже возникающие и не зависящие от дозы реакции.
    Кожные реакции.
    Гематологические нарушения (рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.
    Офтальмологические нарушения, обычно не влияющие на чувство.
    Другие.
    Положительный серологический тест на наличие ядерных тел.
    Возможность развития холестатической болезни.
    Злокачественный нейролептический паркинсонизм: в случае развития необъяснимой лихорадки необходимо немедля прекратить психотическую терапию, так как это возможно одним из симптомов злокачественного нейролептического паркинсонизма, обрисованного при применении нейролептиков, клиническими проявлениями которого являются бледность дерматологических покровов и дисфункция вегетативной нервной системы.
    Не смотря на то что этот эффект Неулептила, как и других нейролептиков связан с личной непереносимостью, для его происхождения имеются предрасполагающие факторы, такие точно дегидратация либо органические поражения головного мозга.
    Среди пациентов, принимавших нейролептики фенотиазинового ряда, были отмечены единичные случаи внезапной гибели, возможно позванной причинами электрокардиологического характера, и вдобавок необъяснимые случаи внезапной смерти.
    ПротивоПоказания к применению продукта
    Абсолютные.
    закрытоугольная болезнь


    агранулоцитоз
    сопутствующая терапия леводопой.

    С осторожностью продукт необходимо использовать у пациентов с заболеваниями сердечно - сосудистой системы, почковой и/или печеночной недостаточностью (вероятно развитие избыточных седативного и гипотензивного эффектов).
    Беременность и лактация
    Беременность
    Экспериментальные исследования у анимальных не выявили тератогенного действия продукта. Исследования тератогенного действия перициазина у человека не проводилось. Как и касательно других вторичных фенотиазина взятые данные различных эпидемиологических проспективных исследований, посвященных исследованию вероятного риска появления пороков развития у зародыша, таскают противоречивый темперамент. Нет данных о влиянии назначения неулептила в течение беременности на развитие головного мозга зародыша.
    В редких случаях докладывалось о появлении направляющихся расстройств у именинниках, матери которых приобретали длительное время лечение большими дозами Неулептила.
    желудочно - кишечных расстройств и тп), связанных с атропиноподобным действием фенотиазинов.

    Так, риск тератогенного действия продукта, благо он имеется, является незначительным. Рационально ограничивать продолжительность назначения продукта во время беременности.
    По возможности, в конце беременности угодно убавлять дозы Неулептила и корректирующих их паркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. У именинниках необходимо контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно - кишечного большака.
    Кормление грудью
    В связи с отсутствием данных о проникновении продукта в грудное молоко запрещается проводить насыщение грудью во время приема продукта.
    Применение при нарушениях функции печени
    С осмотрительностью продукт необходимо использовать у пациентов с печеночной недостаточностью.
    Применение при нарушениях функции завязей
    С осмотрительностью продукт необходимо использовать у пациентов с почковой недостаточностью.
    Особенные указания
    В случае появления септицемии либо присоединения инфекции необходимо совершить исследование общего анализа крови, яко имелись сообщения о возможности развития агранулоцитоза.
    Запрещается прием алкоголя во время лечения.
    За больными эпилепсией, благодаря способности продукта понижать порог возбуждаемости коры головного мозга, необходимо проводить клиническое и, по возможности.
    Нейролептики фенотиазинового ряда возможно помогут удлинению промежутка QT, что усиливает риск происхождения серьезных желудочковых аритмичностей типа torsade de point которые являются потенциально страшными).
    Удлинение промежутка QT сугубо усиливается при наличии болезни и врожденного либо купленного. Перед назначением терапии нейролептиками, как совсем необходимого фактора лечения, и, благо клиническая картина разрешает, для исключения вероятного появления факторов риска нужно совершить медицинские и фотолабораторные исследования.
    Форма выпуска и паковка
    Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения для лиофилизированной массы молочного цвета приложенный растворитель чистый приготовленный раствор от легко опалесцирующего до опалесцирующего либо светло - желтого цвета. 1 фл. 1 мл р - ра рекомбинатный интерферон бета - 1b 9.6 МЛН. МЕ (300 мкг. МЕ (250 мкг). Вспомогательные вещества, маннитол. Растворитель: стерильный р - р металла хлорида 0.54% - 1.2 мл.
    Клинико Фармакологическая группа. Интерферон. Продукт, используемый при рассеянном склерозе.
    Фармакологическое действие
    Интерферон бета - 1b, используемый при рассеянном склерозе, владеет антивирусной и иммунорегулирующей активностью. Механизмы действия интерферона бета - 1b при рассеянном склерозе совсем не установлены. Но понятно, что биологический эффект интерферона бета - 1b опосредуется его Взаимодействием со специфичными рецепторами, которые найдены на поверхности клеток человека.
    Связывание интерферона бета - 1b с сими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве плектров биологических эффектов интерферона бета - 1b. Питание некоторых из этих веществ устанавливали в пахте и фракциях клеток крови больных, приобретавших интерферон бета - 1b. Интерферон бета - 1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гама - интерферону, углубляет их распад. Продукт повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферийной крови.
    Как при ремиттирующем и при вторично прогрессирующем рассеянном склерозе лечение Бетафероном снижает частоту) и тяжесть клинических обострений болезни и потребность в лечении кортикостероидами, и вдобавок удлиняет продолжительность ремиссии.
    У больных со вторично прогрессирующим рассеянным склерозом применение Бетаферона разрешает задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и пришествие нетрудоспособности (в ТЧ. тяжелой, в то время как больные заставлены одинаково использовать инвалидным креслом) на срок до 12 мес.
    Сей эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, и вдобавок с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3.0 до 6.5 баллов по расширенной шкале инвалидизации EDSS).
    Исходы магнитно - резонансной томографии головного мозга больных с ремитирующим и вторично прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения Бетафероном продемонстрировали значительное положительное влияние продукта на тяжесть патологического процесса, и вдобавок значительное уменьшение возникновения новых высокоактивных очагов.
    Фармакокинетика
    После п/к введения Бетаферона в дозе 0.25 мг концентрации интерферона бета - 1b в пахте крови являются невысокими либо вообще не обусловливаются. вследствие этого сведений о фармакокинетике продукта у больных рассеянным склерозом, приобретающих Бетаферон в рекомендуемой дозе.
    После п/к введения 0.5 мг продукта могучим добровольцам Cmax составляет около 40 МЕ/МЛ и достигается через 1 - 8 ч после инъекции. Абсолютная биодоступность Бетаферона при п/к введении сравнивалась приблизительно 50. проц При в/в введении интерферона бета - 1b серозный просвет и T1/2 составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.
    Введение Бетаферона через день не приводит к увеличению концентрации интерферона бета - 1b в пахте, а его фармакокинетические процессы в течение курса терапии, не меняются.
    При п/к введении Бетаферона в дозе 0.25 мг через день у могучих добровольцев уровни маркеров агробиологического отклика и иммуносупрессивный цитокин IL - 10) существенно повышаются если сравнивать с исходными показателями через 6 - 12 ч после введения первой дозы продукта.
    Они добивались пика через 40 - 124 ч и оставались увеличенными на протяжении 7 - дневного (168 ч.
    Показания
    клинически изолированный паркинсонизм КИС, разрешающий предположить рассеянный склероз) с достаточной выраженностью островоспалительного процесса для назначения в/в ГКС - для замедления перевода в клинически точный рассеянный склероз у пациентов с высоким риском развития КДРС.
    Общеупотребительного диагностирования высокого риска нет. По данным исследования к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым ЗАКИСАЛ (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и? Т2 - ОЧАГАМИ на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами.
    Пациенты с очажным КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) смотрят к группе высокого риска развития КДРС независимо от числа очагов на МРТ
    ремитирующий рассеянный склероз - для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у ходильных больных, способных передвигаться без посторонней помощи и последующим полным либо частичным восстановлением неврологической симптоматики
    вторично - прогрессирующий рассеянный склероз с высокоактивным течением заболевания, характеризующийся обострениями либо выраженным ухудшением неврологических функций в течение 2 последних лет - для уменьшения частоты и тяжести обострений, и вдобавок для замедления быстр прогрессирования заболевания.
    Режим отмеривания
    Лечение Бетафероном необходимо начинать под наблюдением доктора, имеющего опыт лечения данного заболевания. Сейчай остается нерешенным вопрос о продолжительности лечения Бетафероном. В клинических исследованиях продолжительность терапии у пациентов с ремитирующим и вторично прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно.
    Долгота терапии обусловливается доктором. Рекомендуемую дозу Бетаферона 0.25 мг (8 000 000. ME), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, заводят п/к через день. Пациент обязан быть информирован о том, продукт необходимо ввести разом, как только он припомнит об сем. Направляющуюся инъекцию делают через 48 ч.
    Правила приготовления раствора.
    Паковка, содержащая пузырей и баяны с растворителем. Для растворения лиофилизированного крокуса для инъекций применяют прилагаемый готовый баян с растворителем и иглу.
    Паковка, содержащая пузырей и спиртовые скатерти. Для растворения лиофилизированного крокуса для инъекций применяют прилагаемые готовый баян с растворителем и адаптер с иглой для пузыря. 1.2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0.54%) заводят во пузыря с Бетафероном.
    Порошок обязан раствориться полностью без встряхивания. Перед применением необходимо осмотреть готовый раствор. При наличии частиц либо изменении цвета раствора его запрещено использовать. В 1 мл готового раствора кормится 0.25 мг (8 000 000. ME) интерферона бета - 1b. Продукт необходимо вводить п/к сходу после приготовления раствора. Благо проведение инъекции отсрочивается, раствор необходимо хранить в холодильнике и применять в течение 3 ч. Раствор запрещено замораживать.
    Побочное действие
    Ниже представлены побочные события, наблюдавшиеся с частотой на 2% и выше, чем в группе плацебо, которые в ходе контролируемых клинических исследований приобретали Бетаферон в дозе 0.25 мг/м2 или 0.16 мг/м2 через день продолжительностью до 3 лет.
    Чужих организма в целом.
    Чужих сердечно - сосудистой системы.
    Чужих пищеварительной системы и АЛТ в 5 благо от исходного уровня.
    Чужих системы кроветворения: лимфоциты <1500/мкл. нейтрофилы <1500/мкл. лейкоциты <3000/мкл. лимфаденопатия.
    Чужих обмена веществ.
    Чужих костно - мышечной системы.
    Чужих нервной системы: тонус.
    Чужих респираторной системы.
    Дерматологические реакции, увеличенное потоотделение.
    Чужих мочевыделительной системы, учащенное мочеиспускание.
    Чужих половой системы.
    Представленные ниже побочные эффекты основаны на постмаркетинговых наблюдениях за применением Бетаферона, сгруппированы по системам органов и представлены со следующей частотой встречаемости, увеличенное потоотделение), частота этих симптомов после снижается.
    Чужих системы кроветворения.
    Чужих сердечно - сосудистой системы.
    Чужих инкреторной системы.
    Чужих ЦНС.
    Чужих респираторной системы, бронхоспазм.
    Чужих пищеварительной системы и активности ГГТ.
    Чужих костно - мышечной системы.
    Чужих половой системы.
    Аллергические реакции.
    Местные реакции после при продолжении лечения частота реакций в месте введения продукта обычно снижается).
    Необходимо следовать осторожность при применении перициазина.
    у пожилых пациентов и ортостатической болезни
    и изменениями на ЭКГ
    у пациентов с печеночной и/или почковой недостаточностью.
    Влияние на способность руководить транспортными средствами либо другими механизмами
    Необходимо информировать пациентов, сугубо являющихся водителями транспортных средств либо лиц, трудящихся с другими механизмами.
    Передозировка
    Передозировка может позвать тяжелые экстрапирамидные расстройства и кому.
    Лечение должно симптоматическим и проводиться в специализированном подразделении.
    Лекарственное Взаимодействие
    Комбинации продуктов, применение которых противопоказано.
    Леводопа: установлено наличие взаимного антагонизма между леводопой и неулептилом. Не следует прокладывать лечение экстрапирамидных расстройств посредством леводопы на фоне лечения (неулептилом либо утрата нейролептической активности).
    При необходимости назначения неулептила больным, страдающим синдромом и принимающих леводопу, алогично продолжать прием леводопы, так как она усиливает психологические нарушения и не может воздействовать на рецепторы заблокированные нейролептиками.
    Неоправданные комбинации медикаментозных средств.
    Алкоголь: усиление седативного эффекта неулептила: понижение реакции, что возможно страшным для лиц и применяющих механизмы. Избегайте применения алкогольных напитков и продуктов, содержащих алкоголь.
    Гуанетидин и схожие продукты, с которым связано действие продукта. Применяйте другие гипотензивные средства.
    Сультоприд.
    Комбинации медикаментозных средств, при применении которых требуется соблюдение осмотрительности.
    Антациды и гидроокиси металла и кальция): понижение сорбции неулептила в желудочно - кишечном тракте. По возможности промежуток между приемом антацидов и неулептила обязан составлять минимально двух часов.
    Комбинации медикаментозных средств, при применении которых имеется Взаимодействие, которое необходимо считаться.
    Гипотензивные средства все и риска развития ортостатической болезни). Для гуанетидина смотри раздел “Неоправданные комбинации медикаментозных средств”.
    Другие средства, тяжело действующие на нервную систему - производные алкалоида. Большая часть блокаторов гистаминовых Н1 - РЕЦЕПТОРОВ с седативным действием, не являющиеся вторичными бензодиазепинов и содержащие его продукты: повышение угнетающего действия на ЦНС, может иметь значительное значение и применении других механизмов.
    Атропин и другие холиноблокаторы, владеющие холинэргическим действием дизопирамид - возможность концентрации нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких точно задержка мочи и ТП.
    Углубляет эффекты анксиолитиков, и вдобавок побочные эффекты гепато - и нефротоксических продуктов. При совместном применении с трициклическими наркотиками, ингибиторами МАО - возможно удлинение и усиление седативного и холинергического (эффектов и тошнота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов. При сочетании с бета - адреноблокаторами содействует усилению гипотензивного эффекта, вероятен риск развития необратимой ретинопатии и поздней дискинезии. Назначение альфа - и бета - адреностимуляторов и симпатомиметиков может повергнуть к парадоксальному понижению артериального давления. Амитриптилин, амантадин, гистаминные и другие продукты с холиноблокирующим эффектом повышают холинергическую активность.
    Тиреоидные продукты увеличивают риск развития агранулоцитоза. Убавляет эффект средств, понижающих аппетит). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина. углубляет его угнетающее действие на ЦН. Повышает концентрацию в протоплазме гормона и препятствует действию бромокриптина.
    Условия отпуска из аптечек
    Продукт отпускается по рецепту.
    Условия и сроки хранения
    Перечень Б. При палеотемпературе не выше 25°с в недоступном для детей и защищенном от света месте. Срок годности - 4 года. По окончании срока годности продукт использовать запрещено.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!