Фосаванс
  • Автор записи:
  • Латынское название: Fosavance
  • Краткое описание: Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки от молочного до почти молочного цвета и рисунком для кости - на другой.
    1 ТАБ.
    алендронат натрия 91.37 мг,
    что отвечает питанию алендроновой кислоты 70 мг.
    колекальциферол (вит. D3) 26.67 мг,
    что отвечает питанию колекальциферола 70 мкг.
    Вспомогательные вещества, натрия кроскармеллоза.
    для гранул, содержащих тоже: триглицериды, крахмал модифицированный пищевой.
    Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.
    Фармакологическое действие
    Ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Натрия алендронат смотрит к бисфосфонатам - соединениям, локализуясь в промзонах высокоактивной резорбции кости, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс возникновения новой костной ткани. Потому что резорбция кости и возникновение новой костной ткани взаимосвязаны тоже снижается, а в меньшей степени, чем резорбция, что повергает к прогрессирующему повышению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется обычная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В физиотерапевтических дозах алендронат не вызывает болезнь.
    Колекальциферол продуцируется в коже методом превращения 7 дегидроколекальциферола в витамин при действии фиолета. В отсутствии солнечного света, витамин является незаменимым элементом пищи. Витамин метаболизируется до 25 - гидроксивитамина D в железы и случается его накопление. Трансформирование его в высокоактивный кальций мобилизирующий гормон 1.25 - дигидровитамин D случается в завязях и шепетильно регулируется.
    Принципиальный механизм действия 1.25 дигидровитамина D заключается в повышении кишечной сорбции кальция и фосфатов, и вдобавок регуляции уровня кальция плазмы и фосфатов завязями и ее резорбции.
    Витамин необходим для обычного формирования костной ткани.
    Недостаточность витамина D раскручивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или оплошностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным энергобалансом кальция, увеличенным риском переломов. В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со повторным гипопаратиреозом и переломов у пациентов с остеопорозом.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Натрия алендронат
    Биодоступность натрия алендроната в дозе 5 - 70 мг при приеме вовнутрь натощак не позднее, составляет 0.64% у дам и 0.6% у мужчин.
    При приеме натрия алендроната натощак выключая ч до стандартного завтрака биодоступность снижается ориентировочно на 40. проц
    У пациентов с остеопорозом натрия алендронат действен при применении натощак, не позднее либо жидкости.
    Биодоступность натрия алендроната незначительна при его предопределении в один момент с приемом пищи либо в течение 2 ч после приема пищи.
    Одновременный прием с мокко или цитрусовым соком снижает биодоступность продукта приблизительно на 60. проц
    При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 в течение 5 дней не проистекает ненормальны означаемого изменения биодоступности натрия алендроната.
    Колекальциферол
    При применении Фосаванса после раннего сна натощак за 2 ч до стандартного ленча, средняя величина AUC0 - 120 ходиков для витамина составляет 296.4 нг х час/мл. Cmax витамина в плазме крови составляет 5.9 нг/мл. Среднее время успехи Cmax витамина в плазме крови составляет 12 ч.
    Биодоступность 2800 МЕ витамина в таблетке Фосаванс аналогична с биодоступностью 2800 МЕ витамина при изолированном приеме.
    Распределение
    Натрия алендронат
    Vd в изостатическом состоянии) составляет как минимум 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация продукта в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Перевязывание натрия алендроната с ферментами плазмы составляет приблизительно 78. проц
    Колекальциферол
    После сорбции в животе витамин поступает в кровь в составе хиломикронов и вмиг распределяется. Меньшие количества витамина распределяются в жировую и мускульную ткани, где кумулируются в естественном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин циркулирует в кровотоке, связанный с ВИТАМИН - D - СВЯЗЫВАЮЩИМ ферментом.
    Метаболизм
    Натрия алендронат
    Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.
    Колекальциферол
    Витамин быстро метаболизируется методом гидроксилирования в железе до 25 - гидроксивитамина D3) и неспешно метаболизируется в почках до D3 и заявляется высокоактивной формой витамина. Перед выведением витамина случается его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное число витамина перед выведением подвергается глюкуронированию.
    Выведение
    Натрия алендронат
    После однократного в/в введения натрия алендроната, меченного 14С. ориентировочно 50 проц. продукта переводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного продукта с калом было незначительным либо не обусловливалось.
    После однократного в/в введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почковый просвет составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается больше, чем на 95. проц
    Конечный T1/2 превышает 10 лет, что парирует освобождение продукта из костной ткани.
    Колекальциферол
    При приеме высокорадиоактивного витамина у могучих лиц средняя экскреция высокорадиоактивного продукта с мочой спустя 48 ч составляла 2.4%. с калом – 4.9% спустя 4 В обоих случаях продукт переводился преимущественно для его метаболитов. T1/2 витамина после перорального применения Фосаванса составляет приблизительно 24 ч.
    Показания
    лечение остеопороза у дам в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в ТЧ. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, и вдобавок обеспечения адекватного поступления витамина D,
    и вдобавок обеспечения адекватного поступления витамина D.
    Режим отмеривания
    Продукт назначают по 1 таблетки либо медикаментозных средств (включая антациды и витамины), запивая полным стаканом простой вожаков). Другие напитки и некие средства могут снизить всасывание Фосаванса.
    Рекомендуемая доза составляет 1 таблетки (70 мг/70 мкг) 1 благо в неделю.
    Пациентам необходимо дополнительно принимать продукты кальция и/или витамина D. Фосаванс обеспечивает неделовую потребность в витамине D, основанную на каждодневной дозе 400 МЕ.
    Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почковой недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести) коррекции доз не требуется.
    При случайном пропуске приема продукта, нужно принять 1 таблетку поутру ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, а в последующем нужно возвратиться к приему продукта 1 благо в неделю в оное день недели, что был выбран в начале лечения.
    Для уменьшения риска происхождения раздражения пищевода Фосаванс необходимо принимать, исполняя направляющиеся правила.
    1. Продукт необходимо принимать утром сходу после подъема с кровати либо медикаментозных средств, запивать полным стаканом воды.
    2. Таблетки не разжевывать и не рассасывать во зеву из - за вероятного возникновения язв в полости рта и глоточке. Пациентам не следует принимать горизонтальное месторасположение до первого приема пищи, что необходимо создавать как минимум через 30 мин после приема Фосаванса.
    3. Фосаванс не следует принимать перед сном либо перед подъемом с кровати.
    Побочное действие
    Чужих пищеварительной системы редко (1/10 000. <1/1000) - эзофагит, в ТЧ. язвенная болезнь желудка, осложненная истечением местный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей вытяжкой зуба и/или местной инфекцией из - за преждевременного лечения.
    Чужих костно - мышечной системы редко (1/10 000. <1/1000) - мышечные судороги.
    Чужих беспокойной системы.
    Чужих органа зрения: редко (1/10 000. <1/1000) - увеит, эписклерит.
    Дерматологические реакции: редко (1/10 000. <1/1000) - дерматологическая сыпь и ядовитый эпидермальный некролиз.
    Аллергические реакции: реакции увеличенной чувствительности редко (1/10 000. <1/1000) - ангионевротический отек, преходящие симптомы, напоминающие фазу пикантной реакции).
    Чужих обмена веществ тоже отмечалось понижение уровня кальция и фосфатов в пахте крови и транзиторное и 10 проц. соответственно.
    ПротивоПоказания
    заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение либо ахалазия)
    неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин

    (КК < 35 мл/мин





    и отроческий возраст до 18 лет
    увеличенная чувствительность к частям продукта.
    С осторожностью необходимо назначать продукт при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ либо язва желудка /в ТЧ. анамнестические сведения о пищеварительной язве, ассоциированных с продукцией кальцитриола) и сопутствующей кальциемией и/или кальциурией.
    Беременность и лактация
    Фосаванс не следует ставить при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов.
    Применение при нарушениях функции завязей
    Для пациентов с почковой недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести) коррекции доз не требуется.
    При почковой недостаточности тяжелой степени) продукт противопоказан в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов.
    Особенные указания
    Фосаванс, как и другие бисфосфонаты, может требовать местное возмущение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.
    У пациентов, приобретающих лечение Фосавансом, могут отмечаться таковские побочные реакции, как эзофагит и эрозия пищевода, урывками приводящие к происхождению стриктур либо просечки пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и спрашивать госпитализации. вследствие этого, доктора будут сугубо душевны к любым признакам либо симптомам, показывающим на вероятные нарушения чужих пищевода, но пациенты будут предупреждены о необходимости бросить прием Фосаванса и адресоваться к доктору в случае появления у них дисфагии либо за костью либо усилении изжоги.
    Риск происхождения тяжелых нежелательных явлений чужих пищевода выше у оных пациентов, которые преступают советы по приему продукта и/или продолжают принимать его при появлении симптомов возмущения пищевода. Сугубо принципиально важно, чтобы пациент имел советы по приему продукта, осознавал их и был информирован, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае неисполнения данных рекомендаций.
    Небезызвестны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной трубки и осложненной. Но, в данных случаях каузальная сообщение с приемом продукта не установлена.
    Фосаванс необходимо назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов ЖКТ, таковскими, как дисфагия и язвы из - за вероятного злящего действия продукта на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшением течения главного заболевания.
    Известны случаи появления местного остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей вытяжкой зуба и/или местной инфекцией. Большая часть таких случаев было зарегистрировано у пациентов, при лечении которых проводилось парентеральное введение бисфосфонатов. К известным агентам риска развития некроза челюсти смотрят выявление рака, проведение соответствующего лечения и сопутствующие заболевания).
    Пациенты, у которых найден местный остеонекроз челюсти, обязаны адресоваться к челюстно - лицевому врачу.
    Фосаванс запрещается назначать пациентам с почковой недостаточностью тяжелой степени (КК<35 мл/мин.
    Необходимо считаться и другие причины остеопороза и применения ГКС.
    При наличии гипокальциемии уровень кальция в крови нужно нормализовать до начала лечения Фосавансом. Другие нарушения столового обмена) тоже будут ликвидированы. У пациентов с данными нарушениями нужно следить за уровнем кальция в крови и симптомами гипокальциемии.
    Потому что натрия алендронат увеличивает питание столовых веществ в костях, может наблюдаться маленькое бессимптомное понижение уровня кальция и фосфора в пахте крови.
    Дополнительный прием витамина D может рассматриваться лично.
    Витамин может содействовать увеличению выраженности кальциемии и/или кальциурии при применении у пациентов с заболеваниями, ассоциированными с продукцией кальцитриола). У таких пациентов необходимо мониторировать питание кальция в плазме и моче.
    У пациентов с мальабсорбцией может отмечаться нарушение всасывания витамина D.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Нет данных о том, что Фосаванс воздействует на способность руководить автомобилем либо применять другие механизмы.
    Передозировка
    Симптомы, нежелательные события чужих верхнего отдела ЖКТ (изжога, эзофагит и пищевода).
    Лечение: специфичная информация отсутствует. Пациенту необходимо принять молоко либо антациды для связывания натрия алендроната. Для предупреждения раздражения пищевода не следует требовать тошноту. Пациенты обязаны сохранять вертикальное месторасположение.
    Лекарственное Взаимодействие
    Всасывание продукта может нарушаться при одновременном приеме с продуктами кальция и другими средствами для перорального применения. вследствие этого промежуток между приемом Фосаванса и другими медикаментозными продуктами, принимаемыми вовнутрь, обязан составлять минимально 30 мин.
    При совместном применении Фосаванса с гормонозаместительной механотерапией и переносимость комбинированной механотерапии отвечают таковым при применении каждого из сих продуктов в отдельности.
    Олестра, и вдобавок секвестранты желчных кислот) могут затруднять всасывание витамина D.
    Противосудорожные продукты, тиазидные диуретики могут убыстрять катаболизм витамина D.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить сухом, защищенном от света.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!