Пас-Фатол Н
  • Автор записи:
  • Латынское название: Pas-Fatol N
  • Краткое описание: Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Раствор для п/к введения прозрачный.
    1 шприц - тюбик пэгфилграстим 6 мг.
    Вспомогательные вещества, сорбитол, полисорбат 20. вода д/и.
    Клинико Фармакологическая группа. Стимулятор лейкопоэза.
    Фармакологическое действие
    Стимулятор лейкопоэза. Пэгфилграстим - ковалентный конъюгат филграстима, рекомбинатного человеческого гранулоцитарного фактора с одной макромолекулой полиэтиленгликоля 20 Кда, с пролонгированным действием в следствии понижения почкового клиренса. Аналогично филграстиму, пэгфилграстим регулирует возникновение и освобождение нейтрофилов из костяного мозга, заметно усиливает число нейтрофилов с обычной либо увеличенной моральной (энергией и фагоцитоз и становиться причиной маленькое повышение количества лейкоцитов и/или лейкоцитов.
    Г - КСФ стимулирует эндотелиальные клетки и может убыстрять рост миелоидных клеток, и некие немиелоидные клетки in vitro. Однократное введение пэгфилграстима после любого цикла миелосупрессивной цитостатической физиотерапии снижает продолжительность нейтропении и частоту происхождения фебрильной нейтропении аналогично каждодневному введению филграстима).
    Фармакокинетика
    Всасывание
    После однократного п/к введения время успехи Cmax пэгфилграстима 16 - 120 ч. Концентрация пэгфилграстима в пахте крови поддерживается в течение периода нейтропении после миелосупрессивной химиотерапии. Выведение Выведение пэгфилграстима нелинейное, насыщаемое. Клиренс, реализовывается нейтрофилами и снижается с повышением дозы пэгфилграстима. В соответствии с самоуправляющимся механизмом клиренса, концентрация пэгфилграстима в пахте мгновенно снижается с началом восстановления количества нейтрофилов.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    Учитывая клиренс с участием нейтрофилов, вероятно, что Фармакокинетика пэгфилграстима не переменяется при почковой либо печеночной недостаточности.
    Фармакокинетика пэгфилграстима у пациентов старше 65 лет аналогична фармакокинетике у взрослых.
    Показания
    нейтропения и частоты фебрильной нейтропении при интенсивной миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний.
    Режим отмеривания
    Продукт назначают п/к в дозе 6 мг (1 шприц-тюбик.
    Рекомендаций по применению Неуластима у детей и подростков в возрасте до 18 лет нет).
    Инструкции по применению и уничтожению
    Шприц - тюбик с продуктом Неуластим предназначен только для однократного применения.
    Продукт Неуластим являет стерильный раствор без консервантов.
    Перед введением раствор Неуластима необходимо осмотреть на наличие сторонних видимых частиц. Допускается введение только прозрачного и невыразительного раствора.
    Чрезмерное встряхивание может уничтожить пэгфилграстим, сделав его биологически малоактивным.
    Перед инъекцией раствор в баяне необходимо согреть до домашней палеотемпературы.
    Любой нереализованный продукт либо его остатки необходимо уничтожить в соответствии с оздоровительными требованиями.
    Продукт Неуластим впору хранить при домашней палеотемпературе,
    подвергшийся действию домашней палеотемпературы в течение более 72 ч, использовать не следует.
    Случайное действие отрицательных палеотемператур в течение однократного периода менее 24 ч не оказывает отрицательного влияние на стабильность Неуластима.
    Побочное действие
    Побочные эффекты отмечаются со следующей (частотой но 10): проц
    либо умеренные боли в костях, минуют независимо либо купируются простыми анальгетиками и шее.
    Чужих ЦНС.
    Чужих респираторной концепции.
    Чужих органов кроветворения.
    Чужих пищеварительной системы.

    Чужих фотолабораторных показателей либо умеренное ненормальны незначимое увеличение мочевой кислоты щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы
    Аллергические реакции, сыпь и гипотензия либо при последующем введении. Иногда возобновление врачевания сопровождается возвратом симптомов.
    Местные реакции.
    ПротивоПоказания
    нейтропения при хроническом миелолейкозе и синдромах

    для повышения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах отмеривания
    одновременное назначение с цитотоксической химио - и лучевой физиотерапией



    увеличенная чувствительность к пэгфилграстиму, филграстиму либо к любому другому элементу продукта.
    С осторожностью необходимо назначать продукт при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного нрава (в Т. ч. острый миелолейкоз de novo и повторный.
    Беременность и лактация
    Продукт противопоказан при беременности и в период лактации).
    Особенные указания
    Лечение Неуластимом должно проводиться только под контролем врача либо врача, имеющих опыт применения Г - КСФ.
    Неуластим не следует использовать у больных с насущным лейкозом, приобретающих миелосупрессивную (химиотерапию и эффективность пэгфилграстима не изучались).
    Безопасность и эффективность Неуластима у больных, приобретавших высокодозную химиотерапию не изучались.
    Кашель и астма в сочетании с рентгенологическими инфильтративными изменениями и повышением количества нейтрофилов могут предназначаться признаками дыхательного дистресс - синдрома у взрослых В таком случае, по усмотрению доктора Неуластим необходимо отменить и прописать соответствующее врачевание.
    Зарегистрированы единичные случаи разрыва селезенки после применения гранулоцитарных факторов.
    Необходимо предусмотреть возможность разрыва селезенки у больных с жалобами на боль в внешней левой части живота или в вершине левого плечика.
    Монотерапия Неуластимом не исключает развития тромбоцитопении и талассемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной порции. Рекомендуется регулярно устанавливать количество тромбоцитов и гематокрит.
    У пациентов с гемолитической анемией лейкоцитоз заявляется негативным прогностическим фактором, исходя из этого у них нужно регулярно реализовывать анализ крови и учесть возможность развития спленомегалии и коронаротромбоза сосудов.
    Лейкоцитоз 100 х109/л наблюдается менее, приобретающих Неуластим, носит временный темперамент и обычно наблюдается через 24 - 48 ч после введения продукта в соответствии с его эффектами. Каких-то побочных событий, конкретно связанных с таким лейкоцитозом, не обрисовано.
    Безопасность и эффективность пэгфилграстима при мобилизации периферийных стволовых клеток крови у больных и могучих дателей соответствующим образом не оценивались.
    Передозировка
    Случаи передозировки не отмечены.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!