Минисем
  • Автор записи:
  • Латынское название: Minisem
  • Краткое описание: Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки от молочного до почти молочного цвета и рисунком для кости - на другой.
    1 ТАБ.
    алендронат натрия 91.37 мг,
    что отвечает питанию алендроновой кислоты 70 мг.
    колекальциферол (вит. D3) 26.67 мг,
    что отвечает питанию колекальциферола 70 мкг.
    Вспомогательные вещества, натрия кроскармеллоза.
    для гранул, содержащих тоже: триглицериды, крахмал модифицированный пищевой.
    Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.
    Фармакологическое действие
    Ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Натрия алендронат смотрит к бисфосфонатам - соединениям, локализуясь в промзонах высокоактивной резорбции кости, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс возникновения новой костной ткани. Потому что резорбция кости и возникновение новой костной ткани взаимосвязаны тоже снижается, а в меньшей степени, чем резорбция, что повергает к прогрессирующему повышению костной массы. Во время врачевания натрия алендронатом формируется обычная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В физиотерапевтических дозах алендронат не вызывает болезнь.
    Колекальциферол продуцируется в коже методом превращения 7 дегидроколекальциферола в витамин при действии фиолета. В отсутствии солнечного света, витамин является незаменимым элементом пищи. Витамин метаболизируется до 25 - гидроксивитамина D в железы и случается его накопление. Трансформирование его в высокоактивный кальций мобилизирующий гормон 1.25 - дигидровитамин D случается в завязях и шепетильно регулируется.
    Принципиальный механизм действия 1.25 дигидровитамина D заключается в повышении кишечной сорбции кальция и фосфатов, и вдобавок регуляции уровня кальция плазмы и фосфатов завязями и ее резорбции.
    Витамин необходим для обычного формирования костной ткани.
    Недостаточность витамина D раскручивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или оплошностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным энергобалансом кальция, увеличенным риском переломов. В острых прецедентах недостаточность витамина ассоциирована со повторным гипопаратиреозом и переломов у пациентов с остеопорозом.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Натрия алендронат
    Биодоступность натрия алендроната в дозе 5 - 70 мг при приеме вовнутрь натощак не позднее, составляет 0.64% у дам и 0.6% у мужчин.
    При приеме натрия алендроната натощак выключая ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40. проц
    У пациентов с остеопорозом натрия алендронат действен при использовании натощак, не позднее либо жидкости.
    Биодоступность натрия алендроната незначительна при его предопределении в один момент с приемом пищи либо в течение 2 ч после приема пищи.
    Одновременный прием с мокко или цитрусовым соком снижает биодоступность продукта приблизительно на 60. проц
    При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 в течение 5 дней не проистекает ненормальны означаемого изменения биодоступности натрия алендроната.
    Колекальциферол
    При использовании Фосаванса после раннего сна натощак за 2 ч до стандартного ленча, средняя величина AUC0 - 120 ходиков для витамина составляет 296.4 нг х час/мл. Cmax витамина в плазме крови составляет 5.9 нг/мл. Среднее время успехи Cmax витамина в плазме крови составляет 12 ч.
    Биодоступность 2800 МЕ витамина в таблетке Фосаванс аналогична с биодоступностью 2800 МЕ витамина при изолированном приеме.
    Распределение
    Натрия алендронат
    Vd в изостатическом состоянии) составляет как минимум 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация продукта в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Перевязывание натрия алендроната с ферментами плазмы составляет приблизительно 78. проц
    Колекальциферол
    После сорбции в животе витамин поступает в кровь в составе хиломикронов и вмиг распределяется. Меньшие количества витамина распределяются в жировую и мускульную ткани, где кумулируются в естественном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин циркулирует в кровотоке, связанный с ВИТАМИН - D - СВЯЗЫВАЮЩИМ ферментом.
    Метаболизм
    Натрия алендронат
    Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.
    Колекальциферол
    Витамин быстро метаболизируется методом гидроксилирования в железе до 25 - гидроксивитамина D3) и неспешно метаболизируется в почках до D3 и заявляется высокоактивной формой витамина. Перед выведением витамина случается его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное число витамина перед выведением подвергается глюкуронированию.
    Выведение
    Натрия алендронат
    После однократного в/в введения натрия алендроната, меченного 14С. приблизительно 50 проц. продукта переводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного продукта с калом было незначительным либо не обусловливалось.
    После однократного в/в введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почковый просвет составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается больше, чем на 95. проц
    Конечный T1/2 превышает 10 лет, что парирует освобождение продукта из костной ткани.
    Колекальциферол
    При приеме высокорадиоактивного витамина у могучих лиц средняя экскреция высокорадиоактивного продукта с мочой спустя 48 ч составляла 2.4%. с калом – 4.9% спустя 4 В обоих прецедентах продукт переводился преимущественно для его метаболитов. T1/2 витамина после перорального использования Фосаванса составляет приблизительно 24 ч.
    Показания
    врачевание остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в ТЧ. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, и вдобавок обеспечения адекватного поступления витамина D,
    и вдобавок обеспечения адекватного поступления витамина D.
    Режим отмеривания
    Продукт назначают по 1 таблетки либо медикаментозных средств (включая антациды и витамины), запивая полным стаканом простой вожаков). Другие напитки и некие средства могут снизить всасывание Фосаванса.
    Рекомендуемая доза составляет 1 таблетки (70 мг/70 мкг) 1 благо в неделю.
    Пациентам необходимо дополнительно принимать продукты кальция и/или витамина D. Фосаванс обеспечивает неделовую потребность в витамине D, основанную на каждодневной дозе 400 МЕ.
    Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почковой недостаточностью легкой и умеренной высоте тяжести) коррекции доз не требуется.
    При случайном пропуске приема продукта, нужно принять 1 таблетку поутру ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, а в последующем нужно возвратиться к приему продукта 1 благо в неделю в оное день недели, что был выбран в начале врачевания.
    Для уменьшения риска происхождения раздражения пищевода Фосаванс необходимо принимать, исполняя направляющиеся правила.
    1. Продукт необходимо принимать утром сходу после подъема с кровати либо медикаментозных средств, запивать полным стаканом воды.
    2. Таблетки не разжевывать и не рассасывать во зеву из - за вероятного возникновения язв в полости зева и глоточке. Пациентам не следует принимать горизонтальное месторасположение до первого приема пищи, что необходимо создавать как минимум через 30 мин после приема Фосаванса.
    3. Фосаванс не следует принимать перед сном либо перед подъемом с кровати.
    Побочное действие
    Чужих пищеварительной системы феноменально (1/10 000. <1/1000) - эзофагит, в ТЧ. язвенная болезнь желудка, осложненная истечением местный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей вытяжкой зуба и/или местной инфекцией из - за преждевременного врачевания.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!