Ксеомин
  • Автор записи:
  • Латынское название: Xeomin
  • Краткое описание: Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения молочного цвета.
    1 фл.
    ботулинический токсин типа A 100 ЕД
    Вспомогательные вещества.
    Клинико Фармакологическая группа
    Миорелаксант. Ингибитор освобождения ацетилхолина.

    Фармакологическое действие
    Миорелаксант. Ингибитор освобождения ацетилхолина. Ксеомин действует селективно на периферийные холинергические нервные завершения, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервические завершения происходит в 3 этапа, интернализация токсина методом эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен макромолекулы токсина селективно расщепляет SNAP - 25. важный алейроновый частей механизма, контролирующего диафрагменное движение экзовезикул, переставая. Конечным эффектом заявляется расслабление инъецированной мускулы.
    Действие продукта начинается. Эффект каждой процедуры продолжается, как правило, 3 - 4 мес, не смотря на то что он может продолжаться конкретно длиннее или меньше.
    Фармакокинетика
    Данные о фармакокинетике продукта Ксеомин не предоставлены.
    Показания к применению продукта
    блефароспазм.

    Режим отмеривания
    Продукт могут заводить только доктора, владеющие особой подготовкой, и вдобавок опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и число мест инъекций в мышцу доктор устанавливает для каждого пациента лично.
    Блефароспазм
    После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой №27 - 30 G. Рекомендуемая начальная доза - 1.25 - 2.5 ЕД (0.05 - 0.1 мл. Продукт инъецируют в срединную и боковую части круговой мускулы глаза и в боковую часть круговой мускулы глаза внутреннего века.
    Если зрение преступлено из - за спазмов в области лба и в вершине лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие продукта начинается. Эффект каждой процедуры сберегается, как правило, 3 - 4 мес, не смотря на то что он может продолжаться конкретно длиннее или меньше.
    Если эффект от начальной дозы был недостаточным), при повторных процедурах дозу продукта впору увеличить в 2 раза. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на один глаз. В каждое место не следует заводить дозу, превышающую 5 При врачевании блефароспазма общая дозировка за 12 недель врачевания не должна превышать 100
    Спастическая кривошея
    При врачевании спастической кривошеи дозировка обязана поджиматься лично и головы, и его реакции на физиотерапевтические процедуры. В практике максимальная доза продукта в ходе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, но вероятна дозировка до 300 В одно и то же место не следует вводить дозу, превышающую 50
    Терапия спастической кривошеи подключает в себя инъекции в грудино - ключично - сосцевидную мышцу, поднимающую кость, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу
    Не следует мастерить инъекции в обе грудино - ключично - сосцевидные мускулы, потому что это повышает риск негативных эффектов продукта), которые имеют место при двусторонних инъекциях продукта в эту мышцу, или при дозах, превышающих 100 Для инъекций в поверхностные мускулы используют иглы №25. 27 и 30 G, но для глубоководных мышц - иглу №22 G.
    При спастической кривошее для диагностирования вовлеченных мышц возможно необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест разрешает продукту равномерно обнимать участки мышц). Оптимальное число мест инъекций зависит от величины мускулы. Действие продукта начинается. Эффект каждой процедуры сберегается приблизительно 3 - 4 мес, но может продолжаться конкретно длиннее или меньше. Промежуток между процедурами обязан составлять как минимум 10 недель.
    Растворение продукта
    При разведении продукта запрещается раскрывать флакон, удаляя пробку.
    С флакона высылают охранную пластмассовую крышку. Перед разведением содержания флакона средина пробки обязана быть возделана спиртом.
    Раствор для инъекции стряпают, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный 0.9% раствор металла хлорида. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. После растворения появится чистый.
    Продукт не используют, благо после растворения взятый раствор является непрозрачным либо содержит видимые хлопья и частицы.
    Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при применении других продуктов, содержащих ботулинический токсин.
    Потому что продукт не содержит бактериальных агентов, рекомендуется применять его сходу после растворения. при необходимости растворенный продукт впору хранить в уникальном флаконе до 24 ч в холодильнике при палеотемпературе от 2° до 8°с при условии, что растворение было совершено в асептических условиях.
    Побочное действие
    Блефароспазм
    Довольно часто.

    Более того, содержащего ботулинический токсин типа НО, и использовавшегося в ненормальных испытаниях наряду с продуктом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они вероятны и при применении продукта Ксеомин.
    Довольно часто, лагофтальм.
    Нечасто.
    Редко.
    Весьма феноменально.
    Спастическая кривошея
    Довольно часто
    либо давящие ощущения в месте инъекции, увеличенное потоотделение.
    Более того, содержащего ботулинический токсин типа НО, и использовавшегося в ненормальных испытаниях наряду с продуктом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они вероятны и при применении продукта Ксеомин.
    Частенько.
    Довольно часто, увеличенное артериальное давление.
    Нечасто.
    Дисфагия обычно посещает различной степени тяжести) в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сберегаться в течение 2 - 3 недель с мига инъекции, но зафиксирован случай трехмесячной дисфагии. Дисфагия раскручивается дозозависимо. По данным ненормальных исследований, дисфагия раскручивается феноменально, благо суммарная доза продукта не превышает 200 ЕД за одну процедуру.
    Общие побочные эффекты
    Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других совокупных продуктов, содержащих ботулинический токсин типа А. Сведения о тяжелых побочных реакциях, каковые могут быть связаны с поражением системы и инфаркт миокарда, в ТЧ. с летальным исходом), очень незначительны. Были ли сии летальные исходы позваны инъекциями ботулинического токсина типа НО, или сопутствующими заболеваниями, как не установлено. Докладывается об одном случае анафилактического шока после введения совокупного продукта, содержащего ботулинический токсин типа НО.
    Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная формная эритема и аллергические реакции, но их обусловленность действием совокупного продукта, содержащего ботулинический токсин типа НО не подтверждена. Временами после инъекции ботулинического токсина типа НО отмечались колебания физиологического фона в некоторых отдаленных мышцах сей побочный эффект не несвободен ни с мускульной слабостью, ни с другими физиологическими аномалиями.
    ПротивоПоказания к применению продукта
    нарушения нервно - мышечной посылки)
    температура
    и незаразные заболевания



    увеличенная чувствительность к частям продукта.
    С осторожностью ставят продукт при профильном амиотрофическом склерозе и других заболеваниях с нарушениями нервно - мышечной передачи.
    Беременность и лактация

    Продукт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
    Особенные указания
    Сходу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в баяне необходимо инактивировать раствором натрия гидроксида (0.1 N NAOH, находившиеся в синхроконтакте с продуктом, будут автоклавированы или инактивированы в течение минимально 18 ч раствором натрия гидроксида (0.1 N NAOH). Пролитый продукт обязан быть вытерт адсорбирующей скатертью, смоченной в растворе металла гидроксида.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    Из - за нрава заболеваний, излечиваемых продуктом, способность пациента руководить различной техникой возможно снижена. Кроме этого, побочные эффекты продукта могут неблагоприятно действовать на способность пациента руководить техникой соответственно, пациенту необходимо воздерживаться от аналогичной деятельности пока его способности не восстановятся в полной мере.
    Передозировка
    При применении Ксеомина в высоких дозах может раскрутиться выраженный мускульный столбняка в местах, затрудненная обращение и глотание, и вдобавок столбняк респираторной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).
    Врачевание: при передозировке насущна госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При столбняке респираторной мускулатуры насущна интубация и ИВЛ до нормализации состояния.
    Лекарственное Взаимодействие
    Одновременное применение с аминогликозидами или спектиномицином запрещается.
    Миорелаксанты периферийного действия необходимо использовать с осторожностью.
    Эффект продукта возможно снижен при одновременном действии вторичных 4 - аминохинолина.
    Условия отпуска из аптечек
    Продукт отпускается только специализированным медицинским учреждениям.
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить и транспортировать в недоступном для детей месте.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!