Энап-НЛ
  • Автор записи:
  • Латынское название: Enap-HL
  • Краткое описание: Сироп в виде оранжево-желтой суспензии.
  • Описание (Инструкция):

    Форма выпуска и паковка
    Таблетки молочного цвета, со скошенным рубежом и надсечкой на одной стороне. 1 ТАБ. эналаприла малеат 10 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг. Вспомогательные вещества.
    Клинико Фармакологическая группа. Гипертензивный продукт.
    Фармакологическое действие
    Комбинированный продукт, действие которого обусловлено свойствами элементов, входящих в его состав. Эналаприл - ингибитор АПФ, заявляется пролекарством: в следствии его сольволиза появится эналаприлат и ингибирует АПФ. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов металла и хлора.
    В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в тиглях, снижается в следствии увеличения выведения натрия и жидкости, что повергает к понижению АД и уменьшению сердечного выброса. Благодаря гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин - ангиотензин - альдостероновая система. Турбореактивное увеличение концентрации гормона II частично ограничивает понижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида опирается на понижении ОПСС. Результатом активизации ренин - ангиотензин - альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный энергобаланс крови и лецитины, что частично нейтрализует эффективность гипертензивного лечения.
    Не обращая внимания на действенное понижение АД тиазидные диуретики не уменьшают микроструктурных изменений в сердце и тиглях. Эналаприл углубляет гипертензивный эффект: ингибирует ренин - ангиотензин - альдостероновую систему и его эффекты. Дополнительно убавляет выработку гормона и углубляет действие брадикинина и освобождение простагландинов.
    Т. к. он довольно часто владеет собственным мочегонным эффектом, это может усиливать действие гидрохлоротиазида. Эналаприл снижает пред - и постнагрузку, что разгружает ультралевый желудок, уменьшает зависимость трофии и разрастание белка, предупреждает повреждение клеточек миокарда.
    в следствии биоритм сердца замедляется и снижается нагрузка на сердце), улучшается венечный кровоток и снижается энергопотребление кислорода кардиомиоцитами. Так, понижается чувствительность сердца к болезни, и вдобавок снижается количество страшных желудочковых аритмичностей. Владеет благоприятным эффектом на церебральной кровоток у пациентов с артериальной тензией и хроническими заболеваниями.
    Предотвращает развитие гломерулосклероза, поддерживает и улучшает функцию почек и тормозит течение хронических заболеваний почек даже у оных пациентов, у которых еще не раскрутилась артериальная тензия.
    Известно, что гипертензивный эффект ингибиторов АПФ выше у пациентов с гипонатриемией и увеличенным уровнем фермента в сыворотке крови, в то время как эффект гидрохлоротиазида не зависит от уровня фермента в сыворотке крови. Исходя из этого одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида владеет дополнительным гипертензивным действием.
    Более того, эналаприл предотвращает или обессиливает метаболические эффекты мочегонной терапии и владеет благоприятным эффектом на микроструктурные изменения в сердце и тиглях. Одновременное предопределение ингибитора АПФ и гидрохлортиазида используется в то время как каждый продукт в отдельности слишком мало действен либо монотерапия проводится с применением максимальных доз продукта, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Сия комбинация дает возможность приобрести лучший терапевтический эффект с более невысокими дозами эналаприла и гидрохлоротиазида и снизить развитие нежелательных эффектов. Гипертензивный эффект комбинации обычно сберегается в течение 24 ч.
    Фармакокинетика
    Эналаприл
    Всасывание
    Эналаприл вмиг адсорбируется из ЖКТ. Объем всасывания составляет 60. проц Пища не влияет на всасывание эналаприла. Тмах составляет 1 ч. Тмах эналаприлата в сыворотке крови составляет 3 - 6 ч.
    Распределение
    Эналаприлат проходит в большая часть тканей организма и кровеносные капилляры. Связывание с ферментами плазмы нефти Эналаприл и эналаприлат проходят через живородящий парапет, выделяются с грудным молоком.
    Метаболизм
    В печени эналаприл гидролизуется до высокоактивного метаболита - эналаприлата, что отличается фармакологического эффекта и не подвергается дальнейшему метаболизму.
    Выведение
    Экскреция - комбинация клубочковой фильтровке и тубулярной секреции. Почечный просвет эналаприла и эналаприлата составляют 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225 - 0.00264 мл/с (8.1 - 9.5 л/ч. Переводится в несколько этапов. При предопределении аликвотных доз эналаприла T1/2 эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11 ч. Переводится эналаприл с мочой - 60 проц. и калом - 33 проц. преимущественно для эналаприлата. Эналаприлат в 100 проц. переводится с мочой. Эналаприлат удаляется из кровотока при гемодиализе или перитонеальном электродиализе. Гемодиализный просвет эналаприлата 0.63 - 1.03 мл/с (38 - 62 мл/мин). Сывороточная концентрация эналаприлата после 4 - х караульного гемодиализа убавляется на 45 - 57%.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    У пациентов со сниженной почечной функцией выведение сдерживается, что спрашивает изменения дозировки в соответствии с функцией почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
    У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла возможно замедлен без повреждения его фармакодинамического эффекта.
    У пациентов с сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата сдерживается, тоже снижается Vd. Так как у этих пациентов вероятна почечная недостаточность, у них может замедляться выведение эналаприла. У пожилых пациентов Фармакокинетика эналаприла может переменяться в большей степени благодаря сопутствующих заболеваний.
    Гидрохлоротиазид
    Всасывание
    Гидрохлоротиазид всасывается и проксимальном техотделе тонкой кишки. Сорбция составляет 70 проц. и повышается на 10 проц. при приеме с пищей. Тмах проектирует ч.
    Распределение
    Vd около 3 л/кг. Перевязывание с ферментами плазмы крови - 40. проц Продукт накапливается в эритроцитах, механизм аккумуляции безызвестен. Проходит через живородящий парапет и накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови маленькой вены практически одна, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает такую в сыворотке крови из маленькой вены в 19 раз. Уровень гидрохлоротиазида в грудном сперме вовсю низок. Гидрохлоротиазид не был найден в сыворотке крови у грудных детей, чьи матери встречали гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания.
    Метаболизм
    Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.
    Выведение
    Гидрохлоротиазид переводится преимущественно с мочой - 95 проц. в неизмененном виде и около 4% для гидролизата 2 - амино - 4 - хлоро - м - бензенедисульфонамида. Почечный просвет гидрохлоротиазида у могучих добровольцев и пациентов с артериальной тензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет фазовый профиль выведения. Т1/2 в начальной фазе составляет 2 ч) - около 10 ч.
    Фармакокинетика в особенных ненормальных случаях
    У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, а сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше.
    У пациентов с сердечной недостаточностью при применении гидрохлоротиазида установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20 - 70%. T1/2 гидрохлоротиазида повышается до 28.9 ч. Почечный просвет проектирует мл/с (10 - 187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).
    У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида возможно снижено на 30. проц. а сывороточная концентрация на 50. проц. чем у могучих добровольцев. Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику всякого из них.
    Показания
    артериальная тензия (пациентам, которым продемонстрирована комбинированная терапия).
    Режим отмеривания
    Лечение артериальной тензии не следует начинать с комбинации медикаментозных средств. Первоначально будут найдены адекватные дозы раздельных компонентов. Доза всегда обязана поджиматься лично для каждого пациента. Встречать продукт необходимо регулярно в одно и также время). Таблетки проглатывают полностью во время либо после еды, запивая маленьким числом жидкости. Простая доза составляет 1 таб/сут.
    В случае пропуска приема очередной дозы продукта, ее нужно принять нельзя быстрее, благо до приема следующей дозы осталось достаточно большое время. Благо до приема последующей дозы осталось несколько часов, необходимо подождать и зачислить только ее. Не следует удваивать дозу. Благо не достигается удовлетворительный физиотерапевтический эффект, рекомендуется добавить другое средство либо поменять терапию.
    У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение либо снизить дозу диуретиков точно минимум за 3 дня до начала лечения ЭНАПОМ - НЛ для предупреждения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек. Продолжительность лечения не ограничена. Пациентам с КК > 30 мл/мин либо сывороточным креатинином <265 мкмоль/л (3 мг/дл) возможно определена простая доза ЭНАПА - НЛ.
    Побочное действие
    Чужих сердечно - сосудистой системы, выраженное понижение АД.
    Чужих пищеварительной системы, илеус, мелена.
    Чужих респираторной системы и отек легких).
    Чужих ЦНС и периферийной нервной системы).
    Чужих мочевыделительной системы.
    Чужих репродуктивной системы.
    Чужих органов чувств.
    Чужих системы кроветворения.
    Чужих обмена веществ. Дерматологические реакции, опоясывающий лишай.
    Аллергические реакции, ядовитый эпидермальный некролиз, реакции увеличенной чувствительности, тромбоцитопеническая пурпура. Прочие, обрисованный в литературе и боль, серозит).
    ПротивоПоказания
    болезнь
    выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин
    либо самостоятельный ангионевротический отек,
    связанный с применением ингибиторов АПФ)
    первичный альдостеронизм


    и подростковый возраст до 18 (лет и безопасность не установлены)
    увеличенная чувствительность к частям продукта
    увеличенная чувствительность к сульфонамидам.
    С осторожностью необходимо использовать продукт при двустороннем стенозе почечных артерий (КК 30 - 75 мл/мин), выраженном стенозе устья артерии, ИБС (в ТЧ. СКВ, тяжелых нарушениях функции печени и/или почек, состояниях, сопровождающихся понижением ОЦК, при ограничении потребления поваренной соли и тошноте.
    Беременность и лактация
    Продукт противопоказан при беременности. При пришествии беременности прием продукта обязан быть немедля прекращен. При необходимости применения продукта в период лактации необходимо решить вопрос о пресечении грудного вскармливания.
    Применение при нарушениях функции печени
    Противопоказано применение продукта при порфирии. С осторожностью необходимо использовать продукт при тяжелых нарушениях функции печени.
    Применение при нарушениях функции почек
    Противопоказано применение продукта при болезни, выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин). С осторожностью необходимо использовать продукт при двустороннем стенозе почечных артерий (КК 30 - 75 мл/мин.
    Особенные указания
    Артериальная гипотензия со всеми ненормальными следствиями может наблюдаться после первого приема таблеток Энап - н у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией либо дисфункцией левого желудка и, в особенности, находящихся в состоянии гиловолемии либо гемодиализа. Артериальная гипотензия после приема первой дозы и ее больше серьезные следствия - редкое и преходящее появление. Чтобы не было артериальной гипотензии перед лечением продуктом ЭНАП - НЛ по возможности отменяют диуретики.
    В случае происхождения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с невысоким изголовьем и при потребы скорректировать объем протоплазмы методом инфузии физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является ограничением для продолжения лечения. После нормализации ТАРТАР и восполнения ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующие дозы. Необходима осторожность при применении продукта у пациентов с нарушенной функцией почек), потому что могут обнаруживаться признаки аккумуляции продукта.
    При необходимости возможно использована комбинация эналаприла с больше невысоким числом гидрохлоротиазида либо комбинированная терапия эналаприлом и гидрохлоротиазидом обязана быть отменена. У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, может раскрутиться азотемия. Необходимо избегать назначения ЭНАПА - НЛ пациентам с посторонним стенозом почечных артерий либо стенозом почечной артерии единственной почки, потому что это может привести к ухудшению почечной функции или даже к пикантной почечной недостаточности (эффект эналаприла). Необходим контроль функции почек до и во время проведения лечения продуктом.
    Требуется осторожность при применении продукта у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями либо другим стенозом, препятствующим оттоку крови из ультралевого желудка, выраженным атеросклерозом и ухудшения перфузии сердца и почек. Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию электролитов в период лечения для разоблачения вероятного дисбаланса и своевременного принятия необходимых мер. Диагностирование сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с долгой слабиной и приобретающих в/в инфузии.
    У пациентов, принимающих ЭНАП - НЛ, нужно активно выявлять атрибуты электролитного дисбаланса и корчи и желудочно - кишечные нарушения). Энап - н обязан с осторожностью употребляться у пациентов с печеночной недостаточностью либо прогрессирующими заболеваниями печени, потому что гидрохлоротиазид может позвать печеночную кому даже при минимальных электролитных нарушениях.
    Во время лечения ЭНАПОМ - НЛ может отмечаться гипомагниемия и временами кальциемия, возникающие в следствии увеличения выведения магния и замедления выведения кальция с мочой под действием гидрохлоротиазида. Значительное увеличение сывороточного уровня кальция возможно признаком скрытого паратиреоза.
    У некоторых пациентов в следствии действия гидрохлоротиазида может отмечаться урикемия либо ухудшение течения болезни. Благо отмечается подъем концентрации мочевой нитрозы в сыворотке крови, лечение должно прекращено. Оно возможно возобновлено после нормализации фотолабораторных показателей и в дальнейшем, проводиться под их контролем. Осторожность при применении продукта необходима у всех пациентов, приобретающих лечение пероральными гипогликемическими средствами либо гормоном, потому что гидрохлоротиазид может ослаблять, но эналаприл усиливать их действие.
    Пациенты с паточным диабетом обязаны более довольно часто наблюдаться, может потребоваться некое изменение дозы гипогликемических средств. При происхождении ангионевротического отека лица или шеи обычно посещает достаточно отмены терапии и предопределение пациенту гистаминных средств. В более тяжелых случаях и глотке) ангионевротический отек лечится эпинефрином, проходимость респираторных путей поддерживается интубацией либо ларинготомией.
    Гипертензивный эффект ЭНАПА - НЛ может усиливаться после симпатэктомии. Благодаря увеличения риска анафилактических реакций не следует ставить ЭНАП - НЛ пациентам, пребывающим на гемодиализе с применением полиакрилонитриловых перепонок, подвергающихся аферезу с декстрансульфатом и перед процедурой десенсибилизации к осиновому либо пчелиному токсину.
    Во время лечения ЭНАПОМ - НЛ могут отмечаться реакции увеличенной чувствительности у пациентов без предшествующей аллергии либо бронхиальной астмы. Докладывалось об ухудшении течения СКВ на фоне терапии ингибиторами АПФ. Сообщалось о нескольких случаях пикантной печеночной недостаточности с холестатической болезнью и летальным исходом во время лечения ингибиторами АПФ. Причина сих паркинсонизмов неизвестна.
    При происхождении болезни и увеличение энергии печеночных ферментов лечение должно прекращено, пациент обязан находиться под наблюдением. Осторожность тоже необходима у пациентов, принимающих сульфонамиды либо пероральные гипогликемические средства из группы сульфонилмочевины в связи с вероятной перекрестной увеличенной чувствительностью. Во время лечения требуется периодический контроль числа моноцитов либо почек.
    У пациентов, приобретавших во время общей анестезии или после обширных хирургических операций средства, вызывающие артериальную гипотензию, эналаприл может блокировать возникновение гормона II, вторичное к компенсационному освобождению фермента. Благо доктор предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может проводиться увеличением ОЦК. Во время лечения необходим периодический контроль сывороточной концентрации электролитов и энергии печеночных ферментов, и вдобавок фермента мочи. Лечение ЭНАПОМ - НЛ должно прекращено перед проведением исследований функции околощитовидных желез.
    Влияние на способность к вождению транспорта и заведованию механизмами
    ЭНАП - НЛ не влияет на заведование автомобилем либо работу с механизмами, но у некоторых пациентов) могут возникать артериальная гипотензия и головокружение, содействующие понижению способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Исходя из этого в начале лечения рекомендуется избегать заведования автомобилем и исполнения другой работы, требующей концентрации внимания, пока не будет установлен отклик на лечение.
    Передозировка
    При единовременном приеме пациентом чересчур большого количества таблеток, необходимо немедля позвать доктора. Симптомы: увеличенный диурез, выраженное понижение АД с болезнью либо другими нарушениями сердечного биоритма, нарушение КЩР. Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с невысоким изголовьем.
    В легких случаях продемонстрированы промывание желудка и прием вовнутрь солевого раствора. В больше серьезных случаях продемонстрированы мероприятия, направленные на стабилизацию ТАРТАР: в/в введение физического раствора. Нужно контролировать уровень ТАРТАР, ЧСС и диурез пациента. При необходимости - в/в введение гормона II (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).
    Лекарственное Взаимодействие
    Одновременное применение ЭНАПА - НЛ с другими гипертензивными средствами и газонаркотическими средствами, тоже как и с спиртом, усиливает гипертензивное действие ЭНАПА - НЛ. Анальгетики и НПВС либо колестипола снижают эффект ЭНАПА - НЛ. По возможности необходимо избегать одновременного применения ЭНАПА - НЛ и продуктов лития, потому что возможно развитие литиевой болезни благодаря понижения выведения лития. Необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови его доза соответственно корригируется.
    Одновременное применение ЭНАПА - НЛ и НПВС) может снижать эффективность эналаприла и повышать риск ухудшения почечной функции и/или течения сердечной недостаточности.
    У неких пациентов при одновременном лечении тоже может снижаться гипертензивный эффект эналаприла, исходя из этого пациентов необходимо шепетильно следить. Одновременное применение ЭНАПА - НЛ с калийсберегающими диуретиками, амилорид) либо добавление металла может привести к калиемии.
    Одновременное применение ЭНАПА - НЛ с аллопуринолом либо системными ГКС может стать причиной болезни либо панцитопении, исходя из этого требуется периодический контроль гемограммы. Докладывалось об острой почечной недостаточности у 2 - х пациентов после трансплантации почек, в один момент приобретавших эналаприл и циклоспорин.
    Намечается, что пикантная почечная недостаточность последовала понижения почечного кровотока, позванного циклоспорином, и уменьшения клубочковой фильтровки, позванной эналаприлом. Исходя из этого необходима осторожность при одновременном применении эналаприла и циклоспорина.
    Одновременное применение ЭНАПА - НЛ с сульфонамидами и пероральными гипогликемическими средствами из группы сульфонилмочевины может сделаться причиной реакций увеличенной чувствительности (вероятна перекрестная увеличенная чувствительность). Необходима осторожность при одновременном применении ЭНАПА - НЛ с сердечными гликозидами. Вероятные гидрохлоротиазидиндуцированная гиповолемия и гипомагниемия могут повышать ядовитость гликозидов.
    Одновременное применение ЭНАПА - НЛ с ГКС повышает риск происхождения гипокалиемии.
    При одновременном применении ЭНАПА - НЛ и алкалоида, эналаприл может снижать T1/2 алкалоида.
    При одновременном применении ЭНАПА - НЛ и циметидина, может повышаться T1/2 эналаприла.
    Риск артериальной гипотензии повышается во время общей анестезии либо применении недеполяризирующих миорелаксантов).
    Условия и сроки хранения
    Продукт необходимо хранить в недоступном для детей.

Рейтинг: 0 Голосов: 0 Ваша оценка:
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!