Форма выпуска и паковка
Раствор для инфузий чистый.
1 мл
офлоксацина гидрохлорид 2.2 мг, что отвечает питанию офлоксацина 2 мг.
Вспомогательные вещества), вожака д/и.
Клинико Фармакологическая группа
Бактериальный продукт группы фторхинолонов.
Фармакологическое действие
Офлоксацин относится к антимикробным средствам свободного спектра действия из группы фторхинолонов. Главной механизм действия - ингибирование трипсина ДНК - ГИРАЗЫ бактериальной клетки, что повергает к дестабилизации совокупностей молекулы ДНК и смерти клетки.
К продукту обычно чувствительны. Aeromonas hydrophila Yersinia enterolytica.
К продукту умеренно чувствительны. Acinetobacter spp
К продукту устойчивы. Acinetobacter baumanii Nocardia.
Фармакокинетика
Биодоступность Таривида составляет практически 100. проц Cmax продукта в плазме крови после в/в введения 200 мг) составляет 5 мг/мл и достигается через 0.5 ч.
При многокурсовом назначении офлоксацина концентрация в пахте конкретно не изменяется (коэффициент пликации приблизительно составляет 1.5.) Связывание ферментами плазмы составляет 25. проц
Метаболизируется в железы около 5% продукта с возникновением двух главных метаболитов. N - оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.
T1/2 - 5 ч. До 90 проц. продукта выводится почками в неизмененном виде.
У пациентов с почечной дефицитностью пропорционально понижению просвета креатинина повышается период полувыведения, снижается общий и почечный просвет.
Показания к применению продукта
Таривид предназначен для лечения бактериальных инфекций, позванных чувствительными к офлоксацину микробами.
инфекции респираторных путей
и желчевыводящих путей
и суставов
и мягких тканей
лихорадка)
предупреждение инфекций у больных с пониженным иммунным брендом).
Яко некоторые субштаммы микроорганизмов умеренно сверхчувствительны к офлоксацину, продукт не следует назначать как средство первого выбора для лечения бронхопневмоний, позванных пневмококками, и вдобавок острых тонзиллитов).
Режим отмеривания
Используется в/в. Доза, назначение и продолжительность терапии зависят от тяжести инфекционного заболевания и функции почек.
Дозировка у взрослых с обычной функцией почек
Простая доза для пациентов с инфекциями, позванными чувствительными к продукту микробами, составляет 200 мг (в/в) 2 с промежутком 12 ч (циркадная доза - 400 мг). При циркадной дозе, превышающей 400 мг, необходимо поделить ее на две равносильные части и встречать 2 через однообразные сроки. Дозы, не превышающие 400 мг, могут назначаться 1 раз/.
Суточная доза возможно увеличена до 600 мг в случае лечения тяжелых инфекций либо у больных с лишней массой тела.
Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек
Офлоксацин выводится преимущественно почками. Доза обязана быть уменьшена у пациентов с нарушенной функцией почек.
В случаях, в то время как нет возможности найти КК, его впору высчитать по уровню креатинина пахты, применяя формулировку Кокрофта для взрослых.
Для мужчин.
КК (мл/мин) масса тела (140 возраст 72креатинин) или
КК (мл/мин) масса тела (140 - возраст/0.814креатинин) (ммоль/л)
Для женщин.
КК (мл/мин) 0.85показатель у мужчин
Дозировка у больных с печеночной дефицитностью
Рекомендуется не превышать максимальную циркадную дозу офлоксацина - 400 мг.
Дозировка у пожилых больных
Возраст больного не спрашивает особенной коррекции дозы офлоксацина.
Раствор офлоксацина предназначен только для медленного в/в - капельного введения продукт вводится 1 или 2 раза в сутки. Время инфузий должно минимально 30 минут на каждые 200 мг офлоксацина. Это необходимо особенно учесть при применении офлоксацина совместно с гипотензивными средствами и средствами для наркоза из группы наркотиков. Начатое лечение офлоксацином для парентеральных инфузий через несколько дней возможно продолжено для приема продукта вовнутрь в той же дозировке, благо разрешает состояние больного.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как и при терапии биотиками, прием офлоксацина обязан длиться в течение минимум 48 - 72 ч после нормализации палеотемпературы тела или при наличии свидетельства эрадикации бактериального агента.
Рекомендуется контролировать концентрации офлоксацина в пахте у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и у больных, находящихся на гемодиализе.
Побочное действие
Представленная ниже видеоинформация основана на данных ненормальных исследований и на свободном пост - маркетинговом опыте применения продукта.
Употреблялся направляющийся показатель частоты развития побочных эффектов: очень обширно распространенные. 10. проц. обширно распространенные. 1 % - 10%. нечасто видящиеся. 0.1% - 1%. редкие. 0.01% - 0.1 %.
Анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции чужих кожи и слизистых: нечасто видящиеся - зуд, ангионевротический отек, удушье/бронхослазм, ядовитый эпидермальный некролиз, что крайне редко может приводить к некрозу дермы.
Чужих ЖКТ: нечасто видящиеся - боли в животе, что может в отдельных случаях быть геморрагическим.
Чужих ЦНС: нечасто видящиеся - возбуждение и чувства, такие точно шум в ушках либо утрата слуха либо другие расстройства мускульной координации, сопровождающиеся страшным для пациента поведением.
Чужих сердечно - сосудистой системы. Во время в/в - капельного введения офлоксацина могут наблюдаться болезнь и понижение АД. Так, понижение АД в очень редких случаях возможно выраженным. В случае заметного понижения АД в/в - капельное введение должно немедля застопорено.
Чужих костно - мышечной системы: редкие - тендинит (те. ахиллова сухожилия) как при применении других фторхинолонов сей побочный эффект может наблюдаться в пределах 48 ч после начала лечения и возможно билатеральным единичные случаи - рабдомиолизис (острый некроз каркасных икр) и/или миопатия, мускульная слабость, которая может иметь особенно важное значение у пациентов с тяжелой параличной миастенией.
Чужих железы, ГГТ и/или ЩФ) и/или пигмента очень редкие - холестатическая болезнь, что возможно тяжелым.
Чужих почек.
Чужих периферийной крови агранулоцитоз.
Форма выпуска и паковка
Таблетки для рассасывания шаровидные, розового цвета с видимыми включениями.
1 ТАБ.
рисперидон 500 мкг.
“ - 1 мг - - ” 2 мг.
Вспомогательные вещества, полимер бутилметакрилата главной, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза замещенная LH - 21.) аспартам и ментоловый.
Клинико Фармакологическая группа. Психотический продукт
Фармакологическое действие
Психотический продукт
Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотонинергическим 5 - НТ2 - РЕЦЕПТОРАМ и допаминергическим D2 - РЕЦЕПТОРАМ, спутывается тоже с 1 - адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности и 2 - адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам. Оказывает тоже седативное и гипотермическое действие.
Психотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2 - РЕЦЕПТОРОВ мезолимбической и мезокортикальной системы.
Седативное действие обусловлено осадой адренорецепторов ретикулиновой стадии ствола головного мозга.
Противорвотное действие обусловлено осадой допаминовых D2 - РЕЦЕПТОРОВ триггерной промзоны рвотного центра.
Гипотермическое действие обусловлено осадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.
Снижает эффективную симптоматику. Становиться причиной меньшее подавление моторной энергии и в меньшей степени индуцирует
Сбалансированный сердцевинный антагонизм к индолу и допамину может убавлять риск происхождения экстрапирамидной симптоматики.
Рисперидон может требовать дозозависимое повышение концентрации гормона в плазме.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме вовнутрь рисперидон полностью всасывается (независимо от приема пищи) и Cmax в плазме крови наблюдаются через 1 - 2 ч.
Распределение
Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе продукта).
Рисперидон быстро распределяется в организме. Vd составляет 1 - 2 л/кг. В плазме рисперидон спутывается с альбумином и кислым 1 - гликопротеином. Фракции рисперидона и 9 гидрокси рисперидона. связанные белками плазмы, составляют 88 проц. и 77. проц. соответственно.
Метаболизм
Рисперидон подвергается метаболизму с участием фермента системы фермента Р450 IID6 с возникновением 9 гидрокси рисперидона. что владеет сходным фармакологическим действием.
Рисперидон и 9 - гидрокси - рисперидон являют действенную психотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N - ДЕАЛКИЛИРОВАНИИ. При приеме вовнутрь рисперидон выводится с T1/2 около 3 ч. T1/2 9 - гидрокси - рисперидона и высокоактивной психотической фракции составляет 24 ч.
У большинства пациентов Css рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. Css 9 - гидрокси - рисперидона в большинстве случаев достигается через 3 - 4 дня после начала лечения.
Выведение
Выводится с мочой - 70% (из них 35 - 45% для фармакологически высокоактивной фракции) и 14 проц. - с желчью.
Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
У пациентов пожилого возраста либо пациентов с недостаточной функцией почек при однократном применении продукта отмечаются высокие уровни концентраций высокоактивных веществ в плазме и медленное их выведение.
Показания
острая и хроническая болезнь и другие психотические состояния с эффективной и/или негативной симптоматикой)
либо психотических симптомах
в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным высокоинтеллектуальным уровнем либо задержкой умственного развития, в случаях) является головным в ненормальной картине заболевания.
Режим отмеривания
Таблетки Торендо Ку - таб для рассасывания хрупкие, их не следует выдавливать через ленту упаковки, потому что они могут сломаться. Паковку вскрывают, осторожно потянув за рубеж ленты блистера, отмеченный подточкой, и извлекают таблетку, потом ее необходимо немедля положить на язык. Таблетка принимается рассасываться во рту в течение нескольких секундочек и может проглатываться без воды, не следует смешивать продукт во рту с пищей, раскусывать либо разжевывать.
При шизофрении
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет рисперидон может назначаться 1 - 2 раза/сут.
Начальная доза - 2 мг/сут. На второй день дозу необходимо увеличить до 4 мг/сут. С этого мига дозу впору или сберечь на прошлом уровне, или лично скорректировать при необходимости. Обычно самолучшей дозой является 4 - 6 мг/сут. во многих случаях возможно оправдано более медленное увеличение дозы и более невысокие начальная и поддерживающая дозы.
Дозы >10 мг/сут затаили более высокой эффективности если сравнивать с меньшими дозами и могут позвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность применения продукта в дозах >16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня не следует использовать.
Сведения по применению продукта для лечения болезни у детей в возрасте младше 15 лет отсутствуют.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется применение продукта в начальной дозе по 0.5 мг 2 раза/сут. Дозу впору лично увеличить по 0.5 мг 2 раза/сут до 1 - 2 мг 2 раза/сут.
Пациентам с заболеваниями железы и почек рекомендуется применение продукта в начальной дозе по 0.5 мг 2 раза/сут. Эту дозу неспешно впору увеличить до 1 - 2 мг 2 раза/сут.
При преступлении средствами либо лекарственной зависимости
Рекомендуемая циркадная доза продукта составляет 2 - 4 мг.
При бихевиористических расстройствах у пациентов с деменцией
Рекомендуемая начальная доза продукта - по 0.25 мг 2 раза/сут (в адекватной лекарственной форме).
При потребы дозу впору лично увеличивать по 0.25 мг 2 раза/сут. Для большинства пациентов самолучшей дозой является 0.5 мг 2 раза/сут. Некоторым пациентам продемонстрировано применение продукта по 1 мг 2 раза/сут.
По достижении оптимальной дозы возможно рекомендовано применение продукта 1 раз/сут.
Мании при биполярных расстройствах
Рекомендованная начальная доза продукта - по 2 /сут за один прием. При необходимости сия доза возможно увеличена на 2 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2 - 6 мг/сут.
При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития
Пациентам, с массой тела 50 кг рекомендуется применение продукта в начальной дозе по 0.5 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза возможно увеличена на 0.5 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Но для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.5 мг/сут, или повышение дозы до 1.5 мг/сут.
Пациентам, с массой тела 50 кг рекомендуется применение продукта в начальной дозе по 0.25 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза возможно увеличена на 0.25 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0.5 мг/сут. Но для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.25 мг/сут, или повышение дозы до 0.75 мг/сут.
Продолжительное применение продукта Торендо Ку - таб у подростков необходимо проводить под постоянным контролем доктора.
Применение продукта у детей в возрасте младше 15 лет запрещается.
Побочное действие
Чужих ЦНС и периферийной нервной системы, увеличенная утомляемость либо гипомания (у пациентов пожилого возраста с предрасполагающими агентами), и вдобавок волемия (непроизвольные ритмические перемещения преимущественно санскрит и/или лица), нейролептический злокачественный паркинсонизм и увеличение уровня КФК и эпилептические пароксизмы.
Чужих пищеварительной системы либо тошнота либо саливация, анорексия и/или усиление аппетита либо понижение массы тела.
Прочие: довольно часто видящиеся - боль и рдение в месте в/в введения и флебит нечасто видящиеся - развитие вторичной инфекции, вызываемой стойкими к продукту микробами и сморчками, приобретающих лечение гипогликемическими продуктами.
ПротивоПоказания к применению продукта
нарушения в сухожилиях
и подростки в возрасте до 18 лет
либо частям продукта.
С осторожностью необходимо принимать продукт у пациентов со понижением нервного порога либо островоспалительных процессов в ЦНС).
Применение при нарушениях функции печени
Рекомендуется не превышать максимальную циркадную дозу офлоксацина - 400 мг.
Особенные указания
Почечная недостаточность
В связи с тем, что офлоксацин выводится в основном через почки, у пациентов с почечной дефицитностью необходима коррекция дозы офлоксацина.
Предотвращение фотосенсибилизации
В период лечения офлоксацином, необходимо избегать действия броского солнечного света и фиолетовых лучей.
Вторичная инфекция
Как и при лечении другими биотиками, может позвать вторичную инфекцию, связанную с ростом стойких к продукту микроорганизмов. Насущна повторная оценка состояния пациента. Благо вторичная инфекция возникает во время терапии, нужно принимать соответствующие меры.
Мембранозный колит
Появление слабины, персистирующей и/или с примесью крови либо после лечения офлоксацином возможно проявлением мембранозного колита. При предположении на развитие мембранозного колита лечение офлоксацином должно немедля прекращено, и отвечающая специфичная бактериальная терапия либо метронидазол) обязана быть определена безотлагательно. В этой ненормальной ситуации противопоказаны продукты, подавляющие перистальтику живота.
Пациенты, предрасположенные к происхождению эпилептических кризов
Как и другие хинолоны, офлоксацин обязан с особенной осторожностью назначаться больным, предрасположенным к развитию эпилептических пароксизмов (больные с повреждением ЦНС в анамнезе, принимающие фенбуфен и схожие нестероидные противовоспалительные продукты или продукты, понижающие порог нервной энергии).
Тендинит
Тендинит, возникающий очень феноменально, может временами приводить к разрыву сухожилий. В случае появления атрибутов тендинита), рекомендуется немедля прекратить лечение, изготовить иммобилизацию Ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию врача.
Управление автомобилем либо другими механизмами
Некоторые побочные реакции и расстройства чувства могут снижать реакцию и способность к концентрации и вследствие этого увеличить риск в ситуациях, в которых наличие сих способностей особенно принципиально важно либо другими механизмами).
Передозировка
Самый важными симптомами передозировки являются симптомы чужих ЦНС, и вдобавок реакции чужих желудочно - кишечного тракта.
В случае передозировки рекомендуется совершить промывание желудка (относится к таблеткам) и симптоматическую терапию. Специфичного дота не существует.
Лекарственное Взаимодействие
Антациды, содержащие гидроокиси металла) и металла, железо способны убавить сорбцию таблеток офлоксацина. При приеме антацидов и офлоксацина между их приемом необходимо следовать приблизительно караульной промежуток.
При одновременном применении антагонистов витамина К насущен контроль за свертывающей системой крови.
Офлоксацин может незначительно усиливать серозные концентрации глибенкламида при одновременном применении.
В случае применения высоких доз продуктов при совместном назначении хинолонов и других лекарственных средств, выводящихся посредством почечной тубулярной секрецию, таких как пробеницид либо метотрексат, вероятно увеличение их серозных концентраций благодаря взаимного нарушения выведения.
В ненормальных исследованиях не выявлено фармакокинетического взаимодействия офлоксацина с алкалоидом. Но, заметное снижение порога нервной энергии имело возможность наблюдаться при назначении хинолонов в сочетании с алкалоидом либо другими нестероидными противовоспалительными продуктами, но так же другими продуктами, понижающим порог нервной энергии.
К офлоксацину умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, что может повергать к ложно - отрицательным итогам при агробактериологической диагностике туберкулеза.
Во время лечения офлоксацином возможно появление ложно - положительных исходов при диагностировании наркотиков и пигментов в моче.
При назначении совместно с нестериодными противовоспалительными средствами, вторичными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий.
При назначении с средствами (ингибиторы карбоангидразы), повышается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Повеления по совместимости
Гепарин не следует смешивать с офлоксацином ввиду риска реакции. Возможно применение направляющихся инфузионных растворов. 0.9% раствор хлорида металла.
Условия отпуска из аптечек
Продукт отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в черном, недоступном для детей месте при палеотемпературе не выше 25°С. Срывать замораживания. Срок годности - 3 года.
