Плагрил
  • Автор записи:
  • Латынское название: Plagril
  • Краткое описание: Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
    1 ТАБ. клопидогрела гидросульфат 97.875 мг, что отвечает питанию клопидогрела 75 мг.
    Вспомогательные вещества.
    Состав оболочки: краситель опадрай розовый 03В54202).
    Клинико Фармакологическая группа
    Агрегант.

    Фармакологическое действие
    Специфический ингибитор агрегации тромбоцитов, оказывает коронарорасширяющее действие. Избирательно убавляет связывание АДФ с рецепторами на тромбоцитах и активизацию рецепторов GPIIB/IIIA под действием АДФ, ослабляя.
    Убавляет агрегацию тромбоцитов, позванную другими агонистами, предотвращая их активизацию высвобожденным АДФ, не влияет на энергию фосфодиэстеразы Необратимо спутывается с АДФ - РЕЦЕПТОРАМИ тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к активизации АДФ на протяжении жизненного ряда).
    Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема продукта (40% ингибирование) в начальной дозе 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) раскручивается через 4 - 7 дней постоянного приема в дозе 50 - 100 мг/ Агрегантный эффект сберегается целый период жизни тромбоцитов (7 - 10 дней). Агрегация тромбоцитов и время кровотечения ворочаются к исходному уровню.
    При наличии поражения капилляра препятствует развитию атеротромбоза независимо от радиолокации венозного процесса либо периферийные поражения).
    Фармакокинетика
    Всасывание и распределение
    Сорбция и биодоступность высокая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л). Клопидогрел и главной метаболит обратимо спутываются с ферментами плазмы крови (98% и 94 проц. соответственно).
    Метаболизм
    Метаболизируется в печени. Главной метаболит - неактивное производное карбоксиловой кислоты, составляющее около 85 проц. циркулирующего в плазме соединения. Cmax метаболита, достигается через 1 ч и составляет около 3 мг/л. Клопидогрел заявляется предместником действующего вещества. Его высокоактивный метаболит, образуется методом окисления клопидогрела в 2 - оксо - клопидогрел и последующего сольволиза. Термоокислительный процесс регулируется и 3А4. и, в меньшей степени и 1С19. Высокоактивный тиольный метаболит быстро и необратимо спутывается с тромбоцитарными рецепторами, усмиряя. Этот метаболит в плазме не раскрывается.
    Выведение
    Выводится завязями - 50. проц. животом - 46 проц). T1/2 главного метаболита после разового и вторичного приема - 8 ч. Концентрации выделяемых завязями метаболитов - 50. проц
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    После приема клопидогрела в дозе 75 мг у пациентов с тяжелыми заболеваниями завязей) и здоровых лиц. Не смотря на то что ингибирующий эффект на АДФ - ИНДУЦИРОВАННУЮ агрегацию тромбоцитов появлялся сниженным если сравнивать с одним эффектом у здоровых добровольцев, время кровотечения было удлинено в одной мере, как и у здоровых добровольцев, приобретавших клопидогрел в дозе 75 мг.
    У больных циррозом печени прием клопидогрела в циркадной дозе 75 мг в течение 10 дней был безопасен и хорошо передвигался, Cmax клопидогрела, как после приема однократной дозы и в изостатическом состоянии, была многократно выше у больных циррозом печени.
    Показания к применению продукта
    Профилактика ишемических нарушений, в ТЧ:
    после перенесенного инфаркта миокарда либо на фоне диагностированных заболеваний периферийных артерий
    либо инфаркт миокарда без формирования зубца Q,

    приобретающих лекарственное лечение с
    вероятным применением тромболитической механотерапии.
    Режим отмеривания
    Таблетки встречают вовнутрь, независимо от приема пищи.
    Для профилактики ишемических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда либо на фоне диагностированных заболеваний периферийных артерий взрослым) Плагрил® ставят в дозе 75 мг 1 раз/ Лечение необходимо начинать в сроки до 35 дней после перенесенного Q - ОБРАЗУЮЩЕГО инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес - после ишемического инсульта.
    При остром венечном синдроме без подъема сегмента ST либо инфаркт миокарда без формирования зубца Q лечение необходимо начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 мг, потом продолжать применение продукта в дозе 75 мг 1 раз/ (с одновременным приемом ацетилсалициловой кислоты в дозе 75 - 325 мг).
    Потому что применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза обязана быть не выше 100 мг. Курс лечения - до 1 года.
    При остром венечном синдроме с подъемом сегмента ST) продукт назначают в дозе 75 мг 1 благо с применением начальной загрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой либо без тромболитиков. Для пациентов в возрасте старше 75 лет лечение клопидогрелом должно реализовываться без применения загрузочной дозы. Комбинированную механотерапию начинают нельзя раньше после появления симптомов и продолжают в течение минимум 4 недель.
    Побочное действие
    В зависимости от частоты происхождения выделяют направляющиеся группы побочных эффектов: частые - > 1%. нечастые - 0.1 - 1%. редкие - 0.01 - 0.1%. очень редкие - < 001. проц
    Чужой свертывающей системы крови, и конъюнктивальные кровотечения.
    Чужих системы кроветворения очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и апластическая талассемия.
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы.
    Чужих сердечно - сосудистой системы.
    Чужих респираторной системы: очень редко - бронхоспазм.
    Чужих пищеварительной системы, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ и двенадцатиперстной трубки (в ТЧ. язвенный либо лимфоцитарный колит.
    Чужих костно - мышечной системы.
    Чужих мочевыводящей системы: очень редко - гломерулонефрнт.
    Дерматологические реакции, ядовитый эпидермальный некролиз, плоский лишай.
    Аллергические реакции.
    Прочие.
    ПротивоПоказания к применению продукта
    тяжелая печеночная дефицитность

    (в ТЧ. черепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию и двенадцатиперстной трубки в стадии ухудшения, НЯК, фибринолиз



    увеличенная чувствительность к частям продукта.
    С осторожностью необходимо использовать продукт при умеренной печеночной и/или почковой недостаточности, повышающих риск развития кровотечения и других НПВС и ингибиторов гликопротеина IIB/IIIA.
    Беременность и лактация
    Противопоказано применение продукта при беременности и в период лактации).
    Применение при нарушениях функции печени
    С осмотрительностью необходимо использовать продукт при умеренной печеночной недостаточности.
    При тяжелых нарушениях функции печени необходимо помнить о риске развития геморрагического диатеза.
    Применение при нарушениях функции завязей
    С осмотрительностью необходимо использовать продукт при умеренной почковой недостаточности
    Особенные указания
    В случае хирургических вмешательств, благо агрегантное действие нежелательно, курс лечения необходимо прекратить за 7 дней до операции.
    Больных необходимо предупредить о том, что потому что остановка возникающего на фоне применения продукта кровотечения спрашивает большего времени, они обязаны информировать доктору о каждом случае необыкновенного кровотечения. Больные обязаны тоже информировать доктора о приеме продукта, благо им грядут оперативные вмешательства либо благо доктор назначает новый для больного медикаментозный продукт.
    В период лечения нужно контролировать показатели системы гемостаза), регулярно исследовать моральную энергию печени.
    При тяжелых нарушениях функции печени необходимо помнить о риске развития геморрагического диатеза.
    Применение в педиатрии
    Продукт не назначают детям в возрасте до 18 лет в связи с и эффективность его применения в данной немолодой группе не установлены.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Атрибутов ухудшения способности управления автомобилем либо уменьшения психологической работоспособности после приема Плагрила найдено не было.
    Передозировка
    Симптомы: при разовом пероральном приеме здоровыми людьми 600 мг клопидогрела (8 таблетки по 75 мг) побочных событий отмечено не было. Время кровотечения было удлинено в 1.7 раза, что отвечает величине, зарегистрированной после приема физиотерапевтической дозы (75 мг/).
    Лечение. Специфический дот отсутствует.
    Лекарственное Взаимодействие
    При одновременном применении Плагрил углубляет агрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, НПВС, повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.
    Ингибируя активность CYP2C9, клопидогрел повышает концентрацию медикаментозных средств, метаболизирующихся при помощи этого фермента (фенитоин, толбутамид).
    Не отмечено ненормальны означаемого взаимодействия при применении клопидогрела совместно с атенололом.
    Условия отпуска из аптечек
    Продукт отпускается по рецепту.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в сухом, защищенном от света положении при палеотемпературе не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!