Зовиракс
  • Автор записи:
  • Латынское название: Zovirax лиофилизат
  • Краткое описание: Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий для порошка белого либо почти белого цвета либо спекшейся массы). 1 фл. ацикловир 250 мг. Вспомогательные вещества.
    Клинико Фармакологическая группа. Противовирусный продукт.
    Фармакологическое действие
    Противовирусный продукт, синтетический род пуринового нуклеозида, что умеет ингибировать in vitro и in vivo редупликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2. вируса Varicella и цитомегаловируса
    В культуре клеток ацикловир владеет самый выраженной антивирусной активностью касательно Herpes simplex типа 1. после в порядке уменьшения активности направляются. Herpes simplex типа 2. Varicella zoster и CMV. Действие ацикловира на вирусы имеет высокоизбирательный темперамент. Ацикловир не является субстратом для белка тимидинкиназы неинфицированных клеток. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типа 1 и 2. Varicella zoster и CMV, обращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, что потом последовательно преобразовывается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных трипсинов.
    Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий откос совокупности блокируют дальнейшую редупликацию вирусной ДНК. У пациентов с выраженным иммунодефицитом долгие либо повторные курсы терапии ацикловиром могут повергать к возникновению резистентных штаммов, и исходя из этого дальнейшее лечение ацикловиром возможно неэффективным.
    У большинства выделенных штаммов с пониженной сенситивностью к ацикловиру отмечалось относительно невысокое питание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК - ПОЛИМЕРАЗЫ. Действие ацикловира на штаммы вируса Herpes simplex in vitro тоже может приводить к возникновению менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена зависимость между чувствительностью штаммов вируса Herpes simplex к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью продукта.
    Было продемонстрировано, что в/в введение Зовиракса в высоких дозах убавляет частоту встречаемости и приостанавливают развитие цитомегаловирусной инфекции. Благо после такой инфузионной терапии проводить лечение ацикловиром для приема вовнутрь в высоких дозах в течение 6 мес, то снижается смертность и частота развития виремии.
    Фармакокинетика
    Распределение
    У взрослых средние Cmax ацикловира через 1 ч после инфузии в дозе 2.5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кг и 15 мг/кг составляли 22.7 мкмоль (5.1 мкг/мл), 43.6 мкмоль (9.8 мкг/мл), 92 мкмоль (20.7 мкг/мл) и 105 мкмоль (23.6 мкг/мл. Cmin продукта в плазме через 7 ч после инфузии равнялась соответственно 2.2 мкмоль (0.5 мкг/мл), 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), 10.2 мкмоль (2.3 мкг/мл) и 8.8 мкмоль (2.0 мкг/мл). Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50 проц. его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени спутывается с белками плазмы (нефти)
    Выведение
    У взрослых после в/в введения ацикловира T1/2 из плазмы составляет около 2.9 ч. Большая часть продукта переводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира существенно превышает клиренс креатинина, что указывает о выведении ацикловира при помощи не только клубочковой фильтрации, а и канальцевой секреции. Главным метаболитом ацикловира появляется на долю которого в моче доводится около 10 - 15% введенной дозы продукта. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T1/2 ацикловира и AUC повышались на 18 и 40 проц. соответственно.
    Фармакокинетика в особенных клинических случаях
    У детей старше 1 года величина Cmax и Cmin, отвечающая такой у взрослых, наблюдалась при введении Зовиракса в дозе 250 мг/м2 вместо 5 мг/кг (доза для взрослых) и в дозе 500 мг/м2 вместо 10 мг/кг (доза для взрослых). У именинниках (от 0 до 3 мес), которым ацикловир вводился для инфузии продолжительностью более 1 ч каждые 8 ч, Cmax составляла 61.2 мкмоль (13.8 мкг/мл), a Cmin была равносильна 10.1 мкмоль (2.3 мкг/мл), а T1/2 - 3.8 ч. У лиц пожилого возраста клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно с уменьшением клиренса креатинина, но T1/2 ацикловира изменяется незначительно. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составлял в среднем 19.5 ч, а при проведении гемодиализа T1/2 в среднем составлял 5.7 ч, концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60. проц
    Показания
    лечение инфекций, позванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2,
    позванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2. у пациентов с иммунодефицитом,
    позванных вирусом Varicella zoster,
    позванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 у новорожденных.

    Режим отмеривания
    Продукт предназначен для в/в инфузионного введения. Взрослым для лечения инфекций, позванных вирусами Herpes simplex) и Varicella zoster, продукт назначают в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч. Для лечения инфекций, позванных вирусом Varicella zoster, и герпетического нахала у пациентов с иммунодефицитом проводят в/в инфузии в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч). Для профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации костного мозга продукт используют в дозе 500 мг/м2 поверхности тела 3 раз/сут с промежутком 8 ч.
    Продолжительность лечения - от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации. У пациентов с ожирением рекомендуются те же дозы. При предопределении в/в инфузий Зовиракса пациентам с почечной недостаточностью необходимо скорректировать распорядок отмеривания в соответствии со понижением клиренса креатинина. При гемодиализе. 2.5 - 5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч и после электродиализа.
    Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет дозы Зовиракса для в/в инфузии водворяются в зависимости от площади поверхности тела.
    У именинниках распорядок отмеривания устанавливают в зависимости от массы тела, позванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2. рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения герпетического нахала и инфекциях, позванных вирусом Herpes simplex, у именинниках обычно составляет 10 дней.
    При инфекциях, позванных вирусами Herpes simplex) и Varicella zoster, продукт вводят в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч. Для лечения герпетического нахала и инфекций, позванных вирусом Varicella zoster, у детей с иммунодефицитом продукт назначают в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч). Ограниченные данные разрешают предполагать, которые подверглись трансплантации костного мозга, Зовиракс можно вводить в дозах, рекомендуемых для взрослых. У детей со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со высотой почечной недостаточности. У пациентов пожилого возраста со сниженным клиренсом креатинина необходимо разглядеть вопрос о понижении дозы.
    Курс лечения Зовираксом для в/в инфузий обычно составляет 5 дней, а может изменяться в зависимости от состояния пациента и отклика на терапию. Длительность профилактического применения Зовиракса для в/в инфузий обусловливается продолжительностью периода существования риска заражения.
    Правила приготовления и введения раствора
    Рекомендованную дозу Зовиракса необходимо вводить для медленной в/в инфузии в течение 1 ч. Употребляются направляющиеся объемы воды для инъекций либо раствора натрия хлорида для инъекций для приготовления раствора Зовиракса с питанием в 1 мл взятого раствора 25 мг ацикловира. Рекомендованный объем раствора для разведения нужно добавить в ампулу с крокусом Зовиракса и легонько взболтать пока содержание ампулы целиком не растворится.
    Взятый после разведения раствор Зовиракса можно вводить посредством особого инфузионного насоса, регулирующего резвость введения продукта. Вероятен другой метод введения, при этом приготовленный раствор Зовиракса разбавляется до обретения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл
    Для этого нужно добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору, что рекомендуется ниже, и хорошо взболтать для полного смешивания растворов.
    Для детей и именинников, которым нужно вводить минимальные объемы растворов, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл растворителя.
    Для взрослых рекомендуется применять инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже благо это даст концентрацию ацикловира конкретно ниже 0.5%.
    Так, инфузионный раствор объемом 100 мл можно применять для введения любой дозы ацикловира между 250 мг и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 мг и 1000 мг ацикловира обязан быть использован второй инфузионный раствор сего объема. Зовиракс для в/в инфузий совместим со направляющимися инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 ч при домашней палеотемпературе и 0.9% растворы натрия хлорида для в/в инфузий и 4% раствор декстрозы для в/в инфузий и 2.5% раствор декстрозы для в/в инфузий. Потому что в состав растворов не включен никоторый бактериальный консервант и разведение обязаны проводиться целиком в асептических условиях перед введением продукта. Нереализованный раствор уничтожается.
    При помутнении раствора либо выпадении кристаллов его необходимо уничтожить.
    Побочное действие
    Чужих пищеварительной системы и активности печеночных трипсинов.
    Чужих системы кроветворения и тромбоцитопения.
    Чужих мочевыделительной системы и креатинина в крови, что связано с величиной Cmax и состоянием водного энергобаланса пациента.
    Чтобы избежать аналогичных явлений, необходимо вводить продукт для медленной инфузии в течение 1 ч и поддерживать водный энергобаланс пациентов. Появившиеся на фоне терапии Зовираксом признаки почечной недостаточности обычно вмиг купируются при регидратации пациентов и/или уменьшении дозы продукта либо его отмене.
    Форма выпуска и паковка
    Таблетки белые. 1 ТАБ. ацикловир 200 мг. Вспомогательные вещества, натрия крахмала гликолат, повидон К30. металла стеарат.
    Клинико Фармакологическая группа. Противовирусный продукт.
    Фармакологическое действие
    Противовирусный продукт, синтетический род пуринового нуклеозида, что умеет ингибировать in vitro и in vivo редупликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2. вируса Varicella и цитомегаловируса В культуре клеток ацикловир владеет самый выраженной антивирусной активностью касательно Herpes simplex типа 1. после в порядке уменьшения активности направляются. Herpes simplex типа 2. Varicella zoster и CMV. Действие ацикловира на вирусы имеет высокоизбирательный темперамент. Ацикловир не является субстратом для белка тимидинкиназы неинфицированных клеток.
    Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типа 1 и 2. Varicella zoster и CMV, обращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, что потом последовательно преобразовывается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных трипсинов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий откос совокупности блокируют дальнейшую редупликацию вирусной ДНК. У пациентов с выраженным иммунодефицитом долгие либо повторные курсы терапии ацикловиром могут повергать к возникновению резистентных штаммов, и исходя из этого дальнейшее лечение ацикловиром возможно неэффективным.
    У большинства выделенных штаммов с пониженной сенситивностью к ацикловиру отмечалось относительно невысокое питание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК - ПОЛИМЕРАЗЫ. Действие ацикловира на штаммы вируса Herpes simplex in vitro тоже может приводить к возникновению менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена зависимость между чувствительностью штаммов вируса Herpes simplex к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью продукта.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    При приеме вовнутрь ацикловир только частично абсорбируется из живота. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя CSSMAX в плазме составляла 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), но средняя CSSMIN - 1.8 мкмоль (0.4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа CSSMAX составляла 5.3 мкмоль (1.2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1.8 мкг/мл) соответственно, a средняя CSSMIN - 2.7 мкмоль (0.6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0.9 мкг/мл.
    Распределение
    Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50 проц. от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени спутывается с белками плазмы крови.
    Метаболизм и выведение
    Главным метаболитом ацикловира появляется на долю которого в моче доводится около 10 - 15% от введенной дозы продукта. T1/2 проектирует ч. Большая часть продукта переводится почками в неизмененном виде.
    Почечный клиренс ацикловира существенно превышает клиренс креатинина, что указывает о выведении ацикловира не только при помощи клубочковой фильтрации, а и канальцевой секреции. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T1/2 и AUC повышались на 18 и 40 проц. соответственно.
    Фармакокинетика в особенных клинических случаях
    У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составлял в среднем 19.5 ч, но концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60. проц У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со понижением клиренса креатинина, но T1/2 ацикловира изменяется незначительно.
    При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ - ИНФИЦИРОВАННЫМ пациентам фармакокинетические характеристики обоих продуктов практически не изменялись.
    Показания
    лечение инфекций дермы и слизистых оболочек, позванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2. включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес,
    позванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2. у пациентов с обычным иммуннным брендом,
    позванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2. у пациентов с иммунодефицитом,
    позванных вирусом Varicella zoster и опоясывающего герпеса
    и с развернутой клинической картиной ИММУНОДЕФИЦИТ), перенесших трансплантацию костного мозга.
    Режим отмеривания
    Взрослым для лечения инфекций, позванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2. рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз/сут каждые 4 ч). Обычно курс лечения составляет 5 дней, а возможно продлен при тяжелых первичных инфекциях.
    При выраженном иммунодефиците) либо при нарушении сорбции из живота доза Зовиракса для приема вовнутрь возможно увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Лечение нужно начинать нельзя раньше после происхождения инфекции при возвратах продукт рекомендуется назначать уже в продромальном периоде либо при появлении первых типов сыпи.
    Для профилактики повторений инфекций, позванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2. у пациентов с обычным иммунным брендом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). Многим пациентам доходит более эргономичная схема терапии: по 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). во многих случаях оказываются действенными более невысокие дозы Зовиракса: по 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 2 раза/сут (каждые 12 ч).
    Лечение Зовираксом необходимо периодически перебивать на 6 - 12 мес для разоблачения вероятных изменений в течении заболевания. Для профилактики происхождения инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex типа 1 и 2. у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч).
    При выраженном иммунодефиците) либо при нарушении сорбции из живота доза Зовиракса для приема вовнутрь возможно увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Продолжительность профилактического курса терапии обусловливается длительностью периода существования риска заражения. Для лечения ветрянки и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз/сут, продукт принимают каждые 4 ч. Курс лечения составляет 7 дней. Продукт необходимо назначать нельзя раньше после начала инфекции, ТК. в этом прецеденте лечение более действенно. Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч).
    Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед предопределением Зовиракса вовнутрь обычно рекомендуется прокладывать курс в/в терапии ацикловиром в течение 1 мес. При проведении клинических изучений максимальная продолжительность курса лечения реципиентов ксенотрансплантата костного мозга составляла 6 мес).
    У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ - ИНФЕКЦИИ курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, но имеется основания полагать, что у таких пациентов могут быть действенны более продолжительные курсы терапии. Лечение и профилактика инфекций, позванных вирусами Herpes simplex и старше - одни дозы, как для взрослых. Для лечения ветрянки детям старше 6 лет продукт назначают в разовой дозе 800 мг от 2 до 6 лет - 400 мг младше 2 лет - 200 мг. Кратность приема 4 раза/сут. Больше как разовую дозу можно найти из расчета 20 мг/кг массы тела (а максимально 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.
    Информацию о применении Зовиракса для профилактики повторений инфекций, позванных вирусами Herpes simplex, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с обычными показателями иммунитета отсутствуют. Согласно имеющимся очень ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно использовать одни дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.
    При назначении Зовиракса пациентам пожилого возраста необходимо учесть возможность понижения клиренса ацикловира параллельно со понижением клиренса креатинина. При наличии признаков почечной недостаточности нужно решить вопрос о понижении дозы Зовиракса.
    Пациенты пожилого возраста обязаны приобретать достаточное число жидкости на фоне приема Зовиракса вовнутрь в высоких дозах. У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира вовнутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex, не приводит к концентрации продукта до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Но у пациентов с КК менее 10 мл/мин дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч).
    Для лечения ветрянки, опоясывающего герпеса, и вдобавок для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом при КК менее 10 мл/мин рекомендуемые дозы Зовиракса составляют 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч при КК 10 - 25 мл/мин 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч. Зовиракс таблетки можно встречать во время снеди, потому что прием пищи хранит в значительной степени его сорбцию. Таблетки необходимо запивать полным стаканом воды.
    Побочное действие
    Чужих пищеварительной системы и активности печеночных трипсинов.
    Чужих системы кроветворения.
    Чужих мочевыделительной системы и креатинина в крови.
    Чужих ЦНС, такие, точно головокружение. Обычно сии побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые встречали продукт в дозах, превышающих рекомендуемые.
    Аллергические реакции.
    Форма выпуска и паковка
    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения для спрессованной массы белого либо почти белого цвета.
    1 фл. эзомепразол натрия 42.5 мг, что отвечает питанию эзомепразола 40 мг.
    Вспомогательные вещества: кислоты динатриевая соль, азот д/и.
    Клинико Фармакологическая группа
    Ингибитор Н - к - АТФ - АЗЫ.
    Фармакологическое действие
    Ингибитор Н - к - АТФ - АЗЫ. Эзомепразол является S - ИЗОМЕРОМ омепразола и снижает секрецию кислоты в желудке методом специфического ингибирования кислотного гидронасоса в пристеночных клетках. S - и R - ИЗОМЕР омепразола владеют аналогичной фармакодинамической активностью.
    Механизм действия
    Эзомепразол является слабым основанием, накапливается и переходит в высокоактивную форму в кислой среде секреторных канальцев пристеночных клеток слизистой оболочки желудка, где ингибирует протоновый насос - фермент H - k - АТФ - АЗУ. Эзомепразол ингибирует как базальную и стимулированную желудочную секрецию.
    Влияние на секрецию кислоты в желудке
    После приема вовнутрь эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг у пациентов с симптоматической гастроэзофагеальной болезнью значение желудочного рн было выше 4 в среднем 13 ч и 17 ч из 24 ч. Эффект был равен при в/в введении и при приеме вовнутрь.
    Анализ фармакокинетических данных позволил выявить взаимосвязанность между ингибированием секреции кислоты и концентрацией продукта в плазме после приема вовнутрь (для оценки концентрации применяли параметр AUC,
    достигаемый в следствии ингибирования секреции кислоты
    Исцеление рефлюкс - эзофагита при применении эзомепразола в дозе 40 мг наступает приблизительно у 78 проц. пациентов через 4 недели терапии и у 93 проц. пациентов через 8 недель терапии).
    Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции кислоты
    Во время лечения секреторными продуктами уровень гастрина в плазме повышается в следствии понижения секреции кислоты.
    У пациентов, принимавших перорально секреторные продукты в течение длительного времени, отмечалось повышение количества клеток, что вероятно связано с повышением питания гастрина в плазме.
    У пациентов, принимавших секреторные продукты вовнутрь в течение длительного времени, чаще отмечалось возникновение железистых атером в желудке. Эти явления обусловлены физическими изменениями в следствии ингибирования секреции кислоты. Атеромы доброкачественные и являются обратимыми.
    Фармакокинетика
    Сорбция и распределение
    Кажущийся Vd при изостатическом состоянии у могучих людей составляет приблизительно 0.22 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы - 97. проц
    Метаболизм и выведение
    Эзомепразол подвергается полному метаболизму с участием системы фермента Р450 Главная часть метаболизируется при участии специфичной полиморфической изоформы CYP2C19, при этом появятся гидрокси - и десметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся единице реализовывается другой специфической изоформой CYP3A4 при этом появится сульфопроизводное эзомепразола, определяемый в плазме.
    Параметры, приведенные ниже, парируют).
    Общий плазменный клиренс составляет приблизительно 17 л/ч после однократного приема продукта и 9 л/ч - после аликвотного приема. T1/2 составляет 1.3 ч после повторных приемов продукта с промежутком в одни сутки. AUC повышается при повторном введении. Это повышение является дозо - и времязависимым, что происходит понижения метаболизма при первом протекании через железу, и вдобавок понижением системного клиренса, позванного тем, что эзомепразол и/или его сульфосодержащий метаболит ингибируют фермент CYP2C19.
    При однократном ежедневном приеме эзомепразол целиком переводится из плазмы в перерыве между дозами и не выражает тенденциозности к накоплению.
    При повторном в/в введении эзомепразола в дозе 40 мг, средняя Cmax в плазме составляет приблизительно 13.6 мкмоль/л. При приеме вовнутрь сходных доз средняя плазменная концентрация составляет 4.6 мкмоль/л. Несколько меньше повышается общая экспозиция (приблизительно на 30) проц). при в/в введении эзомепразола. Ни один из главных метаболитов эзомепразола не влияет на секрецию кислоты в желудке. При приеме вовнутрь до 80 проц. дозы продукта переводится для метаболитов с мочой. В моче открывается менее 1% неизмененного эзомепразола.
    Фармакокинетика в особенных клинических случаях
    Приблизительно у 1 - 2% населения снижена активность фермента CYP2C19). У таких пациентов метаболизм эзомепразола в основном реализовывается в следствии действия CYP3A4 и при повторном приеме вовнутрь 40 мг эзомепразола 1 раз/ средняя AUC на 100 проц. выше). Средние значения Cmax в плазме у пациентов с медленным метаболизмом увеличены приблизительно на 60. проц Сходные различия выявлены при в/в введении эзомепразола. Отмеченные изюминки не влияют на дозировку и метод применения эзомерпазола.
    У пациентов пожилого возраста (71 - 80 лет) метаболизм эзомепразола существенно не изменяется.
    После однократного приема вовнутрь 40 мг эзомепразола средняя AUC у женщин на 30 проц. превышала значение данного параметра у мужчин. В дальнейшем, при правильном ежедневном приеме продукта 1 раз/ различий в фармакокинетике у пациентов обоих мякин не наблюдалось. Сходные различия выявлены при в/в введении эзомепразола. Взятые данные не влияют на дозировку продукта.
    Метаболизм эзомепразола у пациентов с нарушением функции железы умеренной и средней степеней тяжести может нарушаться. У пациентов с тяжелым нарушением функции железы скорость метаболизма снижена, что повергает к удваиванию AUC для эзомепразола. Исходя из этого не следует превышать дозу 20 мг/ у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Эзомепразол и его главные метаболиты не проявляют тенденции к накапливанию при приеме 1 раз/
    Изучение фармакокинетики у пациентов со сниженной функцией почек не проводилось. Потому что через почки реализовывается выведение не самого эзомепразола, но его метаболитов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с нарушением функции почек не переменяется.
    Показания к применению продукта
    гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни (как альтернатива пероральной терапии).
    Режим отмеривания
    При невозможности проведения пероральной терапии пациентам возможно рекомендовано в/в введение эзомепразола в дозе 20 - 40 мг 1 раз/
    Пациентам с рефлюкс - эзофагитом рекомендуется эзомепразол в дозе 40 мг 1 раз/
    Для лечения симптомов ГЭРБ продукт назначают в дозе 20 мг 1 раз/
    Как правило, период внутривенного применения Нексиума непродолжителен, пациента необходимо нельзя стремительнее перевести на прием продукта вовнутрь.
    Не требуется коррекции дозы продукта у пациентов с нарушением функции почек. В связи с ограниченным опытом применения Нексиума у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, необходимо следовать осторожность при лечении таких пациентов.
    Не требуется коррекции дозы продукта у пациентов с нарушением функции железе легкой и средней степени тяжести. У пациентов с тяжелым нарушением функции железы максимальная циркадная доза составляет 20 мг.
    Не требуется коррекции дозы преарата у пациентов пожилого возраста.
    Правила приготовления и применения продукта
    Приготовление и применение раствора для в/в инъекций
    Раствор для в/в инъекций готовится методом добавления 5 мл 0.9% раствора хлорида натрия для в/в введения во пузыря с эзомепразолом. Разведенный раствор эзомепразола являет чистую жидкость бледно - желтого цвета. Деградация приготовленного раствора, зависит от значения РН, в связи с чем для растворения продукта обязан быть использован только 0.9% раствор хлорида натрия для в/в введения.
    Приготовленный раствор не обязан смешиваться либо вводиться совместно с другими средствами.
    Перед применением раствор необходимо оценить зрительно на отсутствие видимых механических подмесей и изменение цвета. Только чистый раствор возможно использован.
    Приготовленный раствор рекомендуется

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!