Винельбин
  • Автор записи:
  • Латынское название: Vinelbin
  • Краткое описание: Сироп в виде оранжево-желтой суспензии.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий для прозрачного.
    1 мл винорелбин) 10 мг.
    Вспомогательные вещества: вода д/и.
    Концентрат для приготовления раствора для инфузий для прозрачного.
    1 мл 1 фл. винорелбин) 10 мг 50 мг.
    Вспомогательные вещества: вода д/и.
    Клинико Фармакологическая группа
    Противоопухолевый продукт.

    Фармакологическое действие
    Противоопухолевый продукт, приобретаемый полусинтетическим методом. Преступает полимеризацию тубулина в ходе клеточного кариокинеза. Блокирует кариокинез в фазе G2 M и становиться причиной разрушение клеток в интерфазе либо при последующем кариокинезе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки при применении высоких доз действует и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, эксплицитен слабее.
    Фармакокинетика
    После парентерального введения продукта прослеживается трехфазная макрокинетика. Средний период полувыведения в конечной фазе составляет 40 часов. Сообщение с белками плазмы составляет 13.5%. Интенсивно спутывается с клетками крови и сугубо с тромбоцитами Хорошо проходит в ткани и мешкает в них длительное время. Большие числа обусловливаются в селезенке и вилочной железе, умеренные - в сердце и икрах и костяном мозге. Не проникает через парапет. Концентрация в легких в 300 раз превышает концентрацию в протоплазме. Метаболизируется в печени, главным образом под действием изоформы белка CYP ЗА4. относящегося к системе цитохромов Р450. Образует ряд метаболитов один из метаболитов - диацетилвинорелбин хранит противоопухолевую энергию. Переводится преимущественно с желчью. Фармакокинетика винорелбина, вводимого в дозе 20 мг/м2 еженедельно у пациентов с умеренной либо выраженной печеночной недостаточностью, не меняется. Фармакокинетика винорелбина не зависит от возраста пациентов.
    Показания к применению продукта
    немелкоклеточный рак легкого).


    Режим отмеривания
    Винельбин используется как для монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми продуктами. При выборе дозы и режима введения в любом личном случае необходимо адресоваться к особой литературе.
    Винельбин вводится настрого в/в для 6 - 10 - минутной инфузии. В режиме монотерапии простая доза продукта составляет 25 - 30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю. Продукт разводят в 0.9 % растворе металла хлорида либо 5% растворе глюкозы до концентрации 1 - 2 мг/мл. После введения продукта вену необходимо промыть, введя дополнительно минимально 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида либо 5% раствора декстрозы.
    Для пациентов с площадью поверхности тела 2 м2 разовая доза Винельбина, вводимого в/в, не обязана превышать 60 мг.
    При полихимиотерапии доза и частота введения Винельбина зависят от программы противоопухолевой терапии.
    При понижении содержания нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении <75 000 клеток/мкл крови очередное введение Винельбина отсрочивают на 1 неделю. Разве из - за гематологической ядовитости было нужно воздержаться от 3 - х понедельных введений продукта, применение Винельбина рекомендуется бросить.
    У больных с выраженной печеночной недостаточностью Винельбин обязан назначаться с осторожностью, не превышающей 20 мг/м2.
    Безопасность и эффективность Винельбина у детей не пройдена.
    Какие-нибудь особые инструкции по применению Винельбина у пожилых людей отсутствуют.
    Побочное действие
    Чужих системы кроветворения. Наименьшее количество нейтрофилов наблюдается на 7 - 10 - й день от начала терапии, восстановление случается в последующие 5 - 7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено.
    Чужих иммунной системы.
    Чужих нервной системы либо выпадение глубоких сухожильных рефлексов и моторными симптомами, как правило.
    Чужих системы либо понижение АД и оледенение конечностей), выраженная болезнь и нарушение душевного ритма.
    Чужих респираторной системы (при комбинированной терапии с митомицином.
    Чужих пищеварительной системы, преходящее увеличение уровня пигмента и увеличение энергии печеночных трансаминаз.
    Чужих кожи и дерматологических придатков.
    Местные реакции либо рдение в месте инъекции, некроз окружающих тканей.
    Прочие и в области опухолевых возникновений и паркинсонизм неадекватной секреции АДГ.
    ПротивоПоказания к применению продукта
    исходное содержание нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови и тромбоцитов <75 000 клеток/мкл крови
    тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапии либо перенесенные в течение последних 2 - х недель
    выраженная недостаточность функции печени, не связанная с опухолевым процессом



    увеличенная чувствительность к винкаалкалоидам либо другим частям продукта.
    С осторожностью необходимо назначать продукт при респираторной недостаточности либо лучевого лечения и почковой недостаточности либо кишечной инвагинации в анамнезе.
    Беременность и лактация
    Продукт противопоказан при беременности и в период лактации.
    Во время и в течение, 3 месяцев после пресечения терапии нужно применять надежные способы контрацепции.
    Применение при нарушениях функции печени
    У больных с выраженной печеночной недостаточностью Винельбин обязан назначаться с осторожностью, не превышающей 20 мг/м2.
    Применение при нарушениях функции завязей
    С осмотрительностью необходимо назначать продукт при почковой недостаточности.
    Особенные указания
    Лечение Винельбином необходимо проводить под наблюдением доктора, имеющего стаж работы с противоопухолевыми продуктами.
    Лечение Винельбином проводят под взыскательным гематологическим контролем, определяя количество моноцитов и уровень гемоглобина перед любой очередной инъекцией либо приемом вовнутрь. При содержании нейтрофилов ниже 1500 клеток/мкл и/или тромбоцитов ниже 75 000 клеток/мкл введение очередной дозы необходимо отложить до восстановления обычного уровня.
    При выраженном нарушении функции печени дозы Винельбина необходимо снизить на 33. проц
    При нарушении функции почек нужно усиленное наблюдение за больным.
    При появлении атрибутов нейротоксичности 2 - ой и более категории лечение продуктом необходимо отменить.
    При появлении астмы либо гипоксии невыясненной причины необходимо обследовать больного для исключения легочной ядовитости.
    При экстравазации инфузию продукта необходимо немедля прекратить, оставшуюся дозу заводят в другую вену.
    При попадании Винельбина при их необходимо обильно и шепетильно промыть водой.
    Передозировка
    Главные ожидаемые проявления передозировки подключают в себя подавление функции костяного мозга и проявления нейротоксичности.
    Лечение. Специфичный дот не известен. В случае передозировки больного необходимо госпитализировать и шепетильно контролировать функции стержневых органов.
    Лекарственное Взаимодействие
    При совместном применении с другими цитостатиками возможно взаимное усугубление побочных эффектов.
    При совместном применении с митомицином С возможно развитие насущной респираторной недостаточности.
    При применении совместно с паклитакселом повышается риск нейротоксичности.
    Применение на фоне лучевой терапии повергает к радиосенсибилизации.
    При применении Винорельбина после лучевой терапии может повергнуть к повторному появлению лучевых реакций.
    Одновременное применение продукта с индукторами и ингибиторами цитохрома Р450 может повергнуть к изменению фармакокинетики винорелбина.
    Условия отпуска из аптечек
    Продукт отпускается по рецепту.
    Условия и сроки хранения
    Перечень Б. Продукт необходимо хранить в защищенном от света и недоступном для детей положении при палеотемпературе от 2° до 8°С не замораживать. Срок годности - 2 года.
    После дополнительного разведения продукта срок хранения составляет 24 ч).

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!