Форма выпуска и паковка
Таблетки светло - желтого цвета и риской на одной стороне.
1 ТАБ. рамиприл 2.5 мг.
Вспомогательные вещества, крахмал прежелатинизированный, силиция диоксид осажденный, глицерил дибегенат.
Таблетки розового цвета и риской на одной стороне.
1 ТАБ. рамиприл 5 мг.
Вспомогательные вещества, крахмал прежелатинизированный, силиция диоксид осажденный, глицерил дибегенат.
Таблетки молочного либо почти молочного цвета и риской на одной стороне.
1 ТАБ. рамиприл 10 мг.
Вспомогательные вещества, крахмал прежелатинизированный, силиция диоксид осажденный, глицерил дибегенат.
Клинико Фармакологическая группа
Ингибитор АПФ.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Рамиприл вмиг абсорбируется в ЖКТ и подвергается сольволизу в печени с возникновением высокоактивного метаболита рамиприлата. Рамиприлат заявляется длинно действующим ингибитором АПФ, катализирующего трансформирование гормона I в ангиотензин II.
Рамиприл становиться причиной понижение уровня гормона II в плазме крови и понижение выброса гормона. Усмиряет уровень киназы II, препятствует распаду брадикинина, углубляет синтез простагландинов. Под действием рамиприла раздаются периферийные капилляры и снижается ОПСС.
Артериальная тензия
Оказывает гипотензивное действие в положении пациента лежа и стоя. Снижает ОПСС давление заклинивания в легочных сосудах без компенсационного повышения ЧСС. Усиливает венечный и почечный кровоток, не влияя на резвость клубочковой фильтрации.
Начало гипотензивного действия - через 1 - 2 ч после приема вовнутрь, максимальный эффект раскручивается через 3 - 6 ч после приема. Действие сберегается минимально 24 ч.
Хроническая сердечная недостаточность и сердечная недостаточность благодаря острого инфаркта миокарда.
Рамиприл снижает ОПСС и, в конечном итоге. Повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При долгом применении содействует обратному развитию трофии миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью I и II стадии улучшает снабжение ишемизированного миокарда.
Рамиприл повышает выживаемость пациентов с симптомами транзиторной либо хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. Эффект настает уже спустя тридцать дней после начала применения продукта и сберегается в течение 2 лет после завершения механотерапии. Владеет кардиопротекторным действием, предотвращает венечные ишемические эпизоды, снижает возможность развития инфаркта миокарда и убавляет длительность госпитализации.
Нефропатия
У пациентов с диабетической нефропатией рамиприл убавляет альбуминурию. При нефропатии другой причине рамиприл замедляет прогрессирование почечной недостаточности. При инсулинзависимом сахарном диабете и выраженной диабетической нефропатии рамиприл снижает выраженность протеинурии. При наличии сахарного диабета и не смотря на то что бы одного из факторов риска, увеличенный уровень общего стерина, невысокий уровень ХОЛЕСТЕРИНА-ЛПВП) рамиприл уменьшает тяжесть осложнений сахарного диабета.
Фармакокинетика
Всасывание
Рамиприл вмиг всасывается в ЖКТ после приема вовнутрь. Сорбция не зависит от приема пищи. После всасывания рамиприл вмиг и практически целиком преобразовывается в высокоактивный метаболит рамиприлат под действием белка эстеразы печени. Рамиприлат приблизительно в 6 раз сильнее ингибирует АПФ, чем рамиприл. Тоже найдены другие, фармакологически неактивные метаболиты.
Cmax рамиприла в протоплазме крови достигается в течение 1 ч после приема, Cmax рамиприлата - в течение 2 - 4 ч после приема продукта. Биодоступность рамиприла составляет 60. проц
Распределение
Связывание с ферментами плазмы крови добивается 73 проц. для рамиприла и 56 проц. для рамиприлата.
Выведение
T1/2 рамиприлата при долгом применении в дозе 5 - 10 мг 1 раз/ составляет 13 - 17 ч.
После приема 5 мг почечный просвет рамиприла составляет 10 - 55 мл/мин, внепочечный просвет добивается 750 мл/мин. Для рамиприлата эти показатели равносильны 70 - 120 мл/мин и около 140 мл/мин. Рамиприл и рамиприлат в основном переводятся почками
Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
У пациентов с нарушением функции почек трансформация рамиприла в рамиприлат сдерживается благодаря относительно маленького периода действия эстеразы, исходя из этого уровень рамиприла в плазме крови у этих пациентов повышен.
При нарушении функции почек их выведение сдерживается.
Показания к применению продукта
артериальная тензия
и недиабетическая нефропатия.
Режим отмеривания
Продукт принимают вовнутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Артериальная тензия
Рекомендуемая начальная доза для пациентов без сердечной недостаточности, отрицающих диуретики, составляет 2.5 мг/ Дозу впору неспешно повышать каждые 2 - 3 недели в зависимости от эффекта и переносимости. Максимальная доза составляет 10 мг 1 раз/ Обычно поддерживающая доза проектирует мг 1 раз/ При отсутствии удовлетворительного физиотерапевтического эффекта при приеме 10 мг/ рекомендуется назначение комбинированного лекарственного лечения.
Если пациент принимает диуретики, необходимо закончить их прием или снизить их дозу за 2 - 3 сут до начала лечения Пирамилом. Для таковских пациентов рекомендуемая начальная доза продукта составляет 1.25 мг 1 раз/
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза Пирамила составляет 1.25 мг 1 раз.
Дозу впору неспешно повышать в зависимости от эффекта и переносимости, удваивая ее каждые 1 - 2 недели. Дозы 2.5 мг/ и выше впору принимать в 1 - 2 приема. Максимальная доза составляет 10 мг 1 раз/
Для пациентов, принимающих высокие дозы диуретиков, необходимо снизить их дозы перед началом лечения Пирамилом, чтобы свести к минимуму риск развития симптоматической артериальной гипотензии.
Сердечная недостаточность благодаря острого инфаркта миокарда
Лечение завязывается на 3 - 10 сут после острого инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 2.5 мг 2. через 2 сут дозу повышают до 5 мг 2 При нехорошей переносимости начальной дозы 2.5 мг 2. необходимо в течение 2 дней прописать дозу 1.25 мг 2. потом, увеличив дозу до 2.5 мг и 5 мг 2 Поддерживающая доза проектирует мг 2 Максимальная циркадная доза составляет 10 мг.
Нефропатия
Рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз/ В зависимости от переносимости, дозу впору удваивать с промежутками 2 - 3 недели до максимальной дозы - 5 мг.
Если пациент принимает диуретики, необходимо закончить их прием или снизить дозу за 2 - 3 сут до начала лечения Пирамилом в этом случае рекомендуемая начальная доза Пирамила составляет 1.25 мг 1 раз.
Особенные группы пациентов
Для пациентов с нарушением функции почек (КК 0.3 - 0.8 мл/сек/1.73 м2) рекомендуемая начальная доза Пирамила составляет 1.25 мг 1 благо, а максимальная доза не обязана превышать 5 мг. При выраженной почечной недостаточности (КК менее 0.3 мл/сек/1.73 м2) рекомендуемая начальная доза Пирамила составляет 1.25 мг 1 благо, при необходимости доза возможно увеличена до 2.5 мг.
У пациентов с нарушением функции печени может наблюдаться как усиление и ослабление физиотерапевтического действия Пирамила. Лечение необходимо начинать под наблюдением доктора с назначения дозы 1.25 мг. Максимальная доза не обязана превышать 2.5 мг.
Необходимо следовать осторожность при назначении рамиприла пациентам пожилого возраста при наличии у них почечной либо печеночной недостаточности, и вдобавок при сердечной недостаточности и одновременном приеме диуретиков. Дозу необходимо подбирать лично в зависимости от целевого уровня ТАРТАР.
Побочное действие
Частота происхождения нежелательных явлений систематизировалась направляющимся образом: частенько (1/10.) довольно часто (1/100. <1/10.) нечасто (1/1000. <1/100.) редко (1/10 000. <1/1000.) очень редко (<1/10 000.)
Чужих сердечно - сосудистой системы: довольно часто - выраженное понижение АД либо нарушение церебрального кровообращения.
Аллергические реакции, миозит, артралгия/артрит), ядовитый эпидермальный некролиз, серозит.
Чужих пищеварительной системы, холестатическая болезнь.
Чужих ЦНС.
Чужих респираторной системы очень редко - бронхоспазм, аллергический альвеолит.
Чужих мочеполовой системы либо болезнь.
Чужих органов кроветворения и гематокрита. Нейтропения и агранулоцитоз ходят обратимый темперамент и пропадают при отмене ингибиторов АПФ.
Прочие и чувства.
Лабораторные показатели.
ПротивоПоказания к применению продукта
наследственный либо самостоятельный отек Квинке (в ТЧ. при приеме ингибиторов АПФ в анамнезе
первичный альдостеронизм, в ТЧ. ингибирующих (систему
и безопасность применения не пройдена)
увеличенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным компонентам продукта.
С осторожностью необходимо назначать продукт при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, калиемии), ненормальны означаемом аортальном либо митральном стенозе и мозговых артерий, сопровождающихся понижением ОЦК, соблюдающих диету с лимитированием натрия и салуретиков (в ТЧ, болезнь - повышен риск развития нейтропении либо агранулоцитоза либо гемофильтрации с применением акриловых перепонок), аферезе ЛПНП с декстрансульфатом, десенсибилизирующей терапии (увеличенный риск сопутствующих нарушений функции печени и/или почек и сердечной недостаточности).
Беременность и лактация
Продукт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением функции печени может наблюдаться как усиление и ослабление физиотерапевтического действия Пирамила. Лечение необходимо начинать под наблюдением доктора с назначения дозы 1.25 мг. Максимальная доза не обязана превышать 2.5 мг.
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов с нарушением функции почек (КК 0.3 - 0.8 мл/сек/1.73 м2) рекомендуемая начальная доза Пирамила составляет 1.25 мг 1 раз/, но максимальная доза не обязана превышать 5 мг/ При выраженной почечной недостаточности (КК менее 0.3 мл/сек/1.73 м2) рекомендуемая начальная доза Пирамила составляет 1.25 мг 1 раз/, при потребы доза возможно увеличена до 2.5 мг/
Особенные указания
После приема первой дозы, и вдобавок при повышении дозировки диуретика и/или Пирамила пациенты обязаны находиться в течение 8 ч под медицинским наблюдением ввиду возможности развития ортостатической гипотензии.
Транзиторная артериальная гипотензия не является ограничением для продолжения лечения Пирамилом, ТК. при восстановлении ОЦК и нормализации уровня АД прием направляющихся доз продукта обычно не вызывает симптоматической артериальной гипотензии. В случае вторичного происхождения выраженной артериальной гипотензии необходимо уменьшить дозу либо отменить продукт. Больные злокачественной артериальной тензией либо сопутствующей хронической сердечной недостаточностью в ступени декомпенсации обязаны начинать лечение в условиях стационара.
До и во время лечения Пирамилом нужно регулярно контролировать функцию почек.
При развитии холестатической болезни либо выраженном увеличении уровня печеночных белков необходимо прекратить прием ингибиторов АПФ.
Группу риска касательно калиемии составляют пациенты с почечной недостаточностью, и вдобавок принимающие калийсберегающие диуретики либо калийсодержащие заменители пищевой соли и продукты, содействующие увеличению уровня калия в пахте крови).
У больных с увеличенным риском развития нейтропении) при назначении Пирамила насущен контроль формулировки крови 1 раз/мес в течение первых 3 - 6 мес механотерапии, и вдобавок при первых признаках инфекции. При свидетельстве нейтропении (количество лейкоцитов менее 2000/мкл) механотерапию ингибиторами АПФ необходимо прекратить.
В редких случаях при лечении ингибиторами АПФ, в ТЧ. рамиприлом, отмечаются ангионевротический отек лица, глотки и/или глотки. При появлении отека, что может раскрутиться неожиданно, необходимо немедля прекратить прием продукта, принять экстренные меры медицинской помощи и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом до полного и стойкого истощения симптоматики.
Запрещается применение диализных перепонок AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ). В редких случаях при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и одновременном приеме ингибиторов АПФ вероятно развитие анафилактоидных реакций, избежать каковых впору, отменив прием ингибиторов АПФ перед каждым сеансом афереза и возобновив его по завершении сеанса.
Гипертензивные средства, ингибирующие систему ренин - ангиотензин, обычно оказываются неэффективными при лечении пациентов с первичным альдостеронизмом, исходя из этого назначение рамиприла в таких случаях запрещается.
Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
Надо следовать осторожность при управлении транспортными средствами и исполнении другой работы, требующей увеличенного внимания.
Передозировка
Симптомы: выраженное понижение АД.
Лечение (угодно в течение 30 мин после приема). Необходимо контролировать функцию стержневых органов. При выраженной артериальной гипотензии при необходимости назначают гормоны, гормон II, в/в - введение физического раствора. Опыта применения форсированного диуреза, изменения рн мочи либо электродиализа для ускоренного выведения рамиприла из организма нет. Гемодиализ продемонстрирован в случаях развития почечной недостаточности.
Лекарственное Взаимодействие
Гипотензивные средства, средства для общей анестезии углубляют гипотензивное действие рамиприла.
Пирамил углубляет гипогликемический эффект вторичных сульфонилмочевины.
НПВП могут обессиливать гипертензивный эффект рамиприла, и вдобавок вызывать нарушение функции почек, временами приводящее к развитию почечной недостаточности.
Поваренная соль может обессиливать эффект рамиприла.
Продукты калия, полисахарид при одновременном применении с рамиприлом повышают риск развития калиемии.
При одновременном назначении с продуктами лития повышается их концентрация в крови, что повергает к усилению нейротоксического и кардиотоксического действия продуктов лития.
Запрещается одновременное назначение рамиприла с гормонами.
Симпатомиметики могут обессиливать гипотензивное действие рамиприла.
Повышает риск развития болезни при одновременном применении с аллопуринолом.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения рамиприлом (расходится угнетающее действие спирта на ЦНС).
Гормоны обессиливают гипотензивный эффект (приостанавливают жидкость) рамиприла.
Условия отпуска из аптечек
Продукт отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Продукт необходимо хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при палеотемпературе не выше 25°С. Срок годности - 2 года.